A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) concedeu o estatuto de medicamento órfão ao fármaco antiviral experimental Camvia (maribavir), em Fase III, da ViroPharma Inc, para prevenir a doença por citomegalovírus (CMV), em pacientes com um sistema imunitário debilitado.
O Camvia é um fármaco antiviral potente e selectivo, biodisponível por via oral, com um mecanismo único de acção contra o citomegalovírus, e com um perfil de segurança clínico inicial favorável. Contrariamente aos agentes anti-CMV actualmente disponíveis que inibem a polimerase do ADN do CMV, o Camvia inibe a agregação do ADN viral e inibe a saída dos capsídeos virais do núcleo das células infectadas. O Camvia é activo in vitro contra estirpes do CMV que são resistentes aos fármacos anti-CMV normalmente utilizados. O citomegalovírus pertence a um grupo de vírus que provoca varicela, herpes e outras doenças.
O estatuto de medicamento órfão é delineado para promover o desenvolvimento de fármacos que têm o potencial de fornecer um benefício significativo a doentes que sofrem de doenças raras, identificadas como potencialmente fatais ou muito graves.
A designação fornece ao fármaco 10 anos de exclusividade de comercialização, caso o produto candidato seja aprovado para ser comercializado na União Europeia. Também permite a assistência da EMEA na optimização do desenvolvimento clínico do fármaco candidato, através da participação no delineamento do protocolo clínico e na preparação do pedido de candidatura para comercialização.
Isabel Marques
Fontes: Reuters, CNNMoney, www.tradingmarkets.com
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