PDL BioPharma procura comprador

A PDL BioPharma anunciou esta segunda-feira que está à procura de compradores para a totalidade dos seus bens, a decisão surge na sequência de uma avaliação às alternativas estratégicas da empresa de biotecnologia. No mesmo comunicado PDL dá a conhecer que o director executivo, Mark McDade, se demitiu das suas funções, acção que terá efeito imediato.

“Depois de uma análise global das opções disponíveis, o quadro da PDL concluiu que procurar ofertas para a venda da empresa no seu todo ou dos seus bens principais é o nosso primeiro objectivo estratégico”, referiu Karen Dawes, que vai suceder a L. Patrick Gage no cargo de presidente do quadro da empresa, que, por sua vez, foi nomeado director executivo interino.

A demissão de Mark McDade era conhecida desde Agosto, só não se sabia a data em que tal deveria acontecer. Conforme foi noticiado pelo Farmacia.com.pt, McDade terá decidido demitir-se das suas funções devido a "desgostos pessoais" ligados a investigações internas que estavam a decorrer para avaliar a sua conduta.

A semana passada a “Highland Capital Management”, que detém uma fatia de 4,7 por cento da PDL BioPharma pressionou o quadro para que procedesse à venda da empresa e exigiu a demissão imediata de Gage e McDade. Em Setembro a PDL disse que ia proceder à reestruturação através da venda dos tratamentos cardiovasculares da empresa e de um corte nos postos de trabalho.

Marta Bilro

Fonte: CNN Money, Bloomber, FirstWord.

FDA reavalia efeito dos biofosfonatos no coração

Medicamentos para osteoporose suspeitos de causar fibrilação auricular grave

A Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) está a rever a ocorrência de casos de batimentos cardíacos irregulares em doentes medicados com biofosfonatos, uma classe de medicamentos na qual se inserem os fármacos para a osteoporose. A análise foi desencadeada por um estudo publicado no “New England Journal of Medicine” que sugeria que as mulheres que tomaram Reclast (Ácido zoledrónico) ou Fosamax (Ácido alendrónico) apresentavam mais probabilidade de desenvolver fibrilação auricular grave.

“Com base na análise inicial não é clara a forma com os dados sobre fibrilação auricular grave devem ser interpretados. Nesse sentido, a FDA não acredita que os prestadores de cuidados de saúde ou os pacientes devam alterar as suas práticas de prescrição ou a utilização de biofosfonatos nesta altura”, refere uma declaração da FDA.

Um estudo e uma carta publicados, em Maio, pelo “New England Journal of Medicine” davam conta de um aumento das taxas de fibrilação auricular grave em pacientes que tomaram um destes dois biofosfonatos: o Fosamax, produzido pela Merck, ou o Reclast, da Novartis. A FDA diz estar a recolher informação adicional para posteriormente poder elaborar uma análise aprofundada sobre o assunto que envolva toda a classe de medicamentos. De acordo com a entidade reguladora norte-americana, a investigação poderá prolongar-se por 12 meses.

Uma análise aos dados referenciados no estudo publicado no “New England Journal of Medicine” concluíu que “uma verdadeira relação entre a fibrilação auricular e o tratamento com Fosamax foi considerada pouco provável tanto pelos investigadores independentes que avaliaram o estudo como pela Merck”, refere um e-mail enviado pela farmacêutica norte-americana e citado pela Bloomberg. Por sua vez, a Novartis ainda não comentou o assunto.

Os biofosfonatos são utilizados para aumentar a massa óssea e reduzir o risco de fracturas em pacientes com osteoporose. Os fármacos são também aplicados na redução de metástases ósseas e na diminuição do cálcio no sangue em doentes com cancro.

Para além do Fosamax e do Reclast, à classe dos biofosfonatos pertencem também o Bonviva (Ácido ibandrónico), da GlaxoSmithKline; o Actonel (Risedronato de sódio) e o Skelid (Ácido tiludrónico), da Sanofi-Aventis ou o Zometa (Ácido zoledrónico) da Novartis.

Marta Bilro

Fonte: Bloomberg, Reuters.

