A Federação Norte-Americana de Alimentos e Fármacos (FDA na sigla inglesa) escreveu uma carta de aprovação para permitir a administração do medicamento Risperdal em jovens.
As solicitações da farmacêutica Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development eram no sentido de administrar o fármaco no tratamento de esquizófrenia em adolescentes com idades entre os 13 e 17 anos. E também a permição de utilização em doentes bipolares de fase I, com idades compreendidas entre os 10 e os 17 anos.
O FDA não pediu nenhum estudo suplementar, pelo que a Johnson & Johnson está agora a rever a carta para finalizar o acordo.
Sara Pelicano
Fontes: Pm Farma, Johnson & Johnson
segunda-feira, 25 de junho de 2007
Subscrever:
Enviar feedback (Atom)
1 comentário:
"Permição"? Permita-me: "permissão". Mais rigor na escrita Sara.
Enviar um comentário