Recolha voluntária de solução de limpeza de lentes de contacto

Em comunicado da Advanced Medical Optics Portugal, à Infarmed que a realização da recolha imediata do mercado nacional do produto Complete MoisturePlus (líquido multifunções para limpeza e manutenção de lentes de contacto).

A empresa Advanced Medical Optics Portugal, comunicou na presente data ao INFARMED a realização da recolha imediata do mercado nacional do produto Complete MoisturePlus (líquido multifunções para limpeza e manutenção de lentes de contacto), recomendando a devolução do referido produto ao local onde foi adquirido e a troca por outra solução de manutenção de lentes de contacto.

Eis o comunicado:

Esta acção preconizada pelo fabricante é uma medida de precaução na sequência da notificação de casos raros de infecções oculares graves (queratites causadas por parasitas do género Acanthamoeba) investigados pelos Centers for Disease Control and Prevention (CDC). O INFARMED não recebeu, até à data, qualquer notificação de incidentes relacionados com este dispositivo.

«Advertem-se os utilizadores de lentes de contacto para a importância das boas práticas de higiene e manutenção na utilização destes dispositivos tendo em vista a prevenção de infecções:• Remover as lentes de contacto antes de iniciar qualquer actividade que envolva o contacto com água, incluindo duche, banho de imersão e natação;•
Ler com atenção as instruções de uso, limpeza e substituição recomendadas pelo fabricante das lentes e dos produtos de limpeza;•
Lavar as mãos antes de manusear as lentes de contacto;•
Utilizar produtos esterilizados adequados para a limpeza e desinfecção das suas lentes de contacto;•
Não reutilizar produtos de manutenção de lentes de contacto. Só desta forma poderá assegurar uma limpeza e desinfecção adequadas.Caso algum utilizador apresente sintomas oculares como vermelhidão, dor, lacrimejar, aumento da sensibilidade à luz e visão distorcida aconselha-se a remoção imediata das lentes de contacto e, no caso da persistência dos sintomas, a consulta do seu médico assistente».

Qualquer situação grave e/ou inesperada relacionada com dispositivos médicos deve ser notificado ao INFARMED para os seguintes contactos:Departamento de Vigilância de Produtos de Saúde do INFARMEDParque de Saúde de Lisboa, Av. do Brasil, 53, Pav. 17A, 1749-004 LISBOATel: +351 21 798 71 45 Fax: +351 21 798 7367 E-mail: dvps@infarmed.pt Mais informações, modelos para notificação de incidentes e legislação sobre dispostivos médicos estão disponíveis em: http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MONITORIZACAO_DO_MERCADO/VIGILANCIA_DE_DISPOSITIVOS_MEDICOS

Nuno Oliveira Jorge

Fonte: INFARMED