“Vírus” e “bactérias” impedem comunicação farmacêutico-doente

Ameaças, exigências, ironias e generalizações devem ficar de fora

Da mesma forma que o organismo pode adoecer devido à invasão de microrganismos patogénicos, a comunicação entre o farmacêutico e o doente pode ser infectada por um conjunto de vírus e bactérias que impedem a chegada da mensagem ao receptor. Esta foi uma analogia utilizada por Joan Carles March, professor da Escola Andaluza de Saúde Pública, para salientar a importância de aprender técnicas que tornem eficaz a comunicação entre o farmacêutico e o doente.

De acordo com March, existem três tipos de vírus e cinco bactérias que atrapalham a comunicação farmacêutico-doente. As acusações, as ameaças, as exigências pertencem ao grupo dos vírus. Por sua vez, os juízos, os menosprezos, as ironias, colocar etiquetas e generalizar pertencem à categoria das bactérias. “Este tipo de atitudes são as que mais precisam de ser evitadas; por exemplo, não se deve culpar um paciente dizendo-lhe «eu disse-lhe» ou «eu adverti-o»; ou ameaçá-lo com expressões como «que seja a última vez que lho digo», ou impor exigências, dizendo-lhe «vai fazê-lo porque eu lho estou a dizer» ”, considera este especialista.

Por outro lado, há um conjunto de atitudes que devem ser adoptadas. “É preciso questionar o paciente e fazê-lo de forma aberta; reforçar as coisas que faz bem, uma vez que para mudar algo é mais eficaz sublinhar o que se faz bem; saber ouvir, que é o mais difícil, e demonstrar que se está a ouvir; é preciso especificar e reconfirmar, de forma que constatemos que o paciente entendeu o que lhe dissemos; criar empatia com a pessoa que estamos a atender, isto é, utilizando expressões como «percebo como isso o deve preocupar por isto ou por aquilo»; é importante acolher o paciente, e isso consegue-se no primeiro contacto, através do olhar e do sorriso; e, finalmente, saber resumir”, destaca o especialista, citado pelo Correo Farmacéutico.

Para o professor há ainda outros parâmetros de extrema relevância e que se prendem com os pequenos detalhes, os gestos, o que não se disse, o silêncio. “O olhar, entregar o medicamento na mão do paciente e não deixá-lo no balcão, fornecer informação ordenada, resumida e de uma forma fácil de entender e gerar um clima de intimidade são aspectos que o farmacêutico deve aprimorar”, refere.

Laura Teneu, do Serviçpo de Farmácias do Hospital de Santa Cruz e San Pablo, de Barcelona, destaca a confiança, o compromisso, a empatia e a reciprocidade como alguns dos principais ingredientes da relação entre o doente e o farmacêutico. É necessário demonstrar “continuidade, acessibilidade, flexibilidade, dedicação, tempo, naturalidade, cordialidade e elevada competência emocional e profissional”, salienta. Até porque, tudo isto permite “rastrear, calibrar e sentir as necessidades do doente, os seus medos, expectativas e preocupações”, justifica.

No que toca aos riscos inerentes a um tratamento, Laura Teneu defende que é preciso destacar os benefícios e nunca misturar conceitos, não utilizar palavras trágicas e falar sempre com positivismo.

Marta Bilro

Fonte: Correo Farmacéutico.

Raríssimas lança hoje livro de contos

Está marcado para esta tarde o lançamento do livro de contos “Histórias Raríssimas”, da Associação Raríssimas - Associação Nacional de Deficiências Mentais e Raras, pelas 18h30, na FNAC Chiado, em Lisboa.

O livro é o resultado de vivências e da imaginação de 14 personalidades da cultura portuguesa e conta com o alto patrocínio da Dr.ª. Maria Cavaco Silva, que confirmou já a sua presença no lançamento, e com o apoio exclusivo da Novartis Oncology.

Na sessão de lançamento, cuja apresentação está a cargo da jornalista Fernanda Freitas, estarão também presentes a Secretária de Estado Adjunta da Reabilitação, Idália Moniz, assim como os autores do livro, entre os quais Mafalda Arnauth, Carlos Pinto Coelho, Júlio Isidro, Rosa Lobato Faria, José Luís Peixoto, entre outros.

