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quarta-feira, 9 de janeiro de 2008
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Enzima pode ajudar a detectar cancro do pulmão
Investigadores da Universidade Autónoma de Barcelona (UAB) relataram que a enzima AKR1B10 pode servir como um bom marcador no diagnóstico e prognóstico do cancro do pulmão.
Os cientistas, liderados por Xavier Pares, professor catedrático do Departamento de Bioquímica e de Biologia Molecular da UAB, afirmaram que a enzima é detectada em grandes quantidades apenas em cancros do pulmão, particularmente em fumadores, e pode aparecer mesmo quando o cancro não se desenvolveu e as lesões são pré-cancerígenas.
Pares declarou que ambas as experiências, utilizando tubos de ensaio e cultura de células, revelaram que a enzima diminuiu os níveis da forma mais activa da vitamina A, ou ácido retinóico, um forte agente anti-cancerígeno.
A diminuição do ácido retinóico na célula, que é precisamente o efeito da enzima em questão, está ligada a uma falta de diferenciação celular e, por isso, favorece o desenvolvimento do cancro.
Os cientistas, liderados por Xavier Pares, professor catedrático do Departamento de Bioquímica e de Biologia Molecular da UAB, afirmaram que a enzima é detectada em grandes quantidades apenas em cancros do pulmão, particularmente em fumadores, e pode aparecer mesmo quando o cancro não se desenvolveu e as lesões são pré-cancerígenas.
Pares declarou que ambas as experiências, utilizando tubos de ensaio e cultura de células, revelaram que a enzima diminuiu os níveis da forma mais activa da vitamina A, ou ácido retinóico, um forte agente anti-cancerígeno.
A diminuição do ácido retinóico na célula, que é precisamente o efeito da enzima em questão, está ligada a uma falta de diferenciação celular e, por isso, favorece o desenvolvimento do cancro.
O ácido retinóico está presente em diversos processos biológicos, desde o desenvolvimento do feto à proliferação e diferenciação celular, através do controlo da expressão de determinados genes, segundo o investigador.
Além disso, a actividade da enzima poderá ser importante para o desenvolvimento do cancro, pelo que a investigação também poderá ter possíveis aplicações terapêuticas. A identificação destes elementos estruturais torna possível criar um delineamento específico para fármacos que poderão tratar o cancro do pulmão.
Os investigadores observaram ainda como uma substância denominada tolrestat, utilizada para inibir a enzima AKR1B1, ou aldose redutase, responsável por complicações secundárias na diabetes, inibe também a actividade da enzima AKR1B10. Como a estrutura de ambas as enzimas é semelhante, a investigação também pode ter aplicações para melhorar o tratamento da diabetes.
No trabalho, publicado na “Proceedings of the National Academy of Sciences”, também participaram membros do Instituto de Investigação Biomédica do Parque Científico de Barcelona (PCB), do Instituto de Biologia Molecular de Barcelona (IMB-CSIC), da Instituição Catalã de Investigação e Estudos Avançados (Icrea), e do Departamento de Química Orgânica da Universidade de Vigo.
terça-feira, 8 de janeiro de 2008
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FDA: Alerta para dores músculo-esqueléticas com bifosfonatos para osteoporose
A agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) lançou um alerta para realçar a possibilidade de existência de graves e, por vezes, debilitantes dores nos ossos, articulações e/ou músculos em pacientes a tomar medicamentos da classe dos bifosfonatos para o tratamento e prevenção da osteoporose.
A FDA relatou que apesar da possibilidade de ocorrência de dores fortes, que podem ocorrer dias, meses ou anos após o início da terapia, já estar incluída na informação de prescrição desta classe de fármacos, esta pode estar a ser ignorada pelos médicos.
Estes medicamentos, comercializados sob diversos nomes de marca, incluem o Fosamax (ácido alendrónico), da Merck & Co Inc, o Actonel (risedronato de sódio) e o Didronel (etidronato de sódio), da Procter & Gamble Co., o Aclasta/Reclast (ácido zoledrónico), o Zometa (ácido zoledrónico) e o Aredia (pamidronato de sódio), da Novartis AG, o Skelid (Ácido tiludrónico), da Sanofi-Aventis SA, e o Boniva (ibandronato de sódio), da Roche Holding Ag e da GlaxoSmithKline Plc.
A agência encorajou os médicos a considerar descontinuar temporária ou permanentemente os fármacos para a osteoporose em pacientes que desenvolvam dores músculo-esqueléticas, e declarou que alguns pacientes possam continuar a experimentar dores mesmo após a descontinuação do tratamento com bifosfonatos.
Isabel Marques
Fontes: First Word, Reuters, Bloomberg
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Mulheres que deixam a religião têm maior risco de alcoolismo
Pesquisa sugere que as mulheres que abandonam as suas actividades religiosas apresentam uma probabilidade três vezes superior de sofrerem ansiedade, depressão e alcoolismo
O estudo foi realizado por uma equipa de investigadores da Universidade de Temple, nos Estados Unidos, analisando 718 adultos. Os resultados revelaram que 21% das mulheres que deixaram de frequentar a igreja revelaram sintomas de ansiedade, depressão e problemas relacionados com o excesso de álcool.
O mesmo comportamento não foi, no entanto, constatado nos homens, revelando o estudo que aqueles que deixaram de praticar a sua fé tinham mesmo uma probabilidade inferior de virem a sofrer de depressão, comparativamente com os que frequentavam a igreja frequentemente.
Joanna Maselko, coordenadora do estudo, acredita que ao se afastarem da religião, as mulheres correm o risco de perderem amigos devido ao afastamento da "rede social" da igreja.
"As mulheres são normalmente mais integradas às redes sociais das suas comunidades religiosas. Quando deixam de ir à igreja acabam por perder o acesso a essa rede, bem como a todos os seus potenciais benefícios", afirma a investigadora.
Relativamente aos homens, Maselko refere que os mesmos "não parecem ser tão integrados à comunidade religiosa, portanto não sofrem com as possíveis consequências caso decidam abandonar a igreja".
Ainda segundo a investigadora, é possível existir um melhor entendimento da relação entre a saúde e a espiritualidade de uma pessoa quando se conhece o seu historial religioso.
Pedro Santos
Fontes: O Globo
O estudo foi realizado por uma equipa de investigadores da Universidade de Temple, nos Estados Unidos, analisando 718 adultos. Os resultados revelaram que 21% das mulheres que deixaram de frequentar a igreja revelaram sintomas de ansiedade, depressão e problemas relacionados com o excesso de álcool.
O mesmo comportamento não foi, no entanto, constatado nos homens, revelando o estudo que aqueles que deixaram de praticar a sua fé tinham mesmo uma probabilidade inferior de virem a sofrer de depressão, comparativamente com os que frequentavam a igreja frequentemente.
Joanna Maselko, coordenadora do estudo, acredita que ao se afastarem da religião, as mulheres correm o risco de perderem amigos devido ao afastamento da "rede social" da igreja.
"As mulheres são normalmente mais integradas às redes sociais das suas comunidades religiosas. Quando deixam de ir à igreja acabam por perder o acesso a essa rede, bem como a todos os seus potenciais benefícios", afirma a investigadora.
Relativamente aos homens, Maselko refere que os mesmos "não parecem ser tão integrados à comunidade religiosa, portanto não sofrem com as possíveis consequências caso decidam abandonar a igreja".
Ainda segundo a investigadora, é possível existir um melhor entendimento da relação entre a saúde e a espiritualidade de uma pessoa quando se conhece o seu historial religioso.
Pedro Santos
Fontes: O Globo
Vacina definitiva contra a gripe testada com sucesso
Cientistas testaram eficazmente uma vacina que demonstrou potencial para proteger permanentemente contra todas as formas do vírus da gripeProduzida pela empresa de biotecnologia britânica Acambis, a vacina pode prevenir contra todas as formas do vírus influenza A, causador mais comum da doença entre todas as faixas etárias.
Devido às constantes mutações do vírus, as vacinas da gripe que existem actualmente são alteradas constantemente. Os investigadores acreditam que a nova vacina, denominada por ACAM-FLU-A, ataca a proteína imutável M2, presente na superfície de todas as variantes do vírus.
Gripe aviária
Testes realizados nos Estados Unidos revelaram que 9 em 10 cobaias que foram administradas com duas doses da vacina desenvolveram anticorpos contra o vírus influenza A.
"Sendo uma vacina universal, a ACAM-FLU-A pode potencialmente superar muitas das deficiências da vacinas actuais contra a influenza", afirmou Michael Watson, vice-presidente executivo da Acambis.
Segundo o executivo, a vacina pode ser produzida em qualquer época do ano, podendo assim ser utilizada para proteger a população contra possíveis surtos futuros da gripe, uma doença que provoca cerca de 500 mil mortes anualmente.
Pedro Santos
Fontes: BBC
Medicamentos para cessação tabágica rendem mais de 6,6 milhões de euros
A venda de medicamentos de apoio à cessação tabágica, em Portugal, entre Janeiro e Novembro de 2007, atingiu as 235.245 unidades, correspondendo a 6.683.924 euros. Contudo, o consumo de medicamentos para a desabituação tabágica não aumentou no último ano, apesar da proximidade da entrada em vigor da Nova Lei do Tabaco.Os valores que se verificaram nos 12 meses de 2006 são semelhantes aos do ano passado, tendo sido vendidas 277.479 unidades, no valor de 7.314.051 euros, segundo dados da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed).
Estes dados significam que a Nova Lei do Tabaco não influenciou os fumadores, pelos menos no último ano de consumo sem restrições. Estima-se que, em 2008, a procura de medicamentos para deixar este hábito possa aumentar.
Em Portugal, existem variados medicamentos indicados para a desabituação tabágica, que têm como substâncias activas a Vareniciclina (presente em três produtos), o Bupropiom (um produto) e a Nicotina, sendo esta a mais comum e presente em 34 produtos
Isabel Marques
Fontes: http://ultimahora.publico.clix.pt, www.ciberjunta.com
Hábitos saudáveis podem prolongar a vida em 14 anos
Pessoas que bebam moderadamente bebidas alcoólicas, façam exercício físico, deixem de fumar e comam bastante fruta e legumes podem viver, em média, mais catorze anos do que as pessoas que não adoptem nenhum destes comportamentos, segundo investigadores britânicos da Universidade de Cambridge e do Conselho de Investigação Médica.Provas incontornáveis têm demonstrado que estes factores contribuem para vidas mais longas e saudáveis, mas o novo estudo quantificou realmente o seu impacto combinado.
No estudo, publicado na “Public Library of Science (PloS) Medicine”, os investigadores questionaram 20.244 mulheres e homens saudáveis do condado de Norfolk, na Grã-Bretanha, entre 1993 e 1997, acerca do seu estilo de vida. Também testaram o sangue de todos os participantes para medir a ingestão de vitamina C, um indicador da quantidade de fruta e vegetais que as pessoas comem.
Posteriormente, os investigadores, liderados pelo professor Kay-Tee Khaw, atribuíram aos participantes, com idades entre os 45 e os 79 anos, predominantemente brancos e que não tinham nem cancro nem problemas cardíacos, uma pontuação entre zero e quatro, dando um ponto por cada comportamento saudável: “não fumador”, “consumo entre meio a sete copos de vinho por semana”, “consumo de cinco porções de fruta e verduras por dia” e “pratica de exercício físico”.
