Abbott vai registar nova fórmula de lopinavir/ritonavir em mais de 150 países para chegar a milhões de criançasA Abbott recebeu «luz verde» da FDA para registar e disponibilizar o novo medicamento de lopinavir/ritonavir (de menor potência) em mais de 150 países. A farmacêutica quer permitir o amplo acesso ao fármaco a milhões de crianças que vivem com o vírus do HIV em mundo todo.
A farmacêutica norte-americana Abbott anunciou que obteve a aprovação da DFA - Food and Drug Administration (órgão responsável pela administração de alimentos e medicamentos dos EUA) para uma nova fórmula de medicamento de menor potência do Kaletra (lopinavir/ritonavir) - inibidor de protease líder para vírus de imunodeficiência humana (HIV-1) - também comercializado como Aluvia (lopinavir/ritonavir) em países em desenvolvimento.
O fármaco Kaletra, de menor potência, estará disponível nos EUA, já este mês. Contudo, a empresa aguarda a autorização de comercialização dos comprimidos Kaletra/Aluvia de menor potência na região EMEA (Europa, Oriente Médio, África).
Em comunicado de imprensa disponível no site da Abbott, a farmacêutica informa que pretende registar esta nova fórmula “em mais de 150 países”, realçando que “a fórmula de cápsula em gel de LPV/r é o inibidor de protease mais amplamente registado no mundo.”
Recorde-se que, a fórmula original do comprimido já está disponível em 93 países e a Abbott espera, agora, a aprovação noutros 45 países para a nova fórmula no sentido de “ampliar as opções disponíveis para utilizar o primeiro e único fármaco co-formulado inibidor de protease para tratar de crianças afectadas pelo HIV”, frisou a empresa.
Inovação: medicação não exige refrigeração, nem refeição
Para a farmacêutica, a aprovação do novo Kaletra de menor potência constitui “um importante passo no compromisso contínuo da Abbott em relação à luta global contra o vírus do HIV”, destacando um importante avanço no fornecimento de medicação para crianças com HIV localizadas em países em desenvolvimento: “Estes medicamentos não exigem refrigeração e podem ser tomados com ou sem uma refeição.”
Segundo os últimos dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), dois milhões de crianças viviam com HIV/Sida na África Subsaariana no final de 2006.
A Abbott revelou que o novo fármaco “é menor que o Kaletra original e contém os mesmos ingredientes activos comprovados que a solução oral Kaletra da Abbott”, sublinhando que o medicamento de menor potência “é aprovado para crianças que pesam 15 kg ou mais e conseguem engolir o comprimido intacto.”
De referir que, no que concerne a preços, custará metade do valor do comprimido original nos países em desenvolvimento.
Raquel Pacheco
Fontes: PRNewswire/ www.abbott.com
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