Em todo o mundo, contabilizam-se cerca de 7.200 doenças raras, 300 das quais identificadas em Portugal e todas as semanas são reportadas cinco novas doenças raras no mundo.

A Raríssimas é uma associação existente desde 2002, que pretende prestar apoio a doentes, famílias e amigos, bem como a todos quantos convivam de perto com as doenças mentais e raras.

Inês de Matos

Fonte: Jasfarma

Espanha testa novo tratamento para a fibrose cística

Encontra-se a decorrer em Espanha, desde a semana passada, o ensaio clínico de um tratamento para a doença genética conhecida por fibrose cística (mucoviscidose). Os investigadores pretendem melhorar a resposta médica a esta doença que causa um anormal funcionamento das glândulas produtoras do muco, suor, saliva, lágrima e suco digestivo.

O medicamento que está a ser testado utiliza a molécula miglustat para reabilitar a proteína CFTR, que é atingida pela doença e que não cumprindo com as suas funções, leva a uma maior acumulação de muco nas vias.

De acordo com o investigador Fédéric Becq, na maioria dos casos, cerca de 80 por cento, o problema tem origem na mutação genética delta F508.

O medicamento em teste pretende, sobretudo, tratar os problemas respiratórios ligados à doença, provocados pela obstrução das vias e da acumulação de bactérias. Como tal, a observação acompanhou 25 doentes e assume-se, cada vez mais, como “uma esperança real e uma etapa muito importante”, disse Becq.

Esta doença provoca lesões crónicas nos pulmões, dai que a dificuldade respiratória seja comum, bem como as infecções no aparelho respiratório, pois estes doentes não conseguem limpar as vias respiratórias, uma vez que a secreção dos brônquios (canais que se ramificam nos pulmões) possui pouca água, o que a torna espessa e, portanto, mais aderente às paredes brônquicas.

O tratamento é geralmente longo e dispendioso, conduzindo tanto o doente como a sua família a um processo delicado do ponto de vista afectivo. Contudo, nos últimos tempos diversos estudos têm apontado novos tratamentos que podem representar uma nova esperança para estes doentes.

Em Janeiro de 2006, duas equipas de cientistas apontavam uma solução altamente salina como o tratamento mais simples, eficaz e barato para combater os efeitos da doença. Já este ano, foi a vez de uma equipa de cientistas ingleses afirmarem que através da manipulação do vírus da sida, é possível transportar cópias do gene que, quando falha, causa a fibrose cística, uma experiência já comprovada em ratos de laboratório, que permite uma correcção da doença ainda antes do nascimento.

A fibrose cística é uma doença genética, geralmente diagnosticada na infância, que afecta 1 em cada 2.000 recém-nascidos europeus e entre 30 a 40 bebés nascidos em Portugal. A esperança média de vida destes doentes ronda os 35 anos e na Europa é já a doença genética grave mais frequente, atingindo entre oito a dez mil pessoas.

A nível mundial, estima-se que existam sete milhões de pessoas portadoras desta anomalia genética e cerca de 60 mil doentes com fibrose cística.

Inês de Matos

Fontes: Público, Hospital do Futuro, Farmácia.com.pt, ANFQ, Diário Digital

Maior feira internacional do sector farmacêutico
CPhI Worldwide arranca hoje em Milão

Arranca hoje, na cidade italiana de Milão, a edição deste ano da CPhI Worldwide, o maior certame internacional vocacionado para o sector farmacêutico, onde anualmente marcam presença todos os intervenientes no processo de investigação, concepção, fabrico e comercialização de medicamentos.

Num evento em que, de acordo com as estimativas avançadas pela organização, são aguardados cerca de 21 mil visitantes (o número alcançado na anterior edição da feira, a CPhI é "uma oportunidade única" para estabelecer ou aprofundar laços comerciais, conhecer os rostos e as empresas que tomam as mais importantes decisões no sector e conhecer as últimas descobertas e novidades. A exposição tem a duração de três dias, e decorre em simultâneo com duas outras iniciativas: a ICSE Europe (http://www.icsexpo.com/) e a P-MEC Europe (http://www.p-mec.com/), outros palcos privilegiados para o encontro com uma larga franja de agentes do sector farmacêutico nas suas mais diversas valências, valores que contribuíram para a reputação da CPhI como um certame que atrai visitantes de grande qualidade. Mais informações disponíveis na página electrónica da feira, em http://www.cphi.com/.