Após terem em consideração a idade e outros factores que pudessem afectar a probabilidade de morrer, os investigadores determinaram que as pessoas com pontuação de zero tinham quatro vezes mais probabilidade de morrer, particularmente de doenças cardiovasculares.
Os investigadores, que registaram as mortes dos participantes até 2006, também afirmaram que uma pessoa com uma pontuação de zero tinha o mesmo risco de morrer como outra com a pontuação de quatro que fosse 14 anos mais velha.
A mudança no estilo de vida que revelou os maiores benefícios foi deixar de fumar, o que levou a uma melhora da saúde de 80 por cento, seguida pela ingestão de fruta e vegetais. Beber moderadamente e manter-se activo trouxeram os mesmos benefícios, segundo o professor Kay-Tee Khaw e os colegas.
Isabel Marques
Fontes: Diário Digital, Reuters, www.telegraph.co.uk
Descoberto bloqueador de hormona que pode prevenir obesidade e diabetes
Investigadores descobriram que o bloqueio de uma hormona, Polipeptídeo Gástrico Inibitório (GIP), que o organismo segrega em resposta à comida, e que inibe a secreção dos ácidos que estimulam a produção de insulina durante o processo digestivo, é capaz de potenciar a perda de peso, melhorando a resistência à insulina e retrocedendo o processo que dá lugar à aparição da diabetes.
Num estudo, realizado por investigadores da Escola de Ciências Biomédicas da Universidade de Ulster (Reino Unido) e do Instituto Panum, da Universidade de Copenhaga (Dinamarca), publicado na “The American Journal of Physiology”, da Sociedade Americana de Fisiologia, demonstrou-se que uma alimentação rica em gorduras tem como resultado elevadas concentrações de GIP circulante, uma situação que se costuma encontrar em pacientes obesos e com problemas de diabetes.
Este estudo demonstrou que bloqueando a actividade da hormona GIP em ratos com uma dieta rica em gorduras e com diabetes, através de injecções diárias do antagonista do receptor do Polipeptídeo Gástrico Inibitório (Pro3) GIP, consegue-se uma perda de peso significativa, uma melhora da resistência perante a insulina e uma melhora da diabetes.
Num estudo, realizado por investigadores da Escola de Ciências Biomédicas da Universidade de Ulster (Reino Unido) e do Instituto Panum, da Universidade de Copenhaga (Dinamarca), publicado na “The American Journal of Physiology”, da Sociedade Americana de Fisiologia, demonstrou-se que uma alimentação rica em gorduras tem como resultado elevadas concentrações de GIP circulante, uma situação que se costuma encontrar em pacientes obesos e com problemas de diabetes.
Este estudo demonstrou que bloqueando a actividade da hormona GIP em ratos com uma dieta rica em gorduras e com diabetes, através de injecções diárias do antagonista do receptor do Polipeptídeo Gástrico Inibitório (Pro3) GIP, consegue-se uma perda de peso significativa, uma melhora da resistência perante a insulina e uma melhora da diabetes.
Estas descobertas representam uma nova e interessante aproximação a um potencial tratamento contra a obesidade e os distúrbios metabólicos.
Isabel Marques
segunda-feira, 7 de janeiro de 2008
Descoberta proteína que pode ser chave para controlar alergias
Investigadores da Universidade Johns Hopkins, em Baltimore, nos Estados Unidos, descobriram que a activação de uma proteína, a Siglec-8, que está presente em algumas células imunes, poderá ser a chave para acabar com as reacções alérgicas que levam à asma.
A proteína Siglec-8, que se encontra na superfície de algumas células imunes, denominadas eosinófilos, basófilos e mastócitos, tem um papel importante nas reacções alérgicas, podendo parar o mecanismo normal destas células de libertar substâncias que causam reacções alérgicas.
Estas células têm funções distintas, mas complementares. Enquanto os eosinófilos combatem agentes externos, como os parasitas, os basófilos e os mastócitos armazenam e libertam substâncias como a histamina, prostaglandinas e citoquinas, que são as responsáveis por comunicar com outras células do sistema imunitário para iniciar o combate.
Normalmente estas células mantêm o organismo saudável e livre de infecções, contudo, no caso de reacções alérgicas, as células evidenciam uma resposta intensa que demonstra ser mais prejudicial do que útil para o organismo.
Em estudos anteriores, descobriu-se que quando a Siglec-8, presente na superfície dos eosinófilos, foi activada resultou na morte dessas células. Os investigadores, esperando uma resposta semelhante, testaram a teoria num novo estudo em mastócitos humanos e em tecidos que contêm estas células. A equipa utilizou anticorpos para activar a Siglec-8 nos mastócitos criados em laboratório. Contudo, estas células continuaram vivas.
Posteriormente, a equipa de investigadores, liderada por Bruce Bochner, director da Divisão de Alergia e Imunologia Clínica da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins, estendeu a experiência aos tecidos utilizando pedaços de pulmões humanos. As células foram então despoletadas a libertar as suas cargas, um acto que normalmente faz com que as vias áreas se constrinjam, tendo as contracções sido aproximadamente 25 por cento mais fracas, em comparação com o tecido pulmonar onde a Siglec-8 não estava activa.
Todavia, ainda não é claro como a Siglec-8 inibe os mastócitos de libertar os químicos que despoletam efeitos imunes.
Segundo Bochner, estes resultados podem eventualmente ser utilizados para desenvolver um fármaco com este mesmo efeito. Um fármaco deste tipo teria o duplo efeito de bloquear, ou reduzir, as reacções alérgicas ao matar os eosinófilos e ao prevenir que os mastócitos libertem as suas substâncias.
Apesar de existirem fármacos que afectam ou os eosinófilos ou os mastócitos, desenvolver um único medicamento, que se direcciona a ambos os tipos de células, poderá ser mais efectivo do que as terapias existentes, e poderá também ter um risco reduzido de efeitos secundários.
Isabel Marques
Fontes: www.azfarmacia.com, www.thaindian.com, www.innovations-report.de
FDA deve autorizar consumo de animais clonados
De acordo com uma notícia veiculada no Wall Street Journal, a Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) deverá autorizar o consumo de leite e carne provenientes de animais clonados já a partir da próxima semana. Caso se venha a confirmar, a decisão surge após seis anos de deliberações sobre o assunto.
A FDA já havia decretado em 2006 que o leite e carne proveniente de vacas, porcos e cabras clonados eram similares aos produtos do gado nascido e criado tradicionalmente, mas a entidade reguladora efectuou um pedido aos produtores para que não comercializassem os produtos antes de ser criada uma publicação de normas de segurança alimentar.
O custo de clonagem situa-se actualmente entre os 15 e os 20 mil dólares por animal, pelo que a maioria deverá ser utilizado para reprodução.
Pedro Santos
Fontes: Diário Digital/Lusa
A FDA já havia decretado em 2006 que o leite e carne proveniente de vacas, porcos e cabras clonados eram similares aos produtos do gado nascido e criado tradicionalmente, mas a entidade reguladora efectuou um pedido aos produtores para que não comercializassem os produtos antes de ser criada uma publicação de normas de segurança alimentar.
O custo de clonagem situa-se actualmente entre os 15 e os 20 mil dólares por animal, pelo que a maioria deverá ser utilizado para reprodução.
Pedro Santos
Fontes: Diário Digital/Lusa
sexta-feira, 4 de janeiro de 2008
Falta de sono profundo aumenta risco de diabetes
Estudo sugere que bastam três noites de sono profundo interrompido para alterar os níveis de glicose no sangueA pesquisa foi publicada na Proceedings of the National Academy of Sciences, afirmando que perder três noites de sono profundo tem o mesmo efeito no controlo de insulina a aumentar 10kg de peso.
O estudo pretende alertar as comunidades mais jovens, especialmente porque a escassez de noites bem dormidas pode mesmo aumentar o risco de contrair diabetes tipo 2.
Estudos previamente realizados já haviam demonstrado que a falta de horas de sono afectava a capacidade do corpo controlar os níveis de glicose no sangue, bem como o apetite, aumentando o risco de doenças como a obesidade ou a diabetes.
Segundo a equipa de investigação da universidade do centro de medicina de Chicago, a nova pesquisa incide particularmente na ligação entre a falta de sono profundo e o risco de contrair diabetes.
"Estas descobertas demonstram que existe um papel fundamental do sono profundo na manutenção dos níveis normais de glicose", afirmou Esra Tasali, autora da pesquisa. "Uma diminuição acentuada de sono profundo apresentou efeitos imediatos na sensibilidade da insulina e na tolerância à glicose", acrescentou a investigadora.
Os pesquisadores sublinham a importância de melhorar a qualidade de sono, sobretudo nos mais jovens ou em pessoas que sofram de obesidade, sendo este considerado como um passo fundamental para prevenir o aparecimento da doença.
Pedro Santos
Fontes: HealthDay
Galapagos e Janssen colaboram no desenvolvimento de compostos oncológicos
A biotecnológica belga Galapagos NV entrou num acordo de dois anos com a Janssen Pharmaceutica, uma unidade da Johnson & Johnson, para a descoberta e desenvolvimento de potenciais compostos para o tratamento de doenças oncológicas.
A BioFocus DPI, divisão de serviço da Galapagos, irá aplicar a plataforma adenoviral registada da companhia para identificar novos alvos de fármacos para o desenvolvimento de terapias para o cancro.
O objectivo desta nova colaboração será descobrir e validar novos alvos no campo da oncologia. A BioFocus DPI irá executar a avaliação do desenvolvimento, visualização das bibliotecas adenovirais SilenceSelect e FLeXSelect, e a validação dos alvos.
A BioFocusDPI irá receber um pagamento inicial de 2,9 milhões de euros e poderá receber financiamento adicional de pesquisa, aprovação, licença e desenvolvimento até 7,6 milhões de euros, caso sejam atingidos pontos predeterminados.
quinta-feira, 3 de janeiro de 2008
FDA: Revisão prioritária a sugammadex para reverter efeitos da anestesia
A agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) concedeu o estatuto de revisão prioritária ao fármaco experimental para reverter os efeitos de determinados relaxantes musculares, utilizados na anestesia geral durante cirurgia, o sugammadex, da norte-americana Schering-Plough Corp.
Nos ensaios clínicos, o sugammadex demonstrou reverter determinados efeitos da anestesia em três minutos, muito mais depressa do que os fármacos existentes.
O sugammadex foi delineado para reverter os efeitos do brometo de rocurónio (Zemuron/Esmeron/Eslax) ou brometo de vecurónio, relaxantes musculares utilizados durante cirurgias que requerem relaxamento muscular profundo.
Caso seja aprovado, o sugammadex irá ser o primeiro numa nova classe de fármacos, conhecidos como agentes selectivos de ligação relaxante (SRBA, selective relaxant binding agents), que actuam de uma forma totalmente nova e única de encapsular a molécula do relaxante muscular e torná-la inactiva.
A FDA, ao conceder o estatuto de revisão prioritária, irá decidir se aprova o fármaco num período de seis meses, em vez do habitual período de revisão de dez a 12 meses. A agência concede revisão prioritária aos produtos que são considerados avanços terapêuticos significativos em relação às terapias existentes. O fármaco também aguarda uma decisão por parte dos reguladores europeus.
