A agência portuguesa de consultoria e comunicação MediaHealth, especializada nas áreas de Saúde e Biotecnologia, anunciou que vai estabelecer uma cooperação com o grupo Chandler Chicco Companies, visando a participação da agência nos projectos europeus desta multinacional.
A cooperação passa pela partilha de conhecimentos e experiências, através de contactos regulares com os escritórios do grupo internacional situados em Londres. De acordo com Jorge Azevedo, director-geral da MediaHealth, “são múltiplas as sinergias que podem resultar desta cooperação, traduzindo-se em vantagens de conhecimento, experiência e contactos, quer para nós, quer para os nossos parceiros”.
A Chandler Chicco Agency é abrangida pela Global Health Network e é responsável pelo desenvolvimento de projectos criativos para clientes como a Abbot, Novartis, Roche, Sanofi-Aventis, Pfizer, GlaxoSmithKline.
Em Março deste ano, a MediaHealth Portugal foi eleita pela Pr Week como Agência do Ano e pelo The Holmes Report como Agência Especializada do Ano.
Inês de Matos
Fonte: Jasfarma
terça-feira, 18 de setembro de 2007
Quota de mercado dos genéricos deve atingir os 20% até ao final de 2008
O Ministério da Saúde e o Infarmed acreditam que até ao fim do próximo ano, os medicamentos genéricos vão atingir uma quota de mercado na ordem dos 20 por cento, objectivo que foi hoje apresentado durante o lançamento da campanha de promoção destes fármacos.
A realidade portuguesa mostra que as vendas destes medicamentos continuam ainda muito aquém dos números registados em países como o Reino Unido, Alemanha ou Estados Unidos, que têm quotas acima dos 40 por cento, enquanto que os número nacionais indicam uma percentagem de apenas 17,8 por cento.
Apesar de mais baratos que os outros medicamentos, os genéricos continuam a ser vendidos em Portugal a preços muito superiores aos praticados na Europa. Para Vasco Maria, presidente do Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento - “os preços ainda estão acima do que consideramos desejável”, continuando a ser imprescindível criar condições de maior concorrência neste mercado, de forma a baixar os preços destes fármacos.
A nível nacional, os genéricos têm uma quota mais elevada em termos de valor, do que em termos de volume (quantidade de embalagens), o que significa que são mais caros, comparativamente aos restantes países europeus. Segundo o ministro da Saúde, Correia de Campos, é necessário existirem “mais genéricos, mais baratos”, reconhecendo que este ainda é um problema e que é necessário modificar esta realidade.
O ministro reconheceu ainda que num ano, o estado já poupou cerca de 81 milhões de euros. No entanto, é necessário alargar as valências dos genéricos, pois existe uma excessiva concentração de fármacos em alguns princípios activos, tal como referiu também o presidente do Infarmed, para quem é urgente “criar condições para o aparecimento de genéricos em novas áreas terapêuticas”.
A campanha de promoção dos genéricos arranca dia 24 deste mês nas rádios, televisões, imprensa e através de cartazes, terminando a 21 de Outubro e conta com um investimento de 450 mil euros, para passar a mensagem de que os genéricos são seguros, eficazes e têm qualidade.
Inês de Matos
Fonte: Sol e Lusa
A realidade portuguesa mostra que as vendas destes medicamentos continuam ainda muito aquém dos números registados em países como o Reino Unido, Alemanha ou Estados Unidos, que têm quotas acima dos 40 por cento, enquanto que os número nacionais indicam uma percentagem de apenas 17,8 por cento.
Apesar de mais baratos que os outros medicamentos, os genéricos continuam a ser vendidos em Portugal a preços muito superiores aos praticados na Europa. Para Vasco Maria, presidente do Infarmed - Autoridade Nacional do Medicamento - “os preços ainda estão acima do que consideramos desejável”, continuando a ser imprescindível criar condições de maior concorrência neste mercado, de forma a baixar os preços destes fármacos.
A nível nacional, os genéricos têm uma quota mais elevada em termos de valor, do que em termos de volume (quantidade de embalagens), o que significa que são mais caros, comparativamente aos restantes países europeus. Segundo o ministro da Saúde, Correia de Campos, é necessário existirem “mais genéricos, mais baratos”, reconhecendo que este ainda é um problema e que é necessário modificar esta realidade.
O ministro reconheceu ainda que num ano, o estado já poupou cerca de 81 milhões de euros. No entanto, é necessário alargar as valências dos genéricos, pois existe uma excessiva concentração de fármacos em alguns princípios activos, tal como referiu também o presidente do Infarmed, para quem é urgente “criar condições para o aparecimento de genéricos em novas áreas terapêuticas”.
A campanha de promoção dos genéricos arranca dia 24 deste mês nas rádios, televisões, imprensa e através de cartazes, terminando a 21 de Outubro e conta com um investimento de 450 mil euros, para passar a mensagem de que os genéricos são seguros, eficazes e têm qualidade.
Inês de Matos
Fonte: Sol e Lusa
Presidente da entidade reguladora refuta críticas
Infarmed autorizou 46 fármacos inovadores
O presidente da Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde, Vasco Maria, respondeu nesta terça-feira às recentes acusações de que o Infarmed estaria a bloquear o acesso aos medicamentos inovadores, asseverando que, desde o início do ano, ascende já a 46 o número de autorizações de utilização especial concedidas pela entidade reguladora àquele tipo de produtos.
Em comunicado, e na sequência da queixa formalizada à Ordem dos Médicos por um clínico que disse ter visto recusada pela comissão de farmacologia do hospital em que trabalha a prescrição de um medicamento inovador a um paciente portador de cancro, o Infarmed explicou que o tempo médio de aprovação daquele tipo de fármacos é de sete dias, acrescentando que “até este momento estão em avaliação prévia sete pedidos de autorização de novos medicamentos solicitados por empresas farmacêuticas”. Segundo a mesma nota, dois daqueles medicamentos já terão sido aprovados, da mesma forma que as 46 autorizações de utilização especial concedidas no decurso deste ano, sempre ao abrigo de um dispositivo especial criado por decreto-lei com o objectivo de permitir a autorização de um medicamento classificado como imprescindível ao diagnóstico ou ao tratamento de um doente.
Como o farmacia.com.pt oportunamente noticiou, a queixa formalizada no decurso da semana passada à Ordem dos Médicos dava conta da recusa, pelos elementos de uma comissão de farmacologia hospitalar, da prescrição de um antineoplásico indicado para o tratamento de doentes com cancro do pulmão, cujo tratamento ascende a quantias na ordem dos 1500 a três mil euros por mês. Em relação a este caso, o Ministério da Saúde não se pronunciou, dizendo apenas que só deverá avançar com a averiguação quando o caso lhe for transmitido oficialmente, o que até ao momento não aconteceu. “Até à data é um não-caso”, sublinhou o ministro António Correia de Campos.
Carla Teixeira
Fonte: Agência Lusa
Infarmed autorizou 46 fármacos inovadores
O presidente da Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde, Vasco Maria, respondeu nesta terça-feira às recentes acusações de que o Infarmed estaria a bloquear o acesso aos medicamentos inovadores, asseverando que, desde o início do ano, ascende já a 46 o número de autorizações de utilização especial concedidas pela entidade reguladora àquele tipo de produtos.Em comunicado, e na sequência da queixa formalizada à Ordem dos Médicos por um clínico que disse ter visto recusada pela comissão de farmacologia do hospital em que trabalha a prescrição de um medicamento inovador a um paciente portador de cancro, o Infarmed explicou que o tempo médio de aprovação daquele tipo de fármacos é de sete dias, acrescentando que “até este momento estão em avaliação prévia sete pedidos de autorização de novos medicamentos solicitados por empresas farmacêuticas”. Segundo a mesma nota, dois daqueles medicamentos já terão sido aprovados, da mesma forma que as 46 autorizações de utilização especial concedidas no decurso deste ano, sempre ao abrigo de um dispositivo especial criado por decreto-lei com o objectivo de permitir a autorização de um medicamento classificado como imprescindível ao diagnóstico ou ao tratamento de um doente.
Como o farmacia.com.pt oportunamente noticiou, a queixa formalizada no decurso da semana passada à Ordem dos Médicos dava conta da recusa, pelos elementos de uma comissão de farmacologia hospitalar, da prescrição de um antineoplásico indicado para o tratamento de doentes com cancro do pulmão, cujo tratamento ascende a quantias na ordem dos 1500 a três mil euros por mês. Em relação a este caso, o Ministério da Saúde não se pronunciou, dizendo apenas que só deverá avançar com a averiguação quando o caso lhe for transmitido oficialmente, o que até ao momento não aconteceu. “Até à data é um não-caso”, sublinhou o ministro António Correia de Campos.
Carla Teixeira
Fonte: Agência Lusa
Estudo: Prezista superior ao Kaletra no tratamento do VIH
Um estudo comparativo, realizado pela Johnson & Johnson (J&J), revelou que o Prezista (darunavir), fármaco inibidor da protease da própria companhia, é superior ao Kaletra (lopinavir/ritonavir), fármaco da mesma família da Abbott Laboratories, no tratamento do VIH, tendo atingido níveis indetectáveis do vírus e com menos efeitos secundários.
O Prezista, fármaco de toma única diária, reduziu a quantidade de vírus para níveis indetectáveis em 84 por cento dos pacientes, que não tinham recebido tratamento anteriormente, em comparação com os 78 por cento dos pacientes a tomar Kaletra.
Os resultados deste estudo (ARTEMIS), o primeiro a testar o Prezista em pacientes que não tinham sido tratados anteriormente com qualquer fármaco para o VIH, foram apresentados na edição deste ano da “Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy”, em Chicago.
O Prezista, o primeiro fármaco para o VIH da J&J, foi aprovado no ano passado para ser utilizado após outros fármacos terem falhado. Este estudo apoia os esforços que a J&J tem feito para conseguir a aprovação nos Estados Unidos para comercializar o fármaco para novos pacientes.
O VIH consegue evitar os tratamentos de alguns fármacos, porque tem a capacidade de se modificar rapidamente à volta das barreiras químicas colocadas no seu caminho. O Prezista foi delineado para funcionar contra as estirpes mutadas e resistentes aos fármacos. Os fármacos da classe denominada de inibidores da protease, utilizados desde a década de 90, são quase sempre tomados em combinação com outros medicamentos.
Cerca de 10 por cento dos novos pacientes com VIH estão infectados com um vírus resistente, pelo menos, a uma classe de fármacos para a SIDA, e cinco em mil novos pacientes têm formas resistentes a três ou mais tipos, de acordo com o “Centers for Disease Control and Prevention”, em Atlanta, nos Estados Unidos.
Estima-se que haja aproximadamente 39,5 milhões de pessoas com SIDA, tendo 2,9 milhões morrido devido a esta doença, no ano passado, de acordo com dados da Organização Mundial de Saúde. Em Portugal, encontram-se notificados 31 677 casos de infecção VIH / SIDA nos diferentes estádios de infecção, sendo o total acumulado de 13 935 casos de SIDA, em 30 de Junho de 2007, segundo dados revelados pelo Centro de Vigilância Epidemiológica das Doenças Transmissíveis.
Isabel Marques
Fontes: www.networkmedica.com, Bloomberg, Reuters, www.insarj.pt
Janssen dispensa 688 trabalhadores
O grupo farmacêutico Janssen-Cilag, unidade belga da norte-americana Johnson & Johnson, vai dispensar 688 trabalhadores. A medida, anunciada esta terça-feira, deverá permitir à empresa disponibilizar uma verba maior para apostar em investigação e desenvolvimento à medida que vê expirar patentes exclusivas de alguns dos seus medicamentos mais bem sucedidos.
De acordo com um porta-voz da farmacêutica, “os cortes nos postos de emprego dizem respeito a 521 trabalhadores a tempo inteiro e 167 empregados com contrato provisório” nas unidades de produção localizadas em Beerse e Geel. O principal motivo que leva aos despedimentos está relacionado com o aumento dos custos a nível internacional, revelou o mesmo responsável. A Janssen, que concentra a sua actividade na investigação farmacêutica e no desenvolvimento, emprega, na Bélgica, cerca de 3.700 trabalhadores.
A medida surge menos de dois meses depois da J&J ter anunciado uma redução de 4 por cento da sua força de trabalho global, ou cerca de 4.820 postos de empreso. Stefaan Gijssels, porta-voz da Janssen, afirmou que a decisão unidade belga em cortar nos serviços de apoio foi desencadeada pela necessidade da empresa se concentrar na investigação, uma mudança para alcançar vendas em maior volume. “Precisamos de dinheiro para investir em investigação. Os custos na investigação estão a aumentar rapidamente”, justificou.
A Janssen terá forçosamente que enfrentar quebras nas receitas uma vez que o Risperdal (Risperidona), o medicamento mais vendido da empresa, perde a protecção da patente em Junho de 2008. O mesmo acontece com o Topamax (Topiramato), utilizado no tratamento da epilepsia, cuja protecção da patente expira em Março de 2009.
Marta Bilro
Fonte: CNN Money, Reuters, Farmacia.com.pt.
Osteoporose: Reclast reduz riscos de fractura da anca e aumenta sobrevivência
O Reclast (ácido zoledrónico), um medicamento da Novartis destinado ao tratamento da osteoporose, é benéfico na diminuição da probabilidade de ocorrência de fracturas subsequentes em doentes com osteoporose que já tenham sofrido uma fractura na anca. Um estudo recente demonstrou que a toma do medicamento, que consiste na administração de uma injecção anual, diminui em 35 por cento as hipóteses de sofrer fracturas ulteriores e em 28 por cento o número de mortes.
A investigação realizada pela Novartis pretendia avaliar os efeitos do Reclast (comercializado em Portugal como Aclasta) em fracturas adicionais depois do doente já ter sofrido uma fractura na anca. O estudo revelou que o fármaco aumenta o fortalecimento dos ossos e reduz o número de fracturas em zonas do corpo afectadas pela osteoporose, como a coluna, os punhos e os braços. Este é o único medicamento aprovado pela Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos para tratar a osteoporose e o enfraquecimento ósseo em mulheres que já tenham entrado na menopausa.
A pesquisa, divulgada pelo “New England Journal of Medicine”, envolveu mais de 2.100 pessoas que em algum momento da vida fracturaram a anca. Os participantes foram aleatoriamente administrados com uma dose anual de ácido zoledrónico, enquanto outros receberam um placebo, tendo sido posteriormente observados por um período de dois anos.
Os cientistas verificaram que, enquanto 139 pacientes do grupo que tomou o placebo sofreram fracturas posteriores, no grupo do Reclast as fracturas sucederam em apenas 92 doentes. Para além disso, registou-se uma diminuição de 28 por cento no número de mortes [101 mortes] no grupo que recebeu a injecção, comparativamente ao grupo que ingeriu o placebo [141 mortes].
A fractura da anca é a terceira mais frequente associada à osteoporose e a mais incapacitante, sendo responsável por complicações importantes, quer a nível da autonomia quer no que respeita à mortalidade pós operatória.
