terça-feira, 7 de agosto de 2007

Viracept deve voltar ao mercado até Outubro

A Roche tem planos para voltar a comercializar o Viracept (nelfinavir) em Setembro ou Outubro, dependendo da aprovação das autoridades europeias. A empresa diz ainda que está a trabalhar de perto com os responsáveis europeus para resolver o problema que deu origem à suspensão da autorização de comercialização do medicamento.

A interrupção da autorização de comercialização do anti-retroviral foi anunciada, esta terça-feira (7 de Agosto), pela Comissão Europeia, uma medida que se seguiu à recolha do medicamento do mercado europeu, em Junho de 2007, por indicação da Agência Europeia do Medicamento (EMEA).

A Roche, farmacêutica responsável pelo produto, referiu que a retirada do Viracept do mercado se ficou a dever à contaminação de alguns lotes com mesilato de etilo, uma substância que provoca alterações tóxicas no ADN celular. Conforme explicou um comissário europeu, a suspensão só pode ser anulada por decisão da comissão e depois de serem avaliados novos dados submetidos pela EMEA.

A farmacêutica suíça afirma que está a cooperar com as autoridades para melhorar o processo de produção do medicamento.

Marta Bilro

Fonte: Forbes, CNN Money.

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