A Schering-Plough garantiu os direitos do sugammadex com a aquisição, em Novembro, da Organon BioSciences.
Isabel Marques
Fontes: Reuters, www.foxbusiness.com
Tyzeka demonstra suprimir de forma mais eficaz vírus da hepatite B
Dois estudos internacionais revelaram potenciais boas notícias para os pacientes com hepatite B, demonstrando que o fármaco em desenvolvimento Tyzeka (telbivudina) suprime o vírus, que danifica o fígado, mais rapidamente e mais eficientemente do que os tratamentos habituais.
Os resultados dos estudos, efectuados pela Universidade de Hong Kong (HKU) e pela Universidade Chinesa de Hong Kong (CUHK), publicados na edição de Dezembro da “The New England Journal of Medicine” e da “Annals of Internal Medicine”, revelaram que o fármaco experimental para a hepatite B, da Novartis AG e da Idenix Pharmaceuticals, demonstrou maior eficácia e superioridade, em relação aos outros tratamentos para a doença, o Epivir (lamivudina), da GlaxoSmithKline, e o Hepsera (adefovir dipivoxil), da Gilead Sciences.
Um estudo, que envolveu 1.367 pacientes com hepatite B originários de 20 países, comparou o grupo tratado com telbivudina com outro tratado com lamivudina. Os resultados demonstraram que a telbivudina reduziu o vírus mais rapidamente após 52 semanas, e que aqueles que receberam este fármaco atingiram uma redução dez vezes maior do vírus por mililitro de sangue do que aqueles a tomar lamivudina.
De acordo com os resultados, após um ano de tratamento, 60 por cento dos pacientes do grupo da telbivudina atingiu um nível não detectável de ADN do vírus da hepatite B no soro do sangue, enquanto que apenas 40 por cento daqueles que receberam lamivudina ou adefovir atingiram o mesmo nível. Estes resultados foram publicados na "New England Journal of Medicine”.
Um estudo diferente, publicado na “Annals of Internal Medicine”, comparou 135 pacientes com hepatite B de oito países a tomarem telbivudina ou outro fármaco normalmente prescrito para a hepatite B, o adefovir, ou ambos.
Novamente, o grupo da telbivudina apresentou uma maior redução do ADN do vírus da hepatite B, do que o grupo do adefovir, nas fases iniciais, intermédias e finais do teste. A telbivudina também demonstrou reduzir efectivamente o vírus nos pacientes que trocaram.
A redução da quantidade do vírus da hepatite B no sangue é crucial para limitar os efeitos adversos da hepatite B crónica, que afecta, pelo menos, 360 milhões de pessoas, e que é a décima principal causa de morte a nível mundial.
Os resultados também demonstraram que a telbivudina foi bem tolerada e teve muito poucos efeitos secundários.
É possível prevenir a hepatite B através da vacinação, mas 25 a 40 por cento das pessoas que sofrem de infecção crónica eventualmente morrem devido a cancro do fígado ou cirrose.
Quase todos os pacientes com hepatite B crónica foram infectados antes de nascerem ou quando eram muito pequenos, e cerca de 80 por cento encontram-se na Ásia.
Isabel Marques
Cirurgia: Novo método aprofunda cartografia cerebral
Neurocirurgiões norte-americanos criaram uma nova técnica que possibilita a remoção de uma forma segura dos tumores em áreas do cérebro ligadas ao uso da linguagemSegundo a pesquisa publicada na revista The New England Journal of Medicine, a técnica utilizada pelos cientistas consiste em reduzir a exposição cerebral, reduzindo o tempo em que o paciente permanece desperto durante a intervenção cirúrgica. Este novo método proporciona ainda novos dados que aprofundam o conhecimento científico sobre a forma como se organiza a linguagem no córtex cerebral de uma pessoa.
Esta técnica, denominada por "cartografia cerebral negativa", elimina a necessidade de extirpar grandes sectores cranianos enquanto o paciente se encontra desperto, permitindo ainda que se realizem craniotomias bastante mais pequenas de forma a apenas expor alguns centímetros do cérebro do paciente. Em seguida, os cirurgiões configuram uma espécie de "mapa" do cérebro consoante a estimulação de cada um desses sectores através de uma eléctrodo bipolar.
Comparativamente com o método tradicional, esta nova técnica não necessita de uma identificação positiva dos sectores da linguagem, guiando-se pela localização de áreas onde a mesma não tem qualquer função.
"Este estudo representa uma mudança paradigmática na cartografia (cerebral) da linguagem", afirmou Mitchel Berger, director do Centro de Investigações de Tumores Cerebrais da Universidade da Califórnia.
"Não só demonstrámos que esta técnica se pode usar com segurança no novo desenho do cérebro, como também mostrámos que a organização funcional da linguagem é muito mais diversa e individual do que se acreditava antes", concluiu o especialista.
Pedro Santos
Fontes: RTP, Lusa
Treanda procura aprovação da FDA para Linfomas de Não-Hodgkin
A biotecnológica norte-americana Cephalon Inc está à procura da aprovação de comercialização, por parte da agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA), para o fármaco Treanda (hidrocloreto de bendamustina) para o tratamento de pacientes com Linfoma de Não-Hodgkin indolente de células B, que não demonstraram melhoras após a administração do Rituxan/MabThera (rituximab), da Genentech e da Roche.
A companhia declarou que a candidatura se baseou em três estudos com pacientes com Linfoma de Não-Hodgkin, incluindo um em combinação com rituximab. Nestes estudos, os pacientes tratados com Treanda apresentaram uma taxa de resposta elevada e um perfil de efeitos secundários controlável e tolerável, com eventos adversos semelhantes àqueles observados com outros agentes de quimioterapia.
O Treanda é um novo agente quimioterapêutico, um híbrido análogo da purina e um alquilante. Os dados pré-clínicos demonstram que este fármaco actua de duas formas distintas para matar as células cancerígenas. O Treanda danifica o ADN nas células cancerígenas, o que leva à morte das células, “apoptose”, ou morte celular programada. Também impede que estas células se dividam para criar novas células cancerígenas. O contributo do análogo da purina para o efeito antitumor do Treanda está a ser investigado, mas ainda não foi determinado.
Em Setembro de 2007, a Cephalon apresentou um pedido de aprovação para o Treanda para o tratamento de pacientes com Leucemia Linfocítica Crónica, para o qual a FDA concedeu estatuto de medicamento órfão e revisão prioritária, como o farmacia.com.pt noticiou a 4 de Dezembro de 2007.
A Cephalon, que licenciou o produto da japonesa Astellas Pharma, detém os direitos exclusivos para desenvolver e comercializar o Treanda nos Estados Unidos.
O Instituto Nacional do Cancro estima que, em 2007, 30 mil pessoas nos Estados Unidos foram diagnosticadas com Linfoma de Não-Hodgkin indolente, um cancro do sistema linfático, grave e que cresce lentamente, que é difícil de tratar, porque os pacientes têm tendência para ter uma recaída após o tratamento.
Isabel Marques
Fontes: www.networkmedica.com, www.bizjournals.com, www.tradingmarkets.com, www.foxbusiness.com
quarta-feira, 2 de janeiro de 2008
Lundbeck adquire direitos de fármaco experimental para alcoolismo
O grupo farmacêutico dinamarquês Lundbeck adquiriu os direitos exclusivos do fármaco experimental nalmefeno, que se encontra na Fase III, da Britannia Pharmaceuticals (unidade da STADA Arzneimittel AG), para o tratamento do alcoolismo, no Reino Unido e na Irlanda.
A Lundbeck actualmente detém os direitos mundiais do fármaco, excepto na América do Norte, México, Turquia e Coreia do Sul. A companhia planeia conduzir estudos de Fase III adicionais do nalmefeno, este ano, antes de apresentar uma candidatura para o registo na União Europeia. O objectivo é procurar autorização de comercialização para o nalmefeno como tratamento para o alcoolismo simultaneamente em todos os 27 Estados-membros da União Europeia, através do processo centralizado.
O fármaco foi desenvolvido pela biotecnológica finlandesa BioTie Therapies Corp, que tem estado a vender os direitos em cada país. A BioTie já conduziu dois estudos de Fase III. O estudo maior demonstrou um resultado positivo e bem sucedido, o fármaco reduziu claramente o consumo de álcool e o número de dias a beber intensamente, segundo referiu o presidente executivo da BioTie, Timo Veromaa.
Veromaa afirmou que o mercado dos fármacos para o alcoolismo é dominado por medicamentos dirigidos àqueles que já deixaram de beber, enquanto que o nalmefeno está delineado para ajudar os pacientes a deixar de beber. A sua administração é diária por um período de seis meses.
Bial licencia antiepiléptico experimental à norte-americana Sepracor
A biotecnológica norte-americana Sepracor Inc. entrou num acordo de licenciamento exclusivo para o desenvolvimento e comercialização, nos Estados Unidos e no Canadá, do fármaco experimental BIA 2-093 (acetato de eslicarbazepina), da portuguesa Bial, para o tratamento da epilepsia. No total, o acordo poderá rondar os 175 milhões de dólares.
Segundo os termos do acordo, a Sepracor irá efectuar um pagamento inicial de 75 milhões de dólares, e poderá pagar uma soma adicional de até 100 milhões de dólares caso todos os objectivos sejam atingidos. Esta parceria com a Sepracor representa o primeiro contrato de licenciamento de medicamentos de investigação da Bial.
A Sepracor espera apresentar uma candidatura de registo de um novo medicamento para o produto nos finais de 2008 ou nos inícios de 2009, e potencialmente lançar o fármaco nos finais de 2009 ou inícios de 2010. Todas estas questões estão sujeitas à aprovação da agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA).
O fármaco, que foi testado em três ensaios clínicos humanos de Fase III, envolvendo mais de mil pacientes em 22 países, demonstrou ser eficaz e seguro, e parece demonstrar garantias no controlo de ataques epilépticos.
Exposição hormonal no útero pode ser causa de anorexia
Estudo britânico acredita que a doença pode surgir devido a uma forte exposição hormonal dentro do útero
A pesquisa foi efectuada por investigadores da Universidade de Sussex, afirmando que uma produção elevada de estrogénio pelas mães pode afectar a estrutura cerebral do bebé, tornando-o mais susceptível de vir a desenvolver um distúrbio alimentar.
Baseando-se nos registos de gestações de milhares de gémeos suecos guardados numa base de dados, os investigadores descobriram que o risco de anorexia era superior nas gémeas comparativamente com os gémeos, algo que não causou surpresa, já que a doença manifesta-se mais entre as raparigas.
Segundo os cientistas, o facto é fácil de explicar já que o estrogénio é necessário para o desenvolvimento do feto feminino, mas uma grande produção da hormona pode afectar a estrutura do cérebro.
Os investigadores mostraram-se surpreendidos com os resultados da análise de casais de gémeos, descobrindo que os rapazes que nasceram com as raparigas tiveram uma probabilidade 10 vezes superior de vir a sofrer da doença.
"Sabemos que o estrogénio e outras hormonas têm um grande efeito no organismo, e parece que existiu uma grande produção de estrogénio pelas mães em alguns dos casos analisados", afirmou Marco Procopio, um dos especialistas envolvidos na pesquisa.
"O estudo prova que existe uma causa genética para a doença", acrescentou o investigador, contestando a teoria de que as raparigas são mais vulneráveis à anorexia por influência das imagens de modelos que são muito magras.
