Infarmed retira Haemate P

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) emitiu uma nota de carácter urgente que informa sobre a retirada do medicamento Haemate P 500, 500UI/20ml + 1100UI/20ml frasco, pó e solvente para solução injectável, Factor VIII da coagulação humana Factor de Von Willebrand Humano, pó e solvente para solução injectável. A medida deve-se à possível falta de esterilidade no dispositivo de administração da substância.

A circular informativa, a que o Farmacia.com.pt teve acesso, indica que vão ser recolhidas todas as embalagens dos lotes n.º 56166411C, 63566411A, 64766411A, 65466411B, 66666411A, 67566411B do referido fármaco, justificando esta decisão com a possibilidade de existir falta de esterilidade do dispositivo de administração, conforme recepção dum alerta de qualidade proveniente da Agencia Húngara do Medicamento.

O fármaco, comercializado em Portugal pela CSL Behring, é indicado na profilaxia e tratamento de hemorragias em caso de hemofilia A (deficiência congénita de Factor VIII), deficiência adquirida de Factor VIII, tratamento de doentes com anticorpos contra o Factor VIII e na profilaxia e tratamento de hemorragias na doença de von Willebrand.

Marta Bilro

Fonte: Infarmed