Semana do Diabético arranca com um alerta:
Bomba de insulina ainda sem comparticipação
O presidente da Associação de Jovens Diabéticos de Portugal assinala o arranque da Semana do Diabético, nesta quarta-feira, com um alerta e uma demonstração de apreensão face ao futuro: às entidades do sector Paulo Madureira frisa a urgência da comparticipação da bomba de insulina, tratamento inovador para a diabetes de tipo 1 que já conta com apoio estatal noutros países, e que tem revelado resultados positivos no controlo da doença, aumentando a qualidade de vida dos pacientes e minimizando a ocorrência de complicações tardias como a cegueira e a amputação de membros.
Sem entender “por que o assunto continua a arrastar-se em Portugal”, quando são já mais do que evidentes os benefícios do novo método terapêutico na qualidade de vida dos doentes e na diminuição dos transtornos associados à diabetes de tipo 1, a forma mais grave da doença, para a qual nem sequer existe prevenção, o líder da AJDP mostra-se “preocupado” com o futuro dos diabéticos portugueses. Em causa está, afirma, o facto de, “com a comparticipação da bomba infusora de insulina até poderemos poupar dinheiro ao Governo, porque muitos jovens diabéticos vão poder prevenir as complicações tardias associadas à diabetes, como a cegueira ou as amputações de membros”.
Agastada pela indiferença da tutela face a um problema que afecta cerca de 10 por cento da população portuguesa, Paulo Madureira diz que, “enquanto o Governo não se decide a ajudar-nos, a associação pretende oferecer duas bombas de insulina a dois jovens carenciados, a fim de provar a melhoria que aquele dispositivo permite na vida dos doentes”. Na sessão de abertura da Semana do Diabético – uma ideia que a AJDP desenvolveu em 2005 e que, desde essa altura, vem dinamizando com um ritmo anual –, cerimónia marcada para as 11 horas desta quarta-feira na Praça Central do piso 1 do Centro Comercial das Amoreiras, em Lisboa, deverão estar em destaque este e outros temas de interesse para os doentes diabéticos portugueses, num encontro que lançará o mote para uma série de iniciativas. Na sessão deverão participar jovens diabéticos, que deixarão o seu testemunho, e também alguns médicos endocrinologistas, que debaterão as principais novidades no tratamento da doença.
Tal como o farmacia.com.pt tem vindo a dar conta em sucessivos artigos que visam assinalar a aproximação do Dia Mundial da Diabetes (14 de Novembro), a bomba infusora de insulina é um pequeno dispositivo electrónico que contém um reservatório com insulina de acção rápida e que, ligado a um tubo fino, conduz a insulina até um cateter colocado debaixo da pele. O pequeno aparelho, que pesa cerca de 100 gramas, permite acabar com as múltiplas injecções diárias e reduz as complicações de saúde a longo prazo, uma vez que permite um maior controlo da diabetes. Com a terapia com bomba de insulina, em vez de quatro picadas diárias, basta uma injecção de três em três dias, evitando-se, em média, 120 injecções por mês. Um ganho assinalável na qualidade de vida dos doentes.
Carla Teixeira
Fonte: Comunicado de imprensa da Hill and Knowlton, AJDP
terça-feira, 6 de novembro de 2007
Takeda sem conclusões sobre fármaco experimental para o colesterol
A Takeda Pharmaceutical Co Ltd, a maior farmacêutica do Japão, anunciou que ainda não chegou a conclusões relativamente ao fármaco experimental para reduzir o colesterol, o TAK-475 (acetato de lapaquistat).
A agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) recomendou, na semana passada, que a Takeda suspendesse os ensaios com doses mais elevadas do TAK-475, após terem sido descobertos níveis elevados de uma enzima, que podem indicar danos no fígado, mais frequentemente nos grupos que estavam a tomar o fármaco do que nos grupos de controlo. A FDA também solicitou dados clínicos adicionais, antes da companhia submeter o pedido de registo de um novo medicamento.
Segundo o que um dos administradores da Takeda, Kiyoshi Kitazawa, avançou numa conferência de imprensa, a companhia estará em conversações próximas com a FDA, e dependendo das informações veiculadas pela agência e pelas outras autoridades da saúde, irá tomar uma decisão final. De momento, a Takeda não chegou a nenhuma conclusão sobre o TAK-475, não sabendo se irá parar ou não com o desenvolvimento do fármaco.
O TAK-475 um inibidor da síntese do esqualeno, um tipo de fármaco que corta o colesterol, e que ainda tem de ser desenvolvido com sucesso. O fármaco para reduzir o colesterol, da companhia japonesa, é um de três na fase final de desenvolvimento que a Takeda espera que se tornem muito lucrativos para contrabalançar as esperadas quebras nos lucros, após o fármaco base para a diabetes, o Actos (pioglitazona), perder a protecção de patente nos Estados Unidos em 2011.
Especialista desconhece alegado défice na eficácia
Medicamentos genéricos prolongam terapia?
Não há motivos para crer numa menor eficácia dos medicamentos genéricos, temida por grandes faixas populacionais em todo o mundo. Um conselheiro da Ordem dos Médicos apontou a adesão dos doentes como chave para um melhor ou pior resultado dos tratamentos a que são sujeitos, e garantiu que os problemas que ocorrem com os genéricos também têm lugar quando são usados os chamados medicamentos de marca.
Depois de um clínico ter dito, aos microfones do Rádio Clube Português, que de acordo com a sua experiência aqueles medicamentos prolongam o tempo de tratamento necessário para produzir o mesmo efeito de um medicamento com marca comercial - Hernâni Pinharanda indicou que, com base “empírica e na sua constatação directa”, os antibióticos e anti-inflamatórios genéricos podem prolongar “três a quatro dias” os tratamentos para “atingir o mesmo efeito" -, o presidente do Conselho Consultivo da Ordem dos Médicos para a Medicina baseada na Evidência, António Vaz Carneiro, disse à Agência Lusa que “se houver dúvidas quanto à eficácia dos genéricos os médicos têm de se dirigir ao Infarmed, onde são realizadas análises aleatórias ao controlo de qualidade nos laboratórios”.
O especialista comentou que, “não negando impressões” de médicos sobre alguma falta de eficácia dos genéricos, a adesão dos doentes aos tratamentos poderá ser a chave para a eventual diferença na obtenção de resultados. Lembrando estudos que provam a desconfiança dos doentes em relação aos medicamentos genéricos, indicou que qualquer alteração no “circuito complexo” que vai da receita até à toma do medicamento pode determinar um resultado diverso e não relacionado com a “formulação galénica do medicamento”. Vaz Carneiro admitiu que a impressão de Hernâni Pinharanda pode não ter por base a “qualidade intrínseca dos genéricos”, mas adesão do doente. “O que se passa com os genéricos passa-se com as moléculas originais. Há doentes que respondem melhor”, vincou.
O director do Centro de Estudos da Medicina baseada na Evidência da Faculdade de Medicina de Lisboa sublinhou que há uma grande variabilidade de resposta aos medicamentos, que não é previsível, e que o método de fabrico de genéricos é idêntico ao dos medicamentos de marca, ocorrendo normalmente nos mesmos laboratórios. “Se há um problema com os genéricos, deve haver também com os originais, porque as fábricas são as mesmas”, argumentou.
Carla Teixeira
Fonte: Agência Lusa
Cápsula endoscópica pode detectar cancros em estádios iniciais
Investigadores portugueses esperam que novo método possa também permitir biopsia ou a libertação de fármacosUma nova cápsula endoscópica está a ser desenvolvida em Portugal. Os investigadores da Universidade do Minho garantem que este método pode ser promissor na detecção de cancros em estádios iniciais.
“A nova cápsula representa uma técnica de endoscopia digestiva que recorre a uma pequena câmara de vídeo encerrada dentro duma cápsula do tamanho dum comprimido de vitaminas para filmar o tracto gastro-intestinal ao longo do processo de digestão”, explicou a mentora do projecto.
Rosana Dias é investigadora em engenharia biomédica na Universidade do Minho (UM) e trabalha, especificamente, na área da endoscopia por autofluorescência: "Um método promissor na detecção de cancros em estádios iniciais" asseverou, esclarecendo que “a imagem é composta por autofluorescência e por reflectâncias, conseguindo detectar pólipos hiperplásicos, cancro rectal, adenomas displásicos, e mucosas normais, nos diferentes estádios do cancro.”
Sublinhando que a endoscopia é dos exames mais dolorosos para o doente, a cientista sustentou a necessidade de apresentar uma nova solução que permita “olhar para o interior do corpo, sem causar desconforto ao paciente.”
Neste sentido, Rosana Dias está a trabalhar numa cápsula endoscópica “sem fios e não reutilizável, integrada numa estação de trabalho altamente computorizada”, clarificou, acrescentando que “o paciente tem uma série de sensores fixados no seu abdómen para onde a cápsula envia, por radiofrequência (15 fotografias por segundo). Assim, os sensores enviam para o disco rígido do computador onde o médico analisa as imagens.”
Para além da visualização de imagens, segundo revelou a investigadora da UM, há ainda outras funções alvo de estudo que podem ser equacionadas: "Espera-se que esta cápsula permita a incorporação de instrumentos como a biopsia ou a libertação de fármacos."
Recorde-se que, - tal como noticiou o farmacia.com.pt - os Hospitais da Universidade de Coimbra (HUC) usaram, em Outubro passado, uma cápsula para examinar o cólon. Munida com duas câmaras que filmam o interior do intestino, a cápsula endoscópica foi ingerida, pela primeira vez, em Portugal, por um doente que, ao longo de oito ou nove horas, transportou um aparelho (do tamanho de um telemóvel) que depois deixou no hospital para que os resultados fossem analisados pelos especialistas.
Raquel Pacheco
Fonte: UM/farmacia.com.pt
segunda-feira, 5 de novembro de 2007
Gentium modifica principal objectivo do fármaco oncológico Defibrotide
A companhia biotecnológica italiana Gentium S.p.A. planifica modificar o protocolo de um fármaco oncológico, o Defibrotide, actualmente na Fase III do ensaio clínico, alterando o principal objectivo de sobrevivência aos 100 dias para uma resposta completa.
A Gentium anunciou que irá submeter à agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) a alteração relacionada com o Defibrotide, para o tratamento da doença hepática veno-oclusiva com falência de múltiplos órgãos, uma complicação do transplante de células estaminais. A decisão para apresentar a modificação foi encorajada pelas recentes conversações entre a companhia e a FDA.
De acordo com o protocolo alterado, o endpoint primário para o estudo multicentrado de Fase III, com 160 pacientes, controlados historicamente, iria mudar a sobrevivência aos 100 dias para uma resposta completa como definido pela bilirrubina menor do que 2 mg/dL e a resolução da falência de múltiplos órgãos. A sobrevivência aos 100 dias será avaliada como o endpoint secundário.
Segundo o protocolo original, a resposta completa era o endpoint secundário, que também incluía o retorno da hepatomegalia à base e a resolução da dor no quadrante superior direito. Contudo, estes dois critérios adicionais serão agora eliminados devido à sua natureza subjectiva.
Determinadas terapias com doses elevadas de quimioterapia ou radiação, e transplante de células estaminais podem danificar as células dos vasos sanguíneos e resultar em doença veno-oclusiva (DVO), um bloqueio das veias pequenas do fígado que pode causar falha hepática e falha de outros órgãos, e que é uma condição potencialmente fatal.
Isabel Marques
Gardasil pode ser eficaz em mulheres até aos 45 anos
Merck tem planos para alargar indicações da vacina
O Gardasil, vacina contra o vírus do papiloma humano (HPV) destinada à prevenção do cancro do colo do útero, poderá oferecer protecção em mulheres até aos 45 anos de idade. Um ensaio clínico de fase III levado a cabo pela Merck e pela Sanofi-Aventis confirmou a eficácia do produto em mulheres com idade mais avançada, uma descoberta que poderá abrir caminho a uma amplificação das indicações da vacina.
Os resultados do estudo, que contou com a participação de 3800 mulheres com idades entre os 24 e os 45 anos, indicam que o Gardasil preveniu 92 por cento das doenças associadas ao HPV, como as infecções persistentes, anomalias cervicais menores, verrugas genitais e pré-cancerígenas em quatro estirpes do vírus.
“Este é o primeiro estudo de eficácia conduzido nesta faixa etária de população”, afirmou Eliav Barr, responsável pelo programa de vacinação do HPV da Merck, citado pela Reuters. “A vacina actuou como esperávamos. Foi extremamente eficaz”, acrescentou a mesma fonte.
O Gardasil, vacina comercializada pela Merck, protege contra os tipos 16 e 18 do HPV, que são responsáveis por 70 por cento de todos os casos de cancro cervical, bem como contra as estirpes 6 e 11 que causam verrugas genitais. Actualmente, a utilização da vacina está aprovada em adolescentes e mulheres com idades entre os 9 e os 26 anos, porém o laboratório norte-americano tem planos para alargar a sua aplicação a mulheres mais velhas.
Merck vai solicitar aprovação da FDA
O estudo, apresentado durante a 24ª Conferência Internacional do Vírus do Papiloma Humano em Pequim, na China, revelou que o Gardasil preveniu 83 por cento das infecções, anomalias cervicais e pré-cancerígenas e lesões genitais externas causadas pelas estirpes 16 e 18 do HPV.
As conclusões da investigação indicam também que a vacina reduziu em 94 por cento o número de citologias inconclusivas derivadas destas estirpes do vírus e preveniu em 100 por cento dos problemas causados pelas verrugas genitais com origem nas estirpes 6 e 11 do HPV.
As mulheres foram acompanhadas durante mais de dois anos após um período de vacinação de seis meses. A farmacêutica pretende ainda continuar a segui-las até um período total de quatro anos.
A Merck vai agora utilizar os dados para submeter um pedido de aprovação junto da Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) para comercializar a vacina com indicações de utilização em mulheres com idade até 45 anos.
Entretanto, a GlaxoSmithKline avançou que uma nova investigação que envolveu o Cervarix, a vacina concorrente, demonstrou que esta induziu eficazmente os anticorpos do HPV no cérvix – o único local onde o vírus pode escapar ao sistema imunitário e multiplicar-se – dois anos após a inoculação.
Para Tino Schwarz, da Universidade de Wuerzburg, na Alemanha, esta descoberta prova que o Cervarix fornece protecção onde esta é mais necessária. O Cervarix já recebeu luz verde das entidades reguladoras europeia e australiana porém aguarda ainda autorização da FDA.
Marta Bilro
Fonte: Reuters, Hemscott, Market Watch, Farmacia.com.pt.
Medinfar recolhe Paramolan 500
Defeito de qualidade não altera eficácia e segurança do produto
O Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A. está a proceder à recolha voluntária no mercado nacional de todos os lotes do medicamento Paramolan 500, comprimidos. Em causa está o incumprimento de especificações relacionadas com a dureza do produto. A medida foi divulgada esta segunda-feira através de uma circular informativa de carácter “urgente” emitida pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed).
De acordo com a informação veiculada pelo Infarmed, a recolha do Paramolan 500 - embalagem de 20 comprimidos e embalagem de 500 comprimidos – surge na sequência de análises realizadas na Direcção de Comprovação da Qualidade do Infarmed, que revelaram resultados fora das especificações no que respeita o parâmetro de dureza.
No seguimento destas conclusões, o Conselho Directivo do Infarmed ordena “a suspensão imediata da comercialização de todos lotes de medicamento”. No entanto, os responsáveis advertem que “este defeito de qualidade não apresenta risco para a saúde dos utilizadores destes lotes de medicamento, uma vez que a eficácia e segurança do medicamento não estão afectadas”.
Marta Bilro
Fonte: Infarmed.