O especialista acredita que futuramente será possível acompanhar as gestações por forma a evitar que as mães produzam estrogénio em excesso.
Pedro Santos
Fontes: BBC
A pesquisa foi efectuada por investigadores da Universidade de Sussex, afirmando que uma produção elevada de estrogénio pelas mães pode afectar a estrutura cerebral do bebé, tornando-o mais susceptível de vir a desenvolver um distúrbio alimentar.
Baseando-se nos registos de gestações de milhares de gémeos suecos guardados numa base de dados, os investigadores descobriram que o risco de anorexia era superior nas gémeas comparativamente com os gémeos, algo que não causou surpresa, já que a doença manifesta-se mais entre as raparigas.
Segundo os cientistas, o facto é fácil de explicar já que o estrogénio é necessário para o desenvolvimento do feto feminino, mas uma grande produção da hormona pode afectar a estrutura do cérebro.
Os investigadores mostraram-se surpreendidos com os resultados da análise de casais de gémeos, descobrindo que os rapazes que nasceram com as raparigas tiveram uma probabilidade 10 vezes superior de vir a sofrer da doença.
"Sabemos que o estrogénio e outras hormonas têm um grande efeito no organismo, e parece que existiu uma grande produção de estrogénio pelas mães em alguns dos casos analisados", afirmou Marco Procopio, um dos especialistas envolvidos na pesquisa.
"O estudo prova que existe uma causa genética para a doença", acrescentou o investigador, contestando a teoria de que as raparigas são mais vulneráveis à anorexia por influência das imagens de modelos que são muito magras.
O especialista acredita que futuramente será possível acompanhar as gestações por forma a evitar que as mães produzam estrogénio em excesso.
Pedro Santos
Fontes: BBC
segunda-feira, 31 de dezembro de 2007
Inquérito averigua relação da GlaxoSmithKline e AstraZeneca com o regime de Saddam
Farmacêuticas alegadamente envolvidas em subornos ao antigo governo iraquiano
A farmacêutica britânica GlaxoSmithKline e o laboratório anglo-sueco AstraZeneca estão a ser investigados devido a alegados subornos pagos ao regime de Saddam Hussein na altura em que este governava o Iraque. Em causa estão alegadas irregularidades relacionadas com o programa “Petróleo por Alimentos”, estabelecido pela Organização das Nações Unidas (ONU).
De acordo com a notícia avançada pela Agência France-Presse (AFP), foi solicitado a ambas as empresas que procedessem à entrega de documentos junto da unidade anti-fraude do Reino Unido (Serious Fraud Office), que está a investigar possíveis brechas no cumprimento do programa “Petróleo por Alimentos” (ou "Oil for Food") levado a cabo pela ONU.
O programa “Petróleo por Alimentos” foi estabelecido pelas Nações Unidas em 1996 para permitir que o Iraque vendesse petróleo em troca de bens humanitários, que escasseavam no país devido a sanções económicas internacionais impostas ao governo, depois do Iraque ter invadido o Kuwait em 1990.
No entanto, o governo iraquiano usurpou milhões de dólares pertencentes ao programa, lançando um escândalo que provocou grandes constrangimentos nas Nações Unidas, salienta a AFP.
Um relatório da ONU impulsionado pelo anterior presidente da reserva federal norte-americana, Paul Volcker, e divulgado em Outubro de 2005, acusava 2.200 empresas, de 40 países, de trabalharem em conjunto com o regime de Saddam para espoliar o programa “Petróleo por alimentos” em 1.8 mil milhões de dólares norte-americanos. Segundo refere o mesmo documento, a GlaxoSmithKline terá alegadamente pago um suborno no valor de 1 milhão de dólares para obter um contrato de 11.9 milhões de dólares. Por sua vez, a AstraZeneca terá alegadamente pago 162 mil de dólares para garantir vários contratos no valor total de 2.9 milhões de dólares. A Eli Lilly é também mencionada como tendo pago um suborno de 343 mil dólares para assegurar contratos no valor de 3.2 milhões de dólares.
Ambas as farmacêuticas negaram a ocorrência de qualquer ilegalidade e afirmam estar a cooperar com a investigação. A Glaxo “não acredita que os seus funcionários ou representantes no Iraque tenham deliberadamente compactuado com ilegalidades respeitantes ao programa Petróleo por Alimentos”, afirmou um porta-voz da empresa em declarações à AFP. “Na realidade [a Glaxo] desencadeou esforços consideráveis para cooperar com as autoridades do governo britânico responsáveis pela administração do programa no Reino Unido e para impor medidas anti-corruptivas na altura de lidar com intermediários no Iraque numa momento em que o ambiente era extremamente volátil e difícil”.
Uma porta-voz da AstraZeneca limitou-se a confirmar a recepção do pedido feito pelo SFO para facultar documentos relativos ao programa Petróleo por Alimentos no Iraque, e a referir que a “empresa vai disponibilizar a documentação”.
Marta Bilro
Fonte: Agência France Presse; Pharmalot.
sábado, 29 de dezembro de 2007
Endo Pharmaceuticals adquire direitos de analgésico experimental inalável
A norte-americana Endo Pharmaceuticals Holdings Inc assinou um acordo de licenciamento para desenvolver e comercializar o analgésico inalável AZ-003 ou Staccato fentanil e a classe de moléculas fentanil, da Alexza Pharmaceuticals Inc.
A Endo Pharmaceuticals irá desembolsar até 50 milhões de dólares pela aquisição dos direitos exclusivos do fármaco experimental que combina fentanil com um sistema de administração da Alexza conhecido como Staccato. O sistema Staccato fentanil está delineado para administrar fentanil, um fármaco que pertence à classe de compostos conhecidos como analgésicos opióides, para o tratamento da dor penetrante em pacientes com ou sem cancro.
Segundo os termos do acordo, a Endo irá fazer um pagamento inicial de 10 milhões de dólares e irá efectuar pagamentos adicionais até 40 milhões de dólares quando forem atingidos determinados objectivos. A companhia irá também pagar regalias, que não foram reveladas, à Alexza relativamente às vendas do AZ-003, que está em fase inicial dos ensaios.
A Endo irá financiar e assumir as responsabilidades por todos os restantes ensaios clínicos e pedidos reguladores, assim como pela comercialização do produto na América do Norte, enquanto que a Alexza será responsável pelo fabrico, desenvolvimento e implementação do dispositivo, o “Staccato Electronic Multiple Dose”.
Isabel Marques
Estudo: Advair superior ao Spiriva na redução do risco da doença obstrutiva crónica
A britânica GlaxoSmithKline Plc (GSK) assegurou que o seu fármaco inalável Advair/Seretide (propionato de fluticasona) demonstrou superioridade em relação ao Spiriva (brometo de tiotrópio), da Pfizer/Boehringer, no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), num estudo clínico comparativo que analisou os dois fármacos. O Spiriva, o fármaco mais vendido pela GSK, reduziu o risco de morte por DPOC em 52 por cento dos pacientes.O estudo, que envolveu 1.323 pacientes durante dois anos, descobriu que ambos os fármacos tiveram impacto semelhante na taxa de exacerbações, mas as pessoas tratadas com Advair ganharam uma melhora significativa no estado de saúde e um maior benefício na sobrevivência, em comparação com o Spiriva.
Enquanto que o número de exacerbações, ou piora súbita dos sintomas, não foi significativamente diferente entre os dois grupos. Os casos que necessitaram de antibióticos foram mais frequentes em pacientes a tomar Advair, enquanto que as exacerbações que necessitaram de esteróides sistémicos foram mais comuns no grupo do Spiriva.
No que se refere à segurança e tolerabilidade, houve um aumento dos casos de pneumonias no grupo do Advair, em oito por cento, em comparação com os quatro por cento do Spiriva. Também foi relatada candidíase mais frequentemente no grupo do Advair (6%) do que no grupo do Spiriva (3%).
Os resultados do primeiro estudo comparativo dos dois fármacos na doença pulmonar obstrutiva crónica foram publicados no “American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine”.
A DPOC mata mais de três milhões de pessoas por ano em todo o mundo, segundo a GSK. Os pacientes, a maioria fumadores, desenvolvem bloqueios nas vias aéreas que podem piorar com o tempo, levando a falha respiratória.
Isabel Marques
Fontes: www.networkmedica.com, Reuters, www.bizjournals.com, Bloomberg
sexta-feira, 28 de dezembro de 2007
Proteína do pepino-do-mar combate a malária
Estudo afirma que as proteínas de pepinos-do-mar podem ser utilizadas para bloquear a transmissão da maláriaA criatura marinha produz lectina, uma proteína que impede o crescimento do parasita transmissor da malária.
A equipa de cientistas responsável pelo estudo alterou geneticamente mosquitos transmissores da doença, fazendo com que eles passassem a produzir a mesma proteína dos pepinos-do-mar. Os investigadores notaram que a proteína actuava ao impedir a formação dos parasitas da malária no interior do estômago dos insectos.
"Estes resultados são bastante promissores, e revelam que mosquitos alterados geneticamente têm um impacto evidente na forma como os parasitas se reproduzem dentro do mosquito hospedeiro", afirmou Robert Sinden, um dos autores do estudo.
O investigador fez questão ainda de referir a necessidade de se desenvolverem mais técnicas de combate à doença.
"Apesar da proteína do pepino-do-mar reduzir significativamente o número de parasitas nos mosquitos, ela não a removeu totalmente em todos os insectos. O nosso objectivo é encontrar uma forma de mosquitos geneticamente criados na qual o parasita da malária não se consiga desenvolver", concluiu.
A malária é uma doença infecciosa potencialmente grave, causada por parasitas que são transmitidos para as pessoas através de picadas de mosquito.
Actualmente, mais de 500 milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de malária anualmente, das quais um milhão acabam por falecer.
Pedro Santos
Fontes:: BBC, Cives (Centro de Informação de Saúde para Viajantes)
Fármaco promissor para a distrofia muscular em desenvolvimento
Investigadores holandeses desenvolveram um fármaco que poderá eventualmente ser utilizado para tratar crianças com um tipo grave e fatal de distrofia muscular. Nos primeiros testes em humanos, um estudo de segurança com apenas quarto rapazes, o fármaco permitiu aos pacientes produzir uma proteína muscular essencial, a distrofina, que está em falta na distrofia muscular de Duchenne, uma doença genética.
Apesar de não ter sido produzida uma quantidade suficiente da proteína para ajudar os pacientes, a presença de alguma dessa proteína foi considerada prova de conceito, significando que a experiência tem o potencial de funcionar e que vale a pena prosseguir.
O fármaco essencialmente escondeu ou bloqueou o defeito que impede que a distrofina seja produzida, permitindo às células saltar a falha e produzir distrofina. A proteína resultante não era 100 por cento normal, mas os investigadores pensam que pode ser suficiente para fazer com que a doença seja significativamente menos grave.
O fármaco experimental, denominado composto “antisense”, actua ao anular os efeitos de determinadas mutações genéticas. Estes tipos de fármacos estão a ser estudados para tratar o cancro, doenças cardíacas, infecções e outras doenças.
Apesar de ser promissora, a investigação ainda tem um longo caminho a percorrer. Cada um dos quatro rapazes, com idades entre os 10 e os 13 anos, recebeu apenas uma injecção num músculo da perna, não tendo sido verificados efeitos adversos.
