sexta-feira, 8 de junho de 2007

UE aprova utilização de Remicade em crianças com Doença de Crohn

A Comissão Europeia aprovou uma nova aplicação para o anti-inflamatório Remicade (infliximab) que permite o tratamento da Doença de Crohn severa activa, em pacientes pediátricos com idades compreendidas entre os 6 e os 17 anos. Para que tal aconteça é necessário que este grupo de pacientes não tenha reagido ao tratamento aplicado convencionalmente, onde se incluem a administração de corticosteróides, a terapia imunomoduladora e de nutrição primária, ou que apresentem intolerância à terapêutica aplicada.

A decisão anunciada pelo laboratório farmacêutico Centor e pelo grupo Schering-Plough Corporation, surge em consequência do parecer positivo emitido em Março através do Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP na sigla inglesa) para a Agência Europeia do Medicamento (EMEA).

Salvatore Cucchiara, um especialista da Unidade de Pediatria, Motilidade Gastrointestinal e Endoscopia da Universidade de Nápoles, considera que esta é uma decisão importante, uma vez que a Doença de Crohn provoca um grande impacto na vida das crianças com esta patologia. “O infliximab proporciona aos médicos uma nova opção de tratamento que pode fazer frente às características particulares desta doença complicada e difícil de tratar entre a população pediátrica”, acrescentou.

O Remicade é a primeira e única terapia biológica aprovada pela União Europeia destinada ao tratamento da Doença de Crohn, que provoca infecções do tracto intestinal, causando diarreia, dores abdominais, perda de apetite e de peso e febre. Em casos mais raros podem também surgir atrasos no crescimento que originam malformações.

Marta Bilro

Fonte: PM Farma, www.euecrohn.pt, www.emea.europa.eu