A agência reguladora concede prioridade de revisão aos produtos que são considerados avanços potencialmente significativos sobre as terapêuticas já existentes. Os dados de candidatura do novo fármaco prevêem a utilização combinada do Isentress com outros medicamentos anti-retrovirais.
O estatuto de prioridade de revisão concedido pela FDA fará com que a decisão acerca da possível aprovação do fármaco seja divulgada dentro de seis meses, em vez dos habituais 10 a 12 meses.
Caso seja aprovado, o Isentress será o primeiro na classe dos medicamentos anti-retrovirais denominados inibidores da integrase, que bloqueiam a intromissão do ADN do HIV no ADN humano, declarou a Merck.
Marta Bilro
Fonte: Reuters, Forbes.
1 comentário:
Muito bom Marta.
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