Contudo, são necessários ensaios maiores e mais longos com doses muito mais elevadas, administradas sistemicamente para que o fármaco chegue a todos os músculos, para testar tanto a segurança como a eficácia. Caso o tratamento resulte, terá de ser administrado regularmente, e durante toda a vida.
Contudo, segundo Gert-Jan B. van Ommen, chefe do centro de genética humana do Centro Médico da Universidade de Leiden e autor do relatório publicado na “The New England Journal of Medicine”, ainda se está a anos de distância da primeira aplicação do fármaco.
Os fármacos antisense actuam no RNA (ácido ribonucleico), uma molécula que ajuda as células ao produzir proteínas necessárias. O RNA é semelhante ao ADN que forma genes, e ajuda a cumprir as instruções codificadas no ADN.
Os fármacos antisense são na realidade uma forma sintética e quimicamente alterada do RNA que se liga ao RNA real e bloqueia partes deste.
A doença de Duchenne é a forma mais comum de distrofia muscular nas crianças, com cerca de 250 mil casos em todo o mundo. A doença afecta rapazes que geralmente necessitam de cadeira de rodas pelos 12 anos e morrem entre os 20 e 35 anos, devido a problemas respiratórios e cardíacos.
Isabel Marques
Fontes: www.nytimes.com
FDA aprova condicionalmente Stavzor para distúrbios bipolares, enxaquecas e epilepsia
A agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) aprovou condicionalmente o fármaco experimental Stavzor (ácido valpróico), da Noven Pharmaceuticals Inc, para o tratamento de episódios maníacos associados a distúrbios bipolares, como monoterapia e terapia adjuntiva para múltiplos tipos de ataques (incluindo epilepsia), e como profilaxia para enxaquecas.
A FDA declarou que completou a revisão ao pedido alterado de registo para o Stavzor, e concluiu que o fármaco atingiu os princípios de segurança, qualidade e eficácia requeridos. Em Outubro, a FDA tinha solicitado determinadas informações não clínicas sobre o Stavzor como condição para a aprovação final. A aprovação condicional significa que o fármaco ainda não pode ser comercializado nos Estados Unidos devido à existência de direitos de patente ou de exclusividade.
A Noven afirmou que continua à espera da aprovação final, por parte da FDA, para o final de Julho de 2008. A aprovação pendente refere-se ao Stavzor, cápsulas de ácido valpróico de libertação retardada, em doses de 125 mg, 250 mg e 500 mg.
Investigadores portugueses descobrem proteína protectora na Hemocromatose Hereditária
Investigadores, do Instituto de Biologia Molecular e Celular (IBMC) da Universidade do Porto (UP), descobriram que os pacientes com uma quantidade mais elevada da proteína Calreticulina nas células manifestam sintomas mais ligeiros de Hemocromatose Hereditária, uma doença caracterizada pelo excesso de ferro nos tecidos, principalmente do fígado.
Segundo o investigador Jorge Pinto, “esta proteína tem um papel protector contra o 'stress' causado pela acumulação de ferro e de proteínas, com conformação incorrecta, em células do fígado, típica da Hemocromatose”.
Os níveis de Calreticulina, que são controlados por uma grande variedade de factores, parecem ser importantes para que uma pessoa com a mutação no gene HFE (associada à hemocromatose hereditária) venha a desenvolver sintomas mais ou menos graves de Hamocromatose, concluiu Jorge Pinto.
Este estudo irá ser publicado na “Free Radical Biology and Medicine”, a 1 de Janeiro de 2008, e incidiu sobre duas abordagens distintas: na primeira, a utilização de células com origem no fígado, e na segunda, foram estudadas células do sangue de doentes com Hemocromatose. Ambas comprovaram que a proteína tem um papel protector no que se refere à Hemocromatose.
A Hemocromatose Hereditária (HH) afecta, em Portugal, aproximadamente três pessoas em cada mil, e quando não é diagnosticada e tratada precocemente pode causar cirrose hepática, diabetes, impotência, problemas cardíacos e cancro do fígado. A Hemocromatose Hereditária é uma doença autossómica recessiva, do metabolismo do ferro, que é absorvido em excesso e se acumula nas células parenquimatosas (fígado, rim e pâncreas).
Isabel Marques
Fontes: Diário Digital, www.chc-hematologia.org
quinta-feira, 27 de dezembro de 2007
Alzheimer's Society defende a utilização de GPS em pacientes
A medida foi apoiada esta quinta-feira pela instituição, sendo da opinião da mesma que os pacientes equipados com GPS têm uma maior autonomia, sendo igualmente útil para os familiares terem conhecimento da sua localização.
A Organização não governamental (ONG) britânica defende o rastreio electrónico, caso seja autorizado pelo paciente, já que 60% dos doentes andam sem rumo pela cidade, dos quais cerca de 40% acabam por ser perder. No entanto, deverá haver um equilíbrio "que deve existir entre dar autonomia e restringir movimentos", afirmou Neil Hunt, director da organização.
O governo britânico tem vindo a estudar a proposta, tendo a convicção de que esta tecnologia poderá garantir "uma vida mais plena" aos pacientes.
Não é a primeira vez que este tipo de tecnologia seria utilizado já que muitos pais utilizam o GPS para monitorizar os movimentos dos filhos.
Pedro Santos
Fontes: Diário Digital, O Globo
A Organização não governamental (ONG) britânica defende o rastreio electrónico, caso seja autorizado pelo paciente, já que 60% dos doentes andam sem rumo pela cidade, dos quais cerca de 40% acabam por ser perder. No entanto, deverá haver um equilíbrio "que deve existir entre dar autonomia e restringir movimentos", afirmou Neil Hunt, director da organização.
O governo britânico tem vindo a estudar a proposta, tendo a convicção de que esta tecnologia poderá garantir "uma vida mais plena" aos pacientes.
Não é a primeira vez que este tipo de tecnologia seria utilizado já que muitos pais utilizam o GPS para monitorizar os movimentos dos filhos.
Pedro Santos
Fontes: Diário Digital, O Globo
quarta-feira, 26 de dezembro de 2007
Removab procura aprovação europeia para o tratamento da ascite maligna
A Fresenius Biotech, que faz parte do grupo Fresenius SE, apresentou à Agência Europeia do Medicamento (EMEA) um pedido de aprovação de comercialização para o fármaco experimental Removab (catumaxomab) para o tratamento de cancro, mais especificamente para a ascite maligna, ou seja, uma acumulação de fluidos na cavidade abdominal.
A companhia procura aprovação para o Removab como tratamento intraperitoneal da ascite maligna em pacientes com cancros epiteliais, para os quais não existe uma terapia standard, ou a terapia existente já não é suficiente.
A Fresenius declarou que a chave para o pedido de aprovação foram os resultados positivos de um estudo de Fase II/III, em Dezembro passado, e em Março e Julho de 2007, do Removab como tratamento para a ascite maligna.
Os testes demonstraram que o fármaco experimental foi mais efectivo na remoção do fluido cancerígeno do abdómen das pacientes com cancro do ovário do que os tratamentos convencionais.
Estudos separados demonstraram que o Removab pode também parar o crescimento dos tumores e ajudar os pacientes a viver durante mais tempo.
A Fresenius está à procura de aprovação inicial para utilizar o tratamento contra a ascite maligna, ou fluidos cancerígenos que se acumulam em pacientes com tumores nos ovários em estado avançado.
A avaliação científica da candidatura para autorização de comercialização do Removab poderá começar no início de 2008, assim que a EMEA valide a candidatura.
O Removab é um anticorpo trifuncional, uma proteína que activa simultaneamente diferentes tipos de células do sistema imunitário, e direcciona-as para o tumor. Os anticorpos trifuncionais são, por isso, muito efectivos na destruição das células cancerígenas, e demonstram um efeito terapêutico mesmo em doses muito baixas.
Isabel Marques
Vacina para o H5N1 apresenta resultados positivos
A fabricante de vacinas chinesa, Sinovac Biotech Ltd, anunciou que a vacina para a estirpe H5N1 da gripe das aves produziu resultados positivos num estudo de Fase II, que avaliou a capacidade de produzir uma resposta imune, demonstrando ser segura e eficaz.
Resultados preliminares de um ensaio clínico da vacina do virião (partícula viral completa) completo do H5N1, conduzido pelo Centro de Controlo e Prevenção de Doenças de Pequim, demonstraram graus variáveis de resposta imune em três doses diferentes. A vacina não produziu reacções adversas graves nos 402 voluntários, com idades compreendidas entre os 18 e os 60 anos, que receberam a vacina entre Setembro e Novembro.
Outro estudo, um ensaio clínico de Fase I da vacina dividida do H5N1, descobriu que esta versão da vacina era segura para ser utilizada em crianças, adultos e idosos.
Na China, uma vacina pode entrar no mercado somente após três fases de ensaios clínicos. Contudo, de acordo com o líder da divisão da Sionovac Boitech, Yin Xiaomei, a Administração Chinesa para os Alimentos e Fármacos (SFDA) poderá seguir uma convenção internacional que requer apenas duas fases de testes clínicos para vacinas necessárias para uma possível epidemia.
De acordo com Yin Xiaomei, a companhia irá apresentar brevemente um pedido de aprovação à SFDA para registar a vacina, e assim que seja aprovada poderá entrar no mercado.
Segundo a companhia, demora entre quarto a seis meses a fazer a vacina, e a Sinovac Biotech está a tentar encontrar formas de apressar o processo para estar preparada, caso uma pandemia de gripe das aves surja no país. A companhia afirma que é capaz de fabricar a vacina em massa para uso humano.
A vacina foi desenvolvida em conjunto pela Sinovac Biotech, a primeira a apresentar uma vacina anti-SARS (Síndrome Respiratória Aguda Grave), e o Centro de Controlo e Prevenção de Doenças da China.
Isabel Marques
CE aprova Isentress para o tratamento do VIH
A Comissão Europeia (CE) aprovou a comercialização do fármaco Isentress (raltegravir), da Merck Sharp & Dohme, para o tratamento do VIH, em combinação com outros fármacos anti-retrovirais para tratar a infecção por VIH-1 em adultos que receberam tratamentos, mas que apresentam evidências de multiplicação viral, apesar da terapia estar a decorrer. O composto é o primeiro da classe dos inibidores da integrase a ser aprovado na União Europeia.A aprovação do produto, nos 27 países da União Europeia (UE), assim como na Noruega e na Islândia, baseou-se em dados sobre a eficácia e segurança de dois ensaios clínicos duplamente cegos, controlados por placebo, de 24 semanas em adultos com a doença que receberam tratamentos. O fármaco, uma nova terapia para pacientes com SIDA resistentes aos tratamentos existentes, é tomado duas vezes por dia num único comprimido.
Os analistas antecipam que o composto, que recebeu aprovação nos Estados Unidos em Outubro, pode atingir picos de vendas anuais de mil milhões de dólares.
Isabel Marques
Fontes: First Word, The Philadelphia Inquirer
domingo, 23 de dezembro de 2007
Desenvolvimento de novos fármacos: Biochip evita testes em animais
Uma equipa de investigadores norte-americanos desenvolveu uma tecnologia capaz de reduzir drasticamente a necessidade de serem utilizados animais durante os estudos de segurança para o desenvolvimento de novos fármacos. O novo biochip vai também garantir a obtenção de resultados mais rigorosos.
