RoActemra aprovado na Europa para o tratamento da Artrite Reumatóide

O fámaco RoActemra (tocilizumab), da Roche, foi aprovado na União Europeia para o tratamento da artrite reumatóide moderada a severa. O medicamento, em combinação com o metotrexato, foi aprovado pelas entidades reguladoras europeias para o tratamento da doença em adultos que não apresentaram quaisquer benefícios quando tratados por outros medicamentos.

O tocilizumab diferencia-se aos fármacos anteriores por atingir uma proteína, denominada por interleucina-6, associada à inflamação, sendo ainda responsável por outros sintomas como a febre, dor e rigidez.

Segundo Andrew Weiss, analista da Vontobel, a aprovação do medicamento por parte da União Europeia pode ter um impacto positivo no pedido de aprovação do mesmo nos Estados Unidos.
Em Dezembro de 2008 a FDA pediu mais informações sobre o medicamento, sendo conhecido por Actemra nos outros mercados fora da Europa.

"A luz verde dada pelas agências reguladoras europeias para o medicamento pode ser um sinal claro de que a FDA é por vezes demasiado cautelosa. Espera-se que venha a ser aprovado em 2010 nos Estados Unidos", afirmou Weiss, acrescentando ainda que o medicamento pode vir a atingir vendas no valor de um bilião de dólares.

A artrite reumatóide é uma doença constitucional na qual existem alterações inflamatórias em todos os tecidos conjuntivos do corpo. A principal característica é a poliartrite com predilecção pelas pequenas articulações, tais como a interfalangiana proximal, a metacarpofalangiana e a metatarsofalangiana, com tendência para a distribuição simétrica após a doença se ter estabelecido.

A artrite é produzida por uma inflamação proliferativa crónica da membrana sinovial. As manifestações clínicas da doença variam muito entre os pacientes, e no mesmo paciente em diferentes épocas. Os graus de intensidade das manifestações constitucionais e articulares não são necessariamente paralelos, e as várias maneiras do seu início podem representar problemas diagnósticos embaraçosos no princípio da doença.

Pedro Santos

http://www.firstwordplus.com/Fws.do?articleid=18D46DA8AFD846DFB3516DA932EE4D19
http://www.eselx.ipl.pt/saudeseguranca/doenca/artrite.htm