De acordo com o portal Médico Assistente, o aumento da esperança média de vida faz com que as mulheres passem cerca de um terço das suas vidas no período pós menopausa, tornando o problema da fractura da anca numa questão de saúde pública, com custos importantes a nível pessoal, familiar e social e também do ponto de vista económico para os sistemas de saúde.
“Este estudo sublinha a importância de fazer uma avaliação e gestão mais agressiva dos doentes com fracturas osteoporóticas, incluindo a fractura da anca. Sabemos que tais pacientes correm um risco elevado de fracturas posteriores e é importante que diminuamos esse risco para reduzir o número de seres humanos que sofrem bem como os custos económicos para esta doença a nível mundial ”, defendeu Ethel Siris, professora de medicina clínica não Centro Médico da Universidade de Columbia.
Marta Bilro
Fonte: The Earth Times, Medicoassistente.com, Farmacia.com.pt.
Farmácias vão vender kits de recolha de células estaminais
Iniciativa é fruto de uma parceria entre a ANF e a Crioestaminal
As farmácias portuguesas vão, em breve, vender kits para recolha de células estaminais que permitem colher sangue do cordão umbilical para que posteriormente seja crio-preservado. A criação deste novo canal de distribuição nasce de uma parceria entre a Associação Nacional de Farmácias (ANF) e a Crioestaminal.
As farmácias portuguesas vão, em breve, vender kits para recolha de células estaminais que permitem colher sangue do cordão umbilical para que posteriormente seja crio-preservado. A criação deste novo canal de distribuição nasce de uma parceria entre a Associação Nacional de Farmácias (ANF) e a Crioestaminal.
De acordo com a agência Lusa, antes de se iniciar a venda em farmácias, terão lugar sessões de esclarecimento junto dos farmacêuticos, algo que deverá ocorrer ainda em Setembro. Cada kit custará ao consumidor 115 euros.
Depois de recolhidas, as células têm lugar reservado no laboratório da Crioestaminal para serem conservadas, sendo que o armazenamento das mesmas custa 1.085 euros.
O objectivo é utilizar as células ao longo da vida dos recém-nascidos, permitindo curar várias doenças, caso seja necessário e os avanços científicos o permitam.
A utilização de células estaminais retiradas do cordão umbilical revelou-se uma alternativa preciosa aos transplantes de medula óssea em doentes com desordens malignas do sangue, especialmente em crianças e adolescentes. A crio-preservação de células estaminais próprias permite beneficiar da sua disponibilidade imediata no caso de serem necessárias. Além disso, os riscos de rejeição deixam de existir.
Instalada no parque biotecnológico de Cantanhede, Coimbra, a Crioestaminal conta actualmente com 16.000 criopreservações.
Marta Bilro
Fonte: Diário Digital, Lusa, Crioestaminal, medicoassistente.com.
Wockhardt e Lupin interessadas na aquisição da Par Pharmaceutical
Num mercado em crescente ascensão, as farmacêuticas indianas procuram, através de novas aquisições, expandir o seu espectro de negócios. Depois dos rumores que davam conta do interessa da Dr Reddy e da Ranbaxy na aquisição da Par Pharmaceutical, surgem agora indícios na imprensa indiana de que a Wockhardt e a Lupin pretendem apoderar-se da gigante norte-americana dos genéricos.
“Quatro empresas locais, incluindo a Dr Reddy, estiveram seriamente interessadas na empresa, uma vez que esta tem um forte potencial no ramo dos genéricos”, disse uma fonte em declarações ao “Times of India”, justificando a afirmação com o facto da prosperidade e dimensão do mercado farmacêutico norte-americano serem os principais focos de atracção. Contactado pelo jornal, um responsável da Dr Reddy assegurou que a empresa não entra nesta disputa.
A Par Pharmaceuticals, avaliada em mais de 500 milhões de euros (700 milhões de dólares norte-americanos), desenvolve unidades de produção e comercializa medicamentos genéricos e propriedades farmacêuticas inovadoras destinadas a mercados especializados. Uma boa parte das receitas da empresa é proveniente de acordos de licenciamento, salientam os analistas, algo que será bastante benéfico para a Wockhardt e para Lupin, uma vez que lhes dará acesso ao ramo da distribuição nos Estados Unidos da América.
Um responsável da Wockhardt, contactado pela publicação, referiu que a empresa não responde a especulações ou rumores. Por sua vez, a Lupin mostrou-se indisponível para comentar o assunto.
As parcerias da Par são um trunfo fundamental na sua estratégia de crescimento, mantendo acordos com 23 empresas farmacêuticas, empresas especializadas em distribuição de fármacos e outros produtos e prestadores de serviços, incluindo a GlaxoSmithKline, a AstraZeneca, a Barr/Pliva, a Bradley, a Bristol-Myers Squibb, a Genpharm, a Solvay Pharma, a Orchid e a Dr Reddy.
Os analistas consideram que a indústria global de genéricos está no centro de uma recessão e, face à valorização da rupia, as aquisições no estrangeiro tornaram-se mais atractivas. No entanto, para que tal seja possível, as grandes farmacêuticas deveriam preocupar-se com a investigação e desenvolvimento, com as tecnologias e as empresas especializadas, em vez de se concentrarem apenas nos genéricos, mercado que se está a tornar demasiado generalizado.
A Par possui, actualmente, uma das mais promissoras linhas de desenvolvimento de produtos, com 45 substâncias a aguardarem aprovação da Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos, e mais de 30 produtos em desenvolvimento.
Marta Bilro
Fonte: Times of India, Farmacia.com.pt.
Mulheres fumadoras aumentam riscos de acne
Pesquisa efectuada em Itália sugere que as mulheres que fumam apresentam maiores probabilidades de desenvolver acne relativamente às que não fumamO estudo foi efectuado em mil mulheres, revelando que 40% destas que fumavam apresentavam indícios de acne não inflamatória, caracterizada pelo bloqueio dos poros, pústulas brancas e pequenos cistos.
No entanto, a ligação entre fumar e o acne é bastante controverso, como admitem os investigadores, pois existem outros factores a ter em conta.
A equipa do San Gallicano Dermatological Institute em Roma afirma, todavia, que as duas descobertas podem ter revelado a presença de uma nova forma de acne não inflamatória, associada particularmente a fumadores do sexo feminino.
A investigação foi conduzida em mulheres pois são, aparentemente, mais afectadas do que os homens. Das mil mulheres que foram estudadas, cerca de 30% eram fumadoras, e 42,2% destas desenvolveram acne do tipo não inflamatório. Aquelas que tiveram esta condição durante a adolescência apresentaram uma tendência quatro vezes superior de sofrer acne relativamente às não fumadoras que também tiveram borbulhas durante a adolescência.
Existem, no entanto, outros elementos a ter em conta, como as alterações hormonais, o stress e factores ambientais, sendo por isso desconhecido o papel que estes factores revelaram no estudo.
Colin Holden, presidente da British Association of Dermatologists, revelou a importância do estudo para a saúde das pessoas. "Esperemos que estas descobertas sirvam como incentivo extra para as pessoas deixarem de fumar", afirma.
Pedro Santos
Fontes: BBC, Acne Talks
Novartis consegue prioridade em fármaco contra a osteoporose
A companhia farmacêutica Novartis garantiu prioridade relativamente aos direitos do fármaco experimental BA058 da Radius. O medicamento encontra-se ainda em fases de desenvolvimento, e visa combater a osteoporose.
A Novartis terá os direitos exclusivos do fármaco a nível mundial, excluindo apenas o Japão, devendo pagar 500 milhões de dólares em prestações à Radius.
Segundo os termos do acordo, a companhia suíça será responsável pelo desenvolvimento do BA058, tendo a Radius a opção de comercializar conjuntamente o fármaco com a Novartis nos Estados Unidos, bem como o direito a royalties caso o mesmo seja aprovado pelas entidades reguladoras.
"Através deste acordo iremos partilhar o BA058 com a Novartis, líder global no campo da osteoporose", afirmou Richard Lyttle, presidente e chefe executivo da Radius.
A Radius garantiu a licença do BA058 em 2005 através da Ipsen, tendo esta direito a 125 milhões de dólares e royalties procedentes das vendas caso o produto final venha a ser comercializado.
Pedro Santos
Fontes: Firstword, Bloomberg
A Novartis terá os direitos exclusivos do fármaco a nível mundial, excluindo apenas o Japão, devendo pagar 500 milhões de dólares em prestações à Radius.
Segundo os termos do acordo, a companhia suíça será responsável pelo desenvolvimento do BA058, tendo a Radius a opção de comercializar conjuntamente o fármaco com a Novartis nos Estados Unidos, bem como o direito a royalties caso o mesmo seja aprovado pelas entidades reguladoras.
"Através deste acordo iremos partilhar o BA058 com a Novartis, líder global no campo da osteoporose", afirmou Richard Lyttle, presidente e chefe executivo da Radius.
A Radius garantiu a licença do BA058 em 2005 através da Ipsen, tendo esta direito a 125 milhões de dólares e royalties procedentes das vendas caso o produto final venha a ser comercializado.
Pedro Santos
Fontes: Firstword, Bloomberg
Estado e cidade de Nova Iorque processam Merck
Acusação quer indemnização pelo dinheiro gasto em prescrições de Vioxx
O Estado e a cidade de Nova Iorque estão a processar a farmacêutica Merck alegando que o laboratório não divulgou de forma clara os riscos inerentes à toma do Vioxx (Rofecoxib). Os queixosos procuram obter uma indemnização pela “dezenas de milhares de dólares dos contribuintes gastos nas prescrições de Vioxx“, referiu a procuradoria-geral do Estado de Nova Iorque. O Mayor da cidade, Michael Bloomberg, subscreve as alegações.
A acusação defende que muitas prescrições do Vioxx teriam sido evitadas se os médicos estivessem devidamente informados. “A conduta irresponsável e dúbia da Merck colocou em perigo a saúde dos nova-iorquinos e desperdiçou o nosso dinheiro dos impostos”, afirmou o procurador-geral do estado de Nova Iorque, Andrew Cuomo. Mesmo quando “as provas se acumulavam, demonstrando o quão perigoso era o medicamento, a Merck colocou os lucros acima de tudo o resto, pondo em risco milhares de pessoas”, acrescentou o responsável.
Os documentos do processo referem que a farmacêutica “realizou uma campanha planeada e tenaz baseada em afirmações falsas e fraudulentas de forma a minimizar a importância e seriedade” da potencial relação entre o Vioxx e o surgimento de problemas cardiovasculares. Tal comportamento fez com que a Medicaid e um outro seguro de saúde estatal gastassem mais de 100 milhões de dólares (72 milhões de euros) em prescrições do medicamento.
A Merck afirma não ter conhecimento de qualquer queixa apresentada pelo Estado e pela cidade de Nova Iorque. No entanto, apesar de ainda não ter recebido nenhuma notificação acerca do processo, a farmacêutica informou em comunicado que pretende defender-se “da mesma forma como se tem defendido de outras queixas relacionadas com a Medicaid e apresentadas há mais de dez anos por outros Estados”.
Até ao momento, a Merck ganhou 10 dos 15 processos judiciais que foram a julgamento e que envolvem o anti-inflamatório. O facto da empresa ter ganho a maioria dos processos pode indiciar que “não existem provas convincentes que demonstrem que a Merck é responsável ou que o Vioxx foi o principal culpado pela morte destas pessoas”, considera David Heupel, analista da Thrivent Financial.
Marta Bilro
Fonte: First Word, The New York Times, Market Watch, Farmacia.com.pt.
In [Re]action responsável pela campanha de promoção de genéricos
Acção publicitária começa segunda-feira na TV, rádio, imprensa e cartazes
A segunda fase da campanha de promoção de medicamentos genéricos, realizada pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), e que terá inicio na segunda-feira, vai estar a cargo da agência criativa In [Re]action. "Pode Confiar!" é o ponto de partida para o projecto e a ideia principal que se pretende transmitir.
Segundo avança o portal Meios & Publicidade, na corrida à realização do projecto estiveram agências como a Laranja Mecânica ou W/ Portugal, sendo que a escolha recaiu sobre a In [Re]action, que recentemente adquiriu a Beaver Project, empresa responsável pela primeira onda de publicidade relacionada com os genéricos, comunicada nas farmácias, centros de saúde e hospitais.
Ainda de acordo com a publicação, a campanha publicitária prevê a distribuição, a nível nacional, de mais de dois mil cartazes publicitários, 234 inserções em televisão, que se prolongam por quatro semanas, 1.326 inserções nas principais rádios nacionais e regionais, e 37 inserções publicitárias na imprensa generalista e especializada.
Marta Bilro
Fonte: Meios & Publicidade.
Haldol com novos efeitos secundários
Medicamento pode provocar problemas cardíacos e morte
A farmacêutica Johnson & Johnson adicionou novas advertências à lista de efeitos secundários do Haldol (Haloperidol), um antipsicótico utilizado no tratamento da esquizofrenia. De acordo com um comunicado da Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA), os avisos inseridos na bula do medicamento chamam a atenção para o potencial risco de morte e a ocorrência de problemas cardíacos graves detectados em alguns doentes.
A nota informativa da FDA enviada ao Farmacia.com.pt dá conta da ocorrência de alguns casos de morte súbita em pacientes que tomavam Haldol, especialmente quando este foi administrado por via intravenosa, ou em doses superiores às que são recomendadas. A administração do medicamento em injecções intramusculares não tem aprovação da autoridade reguladora, apesar disso, “existem provas consideráveis que a administração de haloperidol por via intravenosa é uma prática comum”, refere a FDA.
Estas condições de utilização têm dado origem a alguns relatos de surgimento de casos de síndrome do QT longo, uma doença rara que dá origem à ocorrência de episódios de síncope, que frequentemente resultam em paragem cardíaca e morte súbita, geralmente em situações de tensão física ou emocional.
Marta Bilro
Fonte: FDA, Reuters, Infarmed.
Combinação de terapias pode tratar a tuberculose em quatro meses
O antibiótico Avelox (moxifloxacina), em combinação com outras três terapias, poderá tratar efectivamente a tuberculose, e diminuir o risco provocado pelas estirpes mais resistentes da doença, num período de cerca de quatro meses em vez dos habituais seis meses, segundo antecipou a Bayer AG.
Há aproximadamente 30 anos que não são apresentadas candidaturas à FDA para a aprovação de novos medicamento para o tratamento e controlo da tuberculose. Contudo, para a Bayer esta situação pode vir a mudar no espaço de alguns anos, caso se comprovem efectivamente os estudos financiados pela Gates Foundation e pelo governo dos Estados Unidos, no que se refere à utilização do Avelox, em combinação com outros três produtos, em especial para as estirpes multi-resistentes da tuberculose.
Há aproximadamente 30 anos que não são apresentadas candidaturas à FDA para a aprovação de novos medicamento para o tratamento e controlo da tuberculose. Contudo, para a Bayer esta situação pode vir a mudar no espaço de alguns anos, caso se comprovem efectivamente os estudos financiados pela Gates Foundation e pelo governo dos Estados Unidos, no que se refere à utilização do Avelox, em combinação com outros três produtos, em especial para as estirpes multi-resistentes da tuberculose.