Por norma, as experiências relativas à toxicidade das substâncias em estudo baseiam-se em testes realizados em animais que permitem prever se um determinado candidato a fármaco é ou não tóxico. Porém, estes procedimentos são dispendiosos e nem sempre reflectem com precisão a reacção dos seres humanos às substâncias testadas.
Ao longo dos tempos, têm vindo a crescer os esforços para desenvolver estratégias que substituam ou minimizem o número de testes em animais que necessitam de ser realizados durante os ensaios pré-clínicos. Agora, uma investigação conjunta do Rensselaer Polytechnic Institute, da Universidade da Califórnia, em Berkeley, e da Solidus Bioscience, revela resultados animadores.
“Observámos os problemas com que as empresas se deparam e apercebemo-nos de que precisávamos de desenvolver algo que tivesse custos reduzidos, uma taxa de aceitação elevada, que fosse facilmente automatizado e não envolvesse animais”, explicou Jonathan Dordick , um dos principais responsáveis pela investigação, professor do Rensselaer Polytechnic Institute e co-fundador da Solidus Biosciences.
O Datachip engloba mais de 1.000 culturas de tecidos tridimensionais que reflectem a forma como as células se organizam no organismo. O objectivo é fornecer aos investigadores um sistema de projecção rápido e que permita prever o potencial de toxicidade de um candidato a fármaco em vários órgãos do corpo humano.
“Desenvolvemos o MetaChip e o DataChip para lidar com dois dos assuntos mais importantes que precisam de ser avaliados quando se analisa a toxicidade de uma substância – o efeitos nas diferentes células do nosso corpo e a forma como a toxicidade se altera quando a substância é metabolizada pelo organismo”, afirmou o responsável.
A capacidade de um indivíduo para metabolizar uma substância é determinada pela sua composição genética e pela quantidade de medicamentos que metabolizam enzimas, determinando o quão tóxico pode ser um composto para eles. Ao modificar a proporção das enzimas no MetaChip, os cientistas conseguiram desenvolver chips personalizados que prevêem a resposta de um paciente a uma determinada substância. “Ainda estamos longe da medicina personalizada, mas o MetaChip caminha nessa direcção”, salientou Dordick.
Marta Bilro
Fonte: Biopharma-Reporter.com
sexta-feira, 21 de dezembro de 2007
Merck e Banco Mundial cooperam para eliminar Cegueira dos Rios
Fundo internacional reuniu 50 milhões de dólares para combater a doença
A Merck Sharp & Dohme (MSD) e o Banco Mundial associaram-se numa iniciativa conjunta que visa a doação de 50 milhões de dólares destinados a eliminar a Cegueira dos Rios, a principal causa prevenível de cegueira em 28 países africanos.
Encontrada principalmente em zonas fluviais, a cegueira dos rios (ou oncocercose) transmite-se através da mosca negra. Considerada um problema de saúde pública, a doença dá origem a vários problemas desfiguradores da pele e lesões oculares que conduzem à cegueira permanente.
Um programa de dispersão aérea levado a cabo pelo Banco Mundial e pela Organização Mundial de Saúde (OMS), em 1974, permitiu eliminar amplamente a doença em 10 de 11 países da África Oriental.
O Banco Mundial e a Merck, em conjunto com outros parceiros, vão agora empenhar-se para reunir o valor em falta, que permitirá complementar um fundo inicial de 20 milhões de dólares, perfazendo um total de 70 milhões de dólares necessário ao apoio do programa até 2015.
«Com esta parceria entre os sectores público e privado poderemos eliminar a cegueira dos rios em África e libertar terras perigosas a fim de serem utilizadas produtivamente por agricultores e assim ultrapassar a pobreza», explicou Robert B. Zoellick, presidente do Banco Mundial, que agradeceu aos parceiros privados e governamentais.
Para a Merck, a mais-valia do projecto reside no trabalho de equipa. «Nenhuma empresa pode enfrentar sozinha esta doença. Só aproveitando as competências e recursos conjuntos dos sectores público e privado é que asseguraremos que anualmente 100 milhões de pessoas tomarão Mectizan».
Marta Bilro
Fonte: Sol, Saúde na Internet.
quinta-feira, 20 de dezembro de 2007
CE aprova bio-similar da eritropoietina Retacrit
A Comissão Europeia (CE) concedeu aprovação de comercialização ao bio-similar da eritropoietina, o Retacrit (epoetina zeta), da Hospira Inc, a versão genérica do Procrit/Eprex ou Erypo (epoetina alfa), da Johnson & Johnson, para tratar a anemia associada a falha renal crónica e a quimioterapia. O lançamento do produto na União Europeia é esperado para o início de 2008, começando a distribuição na Alemanha.
A versão genérica é o primeiro fármaco bio-similar da companhia a ser aprovado pelos reguladores europeus. Contrariamente às versões genéricas de fármacos feitos a partir de compostos químicos, os fármacos bio-similares, ou bio-genéricos, são feitos utilizando organismos vivos, tal como é feita a versão original de um fármaco biotecnológico. Estes organismos vivos podem incluir bactérias e fungos.
A Hospira, fabricante de genéricos injectáveis, ressaltou que o fármaco está a ser desenvolvido, fabricado e distribuído como parte de acordos com a Stada Arzneimittel AG e com a Bioceuticals Arzneimittel AG.
Isabel Marques
Fontes: First Word, Forbes
EMEA aprova Humira para tratamento da psoríase
A Agência Europeia do Medicamento (EMEA) autorizou a comercialização do fármaco anti-inflamatório Humira (adalimumab), da Abbott Laboratories, especificamente para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave. O produto será lançado em 2008 nos 27 países que compõem a União Europeia.
A Abbott declarou que, num ensaio clínico, mais de 80 por cento dos pacientes que tomaram o fármaco injectável atingiram clareamento de 75 por cento ou mais das lesões inflamadas de pele vermelha, que são sintomas da psoríase. Noutro estudo, mais de três quartos dos pacientes atingiram clareamento de 75 por cento. Em ambos os ensaios quase metade dos pacientes que tomaram Humira atingiu 90 por cento de clareamento das placas da psoríase em 16 semanas de tratamento.
A Abbott declarou que, num ensaio clínico, mais de 80 por cento dos pacientes que tomaram o fármaco injectável atingiram clareamento de 75 por cento ou mais das lesões inflamadas de pele vermelha, que são sintomas da psoríase. Noutro estudo, mais de três quartos dos pacientes atingiram clareamento de 75 por cento. Em ambos os ensaios quase metade dos pacientes que tomaram Humira atingiu 90 por cento de clareamento das placas da psoríase em 16 semanas de tratamento.
O Humira é o primeiro produto biológico totalmente humano para o tratamento da psoríase, e já está aprovado na Europa e nos Estados Unidos para tratar a artrite reumatóide e a Doença de Crohn, uma doença inflamatória do intestino potencialmente perigosa.
Os reguladores norte-americanos também estão a considerar a aprovação da utilização do Humira para a psoríase.
A psoríase é uma doença auto-imune crónica, não contagiosa, na qual um sistema imunitário hiperactivo ataca os tecidos saudáveis.
Fontes: www.networkmedica.com, Reuters, www.rttnews.com
Galapagos e Eli Lilly desenvolvem fármacos para a osteoporose
A biotecnológica belga Galapagos NV entrou num acordo de colaboração global com o grupo farmacêutico norte-americano Eli Lilly and Co. para desenvolver novos fármacos com o potencial de estimular a formação do osso para o tratamento da osteoporose.
A Galapagos, através da utilização das suas plataformas registadas "SilenceSelect" e "FLeXSelect", descobriu e validou novos alvos para a osteoporose que podem ter um papel chave na formação do osso. Este acordo fornece à Lilly acesso a 12 destes alvos para a osteoporose, e a programas de descoberta de fármacos. A Galapagos irá ser a responsável pelo desenvolvimento dos fármacos candidatos potencialmente até à Fase IIa de um ensaio clínico de Prova de Conceito, enquanto que a Eli Lilly irá ter a opção exclusiva de desenvolver e comercializar posteriormente os compostos a nível global.
Segundo os termos do acordo, a Galapagos irá receber 3 milhões de euros adiantados, e será elegível para receber até 88 milhões de euros em pagamentos quando forem atingidos objectivos por cada programa de alvos. Adicionalmente, a Galapagos poderá receber até 130 milhões de euros, de uma vez, quando forem atingidos objectivos de vendas caso o produto chegue ao mercado, assim como regalias relativas às vendas globais.
A Galapagos é especialista em doenças dos ossos e das articulações, tais como artrite reumatóide e osteoporose.
Isabel Marques
Fontes: First Word, Reuters, CNNMoney
quarta-feira, 19 de dezembro de 2007
Fármaco experimental para Alzheimer apresenta resultados positivos
Dados de um estudo clínico em Fase IIa, realizado pela Epix Pharmaceuticals Inc, revelou que o fármaco experimental agonista 5-HT4, o PRX-03140, para o tratamento da Doença de Alzheimer melhorou significativamente as capacidades cognitivas, em apenas duas semanas de tratamento.
No ensaio controlado por placebo com 80 pacientes, os participantes com Doença de Alzheimer ligeira receberam aleatoriamente o tratamento, durantes duas semanas, com PRX-03140 como monoterapia, ou em combinação com o Aricept (cloridrato de donepezilo), da Pfizer Inc e da Eisai Co Ltd. Os resultados demonstraram que os pacientes que receberam uma dose única diária de 150 miligramas do PRX-03140, como monoterapia, experimentaram uma melhora estatisticamente significativa nas funções cognitivas e memória, em comparação com aqueles que receberam a dose de 50 miligramas ou placebo.
Segundo as medições da sub-escala cognitiva da Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer, que é utilizada para avaliar a eficácia das terapias em ensaios clínicos, os pacientes do grupo dos 150 miligramas apresentaram uma melhora média de 5,7 pontos em apenas duas semanas, em comparação com uma melhora de 1,1 pontos no grupo dos 50 miligramas, e uma piora de 0,2 pontos para aqueles que receberam placebo.
Os resultados da dose mais elevada foram considerados estatisticamente significativos, apesar de somente haver dez pacientes em cada braço do estudo. O fármaco pareceu ser bem tolerado sem efeitos adversos graves relacionados.
O PRX-03140, que pertence a uma nova classe de tratamentos potenciais para a Alzheimer, estimula a cognição e a memória ao activar selectivamente o receptor 5-HT4 no cérebro. Actua ao estimular a produção e libertação da acetilcolina no cérebro. Os tratamentos habituais actuam ao atrasar a degradação da acetilcolina, mas não produzem mais quantidade do neurotransmissor importante encontrado no sistema nervoso periférico e no sistema nervoso central.
Investigadores e peritos no campo afirmam que os resultados necessitam estudos alargados do PRX-03140 com uma população de pacientes muito maior. A Epix planeia iniciar um estudo maior na primeira metade de 2008.
O PRX-03140 está a ser desenvolvido como parte de uma colaboração a nível mundial com a GlaxoSmithKline.
Isabel Marques
Fontes: First Word, Reuters, Forbes
Merck & Co. firma acordo multi-milionário com a Cognizant
As duas companhias têm vindo a trabalhar em conjunto nos últimos dois anos, algo que veio facilitar o acordo, afirmou Rich Branton, vice-presidente do grupo de soluções tecnológicas da Merck.