Comprimidos revestidos com problemas de dissolução
Recolha voluntária do Ibuprofeno Bluepharma
A Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) deu nesta segunda-feira a conhecer, numa circular informativa com carácter “urgente” assinada pelo seu vice-presidente, Hélder Mota Filipe, com conhecimento do seu departamento de inspecção, que a Bluepharma – Indústria Farmacêutica SA está a proceder à recolha voluntária do mercado nacional do medicamento Ibuprofeno Bluepharma 200mg (comprimidos revestidos).
A decisão, tomada pelo laboratório, surge na sequência de análises realizadas na Direcção de Comprovação de Qualidade do Infarmed e no próprio fabricante, que aferiram “resultados fora das especificações”, designadamente no que tem a ver com o ensaio de dissolução, e no seguimento do anúncio da empresa o Infarmed determinou a imediata suspensão da comercialização de todos os lotes daquele produto, asseverando, no entanto, que o defeito encontrado “não põe em causa a segurança do produto, não apresentado risco para a saúde pública”.
Carla Teixeira
Fonte: Infarmed
Recolha voluntária do Ibuprofeno Bluepharma
A Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) deu nesta segunda-feira a conhecer, numa circular informativa com carácter “urgente” assinada pelo seu vice-presidente, Hélder Mota Filipe, com conhecimento do seu departamento de inspecção, que a Bluepharma – Indústria Farmacêutica SA está a proceder à recolha voluntária do mercado nacional do medicamento Ibuprofeno Bluepharma 200mg (comprimidos revestidos).
A decisão, tomada pelo laboratório, surge na sequência de análises realizadas na Direcção de Comprovação de Qualidade do Infarmed e no próprio fabricante, que aferiram “resultados fora das especificações”, designadamente no que tem a ver com o ensaio de dissolução, e no seguimento do anúncio da empresa o Infarmed determinou a imediata suspensão da comercialização de todos os lotes daquele produto, asseverando, no entanto, que o defeito encontrado “não põe em causa a segurança do produto, não apresentado risco para a saúde pública”.
Carla Teixeira
Fonte: Infarmed
Bayer suspende comercialização do Trasylol nos EUA
Estudo canadiano sugere que fármaco aumenta risco de morte
A farmacêutica alemã Bayer suspendeu a comercialização do Trasylol (Aprotinina) no mercado norte-americano, um medicamento utilizado para controlar as perdas sanguíneas em doentes submetidos cirurgias cardíacas. A medida surge na sequência de um pedido endereçado ao laboratório pela Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) depois da divulgação de um estudo canadiano que sugere que o medicamento aumenta o risco de morte.
De acordo com a nota informativa enviada ao Farmacia.com.pt, a FDA ainda não teve acesso a todos os dados do estudo, no entanto, tenciona agir em conjunto com a Bayer, os investigadores do “Ottawa Health Research Institute” e outras entidades reguladoras para se encarregar de uma análise mais aprofundada dos dados e melhor avaliar os riscos e benefícios do fármaco.
A FDA diz ainda que enquanto não revir a totalidade dos dados não será possível determinar e identificar a população de pacientes submetidos a cirurgias cardíacas na qual os benefícios da administração do Trasylol superam os riscos.
As vendas anuais do medicamento renderam perto de 234 milhões de euros em 2005, tendo caído para um terço deste valor em 2006.
No mês passado, depois de um ensaio clínico realizado no Canadá ter suspendido a administração de Trasylol aos pacientes devido a suspeitas deste estar ligado a um aumento do risco de morte, a FDA disse estar a rever o medicamento.
A segurança do fármaco tem vindo a ser posta em causa desde Janeiro de 2006, altura em que um estudo publicado no “New England Journal of Medicine” indicava que o Trasylol duplicava o risco de falha renal, bem como de ataque cardíaco, falha cardíaca e enfarte. Os autores da investigação concluíram que “a utilização prolongada [do medicamento] não é recomendada” e afirmaram que as duas alternativas genéricas eram mais seguras. No entanto, o estudo não envolveu pacientes aleatoriamente submetidos à toma do medicamento.
Em Dezembro do mesmo ano a FDA alterou o folheto informativo do Trasylol, acrescentando-lhe uma advertência sobre potenciais danos renais e limitando a população de pacientes à qual o fármaco era recomendado.
Marta Bilro
Fonte: FDA, The New York Times, Health Canada, Farmacia.com.pt.
Cientistas suecos dizem estar a dois passos da vacina anti-HIV
Investigadores do Instituto Karolinska da Suécia dizem estar perto de obter uma vacina eficaz contra o vírus da Sida. De acordo com o anúncio feito pelos cientistas na televisão sueca, a imunização poderá ser possível dentro de dois ou três anos.
Os ensaios clínicos da vacina revelaram que 97 por cento dos 40 voluntários inoculados desenvolveram resposta imunológica contra o vírus HIV. O estudo está em marcha há já sete anos.
A Tanzânia foi o país escolhido para uma nova fase de testes com a vacina que está a ser administrada a 60 voluntários daquele país. Os primeiros testes sugerem que deverá ser possível obter resultados semelhantes aos alcançados na Suécia.
“Os resultados das fases 1 e 2 dos testes têm sido extremamente promissores”, afirmou a cientista Britta Wahren, responsável pelo projecto da vacina no Instituto Karolinska, em entrevista à BBC, citada pelo portal Diário Digital.
Ao longo das últimas duas décadas foram desenvolvidas perto de 200 vacinas em diferentes países, porém, até ao momento, nenhuma conseguiu obter resultados eficazes nos testes com humanos em larga escala.
Falhas registadas nos resultados preliminares fizeram com que, em Setembro passado, fossem suspensos os testes de uma vacina experimental que era considerada uma das mais avançadas. Após 13 meses de testes, o estudo levado a cabo pela farmacêutica Merck em nove países, demonstrou que a vacina não conseguiu impedir a contaminação de voluntários com o vírus HIV.
Os dados da Organização das Nações Unidas indicam que a Sida já provocou mais de 20 milhões de mortes, e hoje cerca de 40 milhões de pessoas são portadoras do vírus HIV no mundo – 70 por cento delas no continente africano.
Marta Bilro
Fonte: Diário Digital.
Diabetes atinge 10% dos portugueses
Numa sociedade cujos estilos de vida são cada vez mais sedentários, as estatísticas relativas ao número de diabéticos não param de aumentar. Dados divulgados pelo presidente da Sociedade Portuguesa de Diabetologia (SPD), Luís Correia, indicam que actualmente 10 por cento dos portugueses sofrem de diabetes, embora apenas 6,5 por cento sofra oficialmente da doença.
Um inquérito realizado pela SPD revelou que 6,5 por cento da população portuguesa sofre da doença, sendo que muitos casos ainda estão por diagnosticar, afirmou Luís Correia em declarações à TSF.
De acordo com o responsável, “há uma larga faixa de pessoas que não estão diagnosticadas” e que se estima estar entre as “200 a 300 mil”. A partir deste número facilmente nos aproximaremos “do milhão de portugueses que têm diabetes”, alertou.
O presidente da SPD disse ainda que a diabetes tipo II está a “aumentar de forma explosiva”, sendo que, nos últimos 15 a 20 anos, Portugal terá registado um aumento de cerca de 40 por cento nos portadores da doença. A alimentação errada e a vida sedentária são apontadas pelo responsável como as principais justificações para este cenário.
“Isto é tão marcante que estão a aparecer diabéticos com idades muito jovens, situação que está ligada à obesidade”, acrescentou Luís Correia.
Marta Bilro
Fonte: Diário Digital, TSF Online.
Identificado código genético do cancro do pulmão
Descoberta pode dar origem a novas terapias
Uma equipa de cientistas norte-americanos conseguiu delinear o primeiro mapa das alterações genéticas que dão origem aos tumores cancerígenos do pulmão, uma descoberta que promete abrir caminho a novas terapias. O estudo identificou 57 anomalias no código genético que são frequentemente detectadas em seres humanos com tumores do pulmão.
Ao analisar o ADN de 528 tumores, os investigadores identificaram um gene, o NKX2-1, que não estava previamente associado a qualquer tipo de cancro, mas cuja presença parece ser significativa num elevado número de tumores.
Para analisar o ADN de cada tumor pulmonar, os investigadores basearam-se em tecnologias genómicas recentes e examinaram o genoma humano em busca de centenas de milhares de marcadores genéticos, denominados polimorfismos nucleótidos simples (SPN’s). Esta observação permitiu-lhes localizar as partes do genoma do tumor cujas cópias estavam presentes em excesso ou não existiam.
“Esta é uma visão sem precedentes do genoma do cancro do pulmão”, afirmou Matthew Meyerson do Broad Institute, dependente da Universidade de Harvard e do Massachusetts Institute of Technology. Para o responsável, as conclusões do estudo “fornecem bases essenciais, tendo já permitido destacar um gene importante que controla o crescimento das células pulmonares”. Meyerson acredita que a descoberta "revela detalhes cruciais acerca da biologia do cancro do pulmão e permitirá elaborar novas estratégias para o seu diagnóstico e terapêutica".
A natureza das alterações genéticas que ocorrem no cancro torna difícil a compreensão da biologia da doença e a escolha da terapia adequada a cada paciente. Se for possível determinar que uma mutação num gene particular está a desencadear o cancro do paciente, podem ser seleccionados fármacos específicos para esse doente que tenham como alvo esse gene em particular.
Para Francis Collins, director do Instituto Nacional de Investigação sobre o Genoma Humano, (EUA), o alcance das descobertas apresentadas neste estudo "vai para além do cancro do pulmão e indica que um grande número de genes ligados ao cancro permanece por descobrir".
"O mapa genético do cancro do pulmão entrega-nos uma descrição sistemática desta terrível doença, confirmando coisas que sabemos, mas que sublinham igualmente numerosas peças em falta no puzzle", referiu o professor Eric Lander, director fundador do Broad Institute e autor do estudo publicado na revista “Nature”.
Os dados mais recentes do Instituto Nacional de Estatística indicam que, em Portugal, o cancro do pulmão ocupa o segundo lugar nas mortes por cancro (13,9%), seguido do colo-rectal (14%). A nível global, o cancro do pulmão é a principal causa de mortalidade por cancro, responsável por mais de um milhão de mortes por ano.
Marta Bilro
Fonte: Science Daily, Times Online, Diário de Notícias.
Medicamento da Astra Zeneca para a depressão bipolar
Seroquel® aprovado no mercado brasileiro
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entidade reguladora do sector farmacêutico no Brasil, aprovou na passada quinta-feira o medicamento Seroquel® (quetiapina) da Astra Zeneca para o tratamento da depressão bipolar. Trata-se de um antipsicótico que anteriormente tinha sido aprovado para tratar a fase de mania do transtorno bipolar, e que agora passa a ser o único fármaco daquela classe a ser indicado para a terapia das duas fases da doença.
Depois desta aprovação o Seroquel® passa a constituir uma opção única e eficaz nos episódios depressivos e de euforia da doença, sem necessidade de quaisquer associações medicamentosas, situação que os especialistas consideram poder ser incentivadora de uma maior adesão ao tratamento daquele transtorno mental, pelo facto de tornar mais fácil uma terapia que, até ao momento, assenta na combinação de vários fármacos. A Food and Drug Administration (FDA), entidade que regula as áreas do medicamento e da alimentação nos Estados Unidos, avisou que a doença bipolar ainda é muito confundida com a depressão, razão pela qual muitos daqueles pacientes são erradamente tratados com antidepressivos, que não são aprovados pela FDA para a depressão bipolar.
Carla Teixeira
Fonte: InvestNews, Anvisa
Seroquel® aprovado no mercado brasileiro
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entidade reguladora do sector farmacêutico no Brasil, aprovou na passada quinta-feira o medicamento Seroquel® (quetiapina) da Astra Zeneca para o tratamento da depressão bipolar. Trata-se de um antipsicótico que anteriormente tinha sido aprovado para tratar a fase de mania do transtorno bipolar, e que agora passa a ser o único fármaco daquela classe a ser indicado para a terapia das duas fases da doença.
Depois desta aprovação o Seroquel® passa a constituir uma opção única e eficaz nos episódios depressivos e de euforia da doença, sem necessidade de quaisquer associações medicamentosas, situação que os especialistas consideram poder ser incentivadora de uma maior adesão ao tratamento daquele transtorno mental, pelo facto de tornar mais fácil uma terapia que, até ao momento, assenta na combinação de vários fármacos. A Food and Drug Administration (FDA), entidade que regula as áreas do medicamento e da alimentação nos Estados Unidos, avisou que a doença bipolar ainda é muito confundida com a depressão, razão pela qual muitos daqueles pacientes são erradamente tratados com antidepressivos, que não são aprovados pela FDA para a depressão bipolar.
Carla Teixeira
Fonte: InvestNews, Anvisa
Quando os tratamentos ensaiados não chegam ao mercado...
"Cobaias" não recebem resultados dos testes
O congresso norte-americano aprovou em Setembro um projecto-lei que exige aos fabricantes de medicamentos e equipamentos médicos que, finalizados os ensaios clínicos e aprovada a entrada no mercado de um determinado produto, divulguem aos participantes os resultados nos testes. No entanto, quando os ensaios clínicos terminam e por qualquer motivo o produto não entra no circuito de comercialização, as “cobaias” humanas perdem esse direito. Os especialistas denunciam a situação.
Aprovado com o objectivo de aumentar a transparência dos resultados dos ensaios clínicos a novos medicamentos, o diploma legal mereceu o aplauso dos peritos, que no entanto se mostram agastados com a falta de protecção dos interesses de quem participa nos estudos a fármacos e tratamentos que não chegam a ser introduzidos no mercado. Deborah Zarin, directora do ClinicalTrials.gov., uma página electrónica sobre ensaios clínicos operada pela Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos, lamentou que, com a nova legislação, “os promotores de ensaios clínicos possam optar por manter confidenciais as informações sobre alguns testes, numa situação que gera sérios dilemas éticos”.
Considerando “perturbador” o facto de alguns doentes que participam nos estudos para o desenvolvimento de novos medicamentos nunca chegarem a ser informados sobre os resultados desses estudos, e sobre o motivo levou à sua descontinuação, os especialistas alertam que o problema pode ser ainda mais relevante nos casos em que os pacientes recebem aparelhos médicos em implantes, que podem manter por muito tempo depois da conclusão dos testes. De acordo com os peritos, só nos Estados Unidos haverá milhares de pessoas por ano que são submetidas a testes a medicamentos e equipamentos médicos que nunca chegam a ser comercializados, embora não haja números fiáveis sobre essa realidade.
Tendo em conta que uma das razões pelas quais um produto ensaiado não chega ao mercado poderá ser, justamente, os maus resultados obtidos nos testes clínicos, os especialistas consideram fundamental assegurar o direito dos participantes nos ensaios a saber o que levou à desistência do laboratório responsável pelos testes no desenvolvimento do produto, defendendo que, mesmo que não sejam forçados a revelar os resultados aos pacientes em todas as condições, deverão ser obrigados a fazê-lo sempre que esses resultados revelem riscos para a saúde.
Carla Teixeira
Fonte: «The New York Times»
"Cobaias" não recebem resultados dos testes
O congresso norte-americano aprovou em Setembro um projecto-lei que exige aos fabricantes de medicamentos e equipamentos médicos que, finalizados os ensaios clínicos e aprovada a entrada no mercado de um determinado produto, divulguem aos participantes os resultados nos testes. No entanto, quando os ensaios clínicos terminam e por qualquer motivo o produto não entra no circuito de comercialização, as “cobaias” humanas perdem esse direito. Os especialistas denunciam a situação.