Os resultados dos estudos, que serão apresentados na “Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy”, em Chicago, têm implicações na luta contra a tuberculose nos países mais desfavorecidos, onde os custos anuais atingem os 2,5 mil milhões de dólares cada ano, de acordo com a Organização Mundial de Saúde, sendo ainda cruciais para a aprovação do fármaco até 2011. A Bayer concordou tornar o fármaco disponível nos países mais pobres a preços mais acessíveis.
Segundo um dos vice-presidentes da Bayer Healthcare, Martin Springsklee, o Avelox liga-se ao ADN da bactéria e faz com que os genes parem de libertar o seu material genético, um passo crucial para a reprodução. A estrutura química do fármaco consegue ligar-se tanto a moléculas de água, como a moléculas de gordura, permitindo-lhe penetrar a tuberculose eficientemente. O fármaco atinge níveis dentro das células que são duas a quarto vezes mais elevados do que os antigos compostos, e por causa destas características actua muito rapidamente.
Cerca de um terço dos pacientes desiste do tratamento ao fim de dois meses, uma vez que uma terapia com a duração de seis meses pode ser muito difícil para alguns pacientes. Este tratamento de combinação poderá ajudar mais pessoas a completar o tratamento, visto que é um regime mais curto.
O Avelox, actualmente aprovado para o tratamento da pneumonia, tem custos de cerca de 200 dólares para um tratamento de duas semanas, tendo gerado vendas de 551 milhões de dólares (396 milhões de euros) no ano passado. A patente do fármaco nos Estados Unidos termina em Dezembro de 2011.
A tuberculose multi-resistente afecta cerca de 400 000 pessoas em todo o mundo. Segundo dados divulgados em 2006, a prevalência da tuberculose em Portugal é de 34 casos por 100 mil habitantes, o que corresponde ao triplo da média da Europa Ocidental.
Isabel Marques
segunda-feira, 17 de setembro de 2007
Novos medicamentos aguardados para os próximos meses
Vacina contra a sida em fase de testes
Um estudo desenvolvido por investigadores de oito países que estão a testar uma nova vacina para combater o vírus causador da síndroma da imunodeficiência adquirida (sida) revelou resultados bastante positivos, com as análises feitas em laboratório a comprovar a eficácia da imunização em 76 por cento dos voluntários que a receberam, e que foram capazes de reagir positivamente contra fragmentos do HIV.
Esta nova fase do estudo, que incide no acompanhamento de cerca de três mil pessoas, surge no seguimento de um primeiro momento de avaliação, em 2004, que consistiu na administração daquela medicação a 360 voluntários que não eram portadores do agente causador da doença que, segundo números da Organização Mundial de Saúde, deverá atingir actualmente cerca de 40 milhões de pessoas à escala mundial, designadamente nos países desenvolvidos, onde a sida avança com maior rapidez.
Para os próximos meses são esperados dois novos medicamentos para combater o HIV: o maraviroc, produzido pela norte-americana Pfizer e já aprovado nos Estados Unidos, é um fármaco que impede a penetração do vírus nas células. Por outro lado o raltegravir, da companhia farmacêutica Merck Sharp & Dohme, que há dois meses recebeu da Food and Drug Administration (FDA), entidade reguladora do sector no mercado farmacêutico norte-americano, a revisão prioritária (o que significa que será agilizado o processo para a sua aprovação), inibe a acção da integrase, uma enzima importante na replicação do HIV dentro das células invadidas”.
Carla Teixeira
Fonte: «O Tempo», «Isto é»
Vacina contra a sida em fase de testes
Um estudo desenvolvido por investigadores de oito países que estão a testar uma nova vacina para combater o vírus causador da síndroma da imunodeficiência adquirida (sida) revelou resultados bastante positivos, com as análises feitas em laboratório a comprovar a eficácia da imunização em 76 por cento dos voluntários que a receberam, e que foram capazes de reagir positivamente contra fragmentos do HIV.
Esta nova fase do estudo, que incide no acompanhamento de cerca de três mil pessoas, surge no seguimento de um primeiro momento de avaliação, em 2004, que consistiu na administração daquela medicação a 360 voluntários que não eram portadores do agente causador da doença que, segundo números da Organização Mundial de Saúde, deverá atingir actualmente cerca de 40 milhões de pessoas à escala mundial, designadamente nos países desenvolvidos, onde a sida avança com maior rapidez.
Para os próximos meses são esperados dois novos medicamentos para combater o HIV: o maraviroc, produzido pela norte-americana Pfizer e já aprovado nos Estados Unidos, é um fármaco que impede a penetração do vírus nas células. Por outro lado o raltegravir, da companhia farmacêutica Merck Sharp & Dohme, que há dois meses recebeu da Food and Drug Administration (FDA), entidade reguladora do sector no mercado farmacêutico norte-americano, a revisão prioritária (o que significa que será agilizado o processo para a sua aprovação), inibe a acção da integrase, uma enzima importante na replicação do HIV dentro das células invadidas”.
Carla Teixeira
Fonte: «O Tempo», «Isto é»
Hospitais britânicos restringem código de vestuário para evitar infecções
Como forma de evitar a propagação de infecções hospitalares, os hospitais britânicos vão proibir o uso de gravatas, mangas compridas e bijutaria, de acordo com as novas regras recentemente divulgadas. Apesar de conferirem aos médicos uma aparência mais profissional, este tipo de adereços e peças de vestuário podem representar um sério risco para os pacientes, funcionando como autênticos albergues de germes.
De facto, o Departamento de Saúde britânico indica o exemplo das gravatas, que “raramente são lavadas, mas são usadas diariamente” e que como tal, representam uma fonte de propagação de infecções, devido aos micróbios patológicos que acumulam, para além de “não representarem qualquer benefício para o tratamento dos doentes”.
As tradicionais batas brancas serão igualmente proibidas, o que segundo o ministro da Saúde inglês, Alan Johnson, se fica a dever às mangas compridas que podem propiciar o contágio. Sujeitas a igual proibição estão também as unhas falsas, a bijutaria e os relógios.
A principal fonte de preocupação dos médicos está na bactéria 'Staphylococcus aureus', resistente a quase todos os antibióticos e responsável por mais de 40 por cento das infecções do sangue, registadas a nível hospitalar, no Reino Unido.
Inês de Matos
Fonte: Sol
De facto, o Departamento de Saúde britânico indica o exemplo das gravatas, que “raramente são lavadas, mas são usadas diariamente” e que como tal, representam uma fonte de propagação de infecções, devido aos micróbios patológicos que acumulam, para além de “não representarem qualquer benefício para o tratamento dos doentes”.
As tradicionais batas brancas serão igualmente proibidas, o que segundo o ministro da Saúde inglês, Alan Johnson, se fica a dever às mangas compridas que podem propiciar o contágio. Sujeitas a igual proibição estão também as unhas falsas, a bijutaria e os relógios.
A principal fonte de preocupação dos médicos está na bactéria 'Staphylococcus aureus', resistente a quase todos os antibióticos e responsável por mais de 40 por cento das infecções do sangue, registadas a nível hospitalar, no Reino Unido.
Inês de Matos
Fonte: Sol
Milhares de médicos e cientistas reunidos em Chicago
Resistência aos antibióticos em congresso
Arrancou nesta segunda-feira na cidade de Chicago, nos Estados Unidos, um encontro de médicos e investigadores dedicado à discussão da problemática da resistência aos antibióticos, desenvolvida normalmente após períodos longos de utilização daquele tipo de medicamentos. Na conferência mundial, dinamizada pela Sociedade Americana de Microbiologia, estarão presentes cerca de 12 mil clínicos, cientistas e profissionais de saúde, oriundos de países como Estados Unidos, França, Japão e Reino Unido.
O primeiro dia de trabalhos teve como ponto de partida um debate sobre o aumento da resistência dos germes aos antibióticos, com particular incidência na questão dos efeitos que as alterações climáticas em curso à escala planetária poderão ter sobre o problema. Essa perspectiva constituirá mesmo o “ponto-chave” da conferência, de acordo com Jim Sliwa, porta-voz da organização do evento, que se prolonga até quinta-feira. “Sabemos que as mudanças climáticas deverão mudar o padrão das doenças infecciosas. Existem tantas variáveis que não sabemos o que poderá acontecer”, explicou o responsável, em declarações à France Presse.
Como exemplos desses efeitos, a mesma fonte destacou o crescimento das áreas de clima tropical, que poderá “modificar as temporadas de gripe”, ou o facto de o mosquito causador da malária poder ser capaz de sobreviver mais tempo e em alturas maiores, graças ao aumento da temperatura média global, ampliando o volume de contaminação daquela doença. Da mesma forma, acrescentou, a resistência aos antibióticos permitiu o desenvolvimento de micróbios como o agente transmissor da tuberculose, que todos os anos mata cerca de dois milhões de pessoas. Na sessão as companhias farmacêuticas presentes apresentarão os resultados das suas últimas investigações naquele domínio.
Carla Teixeira
Fonte: AFP
Resistência aos antibióticos em congresso
Arrancou nesta segunda-feira na cidade de Chicago, nos Estados Unidos, um encontro de médicos e investigadores dedicado à discussão da problemática da resistência aos antibióticos, desenvolvida normalmente após períodos longos de utilização daquele tipo de medicamentos. Na conferência mundial, dinamizada pela Sociedade Americana de Microbiologia, estarão presentes cerca de 12 mil clínicos, cientistas e profissionais de saúde, oriundos de países como Estados Unidos, França, Japão e Reino Unido.O primeiro dia de trabalhos teve como ponto de partida um debate sobre o aumento da resistência dos germes aos antibióticos, com particular incidência na questão dos efeitos que as alterações climáticas em curso à escala planetária poderão ter sobre o problema. Essa perspectiva constituirá mesmo o “ponto-chave” da conferência, de acordo com Jim Sliwa, porta-voz da organização do evento, que se prolonga até quinta-feira. “Sabemos que as mudanças climáticas deverão mudar o padrão das doenças infecciosas. Existem tantas variáveis que não sabemos o que poderá acontecer”, explicou o responsável, em declarações à France Presse.
Como exemplos desses efeitos, a mesma fonte destacou o crescimento das áreas de clima tropical, que poderá “modificar as temporadas de gripe”, ou o facto de o mosquito causador da malária poder ser capaz de sobreviver mais tempo e em alturas maiores, graças ao aumento da temperatura média global, ampliando o volume de contaminação daquela doença. Da mesma forma, acrescentou, a resistência aos antibióticos permitiu o desenvolvimento de micróbios como o agente transmissor da tuberculose, que todos os anos mata cerca de dois milhões de pessoas. Na sessão as companhias farmacêuticas presentes apresentarão os resultados das suas últimas investigações naquele domínio.
Carla Teixeira
Fonte: AFP
Investigadores de topo lutam contra doenças negligenciadas
Um grupo de cientistas especializados no sector do desenvolvimento de medicamentos fundou uma instituição internacional sem fins lucrativos que pretende agregar os maiores talentos no ramo da investigação farmacêutica. A intenção dos responsáveis é acelerar o processo de desenvolvimento para fazer face a doenças que actualmente provocam um grande número de mortes a nível mundial, como é caso da tuberculose, da malária e da Sida.
O projecto, denominado Instituto Internacional de Descoberta de Fármacos (iDDi), pretende preencher uma lacuna no desenvolvimento de medicamentos, que deixou sem cura muitas populações de países em vias de desenvolvimento expostas a doenças epidémicas sem novos tratamentos.
Para Alan Kozikowski, fundador e director científico do iDDi, a ideia inovadora vai permitir eliminar algumas barreiras que, no passado, têm atrasado o tradicional processo de descoberta de medicamentos.
É “incrivelmente frustrante que anualmente, milhões de seres humanos continuem a morrer com doenças que podem e devem ser curáveis”, salienta o responsável, confiante de que a colaboração entre “as melhores mentes científicas mundiais” aliada às mais recentes tecnologias de ponta pode ser a chave para “eliminar estas doenças da face da terra”.
A grande ambição dos responsáveis passa por desenvolver novos fármacos para os milhões de pessoas que actualmente sofrem de malária, tuberculose ou toxoplasmose, uma infecção causada por um parasita que provoca lesões ao nível dos olhos e cérebro. Dados da Organização Mundial de Saúde indicam que estas doenças causam pelo menos três milhões de mortes por ano.
Os investigadores do iDDi têm também como alvo as doenças negligenciadas e doenças órfãs, sendo que o instituto já estabeleceu contacto com outras fundações que trabalham de acordo com objectivos semelhantes. As doenças órgfãs são, tal como o nome indica, muito mais raras e, por isso, negligenciadas pela indústria farmacêutica.
O iDDi tem já uma lista de prioridades de investigação, da qual fazem parte a Sídrome de Rett, a Esclerose Lateral Amiotrofica, a Distrofia Muscular de Duchenne, a doença de Huntington e a demência associada ao HIV. No entanto, o instituto não exclui a hipótese de vir a desenvolver fármacos contra a diabetes, o cancro da mama, o cancro pancreático e o melanoma.
Marta Bilro
Fonte: Drugresearcher.com, biotech-finances.com, i-ddi.org, Raríssimas.
Especialistas sugerem teste de colesterol infantil
Investigadores da Barts and The London Queen Mary's School of Medicine, em Londres, recomendam artigo da revista British Medical Journal que revela a importância das crianças fazerem um exame de colesterol aos 15 meses de idadeSegundo os peritos, o referido exame poderia identificar possíveis doenças como a hipercolesterolemia familiar, uma doença genética associada à deficiência do metabolismo lipídico, nomeadamente o transporte e metabolismo do colesterol.
Esta condição afecta actualmente uma em cada quinhentas pessoas, podendo aumentar mesmo as probabilidades de futuras doenças cardíacas devido ao colesterol que se vai acumulando.
David Wald, cardiologista e líder da pesquisa, refere igualmente a importância dos pais das crianças identificadas como portadoras da doença realizarem exames, para que possam ser tratados.
Adultos com idades compreendidas entre os 20 e 39 anos que têm esta patologia apresentam um risco cem vezes superior de sofrer problemas cardíacos graves, embora actualmente existam tratamentos com estatinas (lipoproteínas) que reduzem este risco de forma substancial.
Wald acrescenta ainda que as crianças não deverão necessitar deste tipo de tratamentos à base de estatinas até serem mais velhas, e podem diminuir os riscos de doenças cardíacas através de outras medidas, nomeadamente à prática de exercício regularmente, adoptando uma dieta saudável e evitando o tabaco.
Estatinas - o que são?
As estatinas são lipoproteínas utilizadas para o tratamento de níveis altos de Colesterol, LDL-Colesterol e VLDL-Colesterol no sangue. As lipotroteínas são essenciais para o funcionamento do organismo humano, mas em níveis sanguíneos elevados podem ser prejudiciais.
Mesmo sendo medicamentos que apresentam bastante eficácia, as estatinas não deixam de ter algum risco, podendo por vezes serem fatais. Por esta razão, devem ser apenas utilizadas sob orientação e acompanhamento médico.
