Vacina contra a gripe comemora 60 anos
A Sanofi Pasteur, divisão de vacinas do laboratório farmacêutico francês Sanofi-Aventis (o terceiro maior grupo farmacêutico do mundo e o primeiro da Europa), acaba de lançar um site comemorativo dos 60 anos do desenvolvimento da Vaxigrip, a primeira vacina contra a gripe. Disponível em http://www.sanofipasteur.com.br/, o site «60 anos: 1947-2007» traça a perspectiva histórica da Sanofi Pasteur, fornece dados sobre a gripe e o impacto que ela tem na população mundial, aborda o tema das pandemias do século XX e focaliza aspectos como a eficácia da inoculação e os investimentos da empresa para ampliar a oferta de vacinas em todo o mundo.
Corria o ano de 1947 quando a Sanofi Pasteur assumiu, em nome da Sanofi-Aventis, o compromisso do combate ao vírus responsável pela gripe (influenza), com a produção da primeira vacina contra a doença, mas foram precisos cerca de 20 anos para que se desenvolvesse a Vaxigrip, que em 1968 foi licenciada em França, onde a companhia lançou entretanto a Fluzone. Desde então mais de 15 mil milhões de doses daquelas imunizações foram distribuídas à escala mundial. Só em 2006 foram 170 milhões, um número que representa 40 por cento da produção de vacinas contra o vírus Influenza em todo o planeta, estimada pela Organização Mundial de Saúde em 350 milhões de doses. Com eficácia comprovada por cerca de 30 estudos diferentes, realizados ao longo de 12 anos (redução de 67 por cento do risco de morte por qualquer causa em idosos e de 91 por cento no número de mortes associadas a pneumonias ou doenças associadas), a Vaxigrip está actualmente presente em 150 países, tantos quantos aquele em que está representada a própria companhia.
Tendo como titular da Autorização de Introdução no Mercado a Sanofi Pasteur MSD, a Vaxigrip é distribuída em Portugal pela UCB Pharma – Produtos Farmacêuticos Lda., e está disponível, no contexto europeu, em vários países e com várias designações: em Portugal, na Áustria, na Bélgica, na Dinamarca, na Finlândia, em França, na Grécia, em Itália, no Luxemburgo, na Suécia, na Holanda, na Islândia e na Noruega tem o nome de Vaxigrip, mas na Alemanha foi baptizada como “Flu Vaccinol”, e na Irlanda e no Reino Unido recebeu a designação de “Inactivated Influenza Vaccine (Split Virion) BP”. Já em Espanha tem como marca comercial Gripavac. Segundo consta do folheito informativo do medicamento, cuja última actualização foi aprovada pela Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) no último mês de Agosto, trata-se de uma suspensão injectável em seringa pré-cheia com um virião fraccionado, inactivado, e está indicada para a profilaxia da gripe, particularmente em indivíduos com elevado risco de desenvolver complicações associadas.
O folheto refere que, como qualquer medicamento, a Vaxigrip pode ter efeitos adversos, tendo sido relatados nos ensaios clínicos da vacina, com uma incidência superior a um caso em 100, mas inferior a um em 10, dores de cabeça, sudação, dores musculares (mialgia), dores nas articulações (artralgia), febre, mal-estar, arrepios, fadiga, reacções locais como vermelhidão, inchaço, dor, hematoma (equimose), e endurecimento à volta da área de injecção. São reacções que, de acordo com o Infarmed, desaparecem ao fim de um ou dois dias.
Na fase de vigilância pós-comercialização foram também reportados casos de reacções cutâneas que podem espalhar-se a todo o corpo, incluindo comichão (prurido, urticária) e exantema, dor localizada ao longo do trajecto do nervo (nevralgia), alterações de percepção sensorial quando estão envolvidas reacções à palpação, dor, calor e frio, convulsões associadas a febre, perturbações neurológicas que podem ter como resultado rigidez do pescoço, confusão, entorpecimento, dor e fraqueza dos membros, perda de equilíbrio, perda de reflexos, paralisia de parte ou em todo o corpo (encefalomielite, nevrite, Síndrome de Guillain-Barré), redução temporária do número de plaquetas sanguíneas, que podem derivar em hematomas ou hemorragias excessivas (trombocitopénia transitória) e inchaço transitório das glândulas do pescoço, axilas ou virilhas (linfadenopatia transitória).
Nos casos mais graves de reacções alérgicas, a Vaxigrip pode conduzir a emergência médica com falência do sistema circulatório para manter um adequado fluxo sanguíneo para os diferentes órgãos (choque), em casos raros, inchaço mais aparente na cabeça e no pescoço (angiodema da face, lábios, língua, garganta ou qualquer outra parte do organismo) em casos muito raros, vasculite que pode resultar em exantemas cutâneos e, em casos muito raros, problemas renais.
Carla Teixeira
Fonte: SEGS.com.br, Infarmed
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