Aprovado com o objectivo de aumentar a transparência dos resultados dos ensaios clínicos a novos medicamentos, o diploma legal mereceu o aplauso dos peritos, que no entanto se mostram agastados com a falta de protecção dos interesses de quem participa nos estudos a fármacos e tratamentos que não chegam a ser introduzidos no mercado. Deborah Zarin, directora do ClinicalTrials.gov., uma página electrónica sobre ensaios clínicos operada pela Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos, lamentou que, com a nova legislação, “os promotores de ensaios clínicos possam optar por manter confidenciais as informações sobre alguns testes, numa situação que gera sérios dilemas éticos”.
Considerando “perturbador” o facto de alguns doentes que participam nos estudos para o desenvolvimento de novos medicamentos nunca chegarem a ser informados sobre os resultados desses estudos, e sobre o motivo levou à sua descontinuação, os especialistas alertam que o problema pode ser ainda mais relevante nos casos em que os pacientes recebem aparelhos médicos em implantes, que podem manter por muito tempo depois da conclusão dos testes. De acordo com os peritos, só nos Estados Unidos haverá milhares de pessoas por ano que são submetidas a testes a medicamentos e equipamentos médicos que nunca chegam a ser comercializados, embora não haja números fiáveis sobre essa realidade.
Tendo em conta que uma das razões pelas quais um produto ensaiado não chega ao mercado poderá ser, justamente, os maus resultados obtidos nos testes clínicos, os especialistas consideram fundamental assegurar o direito dos participantes nos ensaios a saber o que levou à desistência do laboratório responsável pelos testes no desenvolvimento do produto, defendendo que, mesmo que não sejam forçados a revelar os resultados aos pacientes em todas as condições, deverão ser obrigados a fazê-lo sempre que esses resultados revelem riscos para a saúde.
Carla Teixeira
Fonte: «The New York Times»
domingo, 4 de novembro de 2007
Governo aplica 20 milhões de euros em 98 propostas de estudo
Espanha investe na investigação de doenças raras
O Ministério da Saúde de Espanha anunciou há dias a intenção de investir cerca de 20 milhões de euros na investigação e no tratamento de doenças raras, diabetes e transplantes. Avaliar a eficácia de algumas terapias existentes, comparar métodos terapêuticos e evitar a propagação de certas patologias são os grandes objectivos da medida.
De acordo com uma notícia avançada pelo portal espanhol AZ Farmácia, são 98 as propostas defendidas pelas autoridades sanitárias do país vizinho. Avaliar a eficácia do tratamento dos pacientes com síndroma de Williams – rara desordem genética de diagnóstico difícil e que não tem causas ambientais, médicas ou a influência de factores psicossociais, estimando-se que afecte uma em cada 20 mil nascituros –, comparar os efeitos do tratamento com bombas infusoras de três tipos de insulina em crianças diabéticas ou prevenir os efeitos das quedas, frequentes entre idosos, são apenas alguns dos objectivos deste investimento da tutela espanhola, que com um aporte de 20 milhões de euros pretende ajudar a resolver alguns dos problemas de saúde que mais afectam os cidadãos espanhóis.
No seguimento de um programa inédito de incentivo e financiamento à investigação farmacêutica no país vizinho, anunciado em Fevereiro, e ao qual foram submetidas 549 candidaturas, o ministério atribuirá, tendo por base a escolha de uma comissão de especialistas, um montante global de 20 milhões de euros, a distribuir por 188 solicitantes, autores das 98 propostas admitidas a concurso. No âmbito deste apoio, ainda de acordo com o AZ Farmácia, será dada prioridade à investigação nas áreas de medicamentos órfãos, fármacos de elevado interesse sanitário mas sem grande interesse comercial, ensaios clínicos e estudos comparativos com vista a reduzir a resistência aos antibióticos e medicamentos específicos para grupos especiais da população, designadamente crianças.
Os estudos abrangidos pelo apoio estatal agora anunciado deverão desenvolver-se no prazo máximo de três anos, e decorrerão em centros de saúde e hospitais das regiões de Andaluzia, Aragão, Astúrias, Baleares, Canárias, Cantábria, Castela-La-Mancha, Castela e Leão, Catalunha, Extremadura, Galiza, Madrid, Múrcia, Navarra, País Basco e Comunidade Valenciana.
Carla Teixeira
Fonte: AZ Farmácia, www.ensinoespecial.blogspot.com
Espanha investe na investigação de doenças raras
O Ministério da Saúde de Espanha anunciou há dias a intenção de investir cerca de 20 milhões de euros na investigação e no tratamento de doenças raras, diabetes e transplantes. Avaliar a eficácia de algumas terapias existentes, comparar métodos terapêuticos e evitar a propagação de certas patologias são os grandes objectivos da medida.
De acordo com uma notícia avançada pelo portal espanhol AZ Farmácia, são 98 as propostas defendidas pelas autoridades sanitárias do país vizinho. Avaliar a eficácia do tratamento dos pacientes com síndroma de Williams – rara desordem genética de diagnóstico difícil e que não tem causas ambientais, médicas ou a influência de factores psicossociais, estimando-se que afecte uma em cada 20 mil nascituros –, comparar os efeitos do tratamento com bombas infusoras de três tipos de insulina em crianças diabéticas ou prevenir os efeitos das quedas, frequentes entre idosos, são apenas alguns dos objectivos deste investimento da tutela espanhola, que com um aporte de 20 milhões de euros pretende ajudar a resolver alguns dos problemas de saúde que mais afectam os cidadãos espanhóis.
No seguimento de um programa inédito de incentivo e financiamento à investigação farmacêutica no país vizinho, anunciado em Fevereiro, e ao qual foram submetidas 549 candidaturas, o ministério atribuirá, tendo por base a escolha de uma comissão de especialistas, um montante global de 20 milhões de euros, a distribuir por 188 solicitantes, autores das 98 propostas admitidas a concurso. No âmbito deste apoio, ainda de acordo com o AZ Farmácia, será dada prioridade à investigação nas áreas de medicamentos órfãos, fármacos de elevado interesse sanitário mas sem grande interesse comercial, ensaios clínicos e estudos comparativos com vista a reduzir a resistência aos antibióticos e medicamentos específicos para grupos especiais da população, designadamente crianças.
Os estudos abrangidos pelo apoio estatal agora anunciado deverão desenvolver-se no prazo máximo de três anos, e decorrerão em centros de saúde e hospitais das regiões de Andaluzia, Aragão, Astúrias, Baleares, Canárias, Cantábria, Castela-La-Mancha, Castela e Leão, Catalunha, Extremadura, Galiza, Madrid, Múrcia, Navarra, País Basco e Comunidade Valenciana.
Carla Teixeira
Fonte: AZ Farmácia, www.ensinoespecial.blogspot.com
sábado, 3 de novembro de 2007
Portugal pondera medida já em andamento no Brasil
Bulas de medicamentos para doentes invisuais
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entidade reguladora do sector do medicamento no Brasil, propôs e submeteu a uma consulta pública a questão da implementação de bulas de medicamentos adaptadas aos deficientes visuais. Bulas escritas em Braile, em formato de CD, electrónicas ou magnéticas são as hipóteses em estudo. Em Portugal as novas bulas deverão surgir até final do ano.
De acordo com um comunicado da Anvisa publicado na página online da instituição, foi posto em marcha um processo de consulta pública sobre este assunto, devendo os interessados dar conta da sua opinião, no que toca a vantagens e desvantagens da proposta, que poderá, num futuro próximo, dar lugar a uma resolução. Todos os cidadãos são chamados a pronunciar-se sobre esta matéria, podendo fazê-lo até ao dia 29 deste mês. Os contributos para esta discussão deverão ser enviados para o endereço de e-mail cp103.2007@anvisa.gov.pt, ou pelo correio, para a morada:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Assessoria Técnica
SEPN 515, Bloco “B”
Edifício Ómega, Asa Norte
Brasília, DF, CEP 70.770-502.
Citado no site, o responsável principal pelo departamento de Assessoria Técnica da Anvisa, Pedro Ivo Ramalho, refere que a proposta regulamenta o Decreto nº 5296 de 2004, que obriga a indústria farmacêutica a disponibilizar exemplares das bulas para deficientes, desde que haja uma solicitação nesse sentido. “Estamos definindo os critérios que as indústrias devem seguir para oferecer estas bulas aos pacientes, inclusivamente através do Serviço de Atendimento ao Consumidor”, explicou. Fora do alcance desta medida deverão ficar apenas os medicamentos administrados por profissionais de saúde em hospitais e demais serviços de saúde.
Realidade lusitana
Em Portugal essa possibilidade vem sendo aflorada desde há alguns meses, depois de, em Junho do ano passado, no âmbito do 42º Encontro Anual da Associação da Indústria Europeia de Automedicação, que teve lugar na Grécia, quatro centenas de especialistas se terem centrado nas questões da publicidade e dos efeitos de uma eventual liberalização dos preços dos medicamentos, e de, nessa discussão, terem aferido que o nível de instrução influencia o modo como os cidadãos consomem os fármacos não sujeitos a receita médica, considerando necessária a implementação de bulas mais claras e compreensíveis, e abordando igualmente a necessidade de produzir aqueles folhetos em formatos alternativos, nomeadamente em Braile.
Já este ano, no passado mês de Setembro, a Federação de Instituições de Apoio a Doentes Crónicos participou, com diversas outras entidades, numa reunião informal realizada nas instalações da Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed), que visou essencialmente a recolha de opiniões sobre como «Gerir o risco associado à utilização dos medicamentos», temática que dias depois haveria de ser discutida com o Grupo Europeu de Farmacovigilância da Agência Europeia do Medicamento (EMEA).
No âmbito do debate surgiu a questão dos folhetos informativos que acompanham os fármacos, que de acordo com os especialistas deverão obedecer a “critérios de informação especialmente concebidos para serem facilmente compreensíveis pelo utente”, concretizando que, a breve trecho, “para os invisuais haverá tradução das bulas em linguagem Braille”. O processo de alteração está, ao que tudo indica, “em fase adiantada”, estando neste momento “a ser elaborado em harmonia com outros estados da União Europeia” para, previsivelmente até final deste ano, ser concluído e entrar em vigor, ainda sob a presidência portuguesa da União Europeia.
Carla Teixeira
Fonte: Anvisa, «Expresso», Portal do Cidadão com Deficiência
Bulas de medicamentos para doentes invisuais
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entidade reguladora do sector do medicamento no Brasil, propôs e submeteu a uma consulta pública a questão da implementação de bulas de medicamentos adaptadas aos deficientes visuais. Bulas escritas em Braile, em formato de CD, electrónicas ou magnéticas são as hipóteses em estudo. Em Portugal as novas bulas deverão surgir até final do ano.De acordo com um comunicado da Anvisa publicado na página online da instituição, foi posto em marcha um processo de consulta pública sobre este assunto, devendo os interessados dar conta da sua opinião, no que toca a vantagens e desvantagens da proposta, que poderá, num futuro próximo, dar lugar a uma resolução. Todos os cidadãos são chamados a pronunciar-se sobre esta matéria, podendo fazê-lo até ao dia 29 deste mês. Os contributos para esta discussão deverão ser enviados para o endereço de e-mail cp103.2007@anvisa.gov.pt, ou pelo correio, para a morada:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Assessoria Técnica
SEPN 515, Bloco “B”
Edifício Ómega, Asa Norte
Brasília, DF, CEP 70.770-502.
Citado no site, o responsável principal pelo departamento de Assessoria Técnica da Anvisa, Pedro Ivo Ramalho, refere que a proposta regulamenta o Decreto nº 5296 de 2004, que obriga a indústria farmacêutica a disponibilizar exemplares das bulas para deficientes, desde que haja uma solicitação nesse sentido. “Estamos definindo os critérios que as indústrias devem seguir para oferecer estas bulas aos pacientes, inclusivamente através do Serviço de Atendimento ao Consumidor”, explicou. Fora do alcance desta medida deverão ficar apenas os medicamentos administrados por profissionais de saúde em hospitais e demais serviços de saúde.
Realidade lusitana
Em Portugal essa possibilidade vem sendo aflorada desde há alguns meses, depois de, em Junho do ano passado, no âmbito do 42º Encontro Anual da Associação da Indústria Europeia de Automedicação, que teve lugar na Grécia, quatro centenas de especialistas se terem centrado nas questões da publicidade e dos efeitos de uma eventual liberalização dos preços dos medicamentos, e de, nessa discussão, terem aferido que o nível de instrução influencia o modo como os cidadãos consomem os fármacos não sujeitos a receita médica, considerando necessária a implementação de bulas mais claras e compreensíveis, e abordando igualmente a necessidade de produzir aqueles folhetos em formatos alternativos, nomeadamente em Braile.
Já este ano, no passado mês de Setembro, a Federação de Instituições de Apoio a Doentes Crónicos participou, com diversas outras entidades, numa reunião informal realizada nas instalações da Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed), que visou essencialmente a recolha de opiniões sobre como «Gerir o risco associado à utilização dos medicamentos», temática que dias depois haveria de ser discutida com o Grupo Europeu de Farmacovigilância da Agência Europeia do Medicamento (EMEA).
No âmbito do debate surgiu a questão dos folhetos informativos que acompanham os fármacos, que de acordo com os especialistas deverão obedecer a “critérios de informação especialmente concebidos para serem facilmente compreensíveis pelo utente”, concretizando que, a breve trecho, “para os invisuais haverá tradução das bulas em linguagem Braille”. O processo de alteração está, ao que tudo indica, “em fase adiantada”, estando neste momento “a ser elaborado em harmonia com outros estados da União Europeia” para, previsivelmente até final deste ano, ser concluído e entrar em vigor, ainda sob a presidência portuguesa da União Europeia.
Carla Teixeira
Fonte: Anvisa, «Expresso», Portal do Cidadão com Deficiência
sexta-feira, 2 de novembro de 2007
OMS quer fármacos mais seguros para crianças
Melhora do tratamento da saúde infantil passa por instalação de medidas urgentesA Organização Mundial de Saúde (OMS) quer aumentar a segurança de medicamentos para crianças. A todos os países, foi recomendada a instalação urgente de medidas que visem apertar a vigilância e apoiar o desenvolvimento de técnicas com vista à produção de fármacos infantis.
Pouco ainda se sabe sobre como reage o organismo de uma criança aos medicamentos em geral. Uma realidade que está a preocupar a OMS, levando-a a publicar uma notificação onde destaca a necessidade urgente de instalar medidas adequadas de vigilância de medicamentos para crianças.
Howard Zucker, Director-Geral Assistente em Tecnologia de Saúde e Farmacêutica da OMS, realçou que os efeitos colaterais de um fármaco, “normalmente são bem conhecidos entre os adultos, porque é nesta faixa etária que, em geral, os medicamentos são testados”, concretizando que, em relação às crianças, as situações adversas “envolvem muitos outros aspectos.”
Segundo advertiu o responsável, o uso de doses e métodos de administração inadequados, “ocasiona danos potenciais que são três vezes mais frequentes na infância do que nos adultos”, exemplificando: “O desconhecimento deste problema resultou na morte de quatro crianças, com menos de três anos, no início deste ano, após terem engolido comprimidos de albendazol, durante uma campanha contra parasitoses infantis na Etiópia.”
Howard Zucker alertou ainda para outro aspecto grave a equacionar aos efeitos adversos em pediatria referente à notificação destes casos: “Estão quantificados em menos de 10 por cento”, sustentando com “a inexistência de estratégias seguras de vigilância farmacêutica e sanitária, principalmente, em países pouco desenvolvidos.”
Pouco ainda se sabe sobre como reage o organismo de uma criança aos medicamentos em geral. Uma realidade que está a preocupar a OMS, levando-a a publicar uma notificação onde destaca a necessidade urgente de instalar medidas adequadas de vigilância de medicamentos para crianças.