Pedro Santos
Fontes: Terra, Ciência Hoje, Genetest, Faculdade de Farmácia da Universidade do Porto
Infarmed: Campanha de promoção de genéricos apresentada terça-feira
Providência cautelar interposta pela Apifarma aguarda decisão judicial
Vai ser apresentada esta terça-feira uma campanha de promoção de medicamentos genéricos sob a égide do Ministério da Saúde. A iniciativa, a cargo da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), deverá avançar independentemente da providência cautelar interposta pela Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica (Apifarma) que aguarda decisão judicial.
O processo, que terá dado entrada no Tribunal Fiscal e Administrativo de Lisboa durante o mês de Julho, pretendia o cancelamento da campanha, que envolve 500 mil euros, e divulga os genéricos existentes no mercado bem como as suas vantagens. A Apifarma considera que a acção viola a lei da concorrência, visto que promove um segmento restrito de mercado. Por outro lado, segundo refere a Associação, ao Infarmed cabe apenas a promoção de campanhas de esclarecimento para o uso racional dos medicamentos.
Para além disso, é posto em causa o princípio da ajuda do Estado, que é definido por um apoio de 200 mil euros em três anos e que obrigatoriamente terá de ser comunicado à Comissão Europeia, alega a Apifarma.
Depois do comunicado emitido em Julho, em que a associação industrial do sector questionava a legitimidade do Infarmed, «enquanto entidade reguladora e independente», para lançar um concurso internacional de 500 mil euros para favorecer o mercado de genéricos, o organismo argumentou que a eventual suspensão da campanha iria prejudicar “questões de interesse público”.
Uma fonte judicial, citada pela agência Lusa, adiantou que o processo ainda não tem decisão final, sendo que o contrato de publicidade foi adjudicado no dia 3 de Agosto. O processo está concluído e aguarda decisão desde 10 de Setembro.
O Ministro da Saúde, Correia de Campos, preside na terça-feira à apresentação da segunda fase da campanha de promoção dos genéricos, agendada pelo Infarmed. A acção promocional vai assim ter início antes da divulgação da decisão judicial, uma medida justificada pelo Infarmed com o facto de ter respondido à providência cautelar e de ter explicado os motivos que levam à continuação da iniciativa.
Marta Bilro
Fonte: Portugal Diário, Lusa, Farmacia.com.pt.
Famílias australianas processam Novartis e autoridade reguladora
Prexige poderá ter causado lesões hepáticas graves em vários doentes
Várias famílias australianas cujos parentes apresentaram lesões hepáticas graves após a toma de Prexige (Lumiracoxib) estão a processar a Novartis e a entidade reguladora governamental do país. Os queixosos alegam ter sido “tratados como cobaias”.
Peter Archer, cuja mulher faleceu em Fevereiro, quer ver esclarecido o facto da Administração de Bens Terapêuticos (TGA), entidade que regula os medicamentos e dispositivos médicos na Austrália, ter aprovado a utilização do Prexige no tratamento da osteoartrose, numa dose duas vezes superior àquela que é permitida noutros países, como é o caso do Canadá e do Reino Unido.
Elaine Archer faleceu vítima de uma falha hepática depois de lhe ter sido prescrita uma toma diária de 200 miligramas de Prexige durante quatro meses, enquanto aguardava uma consulta com o reumatologista.
As autoridades australianas retiraram o medicamento do mercado no mês passado, depois de terem sido registadas duas mortes e dois transplantes de fígado que se suspeita terem sido provocados pela utilização do fármaco.
Simon Harrison, sócio da empresa de advogados “Nicol Robinson Halletts”, explicou que os queixosos pretendem esclarecer porque é que a TGA autorizou a utilização da substância em dosagens de 200 e 400 miligramas em vez de apenas 100 miligramas, uma vez que os estudos internacionais deram conta de efeitos secundários, entre os quais eram mencionadas as lesões hepáticas. “Um dos nossos clientes referiu que [os doentes] foram tratados como cobaias. Estou totalmente de acordo”, acrescentou.
Um porta-voz da TGA afirmou que não existia qualquer investigação que indicasse que uma dose de 100 miligramas seria mais segura do que uma dose mais elevada. Por sua vez, uma porta-voz da Novartis negou que a empresa tivesse deliberadamente colocado os pacientes em risco.
Na sequência destes acontecimentos, a Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) emitiu, no final do mês de Agosto, uma circular informativa na qual foram impostas novas restrições à prescrição do medicamento em Portugal.
Marta Bilro
Fonte: The Age, Infarmed, Farmacia.com.pt.
Sanofi-Aventis fixa parceria de investigação na China
Laboratório procura novas estratégias terapêuticas
A farmacêutica Sanofi-Aventis estabeleceu um acordo de colaboração com a Academia Chinesa de Ciências Médicas que lhe permitirá utilizar células estaminais e anticorpos monoclonais para desenvolver novos tratamentos antitumorais.
Em conjunto, os cientistas do laboratório francês e do Instituto da Academia de Hematologia e Hospital de Doenças do Sangue vão tentar isolar células estaminais da leucemia mielóide crónica e desenvolver anticorpos contra a mesma. O objectivo é avançar rumo à descoberta de novas terapias, revelou a Sanofi-Aventis em comunicado.
O instituto é um dos maiores do género na China e dedica-se, desde há várias décadas, ao tratamento de pacientes com doenças no sangue.
A Sanofi-Aventis não é a primeira a apostar na investigação em território chinês. Recorde-se que, tal como foi noticiado pelo Farmacia.com.pt, na edição de 5 de Setembro, a AstraZeneca tem na manga uma parceria com o 3rd Hospital da Universidade de Pequim, o passo principal para a criação da sua primeira Unidade de Farmacologia Clínica na China.
Marta Bilro
Fonte: First Word, Bloomberg, Hemscott, Farmacia.com.pt.
Casca de banana pode atenuar depressão e proteger a retina
O extracto da casca de banana pode aliviar os sintomas de depressão e proteger a retina, revela um estudo da Taichung Chung Shan Medical University, em Taiwan. Após dois anos de pesquisa, equipa de investigadores observou que a casca de banana é rica em serotonina, um neurotransmissor essencial na regulação do humor.
Apesar de não se saber qual a relação entre a depressão e a redução dos níveis de serotonina no cérebro, este facto é apontado como a causador da depressão.
Por outro lado, a investigação demonstrou também que o extracto da casca de banana pode proteger a retina dos danos causados pela luz, uma vez que permite a regeneração das células da retina.
Durante dois dias, seis horas por dia, os cientistas expuseram a uma luz forte dois grupos de células da retina, sendo que um foi embebido numa solução de extracto de casca de banana e o outro foi utilizado como grupo de controlo. No final, as células de retina do grupo de controlo morreram enquanto o grupo de células sujeitas ao extracto de pele de banana se regenerou sem sofrerem qualquer lesão.
A equipa de cientistas acredita, por isso, que o consumo de casca de banana através do líquido que resulta da fervura da mesma ou do sumo que resultante da mistura num liquidificador pode ajudar a minimizar a depressão. De acordo com o diário “Apple Daily”, os investigadores têm planos para iniciar brevemente os testes em humanos.
Marta Bilro
Fonte: The Earth Times.
HIV pode reproduzir-se nas células testiculares
Cientistas dão mais um passo para perceber persistência do vírus
As células do sistema imunitário do testículo humano permitem que o vírus do HIV se reproduza no seu interior, algo que acontece independentemente do individuo ter sido sujeito a terapias anti-retrovirais. Esta conclusão, resultante de uma investigação publicada no “The American Journal of Pathology”, pode ser a explicação para a persistência do HIV no sémen, o principal canal de contaminação do vírus, mesmo depois de este ter sido eliminado do sangue.
Os cientistas da Université de Rennes, em França, cultivaram tecidos do testículo humano em laboratório. Através dessas culturas, que mantiveram a mesma estrutura de tecido existente no corpo e que continuaram a produzir testosterona, demonstraram capacidade para sustentar populações de HIV.
A equipa orientada pela investigadora Nathalie Dejucq-Rainsford observou também que os vírus criados nesses tecidos revelaram-se activos e capazes de transmitir a infecção a outras culturas de células.
Os resultados da investigação permitem aos investigadores acreditar na possibilidade de, a partir daqui, serem desenvolvidos novos medicamentos anti-retrovirais, capazes de afectar o HIV presente nos testículos.
Marta Bilro
Fonte: Saúde na Internet.
Rastreios gratuitos para os visitantes do Saúde Portugal Expo&Conferências
O Parque das Missas, em Belém, vai receber, a partir da próxima quinta-feira e até domingo, o mega evento Saúde Portugal Expo&Conferências, cujo principal objectivo passa por promover a saúde dos portugueses, prevenindo a doença. Como tal, todos os visitantes terão oportunidade de realizar diversos rastreios aos factores de risco, existindo também consultas de aconselhamento nutricional.
Os rastreios serão gratuitos e decorrerão entre as 10h00 e as 20h00, ao longo dos quatro dias do evento. Já confirmados estão os rastreios ao colesterol, doenças cardiovasculares, diabetes, visão, glicemia, testes de alcoolémia, perímetro abdominal e índice de massa corporal.
O evento, organizado pelo Jornal do Centro de Saúde, conta com o patrocínio institucional do Alto Comissariado da Saúde e com a presença de mais de 100 instituições e empresas públicas e privadas do sector da saúde, distribuídas pelos três salões exposicionais que compõem o evento.
São esperados cerca de 50 mil visitantes, entre profissionais do sector e o público em geral, que para além dos rastreios, poderão ainda participar em workshops sobre diversos temas e assistir às cinco conferências agendadas.
Inês de Matos
Fonte: Jornal do Centro de Saúde
Os rastreios serão gratuitos e decorrerão entre as 10h00 e as 20h00, ao longo dos quatro dias do evento. Já confirmados estão os rastreios ao colesterol, doenças cardiovasculares, diabetes, visão, glicemia, testes de alcoolémia, perímetro abdominal e índice de massa corporal.
O evento, organizado pelo Jornal do Centro de Saúde, conta com o patrocínio institucional do Alto Comissariado da Saúde e com a presença de mais de 100 instituições e empresas públicas e privadas do sector da saúde, distribuídas pelos três salões exposicionais que compõem o evento.
São esperados cerca de 50 mil visitantes, entre profissionais do sector e o público em geral, que para além dos rastreios, poderão ainda participar em workshops sobre diversos temas e assistir às cinco conferências agendadas.
Inês de Matos
Fonte: Jornal do Centro de Saúde
domingo, 16 de setembro de 2007
Merck e Escola Médica de Harvard fundam parceria em investigação
O Departamento de Desenvolvimento Tecnológico da Escola Médica de Harvard (HMS) e a farmacêutica Merck estabeleceram um acordo de cooperação em investigação. A parceria prevê que as duas instituições desenvolvam em conjunto programas de pesquisa em duas áreas principais: oncologia e sistema nervoso central.
A iniciativa de carácter único representa um modelo inovador no que diz respeito às associações entre a indústria farmacêutica e o mundo académico. Esta colaboração prevê a construção de seis laboratórios na Escola Médica de Harvard (HMS), permitindo um avanço significativo em vários projectos de investigação; o trabalho conjunto entre cientistas da HMS e da Merck de forma a unificar objectivos e assegurar o progresso e avanço no nível máximo; e o fomento da proximidade entre a Merck e a HMS (ambas em Boston), maximizando a eficiência das comunicações e a troca de ideias.
O acordo e a decisão de sediar os laboratórios de investigação em Boston “reflectem o compromisso da Merck em trabalhar de perto e estrategicamente com os líderes do pensamento académico ao nível da ciência mais influente, de forma a avançar na descoberta de medicamentos”, justificou Lex Van der Ploeg, vice-presidente do departamento de pesquisa dos laboratórios de investigação da Merck, em Boston.
Isaac T. Kohlberg, director do departamento de desenvolvimento tecnológico da Universidade de Harvard, refere que este é “um novo capítulo” na relação entre a HMS e a Merck que vai fornecer aos seus investigadores os meios essenciais para avançarem com o seu trabalho e traduzirem as descobertas em algo que possam vir a ser novas modalidades terapêuticas que colmatem necessidades médicas ainda por preencher.
Marta Bilro
Fonte: PharmaLive.
Lipitor é o medicamento sujeito a receitam médica mais vendido nos EUA
Os consumidores norte-americanos gastaram mais dinheiro na compra do Lipitor (Atorvastatina) do que em qualquer outro fármaco sujeito a prescrição em 2004. De acordo com estimativas governamentais, as despesas dos cidadãos com este medicamento redutor do colesterol (comercializado em Portugal como Zarator) atingiram, naquele ano, os 6,5 mil milhões de euros (9 mil milhões de dólares).
O estudo, realizado pela “Agency for Healthcare Research and Quality”, revela que os medicamentos para o colesterol são os que mais geram dinheiro às farmacêuticas que os produzem. Em segundo lugar na tabela surge o Zocor (Sinvastatina) da Merck, com 3,4 mil milhões de euros (4,7 mil milhões de dólares) em vendas.
Os medicamentos antiácidos ocupam também uma boa parte dos gastos com fármacos prescritos nos Estados Unidos da América. O Nexium (Esomeprazol), da AstraZeneca, representa 3 mil milhões de euros (4,2 mil milhões de dólares) do mercado de vendas, enquanto o Prevacid (Lansoprazol, comercializado em Portugal como Gastroliber), arrecada mais de 1,7 mil milhões de euros (2,4 mil milhões de dólares).
Marta Bilro
Fonte: Scientific American, Infarmed.
Organização da AGIR nos dias 28 e 29 deste mês
Cidade de Bragança acolhe III Congresso
Internacional de Saúde, Cultura e Sociedade
No seguimento das anteriores edições, realizadas em Cabeceiras de Basto, no Minho, e em Tavira, no Algarve, a AGIR – Associação para a Investigação e Desenvolvimento Sócio-Cultural promove, nos dias 28 e 29 deste mês, em Bragança, o III Congresso Internacional de Saúde, Cultura e Sociedade, iniciativa que dará um enfoque particular a questões como diagnósticos e terapêuticas, medicinas alternativas e tradicionais, saúde mental, deficiências e dependências, nutrição e dietética, entre outros temas.
De acordo com o farmacia.com.pt conseguiu apurar, a realização do evento volta a ter o apoio da Associação Reaprender a Viver e deverá decorrer nas instalações do Centro Cultural Municipal de Bragança, tendo como objectivos a dinamização de um “debate interdisciplinar e internacional das questões e das práticas relativas à saúde e à doença, a humanização e a desumanização, a reflexividade dos técnicos de saúde, a relação da doença com o paciente, os hábitos socioculturais, a intervenção comunitária e a prática das medicinas alternativas e tradicionais, as políticas de saúde pública, a prevenção e a educação na saúde, a individualização e a despersonalização nos cuidados de saúde e o papel dos meios de Comunicação Social e das novas tecnologias de informação neste domínio”.
