domingo, 23 de setembro de 2007

Fármacos para controlo da tensão arterial e do colesterol
Anvisa suspendeu Metilvita e Melivip no Brasil


A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entidade reguladora do sector do medicamento no Brasil, ordenou a suspensão imediata da comercialização e do uso, em todo o país, de quatro lotes de dois fármacos desenvolvidos pela Laboris Farmacêutica, empresa com sede na cidade do Rio de Janeiro. O Metilvita e o Melivip já estão a ser retirados da rede nacional de farmácias.

No que diz respeito ao Metilvita (metildopa), medicamento indicado para o controlo da pressão arterial, a Anvisa determinou a recolha do lote nº1080, devido a um “resultado insatisfatório no ensaio de variação de peso”, uma vez que a medição do peso de duas cápsulas aferiu diferenças maiores do que as permitidas por lei, já que a administração de comprimidos com diferentes pesos poderia interferir na dosagem correcta e originar problemas relativamente à eficácia do tratamento.
Por seu turno o Mevilip (sinvastatina), medicamento indicado para o controlo dos níveis de colesterol no sangue, desenvolvido pelo mesmo laboratório, revelou problemas em três lotes: os lotes nº1180 e nº1184 chumbaram no teste à uniformidade do ingrediente activo, já que diferentes comprimidos continham diferentes quantidades de sivastina, ao mesmo tempo que o lote nº1005 produziu resultado negativo no ensaio de dissolução da substância, que não era libertada em quantidade e nos prazos estabelecidos. De acordo com o gabinete de assessoria da Anvisa, a sinvastatina é utilizada para reduzir os níveis plasmáticos elevados de colesterol total, LDL, apolipoproteína B e triglicerídeos, sendo igualmente indicada para reduzir o risco de morte por doença coronária, de enfarte do miocárdio não-fatal e de acidente vascular cerebral.

Carla Teixeira
Fonte: Anvisa, «Jornal A Cidade»

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