Howard Zucker, Director-Geral Assistente em Tecnologia de Saúde e Farmacêutica da OMS, realçou que os efeitos colaterais de um fármaco, “normalmente são bem conhecidos entre os adultos, porque é nesta faixa etária que, em geral, os medicamentos são testados”, concretizando que, em relação às crianças, as situações adversas “envolvem muitos outros aspectos.”
Segundo advertiu o responsável, o uso de doses e métodos de administração inadequados, “ocasiona danos potenciais que são três vezes mais frequentes na infância do que nos adultos”, exemplificando: “O desconhecimento deste problema resultou na morte de quatro crianças, com menos de três anos, no início deste ano, após terem engolido comprimidos de albendazol, durante uma campanha contra parasitoses infantis na Etiópia.”
Howard Zucker alertou ainda para outro aspecto grave a equacionar aos efeitos adversos em pediatria referente à notificação destes casos: “Estão quantificados em menos de 10 por cento”, sustentando com “a inexistência de estratégias seguras de vigilância farmacêutica e sanitária, principalmente, em países pouco desenvolvidos.”
O representante da OMS apontou, também, a lacuna existente relativa às manifestações precisas dos efeitos colaterais na infância, especialmente naqueles pacientes mais jovens e recém-nascidos, defendendo que
esse conhecimento “é essencial para que haja uma melhora no tratamento da saúde infantil.”
A estratégia de promoção de segurança de medicamentos para crianças, feita pela OMS, apresenta uma série de recomendações para que essas medidas sejam instaladas, em todos os países. Uma das orientações prende-se com o emprego de sistemas de vigilância e o apoio ao desenvolvimento de investigações voltadas para a descoberta de técnicas mais apropriadas de produção de medicamentos infantis.
Raquel Pacheco
esse conhecimento “é essencial para que haja uma melhora no tratamento da saúde infantil.”
A estratégia de promoção de segurança de medicamentos para crianças, feita pela OMS, apresenta uma série de recomendações para que essas medidas sejam instaladas, em todos os países. Uma das orientações prende-se com o emprego de sistemas de vigilância e o apoio ao desenvolvimento de investigações voltadas para a descoberta de técnicas mais apropriadas de produção de medicamentos infantis.
Raquel Pacheco
Fonte: World Health Organization (OMS)
Lucros da Sanofi-Aventis sobem 9,1% no terceiro trimestre
A farmacêutica francesa Sanofi-Aventis registou um crescimento de 9,1 por cento nos lucros do terceiro trimestre do ano, face ao período homólogo de 2006, para os 1,85 mil milhões de euros. Os resultados superaram as expectativas dos analistas, sendo que a empresa reviu em alta as suas previsões para o conjunto do exercício deste ano.
De acordo com um comunicado divulgado esta quarta-feira pelo laboratório, entre Junho e Setembro de 2007, o seu lucro líquido somou 1,85 mil milhões de euros, relativamente aos 1,69 mil milhões de euros registados nos mesmos meses do ano anterior. As vendas da empresa aumentaram 1,8 por cento, para os 7,03 mil milhões de euros.
A venda de vacinas de uso humano (mais 49 por cento, para os 943 milhões de euros) permitiu à empresa reduzir os curtos e aumentar os ganhos depois da quebra nas vendas do Acomplia (rimonabant) e da concorrência dos genéricos. As projecções de crescimento dos lucros por acção no conjunto do exercício foram revistas em alta pela Sanofi, situando-se agora nos 10 por cento.
Matra Bilro
Fonte: Dinheiro Digital, Diário Económico, International Herald Tribune, Reuters.
Medicamentos à venda na internet a partir de quarta-feira
Os portugueses vão poder encomendar medicamentos pela internet, telefone ou fax já a partir de quarta-feira, dia 7 de Novembro. O pedido deverá ser feito junto das farmácias e locais de venda de fármacos não sujeitos a receita médica, segundo uma portaria publicada hoje.
Para tornar possível a entrega dos medicamentos ao domicílio, as farmácias e outros locais de venda têm de criar uma página na Internet onde devem constar o preço do serviço, formas de pagamento, cobertura geográfica da prestação de serviço e tempo provável da entrega, bem como o nome do director técnico da farmácia ou do responsável do local de venda.
De acordo com a portaria, este serviço fica limitado ao município onde está instalada farmácia e aos concelhos limítrofes. O controlo da entrega de medicamentos nestas condições fica a cargo de um farmacêutico ou técnico de farmácia e não dispensa a apresentação de recita médica, no caso dos fármacos a ela obrigados.
Para além da internet, a requisição de medicamentos para entrega ao domicílio pode também ser efectuada através de correio electrónico, telefone ou fax.
Também a partir de quarta-feira, as farmácias vão poder começar a dar as vacinas não incluídas no Plano Nacional de Vacinação.
A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) terá que ser previamente informada acerca da venda de medicamentos pela Internet e entrega ao domicílio. A lista de sites dos locais que procedam à venda on-line será disponibilizada no portal do Infarmed (www.infarmed.pt).
A realização de apoio domiciliário, administração de primeiros socorros e de medicamentos ou a utilização de meios auxiliares de diagnóstico (medição da tensão e de níveis de diabetes e colesterol, entre outros) são também contemplados pela portaria que define os novos serviços a prestar pelas farmácias.
Marta Bilro
Fonte: Diário Digital, Portugal Diário, Correio da Manhã.
Stress pode desencadear doença de Alzheimer
Investigadores portugueses contribuíram para a descoberta
O stress pode ser um factor decisivo no desenvolvimento da doença de Alzheimer, uma descoberta levada a cabo por uma equipa de investigadores liderada por dois cientistas portugueses. Apesar dos resultados serem promissores, os responsáveis insistem em abordá-los com prudência, visto que a experiência só foi ainda realizada em animais.
Conduzida por três investigadores, entre os quais dois portugueses, Osborne Almeida e Nuno Sousa, a pesquisa resultou da colaboração entre diversos cientistas da Alemanha, Reino Unido e Portugal e, dois anos e meio depois de ter sido iniciada, está ainda a dar os primeiros passos.
Conforme explicou Nuno Sousa, investigador da Universidade do Minho, em declarações à agência Lusa, as alterações que conduzem à doença de Alzheimer são devidas ao mau processamento de uma proteína chamada beta-amilóide, responsável pela formação das chamadas placas amilóides que aparecem no cérebro dos doentes com Alzheimer.
Através dos animais, os investigadores tentaram “avaliar se a exposição ao stress induzia o processamento anómalo desta proteína. Submetemos animais a protocolos de stress crónico e verificámos que havia esta relação”, explicou o investigador. Numa fase posterior, adicionaram-se outros dois estímulos: injecção de glucocorticóides - cuja produção é a primeira resposta fisiológica ao stress - e de beta-amilóide no cérebro dos ratos.
“Fomos verificar se havia efeito cumulativo e, de facto, estímulos distintos caminham no sentido de aumentar esta proteína”, o que revela que os glucocorticóides têm o mesmo efeito, confirmando o importante papel desempenhado pelo stress na doença, disse, salientando que “stress e hormonas de stress são indutivas do aparecimento de marcadores de Alzheimer”.
Esta conclusão torna-se especialmente relevante visto que o glucocorticóide é usado para tratar doentes de Alzheimer, mas tendo em conta os resultados da investigação, poderá estar a contribuir para a doença em vez de ajudar. Porém, de acordo com Nuno Sousa, “há mais do que um tipo de glucocorticóide, e ligam-se a diferentes receptores. Quando se ligam a um determinado receptor, conferem protecção neuronal. Mas os que se ligam a outro, o receptor GR, podem ser nefastos”.
Ainda assim, o cientista faz questão de ser cauteloso no que toca às implicações destes dados. “Uma coisa são os animais, outra são as pessoas. Mas não deixa de ser um fortíssimo indicador de que pode ter confirmação clínica”. É com essa intuito que a mesma equipa de investigadores já está “a dar os primeiros passos nestes estudos clínicos”, adiantou.
Agora há dois caminhos a tomar por parte dos investigadores: por um lado prosseguir o estudo em modelos animais e verificar que mecanismos estão na base destas alterações, por outro lado fazer investigação clínica e ver os processos de envelhecimento, porque a doença de Alzheimer se enquadra numa perturbação que tem a ver com a idade. Os resultados da investigação, já disponíveis na edição online da revista "Molecular Psychiatry", serão também publicados na versão em papel.
Marta Bilro
Fonte: Diário Digital, Lusa, TSF.
IMS Health prevê quebra no ritmo de vendas de medicamentos
Mercado farmacêutico abranda em 2008
Um relatório anual da IMS Health, empresa especializada em informação sobre o sector farmacêutico, prevê que o crescimento nas vendas de medicamentos a nível mundial sofra um ligeiro abrandamento em 2008, situando-se entre os 735 e os 745 mil milhões de dólares, resultado ligeiramente inferior ao deste ano. O documento salienta que, pela primeira vez, os mercados mais sofisticados deverão contribuir apenas com metade do crescimento esperado.
Em contrapartida, de acordo com os índices de progressão estimados no «Global Pharmaceutical Market and Therapy Forecast» – o mais importante indicador anual da evolução, do dinamismo e da performance do mercado farmacêutico em termos mundiais –, divulgado na última quinta-feira, sete mercados emergentes – a China, o Brasil, o México, a Coreia do Sul, a Índia, a Turquia e a Rússia – deverão assumir a responsabilidade por um quarto dos resultados previstos, que no total darão conta de um crescimento entre cinco a seis por cento, quando os resultados do último ano se cifraram entre seis e sete por cento.
A IMS Health prevê igualmente que medicamentos equivalentes a 20 mil milhões de euros em termos de vendas vejam a sua patente expirada durante o próximo ano, e outros produtos deverão também perder a sua exclusividade em vários mercados, o que impulsionará um crescimento na ordem dos 14 a 15 por cento nas vendas dos medicamentos genéricos, para mais de 70 mil milhões de dólares. Em 2008, atesta o documento, a que o farmacia.com.pt teve acesso, “os laboratórios produtores de genéricos e biofármacos deverão conceber e implementar modelos mais agressivos de expansão dos seus negócios, para aproveitar as oportunidades criadas por esta movimentação no mercado farmacêutico global”. Uma realidade que, avisa a IMS Health, “requer a reinvenção dos agentes do mercado”.
Segundo explica o relatório, que identifica as principais motivações para o cenário traçado, os factores que mais condicionam a evolução global do mercado estarão relacionados com a diminuição dos custos de tratamento nos principais mercados, a deslocação do aumento das vendas dos maiores mercados para os emergentes e dos tratamentos primários para cuidados de especialidade, associados à crescente incerteza sobre a saúde pública, os preços e as questões ligadas às patentes e ao acesso aos mercados. Assim, os elementos-chave da evolução prevista pela IMS Health para o próximo ano são a quebra nas contribuições dos mercados de topo (Estados Unidos, Europa e Japão), a aceleração das vendas nos novos mercados e a crescente aposta nos medicamentos genéricos: fármacos líderes de vendas vão perder a sua exclusividade em diversos mercados em 2008 (Risperdal, Fosamax, Topomax, Lamictal e Depakote).
Também a expansão no número de tratamentos existentes (o relatório estima que sejam lançados 29 medicamentos inovadores no próximo ano) e vários problemas relacionados com a segurança dos medicamentos aumentarão o grau de incerteza e de fiabilidade em torno daqueles produtos. A IMS Health prevê igualmente que a mudança em curso nos direitos de propriedade intelectual, desafiada em múltiplas frentes, terá um papel importante no desenvolvimento do sector ao longo do próximo ano.
Carla Teixeira
Fonte: IMS Health, Diário Digital
Mercado farmacêutico abranda em 2008
Um relatório anual da IMS Health, empresa especializada em informação sobre o sector farmacêutico, prevê que o crescimento nas vendas de medicamentos a nível mundial sofra um ligeiro abrandamento em 2008, situando-se entre os 735 e os 745 mil milhões de dólares, resultado ligeiramente inferior ao deste ano. O documento salienta que, pela primeira vez, os mercados mais sofisticados deverão contribuir apenas com metade do crescimento esperado.
Em contrapartida, de acordo com os índices de progressão estimados no «Global Pharmaceutical Market and Therapy Forecast» – o mais importante indicador anual da evolução, do dinamismo e da performance do mercado farmacêutico em termos mundiais –, divulgado na última quinta-feira, sete mercados emergentes – a China, o Brasil, o México, a Coreia do Sul, a Índia, a Turquia e a Rússia – deverão assumir a responsabilidade por um quarto dos resultados previstos, que no total darão conta de um crescimento entre cinco a seis por cento, quando os resultados do último ano se cifraram entre seis e sete por cento.
A IMS Health prevê igualmente que medicamentos equivalentes a 20 mil milhões de euros em termos de vendas vejam a sua patente expirada durante o próximo ano, e outros produtos deverão também perder a sua exclusividade em vários mercados, o que impulsionará um crescimento na ordem dos 14 a 15 por cento nas vendas dos medicamentos genéricos, para mais de 70 mil milhões de dólares. Em 2008, atesta o documento, a que o farmacia.com.pt teve acesso, “os laboratórios produtores de genéricos e biofármacos deverão conceber e implementar modelos mais agressivos de expansão dos seus negócios, para aproveitar as oportunidades criadas por esta movimentação no mercado farmacêutico global”. Uma realidade que, avisa a IMS Health, “requer a reinvenção dos agentes do mercado”.
Segundo explica o relatório, que identifica as principais motivações para o cenário traçado, os factores que mais condicionam a evolução global do mercado estarão relacionados com a diminuição dos custos de tratamento nos principais mercados, a deslocação do aumento das vendas dos maiores mercados para os emergentes e dos tratamentos primários para cuidados de especialidade, associados à crescente incerteza sobre a saúde pública, os preços e as questões ligadas às patentes e ao acesso aos mercados. Assim, os elementos-chave da evolução prevista pela IMS Health para o próximo ano são a quebra nas contribuições dos mercados de topo (Estados Unidos, Europa e Japão), a aceleração das vendas nos novos mercados e a crescente aposta nos medicamentos genéricos: fármacos líderes de vendas vão perder a sua exclusividade em diversos mercados em 2008 (Risperdal, Fosamax, Topomax, Lamictal e Depakote).
Também a expansão no número de tratamentos existentes (o relatório estima que sejam lançados 29 medicamentos inovadores no próximo ano) e vários problemas relacionados com a segurança dos medicamentos aumentarão o grau de incerteza e de fiabilidade em torno daqueles produtos. A IMS Health prevê igualmente que a mudança em curso nos direitos de propriedade intelectual, desafiada em múltiplas frentes, terá um papel importante no desenvolvimento do sector ao longo do próximo ano.
Carla Teixeira
Fonte: IMS Health, Diário Digital
Fármaco contra o cancro da mama da GlaxoSmithKline
Tykerb deverá chegar ao Brasil em 2008
Deverá chegar às farmácias brasileiras no início de 2008 o novo medicamento da companhia farmacêutica britânica GlaxoSmithKline para o cancro da mama, que já é vendido nos Estados Unidos e acaba de ser autorizado pelo governo brasileiro. O Tykerb (ditosilato de lapatinibe) age sobre os tumores em estádio avançado, com a presença da proteína HER2, que “alimenta” a evolução do tumor.
Diante dos vários tipos de carcinomas mamários existentes, que têm em comum a circunstância de serem provocados por uma mutação genética, mas que divergem no modo como reagem à quimioterapia, o tratamento convencional para a doença, ganha relevância a descoberta de qualquer novo método que revele a capacidade de inibir a reprodução das células cancerígenas. O cancro da mama com presença da proteína HER2 corresponde a cerca de 25 por cento de todos os carcinomas do seio, e atinge principalmente jovens em idade produtiva.