No extenso programa do primeiro dia de trabalhos estão contemplados diversos temas de grande interesse para todos os profissionais de saúde, como o envelhecimento e as políticas de cuidar, a violência, as drogas e o alcoolismo, sob a perspectiva das práticas e dos hábitos sócio-culturais, a educação e a promoção para a saúde, a sexualidade, a educação sexual e as doenças venéreas. No segundo dia serão abordados assuntos como «Assistência pública, humanismo e solidariedade», «Saúde mental, deficiências e
Dependências», Diagnósticos e terapêuticas – responsabilização e reparação», «Saúde e ambiente», estando prevista para as 18 horas a sessão de encerramento do encontro, em que participarão numerosos especialistas portugueses e estrangeiros.
Mais informações relativas a este congresso poderão ser obtidas no site da Associação para a Investigação e Desenvolvimento Sócio-Cultural, no endereço electrónico www.agir.pt/.
Carla Teixeira
Fonte: Associação para a Investigação e Desenvolvimento Sócio-Cultural
Cidade de Bragança acolhe III Congresso
Internacional de Saúde, Cultura e Sociedade
No seguimento das anteriores edições, realizadas em Cabeceiras de Basto, no Minho, e em Tavira, no Algarve, a AGIR – Associação para a Investigação e Desenvolvimento Sócio-Cultural promove, nos dias 28 e 29 deste mês, em Bragança, o III Congresso Internacional de Saúde, Cultura e Sociedade, iniciativa que dará um enfoque particular a questões como diagnósticos e terapêuticas, medicinas alternativas e tradicionais, saúde mental, deficiências e dependências, nutrição e dietética, entre outros temas.
De acordo com o farmacia.com.pt conseguiu apurar, a realização do evento volta a ter o apoio da Associação Reaprender a Viver e deverá decorrer nas instalações do Centro Cultural Municipal de Bragança, tendo como objectivos a dinamização de um “debate interdisciplinar e internacional das questões e das práticas relativas à saúde e à doença, a humanização e a desumanização, a reflexividade dos técnicos de saúde, a relação da doença com o paciente, os hábitos socioculturais, a intervenção comunitária e a prática das medicinas alternativas e tradicionais, as políticas de saúde pública, a prevenção e a educação na saúde, a individualização e a despersonalização nos cuidados de saúde e o papel dos meios de Comunicação Social e das novas tecnologias de informação neste domínio”.
No extenso programa do primeiro dia de trabalhos estão contemplados diversos temas de grande interesse para todos os profissionais de saúde, como o envelhecimento e as políticas de cuidar, a violência, as drogas e o alcoolismo, sob a perspectiva das práticas e dos hábitos sócio-culturais, a educação e a promoção para a saúde, a sexualidade, a educação sexual e as doenças venéreas. No segundo dia serão abordados assuntos como «Assistência pública, humanismo e solidariedade», «Saúde mental, deficiências e
Dependências», Diagnósticos e terapêuticas – responsabilização e reparação», «Saúde e ambiente», estando prevista para as 18 horas a sessão de encerramento do encontro, em que participarão numerosos especialistas portugueses e estrangeiros.
Mais informações relativas a este congresso poderão ser obtidas no site da Associação para a Investigação e Desenvolvimento Sócio-Cultural, no endereço electrónico www.agir.pt/.
Carla Teixeira
Fonte: Associação para a Investigação e Desenvolvimento Sócio-Cultural
Fármaco para a osteoporose útil contra tumores agressivos
Evista aprovado para o cancro da mama
A Food and Drug Administration, entidade reguladora do sector do medicamento nos Estados Unidos, aprovou na passada semana a comercialização do Evista (raloxifeno), fármaco da Eli Lilly usado na prevenção e no tratamento da osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa, para reduzir o risco de cancro da mama agressivo naquela população, mas alertou para a necessidade de haver muito cuidado na prescrição, já que o produto tem efeitos secundários assinaláveis.
Steven Galson, médico que dirige o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, explicou que este é o segundo tratamento aprovado por aquela autoridade para diminuir os riscos de desenvolvimento de neoplasias agressivas da mama, classificadas daquela forma por se propagarem a outros tecidos orgânicos, criando metástases que poderão desencadear novos cancros. Segundo aquele responsável a decisão anunciada pela entidade reguladora norte-americana vem dar “uma nova opção importante a todas as mulheres que enfrentam elevado risco de desenvolver cancro da mama”, embora os graves efeitos colaterais do Evista – alguns fatais, como acidentes vasculares cerebrais e formação de coágulos nas pernas e nos pulmões – obrigam a uma rigorosa análise casuística da relação risco/benefício da toma do medicamento antes da prescrição. Os resultados obtidos em três ensaios clínicos que acompanharam 15234 mulheres na fase de pós-menopausa demonstraram que as pacientes tratadas com o Evista conseguiram uma redução de 44 a 71 por cento do risco de surgimento de uma neoplasia mamária de tom agressivo, quando comparadas com as mulheres tratadas com um placebo.
O cancro da mama corresponde actualmente à segunda causa de mortalidade entre as mulheres norte-americanas, representando 26 por cento de todos os casos de doença na população feminina dos Estados Unidos. De acordo com o «Prontuário Terapêutico», “o raloxifeno é um dos medicamentos com afinidade para receptores de estrogénios, exercendo efeitos ao nível do osso, promovendo o aumento da densidade mineral, e no metabolismo do colesterol”, estando indicado para a “prevenção de fracturas vertebrais nas mulheres pós-menopausa com risco elevado de osteoporose”. Tem como reacções adversas principais o tromboembolismo venoso, as tromboflebites, os afrontamentos e o surgimento de cãibras nos membros inferiores, e interage com a colestiramina e outras resinas de troca iónica, que reduzem a sua absorção. Também antagoniza o efeito dos anticoagulantes.
Carla Teixeira
Fonte: AFP, Prontuário Terapêutico
Evista aprovado para o cancro da mama
A Food and Drug Administration, entidade reguladora do sector do medicamento nos Estados Unidos, aprovou na passada semana a comercialização do Evista (raloxifeno), fármaco da Eli Lilly usado na prevenção e no tratamento da osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa, para reduzir o risco de cancro da mama agressivo naquela população, mas alertou para a necessidade de haver muito cuidado na prescrição, já que o produto tem efeitos secundários assinaláveis.Steven Galson, médico que dirige o Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, explicou que este é o segundo tratamento aprovado por aquela autoridade para diminuir os riscos de desenvolvimento de neoplasias agressivas da mama, classificadas daquela forma por se propagarem a outros tecidos orgânicos, criando metástases que poderão desencadear novos cancros. Segundo aquele responsável a decisão anunciada pela entidade reguladora norte-americana vem dar “uma nova opção importante a todas as mulheres que enfrentam elevado risco de desenvolver cancro da mama”, embora os graves efeitos colaterais do Evista – alguns fatais, como acidentes vasculares cerebrais e formação de coágulos nas pernas e nos pulmões – obrigam a uma rigorosa análise casuística da relação risco/benefício da toma do medicamento antes da prescrição. Os resultados obtidos em três ensaios clínicos que acompanharam 15234 mulheres na fase de pós-menopausa demonstraram que as pacientes tratadas com o Evista conseguiram uma redução de 44 a 71 por cento do risco de surgimento de uma neoplasia mamária de tom agressivo, quando comparadas com as mulheres tratadas com um placebo.
O cancro da mama corresponde actualmente à segunda causa de mortalidade entre as mulheres norte-americanas, representando 26 por cento de todos os casos de doença na população feminina dos Estados Unidos. De acordo com o «Prontuário Terapêutico», “o raloxifeno é um dos medicamentos com afinidade para receptores de estrogénios, exercendo efeitos ao nível do osso, promovendo o aumento da densidade mineral, e no metabolismo do colesterol”, estando indicado para a “prevenção de fracturas vertebrais nas mulheres pós-menopausa com risco elevado de osteoporose”. Tem como reacções adversas principais o tromboembolismo venoso, as tromboflebites, os afrontamentos e o surgimento de cãibras nos membros inferiores, e interage com a colestiramina e outras resinas de troca iónica, que reduzem a sua absorção. Também antagoniza o efeito dos anticoagulantes.
Carla Teixeira
Fonte: AFP, Prontuário Terapêutico
sábado, 15 de setembro de 2007
Cephalon alerta sobre efeitos adversos do Fentora
A Cephalon Inc. emitiu duas cartas aos profissionais de saúde a alertar para a ocorrência de eventos adversos graves, incluindo quatro mortes, em pacientes sujeitos a tratamentos contra a dor com o Fentora. A companhia informou que os efeitos adversos ocorreram devido a uma dosagem desajustada e/ou a uma substituição imprópria do produto, ou a uma selecção de pacientes inadequada (por exemplo, pacientes que não toleram opióides).
Estas cartas têm o intuito fundamental de informar os prescritores e outros profissionais de saúde acerca das importantes informações de segurança do Fentora (comprimidos de fentanil). A Cephalon fornece assim pontos-chave relativamente à selecção apropriada de pacientes, e às dosagens e administração adequadas do fármaco, de modo a reduzir o risco de depressão respiratória.
O Fentora, que atingiu vendas de 68 milhões de dólares no segundo trimestre, está indicado somente para a gestão da dor penetrante em pacientes com cancro que já recebem e que toleram uma terapia de opióides para a dor persistente resultante do cancro.
A Cephalon sublinhou que o Fentora, que foi aprovado no ano passado, não deve ser administrado a pacientes com dor aguda, dor pós-operatória, dor de cabeça/enxaquecas, ou lesões desportivas. Além disso, foi ainda especificado que o produto não é uma versão genérica do Actiq, da mesma companhia, e que não deve ser substituído por este ou por outros tratamentos para a dor que contenham fentanil. A farmacêutica revelou ainda que planeia actualizar a informação da prescrição presente na rotulagem.
Estas cartas têm o intuito fundamental de informar os prescritores e outros profissionais de saúde acerca das importantes informações de segurança do Fentora (comprimidos de fentanil). A Cephalon fornece assim pontos-chave relativamente à selecção apropriada de pacientes, e às dosagens e administração adequadas do fármaco, de modo a reduzir o risco de depressão respiratória.
O Fentora, que atingiu vendas de 68 milhões de dólares no segundo trimestre, está indicado somente para a gestão da dor penetrante em pacientes com cancro que já recebem e que toleram uma terapia de opióides para a dor persistente resultante do cancro.
A Cephalon sublinhou que o Fentora, que foi aprovado no ano passado, não deve ser administrado a pacientes com dor aguda, dor pós-operatória, dor de cabeça/enxaquecas, ou lesões desportivas. Além disso, foi ainda especificado que o produto não é uma versão genérica do Actiq, da mesma companhia, e que não deve ser substituído por este ou por outros tratamentos para a dor que contenham fentanil. A farmacêutica revelou ainda que planeia actualizar a informação da prescrição presente na rotulagem.
Isabel Marques
Fontes: First Word, FDA, Bloomberg
Grupo farmacêutico jordão actua em Portugal desde 1994
Hikma investe em Sintra com apoio do Governo
A companhia farmacêutica Hikma, que tem sede na Jordânia e detém uma consolidada posição de liderança no sector dos medicamentos genéricos para hospitais na região do Médio Oriente e do Norte de África, está representada em Portugal desde 1994 e desde Junho tem a funcionar na Terrugem, no concelho de Sintra, uma nova unidade.
Segundo o exposto na autorização de celebração de contrato entre a Hikma Portugal e a Agência Portuguesa para o Investimento, publicada em «Diário da República» no último mês de Agosto, a instalação da nova unidade de produção, que materializa um negócio de 33,9 milhões de euros e prevê a criação de 151 postos de trabalho, reveste-se de um “especial interesse para economia nacional”, sendo definida por José Xavier, director financeiro da companhia para o segmento de fármacos injectáveis, como “a unidade de pressão e de excelência para investir” no seio dos negócios do grupo jordão relativos ao fornecimento daquelas substâncias para hospitais.
Em declarações ao jornal «Alvor de Sintra» o responsável acrescentou que o sector dos medicamentos genéricos atravessa actualmente “um dos seus momentos mais férteis” e são “muitas as empresas a findar a validade dos seus direitos sobre patentes”. A Hikma Portugal, que representa cerca de metade do montante global da facturação do grupo, gerou em 2006 um volume de negócios muito próximo dos 35 milhões de euros. Por cá é também ultimada a fase de Investigação e Desenvolvimento (I&D) dos produtos para comercialização em escala industrial. Noventa por cento dessa produção destina-se aos mercados globais, mas em Portugal, entre as entidades clientes que absorvem os 10 por cento remanescentes encontra-se o Hospital Fernando da Fonseca (Amadora-Sintra). Actualmente a Hikma está presente em quatro dezenas de países, onde representa 176 produtos farmacêuticos, disponibilizando mais de 397 fórmulas e dosagens.
Carla Teixeira
Fonte: Hikma, Hikma Portugal, «Alvor de Sintra»
Hikma investe em Sintra com apoio do Governo
A companhia farmacêutica Hikma, que tem sede na Jordânia e detém uma consolidada posição de liderança no sector dos medicamentos genéricos para hospitais na região do Médio Oriente e do Norte de África, está representada em Portugal desde 1994 e desde Junho tem a funcionar na Terrugem, no concelho de Sintra, uma nova unidade.
Segundo o exposto na autorização de celebração de contrato entre a Hikma Portugal e a Agência Portuguesa para o Investimento, publicada em «Diário da República» no último mês de Agosto, a instalação da nova unidade de produção, que materializa um negócio de 33,9 milhões de euros e prevê a criação de 151 postos de trabalho, reveste-se de um “especial interesse para economia nacional”, sendo definida por José Xavier, director financeiro da companhia para o segmento de fármacos injectáveis, como “a unidade de pressão e de excelência para investir” no seio dos negócios do grupo jordão relativos ao fornecimento daquelas substâncias para hospitais.
Em declarações ao jornal «Alvor de Sintra» o responsável acrescentou que o sector dos medicamentos genéricos atravessa actualmente “um dos seus momentos mais férteis” e são “muitas as empresas a findar a validade dos seus direitos sobre patentes”. A Hikma Portugal, que representa cerca de metade do montante global da facturação do grupo, gerou em 2006 um volume de negócios muito próximo dos 35 milhões de euros. Por cá é também ultimada a fase de Investigação e Desenvolvimento (I&D) dos produtos para comercialização em escala industrial. Noventa por cento dessa produção destina-se aos mercados globais, mas em Portugal, entre as entidades clientes que absorvem os 10 por cento remanescentes encontra-se o Hospital Fernando da Fonseca (Amadora-Sintra). Actualmente a Hikma está presente em quatro dezenas de países, onde representa 176 produtos farmacêuticos, disponibilizando mais de 397 fórmulas e dosagens.
Carla Teixeira
Fonte: Hikma, Hikma Portugal, «Alvor de Sintra»
Johnson & Johnson e Isis desenvolvem fármacos para doenças metabólicas
A Johnson & Johnson e a Isis Pharmaceuticals iniciaram um acordo de colaboração para a descoberta, desenvolvimento e comercialização de fármacos para o tratamento de doenças metabólicas, incluindo a diabetes de tipo 2 e obesidade. O acordo inclui a cedência dos direitos mundiais de desenvolvimento e comercialização, a favor da Johnson & Johnson, de dois compostos para a diabetes, o ISIS 325568 e o ISIS 377131.
