terça-feira, 27 de janeiro de 2009

EMEA recomenda aprovação de MabThera para leucemia linfocítica crónica

A Agência Europeia do Medicamento (EMEA) recomendou a aprovação da extensão da indicação do fármaco MabThera (rituximab), da Roche, como tratamento de primeira linha para a leucemia linfocítica crónica (LLC), em combinação com quimioterapia.

A opinião positiva emitida pelo Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP), da EMEA, baseou-se nos resultados de um estudo aleatório de última fase, que envolveu 817 pacientes com leucemia linfocítica crónica, que demonstraram que o MabThera, em combinação com quimioterapia, aumentou significativamente a sobrevivência livre de progressão, em comparação com a quimioterapia isoladamente.

As recomendações do Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), da EMEA, são normalmente seguidas pela Comissão Europeia (CE) passados poucos meses.

Actualmente, o MabThera está aprovado na União Europeia como terapia para pacientes com linfoma não-Hodgkin, assim como para tratamento da artrite reumatóide.

Isabel Marques

Fontes:
www.firstwordplus.com/Fws.do?articleid=319CA1A4E11D437C98D7FC7DBF3450F2

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