A farmacêutica Celgene International Sarl anunciou, esta terça-feira, 19 de Junho, que o Revlimid (lenalidomida) recebeu autorização para a comercialização na Europa, em combinação com dexametasona, para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo que receberam, pelo menos, uma terapia anteriormente. Esta autorização representa a primeira aprovação para a Celgene na Europa, e o Revlimid representa o primeiro avanço na terapia oral para os pacientes com mieloma múltiplo na Europa, em mais de 40 anos.
O presidente da Celgene International, Aart Brouwer, afirmou que a aprovação do Revlimid na UE é um marco particularmente importante e positivo para a Celgene, assim como um passo substancial para alcançar a missão global da farmacêutica de disponibilizar as terapias orais inovadoras aos pacientes com necessidades médicas que não são atendidas em todo o mundo. A farmacêutica está a trabalhar meticulosamente com as autoridades reguladoras locais para determinar os próximos passos, no que se refere aos planos de preços, reembolsos e distribuição para todos os países da UE, de forma a que o Revlimid esteja disponível para todos os pacientes adequados, o mais rapidamente possível.
A Fundação Internacional do Mieloma também considerou a aprovação para a comercialização do Revlimid na Europa como sendo um importante avanço para os pacientes que sofrem desta doença.
O Revlimid obteve a designação de Medicamento Órfão na UE, Estados Unidos e Austrália para o tratamento do mieloma múltiplo. O Revlimid foi aprovado para a utilização como tratamento oral, em combinação com dexametasona, pela Comissão Europeia, seguindo a recomendação da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) e pela FDA, para os pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma terapia anteriormente. O Revlimid foi aprovado nos Estados Unidos (em combinação com um esteróide), em Junho de 2006.
O mieloma múltiplo é o segundo tipo de cancro de sangue diagnosticado mais comum. De acordo com a Fundação Internacional do Mieloma, estima-se que haja 750 000 pessoas com mieloma múltiplo, em todo o mundo. Actualmente, há mais de 85 000 homens e mulheres na Europa em tratamento para o mieloma múltiplo, e prevê-se que 25 000 pessoas morram deste tipo de cancro de sangue em 2007.
Isabel Marques
Fontes: Pharmalive, www.checkbiotech.org
2 comentários:
Bom artigo mas podia ser melhor se abordasse a situação do mieloma múltlipo em Portugal.
Realmente teria ficado mais interessante se tivesse abordado essa vertente, mas na altura de escrever o artigo não me ocorreu. Mas fica registado para fazer melhor para a próxima. Obrigada.
Enviar um comentário