Segundo os termos do acordo, a Johnson & Johnson irá efectuar um pagamento inicial de 45 milhões de dólares à Isis, assim como irá fornecer financiamento a nível da investigação e desenvolvimento. A Isis será ainda elegível para pagamentos de mais de 230 milhões de dólares, quando forem atingidos objectivos relativamente ao ISIS 325568 e ao ISIS 377131, com a possibilidade de regalias se os fármacos forem aprovados. A Isis poderá ainda receber pagamentos adicionais por objectivos e regalias relativamente a qualquer outro fármaco que seja desenvolvido no seguimento desta colaboração.
O ISIS 325568 inibe a produção do receptor de glucagon, e o ISIS 377131 inibe a produção do receptor de glucocorticóide. Estes fármacos apresentam perfis terapêuticos alargados e entusiasmantes, incluindo a diminuição de lípidos no sangue e gordura corporal, para além dos efeitos na redução da glicose, segundo o vice-presidente executivo da Isis, Jeffrey Jonas.
Este acordo poderá ajudar a Johnson & Johnson, uma das maiores fabricantes de instrumentos de administração de insulina para a diabetes, a entrar no mercado anual de fármacos para controlar a doença, avaliado em 15 mil milhões de dólares.
Isabel Marques
Fontes: First Word, Bloomberg, Forbes
Aspirina pode reduzir risco de cancro da bexiga
Investigadores sugerem que a ingestão de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), em especial a aspirina, pode ajudar a reduzir o risco de desenvolver cancro da bexiga, segundo um estudo da Escola de Medicina de Dartmouth, em New Hampshire, Estados Unidos.
O estudo, dirigido pela Dra. Margaret R. Karagas e publicado no mês passado na “BioMed Central Urology”, demonstra que a aspirina pode reduzir o risco de cancro da bexiga, especialmente tumores invasivos de alto grau nos quais a proteína supressora do tumor, a p53, está alterada. Segundo os investigadores, a utilização habitual de aspirina está relacionada com uma redução estatisticamente significativa do cancro da bexiga.
O estudo, dirigido pela Dra. Margaret R. Karagas e publicado no mês passado na “BioMed Central Urology”, demonstra que a aspirina pode reduzir o risco de cancro da bexiga, especialmente tumores invasivos de alto grau nos quais a proteína supressora do tumor, a p53, está alterada. Segundo os investigadores, a utilização habitual de aspirina está relacionada com uma redução estatisticamente significativa do cancro da bexiga.
A investigação foi realizada através da observação de 376 casos de cancro da bexiga e de 463 pessoas saudáveis, com idades compreendidas entre os 25 e os 74 anos. A equipa de investigação avaliou a utilização, ao longo da vida, de analgésicos e de AINEs e a incidência de cancro da bexiga. No geral, 42 por cento dos pacientes com cancro e 45 por cento das pessoas do grupo de controlo referiram a utilização regular de analgésicos.
Para a Bayer HealthCare, a companhia farmacêutica que comercializa o fármaco, este estudo constitui uma prova de que o papel da aspirina como medicamento poderá prevenir diversas doenças, ainda que isto não signifique que se possa extrapolar os resultados do consumo diário deste fármaco.
Isabel Marques
Fontes: AZPrensa, www.dmedicina.com, www.asco.org
Gripe das Aves: vírus encontrado em Portugal não adoece animais
O director-geral de Veterinária veio a público desdramatizar a detecção de patos com o vírus H5N2 em Portugal, afirmando que se trata de um sub-tipo de vírus que não causa doença aos animais, e muito menos é transmissível ao ser humano.
"Estes animais não estão doentes e não há qualquer situação de mortalidade anormal. Mas a legislação actual é mais apertada e quando aparecem animais, mesmo com tipos de vírus com baixa patogenicidade, as explorações têm de ser colocadas em sequestro e os animais abatidos", afirmou Agrela Pinheiro, relativamente à detecção do vírus H5N2 em patos nas localidades de Tomar e Vila Nova da Barquinha.
"Estamos perante um vírus de baixa patogenicidade. O vírus que nos preocupa mais não é este, é o H5N1, que tem sido o causador dos grandes surtos de gripe aviária. O H5N2 é um vírus contagioso, que pode circular entre os animais, mas sem causar qualquer doença", acrescentou.
De acordo com o programa de vigilância da gripe das aves, foram já realizados mais de 5 mil análises no presente ano, sendo que até ao momento não surgiram quaisquer análises positivas ao vírus, não havendo por isso perigo para a saúde pública. No entanto, é necessário controlar os diferentes surtos da gripe das aves, pois mesmo quando são causados por uma estirpe de patogenicidade baixa pode ocorrer uma mutação para uma estirpe altamente patogénica, caso as aves continuem a circular.
Pedro Santos
Fontes: Lusa
"Estes animais não estão doentes e não há qualquer situação de mortalidade anormal. Mas a legislação actual é mais apertada e quando aparecem animais, mesmo com tipos de vírus com baixa patogenicidade, as explorações têm de ser colocadas em sequestro e os animais abatidos", afirmou Agrela Pinheiro, relativamente à detecção do vírus H5N2 em patos nas localidades de Tomar e Vila Nova da Barquinha.
"Estamos perante um vírus de baixa patogenicidade. O vírus que nos preocupa mais não é este, é o H5N1, que tem sido o causador dos grandes surtos de gripe aviária. O H5N2 é um vírus contagioso, que pode circular entre os animais, mas sem causar qualquer doença", acrescentou.
De acordo com o programa de vigilância da gripe das aves, foram já realizados mais de 5 mil análises no presente ano, sendo que até ao momento não surgiram quaisquer análises positivas ao vírus, não havendo por isso perigo para a saúde pública. No entanto, é necessário controlar os diferentes surtos da gripe das aves, pois mesmo quando são causados por uma estirpe de patogenicidade baixa pode ocorrer uma mutação para uma estirpe altamente patogénica, caso as aves continuem a circular.
Pedro Santos
Fontes: Lusa
sexta-feira, 14 de setembro de 2007
Indústria farmacêutica indiana pode alterar mercado dos genéricos
Aposta em profissionais qualificados é o primeiro passo a tomar
A indústria farmacêutica indiana enfrenta um crescimento próspero, havendo mesmo um estudo que a coloca entre os dez mercados farmacêuticos mais importantes do mundo, até 2015. O mercado farmacêutico daquele país asiático tem vindo a sofrer uma maturação significativa que lhe permitirá também alterar a dinâmica da indústria global de genéricos nos próximos dez anos, no entanto, é necessário formar profissionais qualificados refere o director executivo da Ranbaxy, Malvinder Mohan Singh.
Para se manter na corrida pela liderança global e face ao avanço da globalização e consolidação dos mercados, a Índia terá que aumentar o número de cientistas profissionais competentes e bem treinados, afirmou o director executivo daquele que é o segundo maior laboratório farmacêutico indiano. Malvinder Mohan Singh discursava por ocasião da abertura da Conferência Farmacêutica Nacional indiana, organizada pela Câmara da Indústria e do Comércio que teve inicio esta sexta-feira.
De acordo com o responsável, a estreita colaboração entre a indústria e o mundo académico, tanto a nível nacional como internacional será necessária para manter as tecnologias de ponta e ir ao encontro dos requisitos de crescimento necessários durante a próxima década.
Para Sanjay Bhatia, presidente da Câmara da Indústria e do Comércio, a Índia está a emergir enquanto um destino atractivo, procurado pelas grandes farmacêuticas para estabelecer contractos de serviços de investigação e produção. Para além disso, o país começa a destacar-se como um centro eficaz e rentável para a realização de ensaios clínicos, investigação e desenvolvimento.
O principal desafio, refere Bhatia, coloca-se ao nível das infra-estruturas. “Precisamos de mais simplificação dos procedimentos, das regulações e várias políticas e também incentivos às parcerias entre entidades públicas e privadas”, salientou.
O aumento de falta de mão-de-obra qualificada no país é outro dos problemas que pede uma solução. “Precisamos de pessoas qualificadas para aplicarem conhecimento científico aos processos de produção e pessoas qualificadas para comercializar os produtos, tanto a nível nacional como internacional”, acrescentou Bhatia.
Marta Bilro
Fonte: NewKerala.com, Farmacia.com.pt.
Portugueses são os que realizam mais exames médicos
Inquérito da UE avalia saúde preventiva entre os 25
Os portugueses são o povo europeu que mais realiza exames de rastreio médico (check-up), batendo recordes no que diz respeito às radiografias e exames ao coração. No entanto, a saúde dentária não está entre as prioridades lusas, revela um inquérito da Comissão Europeia sobre saúde preventiva divulgado esta sexta-feira.
Os dados do “Eurobarómetro” indicam que 58 por cento dos portugueses realizaram uma radiografia, ecografia ou outro exame deste tipo nos últimos 12 meses, quando o valor da média comunitária não ultrapassa os 38 por cento. Os valores são notoriamente mais elevados relativamente à média europeia também no que toca aos exames cardíacos, 46 por cento dos inquiridos portugueses contra 27 por cento da média europeia.
O colesterol é outro dos problemas que preocupa os portugueses, quer por iniciativa própria ou recomendação médica, 56 por cento dos questionados realizaram este teste no último ano, face a 38 por cento da média da União Europeia (UE). Por sua vez, 71 por cento mediram a tensão arterial, quando a média comunitária se fica pelos 59 por cento.
A situação inverte-se no que respeita aos exames dentários, dado que menos de metade (45 por cento) dos inquiridos frequentou uma consulta da especialidade no ano passado, traduzindo-se no segundo valor mais baixo da EU - a par da Grécia e apenas acima da Roménia (36 por cento) – e muito aquém da média europeia, que atinge os 62 por cento.
As falhas na prestação de cuidados de saúde dentária por parte do Serviço Nacional de Saúde (SNS) são admitidas pelo ministro da saúde, Correia de Campos, que prometeu esta terça-feira, perante o Parlamento, o anúncio de novas medidas durante o debate do Orçamento de Estado para 2008.
A solução proposta pela Ordem dos Médicos Dentistas vai no sentido se ser criado um sistema de convenção, entre o Governo e os privados. «A proposta que mais interessa às pessoas é a de estabelecer um sistema de convenção com dentistas e clínicas dentárias para os doentes do SNS, nomeadamente para alguns sectores mais específicos da população», adiantou à Lusa Orlando Monteiro da Silva, presidente da Ordem.
O mesmo acontece com os exames de rastreio à visão, que atraem apenas 38 por cento dos portugueses, e com a audição, com 20 por cento, números que, no entanto, acompanham a média europeia, com 38 e 16 por cento respectivamente.
Numa visão global, apenas 13 por cento dos europeus se submetem a exames à próstata e 8 por cento ao rastreio do cancro colo-rectal. No caso particular português os valores não se desviam da média, com 18 por cento a terem realizado exames à próstata e 8 por cento ao cancro colo-rectal.
O Eurobarómetro foi realizado entre Outubro e Novembro de 2006, tendo em Portugal sido inquiridas 1.006 pessoas (com mais de 15 anos) pela TNS Euroteste.
Marta Bilro
Fonte: Diário Digital, Lusa.
Solidão fragiliza a saúde das pessoas
Pesquisa efectuada por cientistas norte-americanos relaciona a genética com as razões pelas quais as pessoas solitárias têm uma saúde mais precáriaO estudo foi realizado pela Universidade da Califórnia e publicado na revista Genoma Biology. Segundo o mesmo, os genes do sistema imunológico e a inflamação dos tecidos podem ser mais activos em pessoas isoladas socialmente.
Foram analisados 14 voluntários, avaliando o seu nível de integração social através de um sistema de pontos, sendo posteriormente examinada a actividade genética presente nos glóbulos brancos.
Através da observação dos resultados, os investigadores notaram uma actividade superior nos genes ligados à inflamação dos tecidos dos ditos "voluntários solitários". Os cientistas observaram ainda uma redução da acção de certos genes no organismo, nomeadamente associados ao combate de infecções e produção de anticorpos.
Steven Cole, líder da pesquisa, alerta para a forma como a solidão pode ter impacto na saúde das pessoas. "O isolamento social pode causar um impacto biológico pois afecta alguns dos nossos processos internos mais importantes", afirma. O médico destacou ainda que as diferenças encontradas nas cargas genéticas dos participantes estavam apenas ligadas ao sentido de isolamento que sentiam, e não a outros factores como a idade, riqueza ou a saúde.
Esta investigação pode vir a ser bastante útil num futuro próximo para os médicos, até porque alerta para a importância de terapias para o tratamento de pessoas solitárias, algo que muitas vezes é descurado.
Pedro Santos
Fontes: BBC, Ciência Hoje
Sabões Perfumados da marca Todo Aromas retirados do mercado
Produtos não se encontram registados na autoridade competente
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) ordenou a retirada do mercado nacional de todos os Sabões Perfumados em forma de frutas da marca Todo Aromas. Os produtos, fabricado pela empresa belga Savonneries Bruxelloises, não se encontram notificados no Centro de Informação AntiVenenos (CIAV), nem no Infarmed, autoridade à qual compete a fiscalização dos produtos cosméticos e de higiene corporal.
Ao abrigo do disposto no Artigo 33.º e nos termos do artigo 17º do Decreto-Lei n.º 142/2005, de 24 de Agosto, o Infarmed informa todas as entidades envolvidas no circuito de distribuição que a comercialização dos produtos é imediatamente suspensa.
A nota informativa emitida pelo Infarmed adverte os consumidores que tenham adquirido qualquer sabão perfumado da marca referida para que este não seja utilizado e comuniquem à autoridade fiscalizadora caso a presença do mesmo seja detectada no mercado.
Marta Bilro
Fonte: Infarmed.
Fármaco inovador recusado a doente com cancro
Tratamento com Tarceva custa 3.000 euros por mês
Deu entrada na Ordem dos médicos (OM) uma queixa apresentada por um clínico e que dá conta da recusa da comissão de farmácia e terapêutica do seu hospital em prescrever um medicamento inovador a um doente com cancro. Em causa está a administração do Tarceva (Erlotinib), um fármaco indicado no tratamento de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas.
Em declarações ao jornal Público, o presidente do colégio de oncologia da Ordem, Jorge Espírito Santo, afirma que esta é a primeira queixa do género a chegar à OM, mas que a restrição à aquisição de alguns fármacos inovadores “começa a generalizar-se”, motivo que faz prever o surgimento de outras denúncias. A instituição hospitalar envolvida não foi divulgada.
Segundo afirmou Jorge Espírito Santo, a queixa refere-se à prescrição de um antineoplásico a um doente com cancro, cujo pedido foi rejeitado pela comissão de farmácia, apesar da utilização do mesmo já ter sido autorizada em outro paciente nas mesmas circunstâncias. O custo do tratamento com este medicamento ronda os 2500 a 3000 euros mensais.
"Não achamos aceitável que uma prescrição feita por um especialista seja rejeitada e que a comissão de farmácia tenha poder administrativo para isso", defende Jorge Espírito Santo, frisando que a queixa "será dirimida nos órgãos próprios da OM". O próximo passo é a emissão de um parecer por parte do colégio da especialidade, que será posteriormente apreciado pelos órgãos executivos da OM, podendo dar origem a sanções aos médicos da comissão e ao director clínico.