Administrado por via oral, o Tykerb actua nos casos em que o Herceptin, o fármaco convencional no tratamento do cancro da mama, que é usado em algumas doentes por via intravenosa, não produz resultados, podendo inclusivamente ter como efeito o surgimento de problemas do foro cardíaco. Os dois produtos podem ser utilizados em regime de complementaridade, sendo que o Tykerb apresenta como vantagens o facto de não pressupor a obrigatoriedade de internamento da doente, que pode fazer o tratamento em sua própria casa, e a circunstância de não ter efeitos graves além da diarreia e de ligeiras irritações na pele. Antes do surgimento do fármaco da Glaxo, as doentes que não reagiam ao Herceptin não tinham qualquer tratamento ao dispor, acabando muitas vezes por morrer.
Carla Teixeira
Fonte: Clicabrasilia.com.br
Tykerb deverá chegar ao Brasil em 2008
Deverá chegar às farmácias brasileiras no início de 2008 o novo medicamento da companhia farmacêutica britânica GlaxoSmithKline para o cancro da mama, que já é vendido nos Estados Unidos e acaba de ser autorizado pelo governo brasileiro. O Tykerb (ditosilato de lapatinibe) age sobre os tumores em estádio avançado, com a presença da proteína HER2, que “alimenta” a evolução do tumor.
Diante dos vários tipos de carcinomas mamários existentes, que têm em comum a circunstância de serem provocados por uma mutação genética, mas que divergem no modo como reagem à quimioterapia, o tratamento convencional para a doença, ganha relevância a descoberta de qualquer novo método que revele a capacidade de inibir a reprodução das células cancerígenas. O cancro da mama com presença da proteína HER2 corresponde a cerca de 25 por cento de todos os carcinomas do seio, e atinge principalmente jovens em idade produtiva.
Administrado por via oral, o Tykerb actua nos casos em que o Herceptin, o fármaco convencional no tratamento do cancro da mama, que é usado em algumas doentes por via intravenosa, não produz resultados, podendo inclusivamente ter como efeito o surgimento de problemas do foro cardíaco. Os dois produtos podem ser utilizados em regime de complementaridade, sendo que o Tykerb apresenta como vantagens o facto de não pressupor a obrigatoriedade de internamento da doente, que pode fazer o tratamento em sua própria casa, e a circunstância de não ter efeitos graves além da diarreia e de ligeiras irritações na pele. Antes do surgimento do fármaco da Glaxo, as doentes que não reagiam ao Herceptin não tinham qualquer tratamento ao dispor, acabando muitas vezes por morrer.
Carla Teixeira
Fonte: Clicabrasilia.com.br
quinta-feira, 1 de novembro de 2007
Lucros da farmacêutica britânica caíram 15 por cento
Genéricos ameaçam resultados da Astra Zeneca
Os lucros da Astra Zeneca sofreram uma quebra de 15 pontos percentuais durante o terceiro trimestre deste ano, segundo anunciou nesta quinta-feira em comunicado a segunda maior companhia farmacêutica com sede no Reino Unido. Na origem do recuo terá estado a concorrência dos medicamentos genéricos.
De acordo com o comunicado difundido pela empresa, entre os meses de Julho e Setembro os resultados da Astra Zeneca evidenciaram um recuo face ao período homólogo de 2006, de 1,1 mil milhões de euros para 929 milhões. Na base destes resultados terão estado o aumento dos custos das aquisições que a empresa está a integrar – com destaque para a Cambridge Antibody Technology e a MedImmune – e o facto de os medicamentos do laboratório com melhores resultados ao nível das vendas enfrentarem actualmente a cada vez mais feroz concorrência das fórmulas genéricas com os mesmos princípios activos. Analistas citados pela agência Bloomberg consideram que a Astra Zeneca está a acusar os efeitos da pressão das companhias produtoras de genéricos, em regra bastante mais baratos do que os medicamentos de topo da companhia: Nexium, Crestor e Toprol XL.
Carla Teixeira
Fonte: Bloomberg, «Diário Económico»
Genéricos ameaçam resultados da Astra Zeneca
Os lucros da Astra Zeneca sofreram uma quebra de 15 pontos percentuais durante o terceiro trimestre deste ano, segundo anunciou nesta quinta-feira em comunicado a segunda maior companhia farmacêutica com sede no Reino Unido. Na origem do recuo terá estado a concorrência dos medicamentos genéricos.
De acordo com o comunicado difundido pela empresa, entre os meses de Julho e Setembro os resultados da Astra Zeneca evidenciaram um recuo face ao período homólogo de 2006, de 1,1 mil milhões de euros para 929 milhões. Na base destes resultados terão estado o aumento dos custos das aquisições que a empresa está a integrar – com destaque para a Cambridge Antibody Technology e a MedImmune – e o facto de os medicamentos do laboratório com melhores resultados ao nível das vendas enfrentarem actualmente a cada vez mais feroz concorrência das fórmulas genéricas com os mesmos princípios activos. Analistas citados pela agência Bloomberg consideram que a Astra Zeneca está a acusar os efeitos da pressão das companhias produtoras de genéricos, em regra bastante mais baratos do que os medicamentos de topo da companhia: Nexium, Crestor e Toprol XL.
Carla Teixeira
Fonte: Bloomberg, «Diário Económico»
Bastonária pronunciou-se sobre o novo regime jurídico
Rumo à perda da identidade das farmácias
No rescaldo da entrada em vigor do novo regime jurídico das farmácias de oficina, a bastonária da Ordem dos Farmacêuticos reiterou a sua “total discordância” face à liberalização da propriedade dos estabelecimentos de dispensa de medicamentos, considerando que a reforma não traz benefícios à população nem quaisquer mais-valias ao Estado. Para Irene Silveira o futuro é claro: as farmácias vão perder a sua identidade enquanto espaços de saúde.
Decalcando uma posição que por diversas vezes tinha já assumido, inclusivamente numa entrevista concedida ao farmacia.com.pt ainda na qualidade de candidata a bastonária, Irene Silveira veio novamente a público dar conta da firme oposição da Ordem dos Farmacêuticos a uma das ideias-chave do diploma que entrou em vigor na passada terça-feira, e num comunicado publicado na página electrónica da OF, em www.ordemfarmaceuticos.pt, insistiu na convicção de que “esta medida não traz quaisquer benefícios à população nem mais-valias ao Estado”, constituindo também “uma porta aberta à inevitável e progressiva degradação da qualidade dos serviços farmacêuticos actualmente prestados nas farmácias”.
A bastonária considera que, ao revogar o princípio da indivisibilidade entre direcção técnica e propriedade da farmácia, “um pressuposto que constitui o garante de uma plena independência e responsabilidade do farmacêutico no exercício da profissão”, o Governo pretende “reduzir a dispensa de medicamentos a uma mera actividade económica de retalho”, tratando o fármaco como uma qualquer mercadoria, e como tal susceptível de ser enquadrada segundo mecanismos de livre funcionamento dos mercados. Considerando que a nova medida legislativa “carece de fundamentação científica e técnica”, Irene Silveira prevê que ela possa espoletar o surgimento de situações de “assimetria no acesso a medicamentos, resultante da concentração das farmácias nos centros urbanos com maior densidade populacional, bem como de uma descaracterização e decréscimo na qualidade dos serviços prestados pelos farmacêuticos.
Num futuro próximo a representante máxima da classe farmacêutica prevê mesmo a “concentração do capital agora disperso em direcções técnicas individualizadas”, e perspectiva mesmo a “verticalização económica de cadeias (talvez internacionais) de farmácias”. Irene Silveira acredita que “a breve trecho” as regras introduzidas no sector terão como resultado uma “perda de identidade da farmácia como espaço de saúde”, em detrimento da imagem das farmácias como alvos de investimento financeiro, estimulando a “agressividade comercial e de marketing”, que poderá ser “indutora da venda de medicamentos e produtos de saúde, contrariando o princípio de moderação e adequação do consumo” daqueles produtos, como salvaguarda da Saúde Pública.
Carla Teixeira
Fonte: Ordem dos Farmacêuticos
Rumo à perda da identidade das farmácias
No rescaldo da entrada em vigor do novo regime jurídico das farmácias de oficina, a bastonária da Ordem dos Farmacêuticos reiterou a sua “total discordância” face à liberalização da propriedade dos estabelecimentos de dispensa de medicamentos, considerando que a reforma não traz benefícios à população nem quaisquer mais-valias ao Estado. Para Irene Silveira o futuro é claro: as farmácias vão perder a sua identidade enquanto espaços de saúde.
Decalcando uma posição que por diversas vezes tinha já assumido, inclusivamente numa entrevista concedida ao farmacia.com.pt ainda na qualidade de candidata a bastonária, Irene Silveira veio novamente a público dar conta da firme oposição da Ordem dos Farmacêuticos a uma das ideias-chave do diploma que entrou em vigor na passada terça-feira, e num comunicado publicado na página electrónica da OF, em www.ordemfarmaceuticos.pt, insistiu na convicção de que “esta medida não traz quaisquer benefícios à população nem mais-valias ao Estado”, constituindo também “uma porta aberta à inevitável e progressiva degradação da qualidade dos serviços farmacêuticos actualmente prestados nas farmácias”.
A bastonária considera que, ao revogar o princípio da indivisibilidade entre direcção técnica e propriedade da farmácia, “um pressuposto que constitui o garante de uma plena independência e responsabilidade do farmacêutico no exercício da profissão”, o Governo pretende “reduzir a dispensa de medicamentos a uma mera actividade económica de retalho”, tratando o fármaco como uma qualquer mercadoria, e como tal susceptível de ser enquadrada segundo mecanismos de livre funcionamento dos mercados. Considerando que a nova medida legislativa “carece de fundamentação científica e técnica”, Irene Silveira prevê que ela possa espoletar o surgimento de situações de “assimetria no acesso a medicamentos, resultante da concentração das farmácias nos centros urbanos com maior densidade populacional, bem como de uma descaracterização e decréscimo na qualidade dos serviços prestados pelos farmacêuticos.
Num futuro próximo a representante máxima da classe farmacêutica prevê mesmo a “concentração do capital agora disperso em direcções técnicas individualizadas”, e perspectiva mesmo a “verticalização económica de cadeias (talvez internacionais) de farmácias”. Irene Silveira acredita que “a breve trecho” as regras introduzidas no sector terão como resultado uma “perda de identidade da farmácia como espaço de saúde”, em detrimento da imagem das farmácias como alvos de investimento financeiro, estimulando a “agressividade comercial e de marketing”, que poderá ser “indutora da venda de medicamentos e produtos de saúde, contrariando o princípio de moderação e adequação do consumo” daqueles produtos, como salvaguarda da Saúde Pública.
Carla Teixeira
Fonte: Ordem dos Farmacêuticos
Obstáculos aos novos estabelecimentos em meio rural
“Governo dificulta abertura de farmácias”
O Sindicato Nacional dos Profissionais de Farmácia e Paramédicos considera que o Governo está a criar obstáculos à abertura de novas farmácias em pequenos meios rurais. Em causa estão os custos elevados inerentes à formalização da candidatura e a obrigatória indicação de dois farmacêuticos, medidas que a estrutura sindical. O sindicato acusa ainda a tutela de ter retardado o fornecimento de informações sobre o novo regime jurídico.
Recordando que só recebeu muitos dos documentos relacionados com a legislação agora em vigor depois de “muita insistência”, o sindicato aponta a existência de uma “contradição evidente, com a promessa ou intenção da melhoria da qualidade e do alargamento da assistência farmacêutica”. Em causa está, segundo adiantou fonte sindical ao jornal «Destak», “a diminuição da capitação relativa à instalação, por concurso, de novas farmácias, enquanto se “cria obstáculos intransponíveis” à sua abertura nos pequenos meios rurais, tendo em conta “não só o valor elevado a que a participação no concurso obriga” (cerca de 10 mil euros), como pela “obrigação da indicação de dois farmacêuticos”.
Asseverando que é “objectivamente impossível” garantir a presença contínua de um farmacêutico numa farmácia obrigada a prestar serviço ininterrupto – 24 horas por dia durante os 365 dias do ano –, a estrutura acusa o Governo de “propiciar” que na ausência daquele profissional o estabelecimento de venda de medicamentos possa ser confiado a “pessoal sem qualquer qualificação técnica, ou outra claramente definida, mantendo a existência de ambiguidades”, quando essa função deveria ser assumida por técnicos de farmácia.
Outra crítica do sindicato incide na comercialização de medicamentos pela internet, tendo em conta que o novo regime jurídico estabelece a necessidade de supervisão das vendas por um “auxiliar legalmente habilitado”, conceito que o sindicato garante não saber a que tipo de profissional diz respeito, endurecendo a posição para dizer que “o que verdadeiramente está em causa é mais uma cedência inconcebível do lobby farmacêutico (ANF e farmacêuticos proprietários de farmácias), que consegue por esta e outras vias uma compensação positiva pela perda da exclusividade na propriedade”.
Carla Teixeira
Fonte: «Destak», Agência Lusa
“Governo dificulta abertura de farmácias”
O Sindicato Nacional dos Profissionais de Farmácia e Paramédicos considera que o Governo está a criar obstáculos à abertura de novas farmácias em pequenos meios rurais. Em causa estão os custos elevados inerentes à formalização da candidatura e a obrigatória indicação de dois farmacêuticos, medidas que a estrutura sindical. O sindicato acusa ainda a tutela de ter retardado o fornecimento de informações sobre o novo regime jurídico.
Recordando que só recebeu muitos dos documentos relacionados com a legislação agora em vigor depois de “muita insistência”, o sindicato aponta a existência de uma “contradição evidente, com a promessa ou intenção da melhoria da qualidade e do alargamento da assistência farmacêutica”. Em causa está, segundo adiantou fonte sindical ao jornal «Destak», “a diminuição da capitação relativa à instalação, por concurso, de novas farmácias, enquanto se “cria obstáculos intransponíveis” à sua abertura nos pequenos meios rurais, tendo em conta “não só o valor elevado a que a participação no concurso obriga” (cerca de 10 mil euros), como pela “obrigação da indicação de dois farmacêuticos”.
Asseverando que é “objectivamente impossível” garantir a presença contínua de um farmacêutico numa farmácia obrigada a prestar serviço ininterrupto – 24 horas por dia durante os 365 dias do ano –, a estrutura acusa o Governo de “propiciar” que na ausência daquele profissional o estabelecimento de venda de medicamentos possa ser confiado a “pessoal sem qualquer qualificação técnica, ou outra claramente definida, mantendo a existência de ambiguidades”, quando essa função deveria ser assumida por técnicos de farmácia.
Outra crítica do sindicato incide na comercialização de medicamentos pela internet, tendo em conta que o novo regime jurídico estabelece a necessidade de supervisão das vendas por um “auxiliar legalmente habilitado”, conceito que o sindicato garante não saber a que tipo de profissional diz respeito, endurecendo a posição para dizer que “o que verdadeiramente está em causa é mais uma cedência inconcebível do lobby farmacêutico (ANF e farmacêuticos proprietários de farmácias), que consegue por esta e outras vias uma compensação positiva pela perda da exclusividade na propriedade”.