Segundo os termos do mesmo, a Cognizant irá passar a desenvolver um papel em determinados negócios da Merck, servindo como parceiro chave na sua tecnologia, infraestruturas e aplicações de outsourcing.
Tanto a Merck como a Cognizant têm negócios em grande escala em locais considerados de custos reduzidos, particularmente na Índia, onde a Cognizant tem sete centros de distribuições, por forma a conseguir manter-se competitiva em termos de custos nos mercados americano e europeu.
Pedro Santos
Fontes: in-Pharma
Segundo os termos do mesmo, a Cognizant irá passar a desenvolver um papel em determinados negócios da Merck, servindo como parceiro chave na sua tecnologia, infraestruturas e aplicações de outsourcing.
Tanto a Merck como a Cognizant têm negócios em grande escala em locais considerados de custos reduzidos, particularmente na Índia, onde a Cognizant tem sete centros de distribuições, por forma a conseguir manter-se competitiva em termos de custos nos mercados americano e europeu.
Pedro Santos
Fontes: in-Pharma
Asenapina apresenta resultados positivos para esquizofrenia aguda
A norte-americana Schering-Plough Corp. anunciou que resultados de um novo estudo demonstraram que o fármaco experimental asenapina foi mais efectivo do que o placebo no tratamento de pacientes com esquizofrenia aguda.
No estudo, 448 adultos com esquizofrenia receberam uma de duas doses do fármaco da Schering-Plough, ou haloperidol 4 miligramas, ou placebo, duas vezes por dia durante seis semanas. Os resultados demonstraram que ambas as doses de asenapina, 5 e 10 miligramas duas vezes por dia, foram significativamente mais efectivas na melhora da pontuação dos pacientes na escala de síndrome positiva e negativa, em comparação com o placebo.
O objectivo primário era obter alterações na pontuação total na Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) após 42 dias. A PANSS mede sintomas positivos, tais como alucinações e delírios, e sintomas negativos, tais como falta de expressão emotiva, associada com esquizofrenia aguda.
As alterações na pontuação da PANSS foram significativamente melhores para a asenapina em ambas as doses, e para o haloperidol, em comparação com o placebo. O efeito da asenapina foi análogo ao do haloperidol no ensaio. O haloperidol, que é utilizado para tratar distúrbios e sintomas psicóticos, serviu como controlo no estudo e não foi comparado com a asenapina.
Os resultados também demonstraram que a incidência de ganho de peso clinicamente significativo, assim como alterações nos níveis de lípidos e açúcar no sangue, foi pequena neste ensaios, e não foi diferente entre os grupos de tratamento e placebo.
A esquizofrenia é um distúrbio cerebral, crónico e incapacitante, caracterizado por alucinações, delírios e pensamento confuso.
O fármaco foi originalmente desenvolvido pela holandesa Organon Biosciences, que actualmente faz parte do grupo.
Isabel Marques
Fontes: First Word, Forbes
terça-feira, 18 de dezembro de 2007
EMEA: estatuto de medicamento órfão para fármaco contra cancro do ovário
A Agência Europeia do Medicamento (EMEA) concedeu o estatuto de medicamento órfão ao fármaco experimental AZD2281, da AstraZeneca Plc, para o tratamento do cancro do ovário.
O fármaco, que a segunda maior farmacêutica britânica adquiriu quando comprou a KuDOS Pharmaceuticals em 2006, está a ser desenvolvido primeiramente para o tratamento do cancro da mama, mas também demonstrou fortes evidências de resposta do tumor em pacientes com cancro de ovário hereditário.
O estatuto de medicamento órfão é delineado para fármaco que tratam doenças raras, potencialmente fatais ou muito graves, e que afectam não mais de cinco em 10 mil pessoas na União Europeia.
CE aprova Atripla para o tratamento do VIH
A Comissão Europeia (CE) concedeu autorização de comercialização para o fármaco de combinação Atripla (efavirenz/emtricitabina/tenofovir) para o tratamento do VIH, da Bristol-Myers Squibb Co. e da Gilead Sciences Inc, nos 27 países da União Europeia (UE), assim como na Noruega e na Islândia. As companhias anteciparam que irão iniciar a comercialização do fármaco de toma única diária na UE no início do próximo ano.
O Atripla é o primeiro regime de um único comprimido diário aprovado na União Europeia, para adultos virologicamente suprimidos com infecção pelo VIH-1. O Atripla é um tratamento que combina três medicamentos anti-VIH, clinicamente comprovados e bem estabelecidos, num só comprimido de toma única diária. O Atripla inclui o Truvada (tenofovir/emtricitabina), uma combinação dos fármacos Viread (fumarato de tenofovir disoproxi) e Emtriva (emtricitabina), da Gilead, e o Sustiva (efavirenz), da Bristol-Myers Squibb.
O vice-presidente sénior da Gilead, Paul Carter, comentou que o fármaco irá ser tornado disponível a um preço que está em conformidade com a soma das partes dos seus componentes. O produto de combinação, que recebeu aprovação da agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) em 2006, atingiu vendas de 241,1 milhões de dólares no terceiro trimestre.
Isabel Marques
Fontes: First Word, Hemscott
Mulheres com pernas curtas são mais propensas a sofrer do fígado
Estudo britânico publicado na revista Journal of Epidemiology and Community Health revela que as mulheres de pernas curtas apresentam um risco maior de sofrer problemas do fígado
Os investigadores da Universidade de Bristol, no Reino Unido, basearam as suas descobertas nos registos médicos e entrevistas a 3600 mulheres com idades compreendidas entre os 60 e os 79 anos, seleccionadas de forma aleatória entre diversas cidades britânicas.
De acordo com os resultados, quanto mais curta fosse a perna de uma mulher, maiores seriam os indicadores de problemas no fígado, sendo estes avaliados através de uma análise dos níveis de enzimas produzidos pelo órgão.
A equipa de cientistas lideradas por Abigail Fraser realizaram diversos testes para chegarem a estas conclusões. Mediram o tamanho da perna e a altura das mulheres, e realizaram exames ao sangue para medirem os níveis de quatro enzimas do fígado: alanina aminostranferase (ALT), gama-glutamiltransferase (GGT), aspartato transaminase (AST) e fosfatase alcalina (ALP, na sigla inglesa).
Os cientistas notaram que, quanto mais comprida fosse a perna da paciente, menor era o nível de três destas enzimas.
A equipa liderada por Abigail acredita que a explicação para esta ligação pode estar na infância e adolescência dos pacientes.
"A nossa interpretação é a de que condições enfrentadas na infância, como desnutrição, que influenciam os padrões de crescimento, também influenciam o desenvolvimento do fígado", afirmaram os cientistas na revista Journal of Epidemiology and Community Health.
O artigo sugere ainda que é fundamental procederem-se a mais estudos, nomeadamente no período da infância, e o impacto de diversos factores que podem ser relevantes para o comprimento da perna, bem como identificar outras exposições específicas que possam vir a contribuir para o funcionamento do fígado na vida adulta.
Pedro Santos
Fontes: Diário Digital, FOXNews
Os investigadores da Universidade de Bristol, no Reino Unido, basearam as suas descobertas nos registos médicos e entrevistas a 3600 mulheres com idades compreendidas entre os 60 e os 79 anos, seleccionadas de forma aleatória entre diversas cidades britânicas.
De acordo com os resultados, quanto mais curta fosse a perna de uma mulher, maiores seriam os indicadores de problemas no fígado, sendo estes avaliados através de uma análise dos níveis de enzimas produzidos pelo órgão.
A equipa de cientistas lideradas por Abigail Fraser realizaram diversos testes para chegarem a estas conclusões. Mediram o tamanho da perna e a altura das mulheres, e realizaram exames ao sangue para medirem os níveis de quatro enzimas do fígado: alanina aminostranferase (ALT), gama-glutamiltransferase (GGT), aspartato transaminase (AST) e fosfatase alcalina (ALP, na sigla inglesa).
Os cientistas notaram que, quanto mais comprida fosse a perna da paciente, menor era o nível de três destas enzimas.
A equipa liderada por Abigail acredita que a explicação para esta ligação pode estar na infância e adolescência dos pacientes.
"A nossa interpretação é a de que condições enfrentadas na infância, como desnutrição, que influenciam os padrões de crescimento, também influenciam o desenvolvimento do fígado", afirmaram os cientistas na revista Journal of Epidemiology and Community Health.
O artigo sugere ainda que é fundamental procederem-se a mais estudos, nomeadamente no período da infância, e o impacto de diversos factores que podem ser relevantes para o comprimento da perna, bem como identificar outras exposições específicas que possam vir a contribuir para o funcionamento do fígado na vida adulta.
Pedro Santos
Fontes: Diário Digital, FOXNews
CHMP emite opiniões positivas para extensões de Avastin, Xeloda e MabThera
O Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), da Agência Europeia do Medicamento (EMEA), emitiu opiniões positivas relativamente ao alargamento da utilização de três fármacos da Roche Holdings AG. O comité recomendou a extensão de rotulagem para o Xeloda (capecitabina) e para o Avastin (bevacizumab), ambos para o cancro colo-rectal avançado. Adicionalmente, foi recomendada aprovação alargada para o MabThera (rituximab) como tratamento de primeira linha para o Linfoma de Não-Hodgkin folicular, em combinação com quimioterapia.
No que se refere ao Xeloda, quimioterapia oral, o comité recomenda que o fármaco deva estar disponível na União Europeia para tratar o cancro colo-rectal em estado avançado, em combinação com outras quimioterapias. Para o Avastin, um agente anti-angiogénico, foi concedida uma opinião positiva para a utilização em combinação com o Xelox (capecitabina mais oxaliplatina) ou com o FOLFOX-4 (5-fluorouracil/leucovorina/oxaliplatina) para pacientes com cancro colo-rectal em estado avançado. O Avastin já é vendido na Europa para o tratamento do cancro colo-rectal, mama e pulmão.
A aprovação estendida para o MabThera significa que os médicos poderão prescrevê-lo em combinação com o regime de quimioterapia preferencial, como tratamento inicial para pacientes com Linfoma de Não-Hodgkin folicular.
Conseguir uma aprovação alargada para fármacos existentes, e em combinação com outros medicamentos, é um bom exemplo de como a Roche está a optimizar o seu portfólio de produtos, segundo um analista farmacêutico, em Zurique, Michael Nawrath.
Isabel Marques
Fontes: First Word, Forbes, MSN Money
segunda-feira, 17 de dezembro de 2007
EMEA emite opinião positiva sobre Tyverb para cancro da mama
A Agência Europeia do Medicamento (EMEA) emitiu uma opinião positiva recomendando a autorização condicional de comercialização para o Tyverb (lapatinib), da GlaxoSmithKline Plc (GSK), para o cancro da mama.
A GSK procura comercializar o composto para pacientes com cancro da mama HER2 positivo em estado avançado ou metastizado, em combinação com o Xeloda (capecitabina), da Roche. Caso a Comissão Europeia (CE) apoie a aprovação condicional, o fármaco poderá ser lançado no mercado da União Europeia (UE), mas a GSK terá de conduzir estudos adicionais do produto.