O Tarceva (Erlotinib), comercializado pela farmacêutica suíça Roche, está indicado no tratamento de doentes com cancro do pulmão de células não pequenas, localmente avançado ou metastizado, após falência de pelo menos um regime de quimioterapia. Em associação com gemcitabina, a substância está indicada no tratamento de doentes com cancro pancreático metastático.
Conforme explicou o especialista, este é um medicamento utilizado por doentes em fase avançada da doença, está provado que prolonga a sobrevivência e, no caso dos doentes com sintomas controlados, melhora a qualidade de vida. "Num doente que não pode ser curado, temos que usar terapêuticas o menos tóxicas possíveis", justifica Jorge Espírito Santo.
Consciente de que “é necessário haver limites nos gastos com medicamentos”, o responsável considera que as situações devem ser analisadas caso a caso, uma vez que não existem normas orientadoras terapêuticas a nível nacional. O problema da falta de acesso a medicamentos com custos elevados não é recente. No verão passado, as administrações do Santa Maria, do S. João e dos Hospitais da Universidade de Coimbra admitiram estarem a travar a entrada de medicamentos mais recentes para poderem cumprir o tecto máximo de aumento da despesa estipulado pelo Ministério da Saúde (quatro por cento).
Marta Bilro
Fonte: Público, Infarmed.
FDA pede mais tempo para avaliar o Entereg
A Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) informou a GlaxoSmithKline e a Andolor que irá necessitar de mais tempo para avaliar o fármaco experimental Entereg. O medicamento está indicado para o tratamento da disfunção intestinal pós-cirúrgica, nomeadamente na obstipação induzida por opióides, fármacos que são por vezes utilizados na analgesia de pacientes no período pós-operatório.
Uma decisão por parte da agência reguladora norte-americana relativamente ao pedido para lançar o Entereg no mercado é aguarda até 10 de Fevereiro. No entanto, David Webber, analista da Albany, refere que "não é garantido que o Entereg irá ser aprovado para o íleo adinâmico pós-operatório até 10 de Fevereiro", indicando ainda que existe a possibilidade da FDA implementar algumas restrições ao fármaco da Adolor.
Pedro Santos
Fontes: Firstword, FierceBiotech, The Street
Uma decisão por parte da agência reguladora norte-americana relativamente ao pedido para lançar o Entereg no mercado é aguarda até 10 de Fevereiro. No entanto, David Webber, analista da Albany, refere que "não é garantido que o Entereg irá ser aprovado para o íleo adinâmico pós-operatório até 10 de Fevereiro", indicando ainda que existe a possibilidade da FDA implementar algumas restrições ao fármaco da Adolor.
Pedro Santos
Fontes: Firstword, FierceBiotech, The Street
Labesfal e Abbott Diabetes Care apoiam iniciativa
Tondela acolhe primeira Feira da Saúde
Arranca na próxima terça-feira, dia 18, no Pavilhão Desportivo e no Auditório Municipal de Tondela, no distrito de Viseu, a TondeSaúde – I Feira de Saúde, que se prolonga por dois dias. Trata-se de um evento de entrada livre que pretende dar especial atenção a alguns dos aspectos de maior relevância em termos da saúde pública, com um programa intenso de alocuções de especialistas, a que se somam uma marcha pela saúde e a realização de rastreios à diabetes, ao colesterol, à tensão arterial, ao índice de massa corporal, à visão, à audição e à sida, entre outras acções.
Com organização conjunta do Instituto Piaget, da Escola Superior de Saúde Jean Piaget de Viseu (que completa 10 anos de actividade), da Câmara Municipal de Tondela e do Regimento de Infantaria nº 14, que está localizado naquela cidade, a I Feira de Saúde tem como parceiros institucionais o Hospital Cândido Figueiredo (Tondela), o centro de saúde local, a Associação Cultural e Recreativa de Tondela (ACERT) e a Associação de Estudantes da Escola Superior de Saúde Jean Piaget, contando ainda com apoios de várias empresas e dos laboratórios farmacêuticos Labesfal e Abbott Diabetes Care. O farmacia.com.pt sabe que a abertura oficial da TondeSaúde está marcada para as 18 horas da próxima terça-feira, dia 18, seguindo-se uma visita ao recinto da feira pelas entidades oficiais presentes na cerimónia.
Os trabalhos arrancam pelas 21 horas, já nas instalações do Auditório Municipal de Tondela, com a conferência sobre «A importância do AVC como primeira causa de morte e invalidez em Portugal», que terá como orador o presidente da Sociedade Portuguesa do Acidente Vascular Cerebral, Castro Lopes. Esse será, de resto, o único evento da agenda de trabalhos do primeiro dia da feira, que prossegue na quarta-feira, pelas 14 horas, com a conferência «A (d)eficiência no acompanhamento dos doentes neuromusculares da expressão dos doentes e famílias à construção de respostas», em que intervirão Maria Assunção Beta e Ana Luísa Correia, da Associação Portuguesa de Doentes Neuromusculares.
Para as 16h15 está marcado o início de uma terceira conferência, intitulada «Epilepsia: generalidades», a cargo de Liliana Anastácio e Catarina Cunha, em representação da Associação Portuguesa de Familiares, Amigos e Pessoas com Epilepsia. Pelas 18 horas tomarão a palavra, no âmbito da conferência «Como podem os avanços na área da Genética contribuir para melhorar a qualidade de vida da comunidade?», a presidente da Associação Portuguesa de Diagnóstico Pré-Natal e directora do serviço de Genética do Centro Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro, Eufémia Ribeiro, a chefe do Laboratório de Citogenética do serviço de Genética do CHTMAD, Rosário Pinto Leite, e uma médica geneticista do mesmo serviço, Márcia Martins.
Entretanto, os participantes na Marcha pela Saúde, que às 8h30 da manhã terão partido para um percurso de cerca de 27 quilómetros, entre o Rossio de Viseu e o recinto onde decorre a feira, serão recebidos no Pavilhão Desportivo de Tondela pelas 19 horas. Em seguida terão lugar diversas actividades de animação daquele espaço. O encerramento da iniciativa está previsto para as 23 horas.
Carla Teixeira
Fonte: Escola Superior de Saúde Jean Piaget de Viseu
Tondela acolhe primeira Feira da Saúde
Arranca na próxima terça-feira, dia 18, no Pavilhão Desportivo e no Auditório Municipal de Tondela, no distrito de Viseu, a TondeSaúde – I Feira de Saúde, que se prolonga por dois dias. Trata-se de um evento de entrada livre que pretende dar especial atenção a alguns dos aspectos de maior relevância em termos da saúde pública, com um programa intenso de alocuções de especialistas, a que se somam uma marcha pela saúde e a realização de rastreios à diabetes, ao colesterol, à tensão arterial, ao índice de massa corporal, à visão, à audição e à sida, entre outras acções.
Com organização conjunta do Instituto Piaget, da Escola Superior de Saúde Jean Piaget de Viseu (que completa 10 anos de actividade), da Câmara Municipal de Tondela e do Regimento de Infantaria nº 14, que está localizado naquela cidade, a I Feira de Saúde tem como parceiros institucionais o Hospital Cândido Figueiredo (Tondela), o centro de saúde local, a Associação Cultural e Recreativa de Tondela (ACERT) e a Associação de Estudantes da Escola Superior de Saúde Jean Piaget, contando ainda com apoios de várias empresas e dos laboratórios farmacêuticos Labesfal e Abbott Diabetes Care. O farmacia.com.pt sabe que a abertura oficial da TondeSaúde está marcada para as 18 horas da próxima terça-feira, dia 18, seguindo-se uma visita ao recinto da feira pelas entidades oficiais presentes na cerimónia.
Os trabalhos arrancam pelas 21 horas, já nas instalações do Auditório Municipal de Tondela, com a conferência sobre «A importância do AVC como primeira causa de morte e invalidez em Portugal», que terá como orador o presidente da Sociedade Portuguesa do Acidente Vascular Cerebral, Castro Lopes. Esse será, de resto, o único evento da agenda de trabalhos do primeiro dia da feira, que prossegue na quarta-feira, pelas 14 horas, com a conferência «A (d)eficiência no acompanhamento dos doentes neuromusculares da expressão dos doentes e famílias à construção de respostas», em que intervirão Maria Assunção Beta e Ana Luísa Correia, da Associação Portuguesa de Doentes Neuromusculares.
Para as 16h15 está marcado o início de uma terceira conferência, intitulada «Epilepsia: generalidades», a cargo de Liliana Anastácio e Catarina Cunha, em representação da Associação Portuguesa de Familiares, Amigos e Pessoas com Epilepsia. Pelas 18 horas tomarão a palavra, no âmbito da conferência «Como podem os avanços na área da Genética contribuir para melhorar a qualidade de vida da comunidade?», a presidente da Associação Portuguesa de Diagnóstico Pré-Natal e directora do serviço de Genética do Centro Hospitalar de Trás-os-Montes e Alto Douro, Eufémia Ribeiro, a chefe do Laboratório de Citogenética do serviço de Genética do CHTMAD, Rosário Pinto Leite, e uma médica geneticista do mesmo serviço, Márcia Martins.
Entretanto, os participantes na Marcha pela Saúde, que às 8h30 da manhã terão partido para um percurso de cerca de 27 quilómetros, entre o Rossio de Viseu e o recinto onde decorre a feira, serão recebidos no Pavilhão Desportivo de Tondela pelas 19 horas. Em seguida terão lugar diversas actividades de animação daquele espaço. O encerramento da iniciativa está previsto para as 23 horas.
Carla Teixeira
Fonte: Escola Superior de Saúde Jean Piaget de Viseu
GSK aumenta envio de vacinas contra a gripe para os EUA
A farmacêutica britânica GlaxoSmithKline vai fornecer aos Estados Unidos da América entre 30 a 35 milhões de doses de Fluarix e FluLaval, vacinas sazonais contra a gripe. O carregamento de vacinas, que vai abastecer o mercado norte-americano, é 20 por cento superior ao realizado há um ano pela empresa.
De acordo com a GlaxoSmithKline, o envio já começou e deverá estar terminado no final do próximo mês. Os EUA emitiram um pedido às farmacêuticas para que produzissem mais vacinas contra a gripe para proteger a população contra os surtos da doença que matam 36 mil norte-americanos a cada ano, e para os ajudar a combater uma possível pandemia.
Em Agosto, a Novartis enviou para os EUA 40 milhões de doses de Fluvirin, e a Sanofi-Aventis, maior fornecedora daquele mercado, terminou em Julho as obras de melhoramento numa das suas fábricas, o que lhe permitirá produzir 50 milhões de doses de Fluzone.
Segundo David Pernock, vice-presidente da GlaxoSmithKline nos EUA, desde que entrou no mercado norte-americano, em 2004, o fornecimento crescente de vacinas contra a gripe tem sido uma prioridade da empresa. O laboratório está actualmente e construir uma unidade de produção em Marietta, na Pennsylvania, com o objectivo de produzir vacinas para a gripe sazonal a partir de células de animais.
Marta Bilro
Fonte: First Word, Bussines Week, Bloomberg.
Associação Portuguesa dos Farmacêuticos Hospitalares
VI Congresso Nacional da APFH em Novembro
Está agendado para os dias 20, 21, 22 e 23 de Novembro, no Europarque de Santa Maria da Feira, o Congresso Nacional da Associação Portuguesa de Farmacêuticos Hospitalares, que nesta sexta edição terá como tema central das várias sessões de trabalho «A política do medicamento hospitalar». A mais de dois meses do evento, o farmacia.com.pt revela o programa provisório e informa que, até ao próximo dia 26, está em marcha o prazo para a apresentação dos resumos dos trabalhos, para avaliação pela comissão científica.
Os elementos daquela comissão deverão ler e pontuar, com classificações de zero a 25 pontos, os resumos dos trabalhos apresentados, cabendo ainda àquele orgão, num momento posterior, a decisão quanto à forma de apresentação dos mesmos, que poderá ser feita oralmente ou sob a forma de poster. Apenas serão aceites os trabalhos que forem valorados com notas acima dos 11 pontos, sendo que em cada uma das categorias os resumos aceites concorrerão automaticamente ao prémio de melhor comunicação, respectivamente nas vertentes oral e poster.
Segundo apurou o farmacia.com.pt junto da organização do evento, os trabalhos a submeter ao Congresso da Associação Portuguesa de Farmacêuticos Hospitalares 2007 deverão ser enviados, até ao próximo dia 26 (data-limite para o carimbo dos Correios), acompanhados de três cópias do trabalho em papel e uma em formato electrónico (Microsoft Word), bem como a indicação do autor do trabalho, morada e contacto telefónico, para a seguinte morada:
VI Congresso Nacional da APFH
Sede Nacional da Associação Portuguesa de Farmacêuticos Hospitalares
Edifício Tricana, Rua Padre Estevão Cabral, nº 120, 1º, sala 108
3000-316 Coimbra.
No que respeita ao programa do congresso, cuja versão provisória a APFH acaba de divulgar, estão previstas, no arranque dos trabalhos, as intervenções de Odete Isabel e Rui Ivo Santos, respectivamente presidentes das comissões organizadora e científica. O dia 20 de Novembro será integralmente dedicado à realização de workshops com os temas «Que caminhos para a investigação clínica?», «Manipular em segurança» e «Projectar um serviço por objectivos». No dia seguinte tem início a apresentação das comunicações livres, e pelas 10h30 deverá ter lugar a primeira sessão plenária, subordinada à temática «O medicamento nos sistemas de saúde». Seguem-se dois simpósios e uma segunda sessão plenária, dedicada ao «Erro em Saúde: a perspectiva». Só depois, por volta das 17h30, se realizará a sessão de abertura do vento, onde se dissertará sobre os «Caminhos para o Serviço Nacional de Saúde».
A agenda de trabalhos prossegue no dia seguinte, com novas comunicações livres, seguindo-se dois novos simpósios e duas sessões plenárias sobre «Boas práticas na Farmácia Hospitalar» e «Liberalizar ou normalizar o medicamento». No dia 23 terão lugar novas reuniões plenárias, sobre o papel das «Autoridades reguladoras na implementação de uma política de medicamentos» e sobre «Os medicamentos do século XXI», que encerra o quarto dia da jornada de reflexão. Mais informações disponíveis no site da Associação Portuguesa dos Farmacêuticos Hospitalares, em www.apfh.pt.
Carla Teixeira
Fonte: APFH
VI Congresso Nacional da APFH em Novembro
Está agendado para os dias 20, 21, 22 e 23 de Novembro, no Europarque de Santa Maria da Feira, o Congresso Nacional da Associação Portuguesa de Farmacêuticos Hospitalares, que nesta sexta edição terá como tema central das várias sessões de trabalho «A política do medicamento hospitalar». A mais de dois meses do evento, o farmacia.com.pt revela o programa provisório e informa que, até ao próximo dia 26, está em marcha o prazo para a apresentação dos resumos dos trabalhos, para avaliação pela comissão científica.