Carla Teixeira
Fonte: «Destak», Agência Lusa
quarta-feira, 31 de outubro de 2007
Recolha de opiniões sobre o novo regime jurídico
Sindicato quer auscultar farmacêuticos
O Sindicato Nacional dos Farmacêuticos deu início a um processo de recolha de opiniões, junto da classe farmacêutica, relativamente aos projectos de portaria do Decreto-Lei nº 307/2007, de 31 de Agosto, que institui o novo regime jurídico das farmácias de oficina, que entrou em vigor na última quarta-feira. No âmbito desta auscultação, o SNF pretende ouvir os seus associados sobre a reforma legislativa que, segundo aquela estrutura, em muito influencia a actividade de uma grande parte dos profissionais do sector. Os interessados em colaborar nesta recolha de dados deverão enviar as suas opiniões para geral@sindicatofarmaceuticos.org.
Carla Teixeira
Fonte: Sindicato Nacional dos Farmacêuticos
Sindicato quer auscultar farmacêuticos
O Sindicato Nacional dos Farmacêuticos deu início a um processo de recolha de opiniões, junto da classe farmacêutica, relativamente aos projectos de portaria do Decreto-Lei nº 307/2007, de 31 de Agosto, que institui o novo regime jurídico das farmácias de oficina, que entrou em vigor na última quarta-feira. No âmbito desta auscultação, o SNF pretende ouvir os seus associados sobre a reforma legislativa que, segundo aquela estrutura, em muito influencia a actividade de uma grande parte dos profissionais do sector. Os interessados em colaborar nesta recolha de dados deverão enviar as suas opiniões para geral@sindicatofarmaceuticos.org.
Carla Teixeira
Fonte: Sindicato Nacional dos Farmacêuticos
Sindicato e ANF iniciaram negociações para 2008
Contrato colectivo de trabalho para farmacêuticos
O Sindicato Nacional dos Farmacêuticos iniciou conversações com a Associação Nacional de Farmácias com o objectivo de “tentar negociar um contrato colectivo de trabalho” com aquela entidade, com vista a “melhor poder representar e defender o interesse dos profissionais do sector que até agora não têm um acordo de trabalho aplicável”.
Segundo informações avançadas ao farmacia.com.pt por fonte sindical, a primeira reunião desta ronda de negociações teve lugar há poucos dias, tendo a delegação do SNF tentado chamar a atenção dos dirigentes da ANF para a existência de uma lacuna no que diz respeito às condições de trabalho nas farmácias de oficina, onde que o sindicato visa obter um contrato colectivo de trabalho que proteja um número mais significativo de farmacêuticos. O Sindicato Nacional dos Farmacêuticos reputa como essencial uma mais eficaz regulação do sector, mas não esquece também as reivindicações da classe no que diz respeito a aumentos salariais. Tendo em conta os “tempos conturbados” que a profissão atravessa em Portugal a estrutura sindical considera que não será fácil negociar estes aspectos, recordando que também as negociações para este ano ficaram manchadas pela falta de abertura negocial da Associação Nacional de Farmácias.
Carla Teixeira
Fonte: Sindicato Nacional dos Farmacêuticos
Contrato colectivo de trabalho para farmacêuticos
O Sindicato Nacional dos Farmacêuticos iniciou conversações com a Associação Nacional de Farmácias com o objectivo de “tentar negociar um contrato colectivo de trabalho” com aquela entidade, com vista a “melhor poder representar e defender o interesse dos profissionais do sector que até agora não têm um acordo de trabalho aplicável”.
Segundo informações avançadas ao farmacia.com.pt por fonte sindical, a primeira reunião desta ronda de negociações teve lugar há poucos dias, tendo a delegação do SNF tentado chamar a atenção dos dirigentes da ANF para a existência de uma lacuna no que diz respeito às condições de trabalho nas farmácias de oficina, onde que o sindicato visa obter um contrato colectivo de trabalho que proteja um número mais significativo de farmacêuticos. O Sindicato Nacional dos Farmacêuticos reputa como essencial uma mais eficaz regulação do sector, mas não esquece também as reivindicações da classe no que diz respeito a aumentos salariais. Tendo em conta os “tempos conturbados” que a profissão atravessa em Portugal a estrutura sindical considera que não será fácil negociar estes aspectos, recordando que também as negociações para este ano ficaram manchadas pela falta de abertura negocial da Associação Nacional de Farmácias.
Carla Teixeira
Fonte: Sindicato Nacional dos Farmacêuticos
Cólon Irritável: doentes gastam fortunas com tratamento
Doença afecta 15 por cento dos portugueses A Síndrome do Cólon Irritável (SCI) tem custos anuais na ordem dos 1,2 mil milhões de euros em Portugal, segundo a Sociedade Portuguesa de Gastrenterologia (SPG).
Um estudo realizado na Alemanha revela ainda que, para o tratamento da SCI, a média de medicamentos prescritos, por ano, e por doente, é de 3,5. Os custos directos calculados, por ano, são superiores a 790 euros (50 por cento para medicamentos, 25 por cento para consultas médicas e 25 por cento para hospitalização).
António Curado, director do serviço de gastrenterologia do Centro Hospitalar das Caldas da Rainha (CHCR), confirma que, apesar de ser uma doença benigna, a SCI “tem custos e implicações socioprofissionais importantes”, advogando, por isso, “um bom diagnóstico e tratamento adequado.” Em termos farmacológicos “é possível corrigir a obstipação e a diarreia, aliviar a dor e o mal-estar destes doentes”, frisou.
O especialista destacou os anti-espamódicos que – explicou – “correspondem à principal necessidade dos doentes, que é o alívio dos sintomas”, concretizando que, dentro desta classe farmacológica, “o brometo de otilónio tem a vantagem de ser mais eficaz do que os outros no alívio da dor.”
Segundo António Curado, com este fármaco, “o número médio de doentes que é necessário tratar para que se consiga o alívio dos sintomas e o benefício completo é menor do que dois, enquanto que noutros fármacos era necessário tratar quatro ou cinco.”
O médico do CHCR esclareceu que o brometo de otilónio “actua ao nível do bloqueio dos canais de cálcio e das taquicininas, um conjunto de mediadores bioquímicos. Tem uma pequena absorção a nível intestinal, aliviando os espasmos e, consequentemente, a dor. Estes espasmos estão na origem dos outros sintomas, isto é, da diarreia, obstipação e da distensão abdominal.”
De acordo com o especialista, a doença afecta cerca de 15 por cento da população portuguesa. “No seu conjunto, a patologia funcional digestiva, ou colite nervosa, é responsável por 5 por cento das consultas de cuidados médicos primários e por 60 a 70 por cento das consultas de gastrenterologia; dentro deste grupo de doenças, a mais importante é a SCI”, frisou.
Época de exames agrava sintomas
“O stresse associado à época de exames escolares desencadeia um maior número de crises nos indivíduos que sofrem de SCI” advertiu ainda António Curado, acrescentando que a síndrome “é muito mais comum nos jovens adultos entre os 18 e os 30 anos.”
A Síndrome do Cólon (ou Intestino) Irritável é considerada como uma doença de distúrbio funcional, ou seja, que afecta funções fisiológicas ou psicológicas mas não a estrutura orgânica. A dor ou desconforto do abdómen, a alteração dos hábitos intestinais (obstipação ou diarreia) e a distensão abdominal, são os principais sintomas.
António Curado, director do serviço de gastrenterologia do Centro Hospitalar das Caldas da Rainha (CHCR), confirma que, apesar de ser uma doença benigna, a SCI “tem custos e implicações socioprofissionais importantes”, advogando, por isso, “um bom diagnóstico e tratamento adequado.” Em termos farmacológicos “é possível corrigir a obstipação e a diarreia, aliviar a dor e o mal-estar destes doentes”, frisou.
O especialista destacou os anti-espamódicos que – explicou – “correspondem à principal necessidade dos doentes, que é o alívio dos sintomas”, concretizando que, dentro desta classe farmacológica, “o brometo de otilónio tem a vantagem de ser mais eficaz do que os outros no alívio da dor.”
Segundo António Curado, com este fármaco, “o número médio de doentes que é necessário tratar para que se consiga o alívio dos sintomas e o benefício completo é menor do que dois, enquanto que noutros fármacos era necessário tratar quatro ou cinco.”
O médico do CHCR esclareceu que o brometo de otilónio “actua ao nível do bloqueio dos canais de cálcio e das taquicininas, um conjunto de mediadores bioquímicos. Tem uma pequena absorção a nível intestinal, aliviando os espasmos e, consequentemente, a dor. Estes espasmos estão na origem dos outros sintomas, isto é, da diarreia, obstipação e da distensão abdominal.”
De acordo com o especialista, a doença afecta cerca de 15 por cento da população portuguesa. “No seu conjunto, a patologia funcional digestiva, ou colite nervosa, é responsável por 5 por cento das consultas de cuidados médicos primários e por 60 a 70 por cento das consultas de gastrenterologia; dentro deste grupo de doenças, a mais importante é a SCI”, frisou.
Época de exames agrava sintomas
“O stresse associado à época de exames escolares desencadeia um maior número de crises nos indivíduos que sofrem de SCI” advertiu ainda António Curado, acrescentando que a síndrome “é muito mais comum nos jovens adultos entre os 18 e os 30 anos.”
A Síndrome do Cólon (ou Intestino) Irritável é considerada como uma doença de distúrbio funcional, ou seja, que afecta funções fisiológicas ou psicológicas mas não a estrutura orgânica. A dor ou desconforto do abdómen, a alteração dos hábitos intestinais (obstipação ou diarreia) e a distensão abdominal, são os principais sintomas.
Raquel Pacheco
Fonte: SPG/CHCR/Barlavento/Manual Merck
SCI: Hipnose pode ajudar casos graves
Cientistas apostam em técnicas de relaxamento como terapia da Síndrome do Cólon IrritávelA hipnose pode ajudar os doentes com casos graves de Síndrome do Cólon Irritável (SCI), afirmam cientistas britânicos. Os investigadores da universidade King´s College London acreditam que a terapia pode ser útil na conexão entre o cérebro e o intestino por meio de técnicas de relaxamento.
Partindo das evidências de que a SCI é causada por factores biológicos e psicológicos, os especialistas sugerem – num estudo publicado no British Medical Journal (BMJ) - “que os médicos deveriam avaliar o uso de hipnose e outros tratamentos do foro psicológico, como antidepressivos.”
De acordo com Ian Forgacs, gastrenterologista da King´s College, “os médicos, geralmente, ficam renitentes em receitar antidepressivos, especialmente a pacientes que, embora tenham SCI, não mostram sinais de depressão.” No entanto, o investigador apelou para que fossem levadas em conta as terapias alternativas, incluindo hipnose, sublinhando que, este tratamento “poderá ajudar na conexão entre o cérebro e o intestino por meio de técnicas de relaxamento.”
Ian Forgacs defendeu ainda que os doentes “devem ser informados que o tratamento psicológico não significa que a doença está toda na mente", revelando que a equipa constatou que “os tratamentos mais eficientes para a síndrome são as chamadas terapias de diálogo."
Perfeccionistas são potencial alvo
Sabe-se que a doença afecta entre 15% a 25% da população do mundo ocidental. Entretanto, segundo um outro estudo britânico, ficou-se, também, a saber que as pessoas perfeccionistas têm mais probabilidade de desenvolver a SCI após uma infecção intestinal.
Os investigadores da Universidade de Southampton estudaram 620 doentes com gastroenterite e avaliaram a relação entre os níveis de stresse e a doença. Três e seis meses após o surto inicial, as pessoas responderam a um inquérito para descobrir se também sofriam da síndrome.
De acordo com os resultados do estudo publicado na revista «Gut», no Reino Unido, um em cada dez doentes apresenta sintomas da síndrome depois de infecções como a gastroenterite.
“Ao todo, 49 pessoas apresentavam a SCI, sendo que, as mulheres apresentaram o dobro da probabilidade de desenvolver a síndrome. As pessoas que manifestaram a doença foram as que relataram os maiores níveis de stresse e de sintomas psicossomáticos. Entre estes doentes, estavam também os mais perfeccionistas e os que continuaram a trabalhar mesmo doentes”, revelou a esquipa de Southampton.
Segundo Rona Moss-Morris, coordenadora do estudo, os médicos podem investigar possíveis traços de personalidade, como a ansiedade e o perfeccionismo, em pessoas que apresentam problemas durante a recuperação da gastroenterite.
Ao considerar que as terapias cognitivas podem ser usadas no tratamento da síndrome, a investigadora ressalvou que o estudo não indica que o cólon irritável seja totalmente de ordem psicológica. “Pode ser que o stresse e a ansiedade afectem o sistema imunológico, mas, pode ser também que, se a pessoa não descansar, piore", advertiu.
Raquel Pacheco
Partindo das evidências de que a SCI é causada por factores biológicos e psicológicos, os especialistas sugerem – num estudo publicado no British Medical Journal (BMJ) - “que os médicos deveriam avaliar o uso de hipnose e outros tratamentos do foro psicológico, como antidepressivos.”
De acordo com Ian Forgacs, gastrenterologista da King´s College, “os médicos, geralmente, ficam renitentes em receitar antidepressivos, especialmente a pacientes que, embora tenham SCI, não mostram sinais de depressão.” No entanto, o investigador apelou para que fossem levadas em conta as terapias alternativas, incluindo hipnose, sublinhando que, este tratamento “poderá ajudar na conexão entre o cérebro e o intestino por meio de técnicas de relaxamento.”
Ian Forgacs defendeu ainda que os doentes “devem ser informados que o tratamento psicológico não significa que a doença está toda na mente", revelando que a equipa constatou que “os tratamentos mais eficientes para a síndrome são as chamadas terapias de diálogo."
Perfeccionistas são potencial alvo
Sabe-se que a doença afecta entre 15% a 25% da população do mundo ocidental. Entretanto, segundo um outro estudo britânico, ficou-se, também, a saber que as pessoas perfeccionistas têm mais probabilidade de desenvolver a SCI após uma infecção intestinal.
Os investigadores da Universidade de Southampton estudaram 620 doentes com gastroenterite e avaliaram a relação entre os níveis de stresse e a doença. Três e seis meses após o surto inicial, as pessoas responderam a um inquérito para descobrir se também sofriam da síndrome.
De acordo com os resultados do estudo publicado na revista «Gut», no Reino Unido, um em cada dez doentes apresenta sintomas da síndrome depois de infecções como a gastroenterite.
“Ao todo, 49 pessoas apresentavam a SCI, sendo que, as mulheres apresentaram o dobro da probabilidade de desenvolver a síndrome. As pessoas que manifestaram a doença foram as que relataram os maiores níveis de stresse e de sintomas psicossomáticos. Entre estes doentes, estavam também os mais perfeccionistas e os que continuaram a trabalhar mesmo doentes”, revelou a esquipa de Southampton.
Segundo Rona Moss-Morris, coordenadora do estudo, os médicos podem investigar possíveis traços de personalidade, como a ansiedade e o perfeccionismo, em pessoas que apresentam problemas durante a recuperação da gastroenterite.
Ao considerar que as terapias cognitivas podem ser usadas no tratamento da síndrome, a investigadora ressalvou que o estudo não indica que o cólon irritável seja totalmente de ordem psicológica. “Pode ser que o stresse e a ansiedade afectem o sistema imunológico, mas, pode ser também que, se a pessoa não descansar, piore", advertiu.
Raquel Pacheco
Fonte: BMJ/«Gut»/gut.bmj.com/
Farmacêutica Rubió adquire portuguesa Pharmout
A farmacêutica espanhola Rubió, especializada na produção de medicamentos para patologias específicas, como é o caso das doenças com baixa prevalência, adquiriu a totalidade do laboratório português Pharmout.
O negócio encaixa-se nos planos de crescimento delineados pela Rubió que desta forma acentua a sua presença no mercado luso. Depois de ter incorporado Isabel Salvat no cargo de directora-geral, a Rubió desenvolveu um plano estratégico que inclui a intenção de apostar na expansão internacional da empresa, através da presença noutros países.