Carla Teixeira
Fonte: CPhI

Cancro digestivo vitima três mil portugueses por ano

O cancro digestivo mata anualmente cerca de três mil portugueses e é já o segundo tipo de cancro mais frequente em Portugal. Mas a frieza dos números pode ser explicada pela dificuldade do diagnóstico, uma vez que os sintomas que provoca são comuns a várias doenças.

Sérgio Barroso, director do serviço de Oncologia do Hospital de Évora, adianta que “só em Portugal, e segundo dados oficiais, são diagnosticados cerca de 5000 novos casos anualmente, sendo que em cerca de 25 por cento dos casos o diagnóstico só é feito quando a doença já está metastizada” (em estado avançado).

De facto, em Portugal apenas três em cada cem pessoas com cancro digestivo em estado avançado sobrevivem mais de cinco anos. Como os sintomas são comuns a várias doenças, são normalmente subvalorizados, o que leva a que o diagnóstico seja feito demasiado tarde.

Os principais sintomas do cancro digestivo passam essencialmente pela falta de apetite, emagrecimento, dores abdominais e perda de sangue nas fezes. “Evitar fumar, beber bebidas alcoólicas e comer em excesso” são alguns dos conselhos deixados pelo responsável para evitar esta doença, que é responsável por 130 mil mortes por ano, só na Europa.

Para o Sérgio Barroso, a solução poderá passar pela promoção de campanhas preventivas, pois “a informação é a arma fundamental para lutar contra uma doença que já é um problema importante em termos de saúde pública em Portugal”.

Inês de Matos

Fonte: Diário de Noticias, Público, Lusa

Empresa líder no mercado farmacêutico brasileiro
Blausiegel prevê crescer 20 por cento

A companhia farmacêutica Blausiegel, que lidera o segmento dos medicamentos biotecnológicos no Brasil, actuando nas vertentes de farmácia hospitalar e comunitária, deverá registar, no ano em curso, um crescimento da ordem dos 20 por cento na sua facturação, face aos números do ano passado, que apontam para uma facturação de 100 milhões de dólares americanos. De acordo com o director de novos negócios da empresa, Roque Ocantos, os grandes objectivos da Blausiegel, que agora começa a colher os frutos do investimento avultado que vem realizando na área da biotecnologia, passam pela intenção de, nos próximos seis anos, transformar a exportação dos seus produtos na origem de 15 a 25 por cento da facturação total da companhia, tornando-a referência naquele domínio.

Carla Teixeira
Fonte: InvestNews

Schering-Plough divulga "bons resultados" nos testes
Medicamento trava propagação do HIV

A companhia farmacêutica norte-americana Schering-Plough está a testar um novo medicamento para combater a propagação do vírus responsável pela sida, e divulgou nesta segunda-feira que os dados disponíveis sobre aquele estudo apontam para "bons resultados" na prossecução daquele objectivo.

O novo medicamento entrou na terceira fase de estudos, com duas experiências internacionais que acompanham, cada uma delas, 375 pacientes de todo o mundo, e as primeiras experiências, de acordo com informações avançadas pelo laboratório norte-americano, alcançaram resultados muito satisfatórios, apesar de terem sido registados alguns casos de cancro entre os voluntários sujeitos ao tratamento experimental, sem que a relação entre o novo fármaco e esse diagnóstico tenha sido comprovada.
As duas experiências internacionais agora em curso visam aferir a validade dos resultados obtidos numa primeira abordagem, que teve a duração de 48 semanas e ficou marcada por uma potente taxa de supressão viral na generalidade dos participantes. Segundo a equipa de cientistas responsável por este projecto, o novo medicamento não actua no combate ao vírus já existente, servindo antes como uma espécie de "rescaldo", bloqueando a proteína CCR5, o principal caminho seguido pelo HIV, e evitando a propagação do vírus, para ajudar os doentes em que o vírus já tenha desenvolvido resistência aos tratamentos actualmente praticados.
De acordo com uma notícia divulgada na edição desta segunda-feira do «Correio da Manhã», os responsáveis portugueses pela área do combate à sida erguem reservas a esta novidade farmacológica. Em declarações ao jornal, o rosto principal da Coordenação Nacional de Infecção VIH para a Sida, Henrique de Barros, diz-se "expectante" face ao novo medicamento, preferindo “esperar que comprovativos dos resultados sejam publicados em revistas científicas”. Na opinião daquele responsável, "é necessário fazer uma análise detalhada dos números, antes de se avançar com tais conclusões”.