Os elementos daquela comissão deverão ler e pontuar, com classificações de zero a 25 pontos, os resumos dos trabalhos apresentados, cabendo ainda àquele orgão, num momento posterior, a decisão quanto à forma de apresentação dos mesmos, que poderá ser feita oralmente ou sob a forma de poster. Apenas serão aceites os trabalhos que forem valorados com notas acima dos 11 pontos, sendo que em cada uma das categorias os resumos aceites concorrerão automaticamente ao prémio de melhor comunicação, respectivamente nas vertentes oral e poster.
Segundo apurou o farmacia.com.pt junto da organização do evento, os trabalhos a submeter ao Congresso da Associação Portuguesa de Farmacêuticos Hospitalares 2007 deverão ser enviados, até ao próximo dia 26 (data-limite para o carimbo dos Correios), acompanhados de três cópias do trabalho em papel e uma em formato electrónico (Microsoft Word), bem como a indicação do autor do trabalho, morada e contacto telefónico, para a seguinte morada:
VI Congresso Nacional da APFH
Sede Nacional da Associação Portuguesa de Farmacêuticos Hospitalares
Edifício Tricana, Rua Padre Estevão Cabral, nº 120, 1º, sala 108
3000-316 Coimbra.
No que respeita ao programa do congresso, cuja versão provisória a APFH acaba de divulgar, estão previstas, no arranque dos trabalhos, as intervenções de Odete Isabel e Rui Ivo Santos, respectivamente presidentes das comissões organizadora e científica. O dia 20 de Novembro será integralmente dedicado à realização de workshops com os temas «Que caminhos para a investigação clínica?», «Manipular em segurança» e «Projectar um serviço por objectivos». No dia seguinte tem início a apresentação das comunicações livres, e pelas 10h30 deverá ter lugar a primeira sessão plenária, subordinada à temática «O medicamento nos sistemas de saúde». Seguem-se dois simpósios e uma segunda sessão plenária, dedicada ao «Erro em Saúde: a perspectiva». Só depois, por volta das 17h30, se realizará a sessão de abertura do vento, onde se dissertará sobre os «Caminhos para o Serviço Nacional de Saúde».
A agenda de trabalhos prossegue no dia seguinte, com novas comunicações livres, seguindo-se dois novos simpósios e duas sessões plenárias sobre «Boas práticas na Farmácia Hospitalar» e «Liberalizar ou normalizar o medicamento». No dia 23 terão lugar novas reuniões plenárias, sobre o papel das «Autoridades reguladoras na implementação de uma política de medicamentos» e sobre «Os medicamentos do século XXI», que encerra o quarto dia da jornada de reflexão. Mais informações disponíveis no site da Associação Portuguesa dos Farmacêuticos Hospitalares, em www.apfh.pt.
Carla Teixeira
Fonte: APFH
Estudo reafirma segurança do aspartame
Um novo relatório alivia as suspeitas que recaíam sobre a insegurança da utilização do aspartame, um edulcorante artificial de baixo valor energético. De acordo com os novos dados, publicados na edição de Setembro da “Critical Reviews in Toxicology”, “não há provas credíveis” de que o adoçante é inseguro.
Uma equipa de oito cientistas analisou, durante 11 meses, mais de 500 estudos já realizados acerca do aspartame, que é utilizado desde 1981 e se encontra presente em perto de 500 produtos farmacêuticos.
“Estudos científicos controlados confirmam a segurança do aspartame e não revelam uma relação credível entre a ingestão de aspartame em níveis consumidos por seres humanos e problemas relacionados ao sistema nervoso e ao comportamento, nem quaisquer outros sintomas ou doenças”, referem os investigadores, acrescentando que “não há provas credíveis de que o aspartame seja um carcinogénio”. Esta conclusão vai ao encontro da posição oficial tomada pela Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) que defende que “o aspartame é seguro enquanto adoçante”.
A investigação, que recorreu à revisão de estudos com mais de 25 anos, incluindo trabalhos não publicados e submetidos à avaliação da FDA, analisou indivíduos que sofriam de Parkinson, diabetes, alergias, depressão, e algumas crianças, incluindo as que sofriam de hiperactividade ou relatavam sensibilidade ao açúcar. O painel de cientistas analisou também os níveis de consumos de aspartame.
A pesquisa revelou que a média de consumo diário de aspartame se situava nos 4,9mg/kg, o que significa que, mesmo entre os indivíduos que mais utilizavam a substância, o consumo do adoçante ficou muito abaixo dos níveis estabelecidos para a dose diária aceitável estabelecida pela FDA e pela Autoridade Europeia de Segurança Alimentar (entre 50 e 40mg/kg por dia).
“O consumo situa-se abaixo dos níveis de ingestão diária recomendados, mesmo entre as populações que mais ingerem a substância. Não foram encontradas provas credíveis de que o aspartame é carcinogénio, neutoróxico, ou que possuí quaisquer outros efeitos adversos para a saúde mesmo quando consumido em níveis muito acima dos estabelecidos para o consumo diário”, refere o relatório.
A segurança do adoçante tem sido posta em causa em várias ocasiões. Um estudo publicado em Junho indicava que o consumo de aspartame em ratos provocava riscos acrescidos de desenvolver leucemia, linfomas e cancro da mama. Na altura, a FDA mostrou-se interessada em rever essa investigação mas, baseando-se em trabalhos anteriores que apoiavam a segurança da substância, não encontrou motivos para alterar a sua posição acerca do adoçante.
Marta Bilro
Fonte: US-Pharmacologist.com, Farmacia.com.pt.
Violação das especificações para o tricloroaminoplatinato
Recolha voluntária do Cisplatina Teva
Estudos de estabilidade que ao fim de 18 meses revelaram resultados dissonantes das especificações para o produto de degradação TCAP (tricloroaminoplatinato) estiveram na origem da decisão da Teva Pharma de recolher voluntariamente do lote nº 06E29OB, com validade até Maio de 2009, do medicamento Cisplatina Teva 1 mg/ml solução injectável, na apresentação de 10 ml.
De acordo com o exposto numa circular informativa com carácter “muito urgente” que foi enviada pela Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) às administrações regionais de Saúde, aos centros de saúde, aos grossistas, hospitais, organizações nacionais e sub-regiões e à Região Autónoma da Madeira, “em virtude de ter detectado, durante o programa de estudos de estabilidade, que aos 18 meses aquele medicamento apresentou resultados fora das especificações para o produto de degradação TCAP (tricloroaminoplatinato), a Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda. está a proceder à recolha voluntária daquele lote, com registo nº 2664183, pelo que o Infarmed ordena a suspensão imediata da sua utilização e comercialização. A nota da entidade reguladora vem assinada por Hélder Mota Filipe, vice-presidente do Conselho Directivo do Infarmed.
A cisplatina (ou cis-diaminodicloroplatina) foi sintetizada em 1844 por Michel Peyrone, e por isso acabou por ser baptizada com a designação de cloreto de Peyrone. É um agente antineoplásico citotóxico relacionado com os alquilantes e desempenha um papel importante no tratamento de diversas neoplasias. Composto inorgânico de coordenação planar, tem um átomo central de platina rodeado por dois átomos de cloro e dois grupos amónia.
Carla Teixeira
Fonte: Infarmed, Wikipédia
Recolha voluntária do Cisplatina Teva
Estudos de estabilidade que ao fim de 18 meses revelaram resultados dissonantes das especificações para o produto de degradação TCAP (tricloroaminoplatinato) estiveram na origem da decisão da Teva Pharma de recolher voluntariamente do lote nº 06E29OB, com validade até Maio de 2009, do medicamento Cisplatina Teva 1 mg/ml solução injectável, na apresentação de 10 ml.
De acordo com o exposto numa circular informativa com carácter “muito urgente” que foi enviada pela Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) às administrações regionais de Saúde, aos centros de saúde, aos grossistas, hospitais, organizações nacionais e sub-regiões e à Região Autónoma da Madeira, “em virtude de ter detectado, durante o programa de estudos de estabilidade, que aos 18 meses aquele medicamento apresentou resultados fora das especificações para o produto de degradação TCAP (tricloroaminoplatinato), a Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda. está a proceder à recolha voluntária daquele lote, com registo nº 2664183, pelo que o Infarmed ordena a suspensão imediata da sua utilização e comercialização. A nota da entidade reguladora vem assinada por Hélder Mota Filipe, vice-presidente do Conselho Directivo do Infarmed.
A cisplatina (ou cis-diaminodicloroplatina) foi sintetizada em 1844 por Michel Peyrone, e por isso acabou por ser baptizada com a designação de cloreto de Peyrone. É um agente antineoplásico citotóxico relacionado com os alquilantes e desempenha um papel importante no tratamento de diversas neoplasias. Composto inorgânico de coordenação planar, tem um átomo central de platina rodeado por dois átomos de cloro e dois grupos amónia.
Carla Teixeira
Fonte: Infarmed, Wikipédia
Características organolépticas violam especificações
Infarmed ordena recolha de lotes do Elocom
A Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) ordenou a recolha de todas as embalagens dos lotes n.º 06NGFA12 e n.º 6NGFA55001, com prazo de validade até Junho de 2008, do medicamento Elocom (mometasona, furoato) creme 1mg/g, com registo de AIM n.º 9789917, que tem como titular a companhia farmacêutica Schering-Plough Farma Lda.
Na base da decisão da entidade reguladora do sector em Portugal está a detecção, por análise laboratorial realizada pelo próprio Infarmed, de uma situação de inconformidade das características organolépticas do produto com as especificações legais em vigor no nosso país no que respeita à consistência do creme, que apresenta grânulos e grumos. De acordo com a nota emitida pelo Infarmed, aquele defeito de qualidade não apresenta qualquer risco para a saúde dos utilizadores daqueles lotes do fármaco, uma vez que a eficácia e a segurança do Elocom não foram afectadas. O Elocom é corticosteróide de aplicação tópica usado no tratamento de afecções cutâneas, e está sujeito a receita médica.
Carla Teixeira
Fonte: Infarmed, Prontuário Terapêutico
Infarmed ordena recolha de lotes do Elocom
A Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) ordenou a recolha de todas as embalagens dos lotes n.º 06NGFA12 e n.º 6NGFA55001, com prazo de validade até Junho de 2008, do medicamento Elocom (mometasona, furoato) creme 1mg/g, com registo de AIM n.º 9789917, que tem como titular a companhia farmacêutica Schering-Plough Farma Lda.
Na base da decisão da entidade reguladora do sector em Portugal está a detecção, por análise laboratorial realizada pelo próprio Infarmed, de uma situação de inconformidade das características organolépticas do produto com as especificações legais em vigor no nosso país no que respeita à consistência do creme, que apresenta grânulos e grumos. De acordo com a nota emitida pelo Infarmed, aquele defeito de qualidade não apresenta qualquer risco para a saúde dos utilizadores daqueles lotes do fármaco, uma vez que a eficácia e a segurança do Elocom não foram afectadas. O Elocom é corticosteróide de aplicação tópica usado no tratamento de afecções cutâneas, e está sujeito a receita médica.
Carla Teixeira
Fonte: Infarmed, Prontuário Terapêutico
Recolha voluntária do medicamento teve lugar em Fevereiro
Seis lotes de Cêgripe reintroduzidos no mercado
Seis lotes do medicamento Cêgripe, desenvolvido e comercializado pela Janssen-Cilag Farmacêutica, receberam autorização da Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde para serem reintroduzidos no circuito de distribuição nacional. O fármaco tinha sido recolhido em Fevereiro, depois de terem sido detectadas imprecisões na redacção do folheto informativo incluso, mas em Julho, tal como o farmacia.com.pt noticiou, tinham já sido reintroduzidos dois lotes, com prazo de validade até Novembro de 2009.
Num comunicado com carácter “urgente” do Conselho Directivo do Infarmed, assinado pelo seu vice-presidente Hélder Mota Filipe e com conhecimento do Departamento de Inspecção da entidade reguladora, informa-se agora que são reintroduzidos no mercado farmacêutico português mais seis lotes do medicamento (n.º 06KQ139, nº 06KQ135, n.º 06KQ134 e n.º 06KQ137, todos com validade até Novembro de 2009, e nº 06JQ169 e nº 06JQ170, com validade até Outubro do mesmo ano). Na origem da decisão do Infarmed que autoriza a comercialização daqueles lotes do Cêgripe está o facto de no final do mês de Julho ter sido enviado à entidade reguladora o relatório de reprocessamento das embalagens recolhidas referentes àqueles lotes, referente à substituição do folheto informativo e do acondicionamento secundário.
A conformidade do novo folheto com a legislação aplicável em Portugal foi atestada pela Direcção Técnica da Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica SA. Mais se informa, na nota agora divulgada, que as embalagens reprocessadas são identificadas pela adição da letra A ao código inicial do lote, por razões de rastreabilidade em relação aos lotes iniciais, sendo os lotes a repor nas farmácias portuguesas identificados como n.º 06KQ139A, n.º 06KQ135A, n.º 06KQ134A, n.º 06KQ137A (válidos até Novembro de 2009), n.º 06JQ170A e n.º 06JQ169A (com prazo de validade até Outubro daquele ano).
Carla Teixeira
Fonte: Infarmed, farmacia.com.pt
Seis lotes de Cêgripe reintroduzidos no mercado
Seis lotes do medicamento Cêgripe, desenvolvido e comercializado pela Janssen-Cilag Farmacêutica, receberam autorização da Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde para serem reintroduzidos no circuito de distribuição nacional. O fármaco tinha sido recolhido em Fevereiro, depois de terem sido detectadas imprecisões na redacção do folheto informativo incluso, mas em Julho, tal como o farmacia.com.pt noticiou, tinham já sido reintroduzidos dois lotes, com prazo de validade até Novembro de 2009.
Num comunicado com carácter “urgente” do Conselho Directivo do Infarmed, assinado pelo seu vice-presidente Hélder Mota Filipe e com conhecimento do Departamento de Inspecção da entidade reguladora, informa-se agora que são reintroduzidos no mercado farmacêutico português mais seis lotes do medicamento (n.º 06KQ139, nº 06KQ135, n.º 06KQ134 e n.º 06KQ137, todos com validade até Novembro de 2009, e nº 06JQ169 e nº 06JQ170, com validade até Outubro do mesmo ano). Na origem da decisão do Infarmed que autoriza a comercialização daqueles lotes do Cêgripe está o facto de no final do mês de Julho ter sido enviado à entidade reguladora o relatório de reprocessamento das embalagens recolhidas referentes àqueles lotes, referente à substituição do folheto informativo e do acondicionamento secundário.
A conformidade do novo folheto com a legislação aplicável em Portugal foi atestada pela Direcção Técnica da Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica SA. Mais se informa, na nota agora divulgada, que as embalagens reprocessadas são identificadas pela adição da letra A ao código inicial do lote, por razões de rastreabilidade em relação aos lotes iniciais, sendo os lotes a repor nas farmácias portuguesas identificados como n.º 06KQ139A, n.º 06KQ135A, n.º 06KQ134A, n.º 06KQ137A (válidos até Novembro de 2009), n.º 06JQ170A e n.º 06JQ169A (com prazo de validade até Outubro daquele ano).
Carla Teixeira
Fonte: Infarmed, farmacia.com.pt
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