De acordo com Carlos Runió, director adjunto dos assuntos institucionais e proprietário da farmacêutica espanhola, um dos objectivos da empresa era “ter uma filial em Portugal com as características de Pharmout. A sua incorporação permite, assim, a entrada da Rubió no país, ao mesmo tempo que se constitui como uma excelente plataforma para os nossos produtos."
Há 40 anos a operar no sector farmacêutico e com capital 100 por cento espanhol, em 2006, a Rubió conseguiu um aumento de 25 por cento na sua actividade no mercado internacional face a 2005. Os bons resultados ficaram principalmente a dever-se à comercialização de especialidades farmacêuticas em mais de 30 países por todo o mundo.
Fundada em 2003 e com sede no Porto, a Pharmout dedica-se à comercialização e distribuição de produtos farmacêuticos concentrados especialmente nas áreas da gastrenterologia, cardiologia e reumatologia. A empresa é dirigida por Filipe Pinto e emprega 22 funcionários. No ano passado as vendas da Pharmout superaram os 6 milhões de euros.
Marta Bilro
Fonte: Jornal de Negócios, Marketing Farmacêutico, PM Farma.
Cientistas descobrem químico que desencadeia doença de Parkinson
Uma equipa de cientistas da Escola de Medicina da Universidade de Saint Louis, nos Estados Unidos da América, descobriu um químico cerebral que está na origem na doença de Parkinson, um passo de gigante que poderá abrir caminho ao desenvolvimento de novas terapias. Na maioria dos casos, a doença de Parkinson ocorre devido a alguns factores externos que desencadeiam a morte dos neurónios produtores de dopamina, um neurotransmissor que ajuda a enviar mensagens entre as diversas áreas do cérebro que controlam o movimento corporal, permitindo ao organismo movimentar-se com uma coordenação estável. Quando a morte de neurónios produtores de dopamina atinge os 80 por cento, surgem os primeiros sintomas da doença.
Os cientistas já tinham conhecimento de que a alfa-sinucleínca, uma proteína chave do cérebro, desempenha uma função no desenvolvimento da doença de Parkinson. A alfa-sinucleína encontra-se por todo o cérebro – mas nalgumas pessoas a proteína agrega-se, o que provoca a morte das células produtoras de dopamina, que, por sua vez, faz com que a doença de Parkinson se desenvolva. Através desta nova investigação os pesquisadores descobriram que a própria dopamina actua na destruição das células que a produzem.
No processo que conduz ao aparecimento da doença, a dopamina é convertida num químico altamente tóxico denominado DOPAL. Utilizando tubos de ensaio, cultura de células e modelos animais, os cientistas descobriram que é este químico que faz com que a alfa-sinucleína presente no cérebro se agregue, o que por sua vez desencadeia a morte das células produtoras de dopamina e, consequentemente, a doença de Parkinson.
Actualmente o principal método de tratamento utilizado consiste na substituição da dopamina perdida quando ocorre a morte das células que a produzem. No entanto, esta nova investigação permite aos cientistas trabalhar em terapias baseadas em neuroprotectores que inibam a morte das células produtoras da dopamina.
“Acreditamos que este trabalho representa um avanço muito significativo na compreensão do complexo processo químico que dá origem à doença de Parkinson”, afirmou William J. Burke, professor de neurologia na Escola de Medicina da Universidade de Saint Louis e o principal autor do estudo publicado na revista “Acta Neuropathologica”.
“Pela primeira vez identificámos o químico que desencadeia os acontecimentos no cérebro que provocam a doença”, afirmou o investigador, salientando que estas “descobertas podem ser utilizadas para desenvolver terapias que possam efectivamente parar ou abrandar este processo“.
Tremor em repouso, lentidão dos movimentos, rigidez muscular e dificuldade de equilíbrio são os principais sintomas de uma doença que afecta, em Portugal, 1,5 em cada 1.000 pessoas. Esta patologia ocorre mais em homens do que em mulheres e predomina nos indivíduos brancos e essencialmente nas pessoas com mais de 50 anos, sendo que, nos últimos anos têm surgido cada vez mais casos da doença em idades inferiores.
Marta Bilro
Fonte: Science Daily, drugresearcher.com, Associação Portuguesa de Doentes de Parkinson, Medico Assistente.
Laboratórios oferecem automóveis para incentivar prescrições
Países em vias de desenvolvimento são os novos alvos da indústria farmacêutica
As ligações entre os médicos e a indústria farmacêutica não são uma novidade no contexto ocidental. Porém, os laboratórios multinacionais estão agora a redireccionar a sua mira, colocando o alvo nos profissionais dos países em vias de desenvolvimento. De acordo com um estudo divulgado esta quarta-feira, jantares luxuosos, aparelhos de ar condicionado, computadores portáteis ou entradas iniciais para a aquisição de automóveis estão entre as principais ofertas feitas aos clínicos, incentivos de peso para levar os médicos a prescrever determinados medicamentos.
O estudo, elaborado pela Consumers International (CI), revela que a auto-regulação das multinacionais farmacêuticas falhou e cita anúncios publicitários de empresas como a GlaxoSmithKline, a Wyeth, a Novartis e a Pfizer que em território europeu seriam considerados enganadores.
Para além disso, há ainda as grandes promoções para médicos fomentadas por todas estas empresas, acrescenta o documento, salientando que o impacto provocado nos pacientes é sério. “Mais de 50 por cento dos medicamentos nos países em vias de desenvolvimento são prescritos, dispensados ou vendidos inapropriadamente”, refere o relatório, citado pelo jornal britânico “The Guardian”.
As oferendas feitas pelas empresas farmacêuticas aos clínicos incluem aparelhos de ar condicionado, computadores portáteis, quotas de sociedade de clubes, electrodomésticos, conferências no estrangeiro com estadia em hotéis de cinco estrelas ou carros novos, indica o estudo. Segundo afirmou Murad M Khan, professor e director do departamento de psiquiatria na Universidade Aga Khan, em declarações aos investigadores, no Paquistão “ por cada 200 prescrições do medicamento mais caro da empresa, o médico é recompensado com o pagamento da entrada para um carro novo”.
A “The Network”, uma organização paquistanesa membro da CI, sondou alguns médicos, delegados de propaganda médica e funcionários do sector naquele país. Segundo afirmou um clínico cujo nome não foi divulgado, “a oferta de aparelhos de ar condicionado, máquinas de lavar, microondas, câmaras, televisões e cristais onerosos são uma norma aceite nos dias de hoje”. O mesmo acontece com a dádiva de participações em encontros de medicina e palestras em hotéis de cinco estrelas, seguidos de jantares e cocktails luxuosos, acrescentou a mesma fonte. Relatos semelhantes a este surgem da Venezuela, Indonésia e Malásia.
Richard Lloyd, director geral da CI, uma federação de grupos de consumidores de 113 países sedeada em Londres, fez um apelo para que sejam banidas todo o tipo de oferendas a médicos. “A indústria farmacêutica encara o mundo em desenvolvimento como uma oportunidade bilionária para assegurar os lucros durante os próximos 40 anos. A fraca regulamentação faz com que estes mercados sejam alvos fáceis para as técnicas de marketing de empresas de medicamentos multinacionais, porém, os gastos com a saúde dos consumidores nestes países não podem dispersar-se na utilização irracional de fármacos”.
O relatório deixa ainda críticas à publicidade a medicamentos nos países desenvolvidos, salientando que, por vezes, promove um medicamento sem mencionar os efeitos secundários ou as restrições inerentes à sua utilização.
De acordo com o “The Guardian”, as autoridades reguladoras dos países em vias de desenvolvimento tardam a proteger os utentes dos medicamentos que foram retirados nos mercados de outros países. O Vioxx (rofecoxib) foi oficialmente retirado na Índia em Outubro de 2004, um mês depois da Merck recolher o produto do mercado norte-americano, porém continuou à venda no país durante o ano seguinte.
A Federação Internacional das Associações da Indústria Farmacêutica (IFPMA) afirmou que é necessário tempo para que o seu código deontológico seja adoptado em todos os países. “Penso que não é algo que possa alcançar-se da noite para o dia”, disse o porta-voz da IFPMA, Guy Willis. Primeiro é preciso determinar “como chegar lá”, concluiu.
Marta Bilro
Fonte: The Guardiam, Pharmalot, Apifarma.
Tribunal norte-americano anula processo contra a Wyeth
Farmacêutica enfrenta 5 mil queixas relacionadas com o Prempro e Premarin
Um juiz de um tribunal do Minnessotta, nos Estados Unidos da América, indeferiu um processo contra a farmacêutica Wyeth no qual a queixosa alegava que um tratamento hormonal comercializado por este laboratório lhe teria causado cancro da mama.
Ao anular o caso, que tinha já julgamento marcado para Janeiro, o juiz George McGunnigle do condado de Hennepin, em Minneapolis, considerou que a queixa apresentada por Patricia Zandi não se apoiava em provas científicas válidas para sustentar as alegações de que teria desenvolvido cancro da mama em resultado do tratamento com Premarin e Prempro, duas terapias hormonais de substituição de estrogénio.
A Wyeth enfrenta actualmente mais de cinco mil processos judiciais que tiveram origem nas queixas de várias pacientes que acreditam terem sido prejudicadas pelos medicamentos de substituição hormonal.
Embora tenha conseguido chegar a acordo na maioria dos processos, no inicio do mês de Outubro o júri de um tribunal norte-americano do condado de Washoe deu razão a três mulheres do Nevada que alegavam ter desenvolvido cancro da mama depois terem sido medicadas com Prempro e Premarin. Por ter considerado que o laboratório foi negligente, o tribunal condenou a Wyeth ao pagamento de uma indemnização no valor de 92,7 milhões de euros.
Marta Bilro
Fonte: Reuters, CNN Money, The New York Times, Farmacia.com.pt.
Diabetes de tipo 1 é a doença crónica pediátrica mais comum
Bomba de insulina recomendada em crianças
“A terapêutica insulínica com bombas infusoras nas crianças e adolescentes com diabetes de tipo 1 é um método terapêutico que tem inúmeras vantagens”. É uma garantia avançada pela presidente da Sociedade Portuguesa de Endocrinologia e Diabetologia Pediátrica, Ana Fagulha, que aponta o menor risco de hipoglicemia, a maior flexibilidade no estilo de vida e a menor variabilidade dos valores da glicemia como factores positivos do novo método.
Em vésperas do primeiro curso teórico-prático sobre a terapêutica com bombas de insulina em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1, agendado para a manhã do próximo dia 8 no Hotel Porto Palácio, no âmbito da Reunião Anual da SPEDP, a responsável explica, num comunicado enviado ao farmacia.com.pt, que a diabetes de tipo 1 é hoje a doença crónica pediátrica mais comum nos países desenvolvidos, pelo que urge tomar medidas que permitam melhorar a qualidade de vida dos que dela padecem, nomeadamente quando são ainda muito jovens. De acordo com Ana Fagulha, o primeiro curso sobre a correcta utilização da bomba infusora de insulina tem como objectivo “divulgar a tecnologia da insulinoterapia intensiva com bombas infusoras em crianças e adolescentes”, insistindo “nas suas múltiplas componentes teóricas e práticas, para que, a nível nacional, as equipas que tratam estes doentes sintam maior segurança na utilização deste método”.
O curso persegue ainda a finalidade da promoção da troca de experiências entre os diversos centros que já fazem recurso àquela nova modalidade terapêutica no país, sensibilizando os participantes para o facto de ela ser indicada em crianças muito pequenas, particularmente bebés e recém-nascidos, adolescentes que sofram de perturbações alimentares, crianças e jovens com níveis de glicemia mais elevados, meninos com fobia a agulhas, adolescentes grávidas, indivíduos com tendência para a cetose e atletas de competição. A endocrinologista Ana Fagulha reitera que “esta terapêutica insulínica intensiva é indicada em todos os grupos etários, desde que a criança e/ou família tenham capacidade para entender o funcionamento deste método e tenham acesso, 24 horas por dia, a uma equipa médica com experiência no tratamento com bombas infusoras de insulina”.
Paralelamente, afirma a especialista, é igualmente “indispensável que o doente e a família revelem capacidade para fazer a determinação glicemica capilar pelo menos quatro vezes por dia”, uma vez que “a educação terapêutica dos diabéticos de tipo 1 e a sua família são parte integrante desta técnica”, tendo em conta que a diabetes de tipo 1 “é uma doença para toda a vida, que se desenvolve quando o pâncreas pára de produzir a insulina de que o organismo necessita e, consequentemente, os níveis de açúcar no sangue sobem. Os diabéticos do tipo 1 precisam de tratamento com insulina para poderem sobreviver. A melhoria do controlo da doença traduz-se, de acordo com a presidente da SPEDP, numa “menor incidência de complicações agudas e crónicas associadas à diabetes, como a cegueira, a insuficiência renal, a amputação dos membros ou as doenças cardiovasculares.
Por outro lado, um mau controlo do açúcar no sangue pode provocar hipoglicemia (nível baixo de açúcar), o que pode levar a graves complicações, incluindo a perda dos sentidos, ataques, hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue) e acidocetose diabética (nível baixo de insulina, insuficiente para manter em bom funcionamento o organismo) e, no limite mais grave, situações de coma ou morte por ausência de tratamento.
Como o farmacia.com.pt tem vindo a noticiar, a bomba infusora de insulina é um pequeno dispositivo electrónico, com as dimensões de um pager, que contém um reservatório de insulina de acção rápida, ligado a um tubo muito fino que conduz a medicação até um cateter colocado debaixo da pele, que tem de ser substituído de três em três dias, reduzindo em cerca de 120 as injecções necessárias por mês à monitorização e manutenção dos níveis de glicose no sangue do doente, que pode manter um ritmo de vida normal, fazendo as suas refeições, praticando a actividade física que bem entender, gerindo o seu próprio stress e fazendo variar a quantidade de insulina administrada sem ter de se sujeitar a novas e constantes picadas.
No âmbito da próxima reunião anual da Sociedade Portuguesa de Endocrinologia e Diabetologia Pediátrica, que acontece a 8 de Novembro no Porto, está prevista, por volta das 17h30, a apresentação dos resultados da colheita de dados nacionais da diabetes de tipo 1, que tem como objectivo proceder a uma avaliação do controlo metabólico e das modalidades de tratamento da doença em crianças e jovens.
Carla Teixeira
Fonte: Comunicado de imprensa da Hill and Knowlton
Bomba de insulina recomendada em crianças
“A terapêutica insulínica com bombas infusoras nas crianças e adolescentes com diabetes de tipo 1 é um método terapêutico que tem inúmeras vantagens”. É uma garantia avançada pela presidente da Sociedade Portuguesa de Endocrinologia e Diabetologia Pediátrica, Ana Fagulha, que aponta o menor risco de hipoglicemia, a maior flexibilidade no estilo de vida e a menor variabilidade dos valores da glicemia como factores positivos do novo método.
Em vésperas do primeiro curso teórico-prático sobre a terapêutica com bombas de insulina em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1, agendado para a manhã do próximo dia 8 no Hotel Porto Palácio, no âmbito da Reunião Anual da SPEDP, a responsável explica, num comunicado enviado ao farmacia.com.pt, que a diabetes de tipo 1 é hoje a doença crónica pediátrica mais comum nos países desenvolvidos, pelo que urge tomar medidas que permitam melhorar a qualidade de vida dos que dela padecem, nomeadamente quando são ainda muito jovens. De acordo com Ana Fagulha, o primeiro curso sobre a correcta utilização da bomba infusora de insulina tem como objectivo “divulgar a tecnologia da insulinoterapia intensiva com bombas infusoras em crianças e adolescentes”, insistindo “nas suas múltiplas componentes teóricas e práticas, para que, a nível nacional, as equipas que tratam estes doentes sintam maior segurança na utilização deste método”.
