Um comité consultivo da FDA, constituído por especialistas em fármacos antiretrovirais, deverá reunir-se no dia 5 de Setembro para rever a segurança e a eficácia do Isentress (raltegravir), o tratamento experimental da Merck & Co. para o VIH. A farmacêutica procura a aprovação para o Isentress, em combinação com outros agentes antiretrovirais, para pacientes com VIH-1 que não respondem às terapias antiretrovirais existentes.
A FDA concedeu revisão prioritária ao inibidor da integrase no mês passado, e a Merck espera a decisão final em meados de Outubro.
A Merck está a competir com a Pfizer Inc. pelo desenvolvimento do primeiro novo tipo de tratamento da década para o VIH, o vírus que causa a SIDA.
O Isentress actua ao bloquear a enzima responsável por inserir material genético do VIH nas células humanas, impedindo que o vírus se reproduza e que infecte outras células. O fármaco, o primeiro a atingir o VIH através deste mecanismo, reduziu a carga viral em mais de 75 por cento dos pacientes que receberam uma terapia combinada, em dois ensaios clínicos.
Por seu lado, a Pfizer não conseguiu a aprovação para o Maraviroc, comprimidos para o VIH, em Junho. A farmacêutica revelou que está a resolver com a FDA questões relacionadas com a rotulagem, um atraso que os analistas pensam que possa demorar três meses. O Maraviroc modifica o formato de uma proteína na superfície das células saudáveis, tornando impossível a entrada do vírus.
Isabel Marques
Fontes: FirstWord, Bloomberg, Forbes
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