segunda-feira, 20 de agosto de 2007

Era uma recomendação de um painel de conselheiros
FDA decide manter Avandia no mercado


Parece sanada a polémica em torno do Avandia (maleato de rosiglitazona) nos Estados Unidos. A Food and Drug Administration, entidade que regula o sector do medicamento naquele país, atendeu a recomendação feita há poucos dias por um painel de peritos, e decidiu manter no mercado o fármaco da GlaxoSmithKline. Tal como o farmacia.com.pt tem vindo a noticiar, sobre o Avandia cai a acusação de potenciar maior risco de doença cardíaca nos doentes diabéticos. A FDA reconhece o risco, mas frisa que os benefícios são maiores, obrigando apenas o laboratório a alterar a rotulagem.

Não obstante o elevado número de estudos que davam conta da maior prevalência de problemas cardiovasculares nos doentes diabéticos medicados com o Avandia, a FDA entendeu dar ouvidos à comissão de especialistas que há poucos dias recomendou a manutenção da disponibilização do medicamento nos Estados Unidos. Depois de ouvir os peritos, a entidade reguladora votou a favor da permanência do Avandia, o fármaco que desde o seu lançamento, em 1999, já terá sido administrado a cerca de seis milhões de pessoas em todo o mundo, tendo sido, no ano passado, o tratamento para a diabetes mais bem sucedido à escala global, com um volume de vendas que ultrapassou os 2,4 mil milhões de euros. Está também disponível em Portugal.

Carla Teixeira
Fonte: «Público», Saúde na Internet, farmacia.com.pt

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