Investigadores anunciaram, no Congresso da Sociedade Europeia de Oftalmologia, em Viena, que as melhorias verificadas inicialmente na acuidade visual dos pacientes com retinopatia diabética, tratados com Macugen (pegaptanib sódico), da Pfizer, são mantidas até um ano depois do tratamento.
Os resultados dos ensaios clínicos, na semana 36, mostraram que o pegaptanib estava associado à melhoria da acuidade visual, à redução da espessura da retina e à regressão da neovascularização da retina. Novos dados, na semana 82, que corresponde a cerca de 46 semanas após a paragem das injecções, mostraram benefícios contínuos com o pegaptanib e a ausência de quaisquer razões para preocupações, em termos de segurança.
O Dr. Ergun, da Universidade de Medicina de Graz, Áustria, sublinhou que os dados são importantes, na medida em que a retinopatia diabética é a primeira causa de cegueira em adultos, nos países desenvolvidos, e os tipos de diabetes 1 e 2 estão em crescente risco de piorar com o tempo.
Especificamente, os resultados de ambas as fases do estudo, a randomizada e a de extensão, documentaram um ganho de acuidade visual de 10 ou mais letras em 34 por cento dos pacientes, do grupo a quem foi administrada a dose de 0.3 mg de pegaptanib, em comparação com os 10 por cento do grupo de simulação e um ganho de, pelo menos, 15 letras em 18 e 7 por cento dos pacientes de cada grupo, respectivamente. A espessura da retina diminuiu mais no grupo que recebeu o tratamento com 0.3 mg pegaptanib em cada altura. No geral, 13 pacientes no grupo do pegaptanib e três no de simulação tinham neovascularizaçao da retina quando avaliados inicialmente. Oito dos pacientes tratados com pegaptanib, ou 62 por cento, tiveram uma regressão da neovascularização, enquanto que nenhum dos três pacientes do grupo de simulação apresentou alterações. A regressão mantinha-se, na semana 52, em cinco dos oito pacientes tratados.
Dr. Ergun referiu ainda que a retinopatia diabética é tratada actualmente com cirurgia laser que é eficaz, mas geralmente apenas estabiliza a função visual sem apresentar melhorias. Outro agente terapêutico é a triancinolona intravítrea que é, contudo, apenas eficaz temporariamente e leva a formação de cataratas e aumento significativo da pressão ocular.
O pegaptanib é um oligonucleótido peguilado modificado, que se liga com elevada especificidade e afinidade ao Factor de Crescimento Endotelial Vascular extracelular (VEGF), inibindo a sua actividade. O VEGF é uma proteína segregada que induz a angiogénese, a permeabilidade vascular e a inflamação; pensa-se que todas elas contribuem para a progressão da forma neovascular (húmida) da Degenerescência Macular da Idade (DMI).
O tratamento com Macugen é feito apenas por injecção intravítreal e deve ser administrado por oftalmologistas com experiência em injecções intravítreas.
Os resultados dos ensaios clínicos, na semana 36, mostraram que o pegaptanib estava associado à melhoria da acuidade visual, à redução da espessura da retina e à regressão da neovascularização da retina. Novos dados, na semana 82, que corresponde a cerca de 46 semanas após a paragem das injecções, mostraram benefícios contínuos com o pegaptanib e a ausência de quaisquer razões para preocupações, em termos de segurança.
O Dr. Ergun, da Universidade de Medicina de Graz, Áustria, sublinhou que os dados são importantes, na medida em que a retinopatia diabética é a primeira causa de cegueira em adultos, nos países desenvolvidos, e os tipos de diabetes 1 e 2 estão em crescente risco de piorar com o tempo.
Especificamente, os resultados de ambas as fases do estudo, a randomizada e a de extensão, documentaram um ganho de acuidade visual de 10 ou mais letras em 34 por cento dos pacientes, do grupo a quem foi administrada a dose de 0.3 mg de pegaptanib, em comparação com os 10 por cento do grupo de simulação e um ganho de, pelo menos, 15 letras em 18 e 7 por cento dos pacientes de cada grupo, respectivamente. A espessura da retina diminuiu mais no grupo que recebeu o tratamento com 0.3 mg pegaptanib em cada altura. No geral, 13 pacientes no grupo do pegaptanib e três no de simulação tinham neovascularizaçao da retina quando avaliados inicialmente. Oito dos pacientes tratados com pegaptanib, ou 62 por cento, tiveram uma regressão da neovascularização, enquanto que nenhum dos três pacientes do grupo de simulação apresentou alterações. A regressão mantinha-se, na semana 52, em cinco dos oito pacientes tratados.
Dr. Ergun referiu ainda que a retinopatia diabética é tratada actualmente com cirurgia laser que é eficaz, mas geralmente apenas estabiliza a função visual sem apresentar melhorias. Outro agente terapêutico é a triancinolona intravítrea que é, contudo, apenas eficaz temporariamente e leva a formação de cataratas e aumento significativo da pressão ocular.
O pegaptanib é um oligonucleótido peguilado modificado, que se liga com elevada especificidade e afinidade ao Factor de Crescimento Endotelial Vascular extracelular (VEGF), inibindo a sua actividade. O VEGF é uma proteína segregada que induz a angiogénese, a permeabilidade vascular e a inflamação; pensa-se que todas elas contribuem para a progressão da forma neovascular (húmida) da Degenerescência Macular da Idade (DMI).
O tratamento com Macugen é feito apenas por injecção intravítreal e deve ser administrado por oftalmologistas com experiência em injecções intravítreas.
Isabel Marques
1 comentário:
DMI: Degenerescência Macular relacionada com da Idade.
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