Carla Teixeira
Fonte: «Correio da Manhã»

Biblioteca na Universidade da Califórnia quer ampliar arquivo sobre a indústria farmacêutica

A Biblioteca e Centro para a Gestão de Conhecimento da Universidade da Califórnia na Biblioteca de São Francisco quer ampliar o seu arquivo de documentação farmacêutica. A secção actualmente existente, denominada Arquivo de Documentos da Indústria Farmacêutica, possui apenas alguns estudos, relatórios governamentais, documentos de empresas e artigos noticiosos sobre o Neurontin (Gabapentina). Porém, há já uma empresa nova-iorquina disposta a doar 20 milhões de páginas de documentos da Merck sobre o Vioxx (Rofecoxib).

“Queremos adicionar documentos de outras empresas farmacêuticas para que os jornalistas, advogados, grupos de consumidores, investigadores académicos, políticos e outros possam perceber de forma mais aprofundada a investigação científica da indústria farmacêutica, a produção, comercialização, vendas e práticas de relações governamentais”, refere Kim Klausner, gerente da “Tobacco Digital Library”, uma biblioteca de documentação desenvolvida pela mesma instituição, citado pelo portal Pharmalot.com.

De acordo com este responsável, “no final, o público sairá beneficiado” com o projecto. “O grande propósito deste Arquivo de Documentação da Indústria Farmacêutica é disponibilizar um recurso que permite àqueles que estão preocupados com a saúde pública aprender mais acerca da forma como a indústria farmacêutica reprime a saúde pública e permitir-lhes alterar esse comportamento”, afirmou Klausner.

Marta Bilro

Fonte: Pharmalot.com.

Portugal em 19º lugar no ranking dos sistemas de saúde europeus

O sistema de saúde português ocupa o 19º lugar na tabela dos mais amigos do consumidor, entre os 29 países europeus analisados, segundo os resultados do Índice Europeu do Consumidor de Serviços de Saúde divulgado esta segunda-feira.

A Áustria mereceu o primeiro lugar, com o seu serviço de saúde a arrecadar 806 dos 1000 pontos possíveis, seguido pelo sistema holandês (794 pontos) e pelo francês (786 pontos). De acordo com o ranking estabelecido pela organização Health Consumer Powerhouse, Portugal obteve 570 pontos.

As leis dos direitos dos cidadãos, o acesso directo a médicos especialistas ou o direito a uma segunda opinião foram alguns dos parâmetros considerados para estabelecer um ranking dos países cujos sistemas de saúde são mais favoráveis aos utentes. No que diz respeito ao tempo de espera, o serviço de saúde português obteve nota negativa, com apenas sete pontos num máximo de 15 pontos.

Na análise à mortalidade por ataque cardíaco, às operações às cataratas e aos cuidados dentários no sistema público os resultados relativos a Portugal são também negativos. Pela positiva destacam-se os baixos níveis de mortalidade infantil, a vacinação na infância e o sistema de informação de saúde por telefone. O direito a uma segunda opinião médica, o acesso a medicamentos inovadores e a sobrevivência ao cancro durante mais de cinco anos são indicadores que surgem em Portugal com resultado "intermédio".

O relatório sublinha os bons resultados no que diz respeito à mortalidade infantil em Portugal, porém frisa que o sistema de saúde português "não é tão avançado como o dos vizinhos espanhóis". De acordo com os dados do documento relativos ao gasto público anual por pessoa com cuidados de saúde, por cada espanhol o Governo gasta mais 15 por cento do que no caso português.

Marta Bilro

Fonte: RTP, Lusa.

CDS-PP quer vacina contra cancro do colo do útero no plano de vacinação e comparticipada

O CDS-PP quer ver a vacina contra o cancro colo do útero incluída no Plano Nacional de Vacinação. Nesse sentido, os democratas-cristãos vão apresentar no Parlamento um projecto que recomenda ao Governo a adopção da medida, abrangendo já em 2008 as raparigas com 10 e 11 anos.