O vice-presidente de oncologia da companhia na Europa, Dinesh Purandare, comentou que a farmacêutica espera lançar o produto na Europa no final de Fevereiro ou no início de Março, começando pelo Reino Unido e Alemanha. O fármaco já está aprovado nos Estados Unidos, onde é vendido como Tykerb.
A recomendação para aprovação condicional significa que o Tyverb poderá estar no mercado, pelo menos, três meses antes do planeado, e é válida por um ano, uma vez que a agência espera mais informações acerca do fármaco e da sua efectividade. A GSK afirmou que irá fornecer dados adicionais de um ensaio de última fase e irá conduzir um estudo adicional de tumores cerebrais em pacientes com cancro da mama.
Num ensaio de última fase com mulheres com cancro da mama que avançou ou se espalhou a outras partes do organismo, e que tinham o gene HER2, descobriu-se que com a junção do Tykerb e do Xeloda a doença levou 23,9 semanas a progredir, em comparação com as 18,3 semanas das que tomaram apenas Xeloda.
O lapatinib é a primeira terapia oral de pequena molécula duplamente direccionada que actua ao entrar no interior da célula cancerígena para inibir tanto o ErbB1 (EGFR) como o ErbB2 (HER2), dois receptores de proteínas que são responsáveis pelo crescimento do tumor. Este novo mecanismo da acção é uma nova forma de tratar o cancro da mama.
O cancro da mama atinge cerca de um milhão de mulheres por ano em todo o mundo, segundo a Organização Mundial de Saúde. Aproximadamente 330 mil mulheres na União Europeia desenvolveram a doença e 90 mil morreram devido a ela, de acordo com a Agência Internacional de Investigação sobre Cancro.
Isabel Marques
Fontes: First Word, Bloomberg, GlaxoSmithKline
Cancro matou quase 8 milhões de pessoas mundialmente em 2007
Segundo a American Cancer Society, surgiram cerca de 12 milhões de casos novos, muitos dos quais podiam ter sido prevenidos
O cancro continua a provocar a morte em todos os cantos do mundo, com a American Cancer Society a confirmar 12 milhões de casos novos em 2007 que foram diagnosticados mundialmente, dos quais 7,6 milhões faleceram, vítimas da doença.
Uma pesquisa intitulada por Global Cancer Facts & Figures revela que 5,4 milhões destes casos, e 2,9 milhões de mortes, surgem mais frequentemente em países desenvolvidos, enquanto 6,7 milhões de casos novos, juntamente com 4,7 milhões de fatalidades, atingem pessoas de países em vias de desenvolvimento.
"O objectivo deste estudo é o de promover um controlo mundial contra a doença, alertando as pessoas para a mesma", afirmou Ahmedin Jemal, um dos autores do estudo.
O número de cancros e de mortes derivadas deste continua a aumentar, segundo Jemal, principalmente devido ao envelhecimento da população. "A expectativa de vida tem vindo a aumentar, e o cancro surge mais frequentemente em pessoas mais velhas", afirma.
O estilo de vida é outra razão que justifica o elevado número de fatalidades que a doença provoca, nomeadamente certos tipos de comportamentos, como adoptar uma dieta rica em gorduras, fumar e a falta de prática de exercício físico.
A resposta para reduzir estes valores encontra-se na prevenção, especialmente em países pobres. Em muitos países em vias de desenvolvimento não existem infraestruturas disponíveis para a maioria das pessoas que permitam o diagnóstico e tratamento da doença.
Nos países desenvolvidos, as formas mais comuns de cancro em homens são o cancro da próstata, pulmão e colo-rectal. Nas mulheres, as formas mais comuns da doença são o cancro da mama, colo-rectal e do pulmão, segundo a pesquisa.
No entanto, nos países em vias de desenvolvimento os tipos de cancro mais comuns são diferentes. Nos homens são os casos de cancro do pulmão, estômago e fígado, enquanto nas mulheres são o cancro da mama e o uterino.
Esta pesquisa incluiu ainda uma secção dedicada ao tabaco. Em 2000, 5 milhões de pessoas morreram devido ao consumo da substância, sendo que 30% destas pessoas faleceram devido a cancro.
"Os hábitos tabágicos têm vindo a diminuir em países desenvolvidos, fazendo com que a indústria tabaqueira perca algum do seu mercado. Por consequência, esta indústria tem vindo a expandir o seu negócio em países em vias de desenvolvimento", afirma Jemal.
Na China existem cerca de 350 milhões de fumadores, o que equivale a mais pessoas do que vivem nos Estados Unidos. Jemal acredita que, caso estes padrões continuem, irão existir 2 mil milhões de fumadores mundialmente até 2030, sendo que metade dos quais irá falecer devido a hábitos relacionados com o consumo de tabaco.
A relação entre outras formas de cancro e o desenvolvimento dos respectivos países foram igualmente estudadas nesta pesquisa, embora os investigadores partilhem a opinião de que os cancros derivados dos hábitos tabágicos podem ser facilmente prevenidos.
"O aumento das doenças relacionadas com o consumo de tabaco, incluindo o cancro do pulmão, é um exemplo perfeito da vontade global em prevenir o sofrimento futuro, bem como a morte, em detrimento do lucro", afirmou David Katz, director do centro de pesquisa e investigação da Yale University School of Medicine.
Pedro Santos
Fontes: HealthDay
O cancro continua a provocar a morte em todos os cantos do mundo, com a American Cancer Society a confirmar 12 milhões de casos novos em 2007 que foram diagnosticados mundialmente, dos quais 7,6 milhões faleceram, vítimas da doença.
Uma pesquisa intitulada por Global Cancer Facts & Figures revela que 5,4 milhões destes casos, e 2,9 milhões de mortes, surgem mais frequentemente em países desenvolvidos, enquanto 6,7 milhões de casos novos, juntamente com 4,7 milhões de fatalidades, atingem pessoas de países em vias de desenvolvimento.
"O objectivo deste estudo é o de promover um controlo mundial contra a doença, alertando as pessoas para a mesma", afirmou Ahmedin Jemal, um dos autores do estudo.
O número de cancros e de mortes derivadas deste continua a aumentar, segundo Jemal, principalmente devido ao envelhecimento da população. "A expectativa de vida tem vindo a aumentar, e o cancro surge mais frequentemente em pessoas mais velhas", afirma.
O estilo de vida é outra razão que justifica o elevado número de fatalidades que a doença provoca, nomeadamente certos tipos de comportamentos, como adoptar uma dieta rica em gorduras, fumar e a falta de prática de exercício físico.
A resposta para reduzir estes valores encontra-se na prevenção, especialmente em países pobres. Em muitos países em vias de desenvolvimento não existem infraestruturas disponíveis para a maioria das pessoas que permitam o diagnóstico e tratamento da doença.
Nos países desenvolvidos, as formas mais comuns de cancro em homens são o cancro da próstata, pulmão e colo-rectal. Nas mulheres, as formas mais comuns da doença são o cancro da mama, colo-rectal e do pulmão, segundo a pesquisa.
No entanto, nos países em vias de desenvolvimento os tipos de cancro mais comuns são diferentes. Nos homens são os casos de cancro do pulmão, estômago e fígado, enquanto nas mulheres são o cancro da mama e o uterino.
Esta pesquisa incluiu ainda uma secção dedicada ao tabaco. Em 2000, 5 milhões de pessoas morreram devido ao consumo da substância, sendo que 30% destas pessoas faleceram devido a cancro.
"Os hábitos tabágicos têm vindo a diminuir em países desenvolvidos, fazendo com que a indústria tabaqueira perca algum do seu mercado. Por consequência, esta indústria tem vindo a expandir o seu negócio em países em vias de desenvolvimento", afirma Jemal.
Na China existem cerca de 350 milhões de fumadores, o que equivale a mais pessoas do que vivem nos Estados Unidos. Jemal acredita que, caso estes padrões continuem, irão existir 2 mil milhões de fumadores mundialmente até 2030, sendo que metade dos quais irá falecer devido a hábitos relacionados com o consumo de tabaco.
A relação entre outras formas de cancro e o desenvolvimento dos respectivos países foram igualmente estudadas nesta pesquisa, embora os investigadores partilhem a opinião de que os cancros derivados dos hábitos tabágicos podem ser facilmente prevenidos.
"O aumento das doenças relacionadas com o consumo de tabaco, incluindo o cancro do pulmão, é um exemplo perfeito da vontade global em prevenir o sofrimento futuro, bem como a morte, em detrimento do lucro", afirmou David Katz, director do centro de pesquisa e investigação da Yale University School of Medicine.
Pedro Santos
Fontes: HealthDay
EMEA: Champix poderá surgir com novos avisos de efeitos secundários
A Agência Europeia do Medicamento (EMEA) está a analisar os efeitos secundários associados à toma de Champix (tartarato de vareniclina), entre os quais vários relatos de pensamentos suicidas e comportamentos agressivos. O medicamento antitabágico, produzido pelos laboratórios Pfizer, poderá vir a ser acompanhado de novos avisos, tanto para os médicos como para os pacientes.
O fármaco está a ser alvo de uma acção de avaliação semelhante por parte da Administração Norte-Americana dos Alimentos de Fármacos (FDA) e a EMEA aguarda agora um esclarecimento da Pfizer, que deverá chegar até dia 19 de Dezembro.
A farmacêutica norte-americana disse estar a trabalhar em conjunto com os reguladores europeus na revisão destes casos, salientando porém que não existem provas científicas de existir uma relação causal entre o Champix e os eventos relatados. O processo de reavaliação ainda está a decorrer no entanto, de acordo com a Pfizer, “os médicos devem estar conscientes da possível ocorrência de sintomas depressivos em pacientes que estão a ser submetidos a um processo de cessação tabágica, com ou sem tratamento, e deveriam advertir os pacientes para tal realidade”.
A notícia saltou para as paginas dos jornais depois de uma avaliação preliminar, realizada no mês passado pela FDA, ter indicado que “muitos dos casos relatados reflectem novos indícios de humor depressivo, ideias suicidas, e alterações nas emoções e comportamentos, dias ou semanas depois do inicio do tratamento com Champix”.
O medicamento revelou-se um sucesso desde o seu lançamento no mercado norte-americano, em Agosto de 2007, tendo gerado vendas no valor de 167,7 milhões de euros no terceiro trimestre do ano. A entrada do Champix no mercado europeu ocorreu no final do mês de Setembro deste ano.
Marta Bilro
Fonte: Pharma Times, Farmacia.com.pt, Infarmed.
sexta-feira, 14 de dezembro de 2007
Cada português consumiu em média duas embalagens de sedativos em 2006
No ano passado, cada português consumiu, em média, duas embalagens de sedativos, ansiolíticos ou hipnóticos, indicam dados da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), divulgados esta sexta-feira pela agência Lusa.
De acordo com o Infarmed, em 2006, os gastos dos cidadãos portugueses com fármacos para ajudar a dormir ou para combater a ansiedade ascenderam aos 81,94 milhões de euros. Os mesmos dados indicam também que os portugueses consomem anualmente cerca de 20 milhões de embalagens deste tipo de comprimidos, o que dá uma média de duas embalagens por cada português.
Em 2006, 2005 e 2004, o consumo de ansiolíticos, sedativos e hipnóticos ultrapassou sempre as 20 milhões de embalagens em cada ano.
Marta Bilro
Fonte: RTP, Lusa, Diário Digital.
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