domingo, 5 de agosto de 2007

Teva recebe aprovação da FDA para produzir Pantoprazol genérico

O laboratório israelita Teva Pharmaceutical Industries recebeu aprovação da Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) para comercializar uma versão genérica do Protonix (Pantoprazol), um medicamento da Wyeth, utilizado no tratamento da azia.

A Teva obteve ainda 180 dias de exclusividade no mercado. A Wyeth e a sua parceira Nycomed moveram uma acção judicial para impedir o potencial lançamento do fármaco. A Teva e a Sun Pharmaceuticals acordaram suster o lançamento do genérico até ao dia 7 de Setembro.

O medicamento, comercializado em Portugal como Apton, é indicado no tratamento da doença de refluxo de grau ligeiro e dos sintomas associados (azia, regurgitação ácida, dor à deglutição), no tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo e na prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides não selectivos.

Marta Bilro

Fonte: Reuters, Globes Online.

4 comentários:

ptcp disse...

Sempre que referir a comercialização de um produto em Portugal tem de mencionar todas as empresas com AIM (Autorização de Introdução no Mercado) autorizado para desse produto. A consulta desta informação pode ser feita no site do Infarmed, http://www.infarmed.pt/infomed/inicio.php.
É conveniente que mencione o nome da empresa titular desse AIM juntamente com o nome comercial do produto.

Bom trabalho.

xtrelitah disse...

Obrigada pela correcção. Só não o fiz porque da primeira vez que surgiu esta situação me foi dito para consultar o site do Infarmed e escolher um dos nomes comerciais do produto em questão. Sendo assim gostaria de saber se está correcto da seguinte forma:

"O medicamento, comercializado em Portugal pelos Laboratórios Delta como Apton, pela Altana Pharma como Pantoc e pela Novartis como Zucal, é indicado no tratamento da doença de refluxo de grau ligeiro e dos sintomas associados (azia, regurgitação ácida, dor à deglutição). É também utilizado no tratamento de manutenção e prevenção das recidivas da esofagite de refluxo e na prevenção de úlceras gastroduodenais induzidas por medicamentos anti-inflamatórios não esteróides não selectivos."?

Ou devo também mencionar todas as versões genéricas bem como os respectivos titulares de AIM?

xtrelitah disse...

Peço desculpa, só depois de escrever o comentário é que vi as correcções feitas ao artigo publicado do Farmacia.com.pt.

ptcp disse...

As nossas desculpas pela ambiguidade dos conselhos, de facto ambas as situações podem ocorrer.

Neste caso não existem muitos produtos comercializados com esta molécula o que exige uma maior equidade na referência das marcas para nos aproximarmos da realidade do mercado, que não apresenta grandes dominâncias nesta molécula. Em casos que apresentem uma oferta mais variada de marcas de uma mesma molécula justifica-se a omissão das menos relevantes do mercado, devendo-se referir apenas a marca líder.

As nossas desculpas pelo mal entendido, espero que tenha ficado mais esclarecida. Alguma dúvida não exite em contactar-nos para que possamos melhorar o seu/vosso entendimento da informação do medicamento.