O curso persegue ainda a finalidade da promoção da troca de experiências entre os diversos centros que já fazem recurso àquela nova modalidade terapêutica no país, sensibilizando os participantes para o facto de ela ser indicada em crianças muito pequenas, particularmente bebés e recém-nascidos, adolescentes que sofram de perturbações alimentares, crianças e jovens com níveis de glicemia mais elevados, meninos com fobia a agulhas, adolescentes grávidas, indivíduos com tendência para a cetose e atletas de competição. A endocrinologista Ana Fagulha reitera que “esta terapêutica insulínica intensiva é indicada em todos os grupos etários, desde que a criança e/ou família tenham capacidade para entender o funcionamento deste método e tenham acesso, 24 horas por dia, a uma equipa médica com experiência no tratamento com bombas infusoras de insulina”.
Paralelamente, afirma a especialista, é igualmente “indispensável que o doente e a família revelem capacidade para fazer a determinação glicemica capilar pelo menos quatro vezes por dia”, uma vez que “a educação terapêutica dos diabéticos de tipo 1 e a sua família são parte integrante desta técnica”, tendo em conta que a diabetes de tipo 1 “é uma doença para toda a vida, que se desenvolve quando o pâncreas pára de produzir a insulina de que o organismo necessita e, consequentemente, os níveis de açúcar no sangue sobem. Os diabéticos do tipo 1 precisam de tratamento com insulina para poderem sobreviver. A melhoria do controlo da doença traduz-se, de acordo com a presidente da SPEDP, numa “menor incidência de complicações agudas e crónicas associadas à diabetes, como a cegueira, a insuficiência renal, a amputação dos membros ou as doenças cardiovasculares.
Por outro lado, um mau controlo do açúcar no sangue pode provocar hipoglicemia (nível baixo de açúcar), o que pode levar a graves complicações, incluindo a perda dos sentidos, ataques, hiperglicemia (nível alto de açúcar no sangue) e acidocetose diabética (nível baixo de insulina, insuficiente para manter em bom funcionamento o organismo) e, no limite mais grave, situações de coma ou morte por ausência de tratamento.
Como o farmacia.com.pt tem vindo a noticiar, a bomba infusora de insulina é um pequeno dispositivo electrónico, com as dimensões de um pager, que contém um reservatório de insulina de acção rápida, ligado a um tubo muito fino que conduz a medicação até um cateter colocado debaixo da pele, que tem de ser substituído de três em três dias, reduzindo em cerca de 120 as injecções necessárias por mês à monitorização e manutenção dos níveis de glicose no sangue do doente, que pode manter um ritmo de vida normal, fazendo as suas refeições, praticando a actividade física que bem entender, gerindo o seu próprio stress e fazendo variar a quantidade de insulina administrada sem ter de se sujeitar a novas e constantes picadas.
No âmbito da próxima reunião anual da Sociedade Portuguesa de Endocrinologia e Diabetologia Pediátrica, que acontece a 8 de Novembro no Porto, está prevista, por volta das 17h30, a apresentação dos resultados da colheita de dados nacionais da diabetes de tipo 1, que tem como objectivo proceder a uma avaliação do controlo metabólico e das modalidades de tratamento da doença em crianças e jovens.
Carla Teixeira
Fonte: Comunicado de imprensa da Hill and Knowlton
Ensaios clínicos deixam idosos de parte
O sistema de aprovação de novos medicamentos adoptado pela Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) pode estar a pôr em risco a população idosa. De acordo com um relatório elaborado por auditores governamentais, muitos ensaios clínicos excluem os participantes que se encaixam nesta faixa etária, enquanto outros não registam os parâmetros de segurança e eficácia dos medicamentos no caso dos idosos.
As directrizes da FDA recomendam que as farmacêuticas incluam participantes idosos na realização dos ensaios clínicos para determinar se os fármacos são seguros e eficazes, e exige que as empresas apresentem os resultados de acordo com os grupos etários. No entanto, a entidade reguladora não obriga os seus funcionários a relatarem se há idosos suficientes a participarem nos ensaios clínicos pelo que se regista uma falha na documentação dos efeitos de um medicamento experimental nos pacientes seniores, revela o relatório divulgado pelo Departamento de Contabilidade Governamental (GAO), o braço de investigação do Congresso.
“Os idosos utilizam mais medicamentos do que qualquer outro grupo etário, mas não estão a receber a devida atenção no processo de aprovação de medicamentos”, afirmou Henry Waxman, um democrata que dirige o Comité de Vigilância e Reforma Governamental e que encomendou o estudo em conjunto com o senador Edward M. Kennedy, presidente do Comité de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões.
Há vários anos que as publicações da especialidade falam na escassez de participantes idosos nos ensaios clínicos, mesmo naqueles que testam medicamentos que tratam problemas que aparecem mais frequentemente em idade avançada, como a doença de Parkinson. Os cidadãos com 65 anos ou mais estão também mais aptos do que os outros adultos a sofrerem efeitos secundários derivados da medicação.
Segundo noticia a Bloomberg, numa resposta a estes resultados, a FDA afirmou que o estudo negligencia a “duração” e os esforços “extensivos” para assegurar uma representação adequada dos idosos nos ensaios clínicos.
Marta Bilro
Fonte: Bloomberg.
Denúncia dos doentes, que os hospitais dizem desconhecer
Medicamentos para a esclerose múltipla em falta
A Sociedade Portuguesa para a Esclerose Múltipla denunciou um problema com o fornecimento dos medicamentos comparticipados a 100 por cento pelo Estado para o tratamento da doença. Os doentes avisam que o acesso àqueles fármacos está a ser restringido nos hospitais públicos, que por vezes os substituem. A Associação Portuguesa de Administradores Hospitalares diz desconhecer o problema, mas frisa que, a ser verdadeira, a situação é “inadmissível”…
De acordo com informações avançadas à TSF pela Sociedade Portuguesa para a Esclerose Múltipla, as primeiras denúncias têm já mais de um ano, e têm a ver com situações ocorridas naquela altura nos hospitais de Santa Maria, em Lisboa, de São João, no Porto, e de São Marcos, em Braga, e também no Centro Hospitalar do Alto Minho, em Viana do Castelo. O vice-presidente da SPEM, Rui Narciso, garante que, pelo menos naquelas quatro unidades de saúde, há restrições e substituições de medicamentos integralmente comparticipados pelo Estado, apontando para isso a existência de “razões economicistas” ou a circunstância de “os próprios laboratórios da indústria farmacêutica não os fornecerem atempadamente”.
Diante da denúncia feita pelos doentes, o presidente da APAH reagiu alegando não conhecer a situação, que, a ser real, segundo Manuel Delgado, constitui um cenário “inadmissível”. Entretanto, tendo tomado conhecimento do problema, os deputados do PCP também já se puseram em campo, e apresentaram diversos requerimentos na Assembleia da República para com vista a determinar se o problema tem origem em motivos de ordem economicista.
Carla Teixeira
Fonte: TSF Online
Medicamentos para a esclerose múltipla em falta
A Sociedade Portuguesa para a Esclerose Múltipla denunciou um problema com o fornecimento dos medicamentos comparticipados a 100 por cento pelo Estado para o tratamento da doença. Os doentes avisam que o acesso àqueles fármacos está a ser restringido nos hospitais públicos, que por vezes os substituem. A Associação Portuguesa de Administradores Hospitalares diz desconhecer o problema, mas frisa que, a ser verdadeira, a situação é “inadmissível”…
De acordo com informações avançadas à TSF pela Sociedade Portuguesa para a Esclerose Múltipla, as primeiras denúncias têm já mais de um ano, e têm a ver com situações ocorridas naquela altura nos hospitais de Santa Maria, em Lisboa, de São João, no Porto, e de São Marcos, em Braga, e também no Centro Hospitalar do Alto Minho, em Viana do Castelo. O vice-presidente da SPEM, Rui Narciso, garante que, pelo menos naquelas quatro unidades de saúde, há restrições e substituições de medicamentos integralmente comparticipados pelo Estado, apontando para isso a existência de “razões economicistas” ou a circunstância de “os próprios laboratórios da indústria farmacêutica não os fornecerem atempadamente”.
Diante da denúncia feita pelos doentes, o presidente da APAH reagiu alegando não conhecer a situação, que, a ser real, segundo Manuel Delgado, constitui um cenário “inadmissível”. Entretanto, tendo tomado conhecimento do problema, os deputados do PCP também já se puseram em campo, e apresentaram diversos requerimentos na Assembleia da República para com vista a determinar se o problema tem origem em motivos de ordem economicista.
Carla Teixeira
Fonte: TSF Online
Eli Lilly adquire direitos de fármaco analgésico experimental
A companhia norte-americana Eli Lilly and Co. assinou um acordo de licenciamento com a Glenmark Pharmaceuticals Ltd. India para desenvolver e comercializar o fármaco analgésico experimental da companhia indiana, por um valor que ronda os 350 milhões de dólares.
A Eli Lilly revelou que irá adquirir os direitos de um portfólio de moléculas antagonistas do receptor de potencial transitório do tipo vanilóide subtipo 1 (TRPV1), que inclui o fármaco candidato, GRC 6211, que é um potencial tratamento de próxima geração para condições dolorosas, incluindo a dor relacionada com a osteoartrite.
A Eli Lilly irá possuir os direitos de venda do composto, GRC 6211, na América do Norte, Europa e Japão, com a Glenmark a deter os direitos de comercialização no resto do mundo. Como parte do actual acordo, a Glenmark também irá co-promover o composto com a Eli Lilly, nos Estados Unidos, quando for lançado.Espera-se que o composto, actualmente no início da fase intermédia dos ensaios clínicos, seja lançado em 2012.
Segundo os termos do acordo, a Glenmark Pharmaceuticals Ltd. irá receber um pagamento inicial de 45 milhões de dólares, e poderá receber adicionalmente até 215 milhões de dólares quando forem atingidos objectivos de desenvolvimento e vendas, assim como regalias, caso o GRC 6211 seja comercializado com sucesso. Se o fármaco receber aprovação para outras indicações, a Glenmark poderá ter direito a pagamentos adicionais por objectivos até 90 milhões de dólares.
Actualmente, a Pfizer e a Merck são as únicas companhias, para além da Glenmark, a ter fármacos para o controlo da dor, da mesma classe do GRC 6211, em desenvolvimento. O mercado global do controlo da dor está avaliado em cerca de 45 mil milhões de dólares.
Fontes: www.networkmedica.com, Reuters, http://www.chron.com/, http://www.business-standard.com/, www.lilly.com
Nycomed adquire Bradley Pharmaceuticals por 346 milhões de dólares
A companhia privada dinamarquesa Nycomed anunciou que irá adquirir a Bradley Pharmaceuticals Inc., uma companhia focada em terapêuticas de nicho de mercado nos Estados Unidos, por 346 milhões de dólares, ou 20 dólares por acção.
A Bradley revelou que, há cinco meses, foi formado um comité especial de directores independentes para avaliar as alternativas estratégicas da companhia, e procurar um comprador externo, após o fundador e CEO da companhia, Daniel Glassman, ter proposto adquirir a Bradley para privatizá-la. O comité recomendou o acordo com a Nycomed e aconselhou os accionistas a aprová-lo. A transacção está sujeita à recepção da aprovação por parte dos accionistas da Bradley e das autoridades da concorrência, e espera-se que esteja concluída no primeiro trimestre de 2008.
Esta aquisição irá adicionar mais produtos dermatológicos de marca à divisão PharmaDerm da Nycomed US, e irá fornecer uma plataforma melhorada para o licenciamento e co-promoção de produtos dermatológicos. A Nycomed, que pretence à Nordic Capital, está actualmente a mudar a sede do grupo da Dinamarca para a Suiça.
Cientistas descobrem árvore genealógica do HIV
Estudo indica que vírus passou da África para o Haiti e, em 1969, atingiu os EUA; Informação pode ajudar na descoberta de uma vacina contra o vírus da sida e prever mutaçõesA estirpe mais comum do vírus HIV (subtipo 1 do grupo M) foi trazida do Haiti em 1969. A descoberta foi anunciada, esta terça-feira, por uma equipa internacional de investigadores - coordenada por Tom Gilbert, do departamento de Ecologia e Biologia Evolucionária da Universidade do Arizona, Estados Unidos - que se dedicou ao estudo da emergência mundial da sida no continente americano - «The emergence of HIV-Aids in the Americas and beyond».
De acordo com o artigo publicado na revista especializada «Proceedings of the National Academy of Sciences» (PNAS), a estirpe investigada passou do Haiti para os EUA por volta de 1969, espalhando-se, de seguida, pela Europa, dando origem à epidemia global.
Na publicação, a equipa explica como descobriu a origem da estirpe dominante do HIV: “Estudámos as amostras de sangue dos cinco primeiros doentes infectados com sida, sendo que, todos eram imigrantes do Haiti nos Estados Unidos. Através de um estudo genético de outros 117 pacientes de outros países, reconstruímos a árvore genealógica do vírus.”
Com base no mapa de contágio, os investigadores concluíram que o HIV veio justamente do Haiti, provavelmente, através de uma única pessoa, no fim dos anos 70. Esta variante pode ser encontrada, também, na Europa e em grande parte da América do Sul, Austrália e Japão.
África é, contudo, o continente apontado pelos cientistas como o foco originário da sida. Segundo a investigação, a passagem do vírus do continente africano para o Haiti, terá ocorrido, provavelmente, em meados da década de 1960. Acredita-se que o HIV tenha chegado àquela ilha através de operários que estavam no Congo. O estudo norte-americano indica que a hipótese de que os vírus haitianos tenham formado, a partir da África, o primeiro tronco da árvore genética do HIV é de 99,8%.
Em entrevista à rede britânica BBC, Michael Worobey, da Universidade de Arizona em Tucson, um dos participantes do estudo, esclareceu que: "Por volta de 1966, o vírus começou a propagar-se dentro do Haiti, podendo ser considerado o ponto de partida para a evolução global da doença. Poucos anos depois, uma variante do Haiti deu origem ao que se tornaria a explosão da doença em todo o mundo."
A equipa de investigadores pretende, agora, avançar com o estudo, confirmando o caminho do vírus antes de sua chegada ao Haiti. " Entender o percurso e as diferentes variantes do HIV pode ajudar a prever as eventuais transformações do vírus no futuro e conduzir a novos tratamentos", frisaram.
Raquel Pacheco
Fonte: Lusa/Reuters/http://www.pnas.org/.
FDA aprova Epicel da Genzyme para pacientes com queimaduras graves
A agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) aprovou a comercialização do Epicel, auto-enxertos de pele permanentes, para o tratamento de pacientes com feridas potencialmente fatais resultantes de queimaduras graves, da Genzyme Corporation.
Segundo a Genzyme, o Epical pode fornecer substituição permanente da pele para vítimas queimadas. O produto é feito a partir das células da pele do próprio paciente, posteriormente desenvolvidas numa camada de células de ratos para aumentar o crescimento. O Epicel é o primeiro produto classificado de xenotransplantação a ser aprovado nos Estados Unidos por causa da sua inclusão de células animais.
A companhia revelou ter-se candidatado à aprovação do Epicel em 1999. O produto tem sido utilizado em mais de mil pacientes com queimaduras desde que foi lançado em 1988. O Epicel é fornecido em enxertos de pele, e cada um consiste numa folha de células epidérmicas cultivadas ligadas com clips cirúrgicos de aço inoxidável a uma gaze de apoio de petrolato. O produto está indicado para ser utilizado em pacientes que tenham queimaduras profundas em mais de 30 por cento do corpo.
Subscrever:
Mensagens (Atom)