Gliclazida: genérico administrado para diabetes
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) ordenou a recolha de todas as embalagens de 60 comprimidos (80mg) do medicamento Diamicron (Gliclazida) por colocarem em risco a saúde pública.
“Foi ordenada a recolha de todas as embalagens do lote n.º 49221, validade: 09/2007 do medicamento Diamicron (Gliclazida) 80 mg/ embalagem de 60 comprimidos, com registo de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) n.º 8391318”, alertou, ontem, o Infarmed.
No comunicado emitido com carácter de “muito urgente”, Hélder Mota Filipe, membro do conselho directivo do Infarmed, justifica que a retirada do fármaco advém das análises realizadas na Direcção de Comprovação de Qualidade do Infarmed, onde “foram detectados resultados fora das especificações no que respeita ao ensaio de dissolução.”
“Foi ordenada a recolha de todas as embalagens do lote n.º 49221, validade: 09/2007 do medicamento Diamicron (Gliclazida) 80 mg/ embalagem de 60 comprimidos, com registo de Autorização de Introdução no Mercado (AIM) n.º 8391318”, alertou, ontem, o Infarmed.
No comunicado emitido com carácter de “muito urgente”, Hélder Mota Filipe, membro do conselho directivo do Infarmed, justifica que a retirada do fármaco advém das análises realizadas na Direcção de Comprovação de Qualidade do Infarmed, onde “foram detectados resultados fora das especificações no que respeita ao ensaio de dissolução.”
A firma Servier Portugal - Especialidades Farmacêuticas, Lda. é a titular de AIM do medicamento. O Gliclazida 80 mg (genérico do Diamicron, do laboratório Servier) é utilizado no tratamento de diabetes em não- insulinodependentes, obesos e idosos.
Raquel Pacheco
Fonte: Infarmed
Sem comentários:
Enviar um comentário