quarta-feira, 17 de outubro de 2007

FDA aprova genérico de quimioterapia da Abraxis

A agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) autorizou a companhia biofarmacêutica Abraxis BioScience Inc. a comercializar a versão genérica do fármaco de quimioterapia da Pfizer, o Ellence (hidrocloreto de epirrubicina injectável), em quatro formas de dosagens, duas das quais são novas no mercado. A Abraxis espera lançar o fármaco durante o quarto trimestre deste ano.

Duas das formas de dosagem (2mg/mL - 5mL e 2mg/mL - 75mL) são códigos únicos e ainda não estão disponíveis no mercado. As outras duas dosagens (2mg/mL - 25mL e 2mg/mL - 100mL) são comercializadas pela Pfizer Inc. sob o nome Ellence. De acordo com dados da IMS, as vendas deste produto, em todas as formulações e por todos os fabricantes, foram de aproximadamente 64 milhões de dólares em 2006.

A epirrubicina pertence à classe de fármacos denominados antraciclinas, e é a base de muitos regimes de quimioterapia. É indicado como componente de terapia adjuvante para pacientes com evidências de que o cancro se espalhou para os nódulos linfáticos, após ressecção do cancro da mama em fase inicial.

Isabel Marques

Fontes: www.networkmedica.com, Reuters, CNNMoney, Business Wire

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