"Com a evolução da ciência, o cancro do colo do útero - o segundo mais comum entre as mulheres - pode ser prevenido com uma vacina 100 por cento eficaz contra o vírus do papiloma humano, responsável por três quartos do cancro do colo do útero", sublinhou a deputada do CDS-PP, Teresa Caeiro, citada pela Agência Lusa.

A responsável considera “uma tremenda injustiça social” o facto da vacina não estar incluída no plano nacional de vacinação e não ter qualquer comparticipação, uma vez que “quem não tem dinheiro fica sujeito com muito maior probabilidade a este cancro”, alertou, sublinhando que "morre uma mulher por dia em Portugal vítima deste tipo de cancro". A vacina está disponível em Portugal desde o inicio do ano corrente, porém as três doses necessárias para garantir a eficácia da mesma custam perto de 500 euros.

Para contrariar este facto, o CDS-PP vai entregar esta segunda-feira na Assembleia da República um projecto de resolução que faz algumas recomendações ao Governo. "Em primeiro lugar, queremos que o Governo encontre uma forma de baixar o preço da vacina", disse Teresa Caeiro, salientando que em Espanha foi criada uma comissão interministerial que conseguiu baixar o preço para 300 euros.

Consciente de que o alargamento imediato a toda a população feminina teria "custos incomportáveis", o CDS pede uma entrada "progressiva e faseada" da vacina no Plano Nacional de Vacinação. "Todos os especialistas dizem que a vacina é mais eficaz na pré-adolescência e adolescência, ou seja entre os 10 e os 16 anos", explicou, justificando a exigência do CDS para que a vacina seja integrada no Plano Nacional para as raparigas de 10 e 11 anos, em 2009 alargada às que têm 12 e 13 anos e assim sucessivamente de forma a abranger, em 2011, toda a população feminina entre os 10 e 16 anos.

No caso da população feminina não abrangida por esta medida, o CDS propõe uma comparticipação do Estado para a vacina, como acontece no caso das vacinas contra a gripe. Esta é a altura certa para “dar um passo em frente”, afirma a deputada, uma vez que o Orçamento de Estado para 2008 está em fase de preparação e a vacina permite "salvar muitas vidas" e "poupar muito dinheiro" no tratamento futuro de doenças oncológicas.

Esta não é a primeira vez que a proposta chega ao Parlamento. Recorde-se que, em Abril, foi rejeitado um projecto de resolução do Partido Ecologista “Os Verdes” que recomendava ao Governo a inclusão imediata da vacina contra o vírus do Papiloma Humano no Programa Nacional de Vacinação, sem uma perspectiva faseada ou de aplicação apenas a alguns escalões etários. No entanto, a iniciativa foi rejeitada pelo PS, que alegou falta de informação científica e custos financeiros, argumentos que, segundo o CDS, se esbatem face ao diploma que vão agora apresentar.

Marta Bilro

Fonte: Público, Diário Digital, Lusa.

Novartis falha previsão de lançamento de fármacos para 2007

A Novartis não deverá atingir os objectivos traçados para este ano que previam a comercialização de oito novos fármacos no mercado europeu e norte-americano, noticia o “Frankfurter Allgemeine Zeitung”, que cita Thomas Ebeling, director do departamento farmacêutico do laboratório suíço.

De acordo com comentários proferidos por Ebeling a alguns analistas, refere o jornal, este ano, a empresa deverá ficar-se pelo lançamento de cinco novos medicamentos nos Estados Unidos da América.

Durante a apresentação dos resultados anuais da empresa, em Janeiro deste ano, o director executivo da Novartis, Daniel Vasella, revelou a intenção da farmacêutica em colocar oito novos fármacos no mercado europeu e norte-americano até ao final de 2007, refere o “Frankfurter Allgemeine Zeitung”, citado pelo portal CNN Money.

Marta Bilro

Fonte: CNN Money.

VEGF Trap-Eye melhora acuidade visual dos doentes com DMI

A VEGF Trap-Eye, uma injecção que está a ser desenvolvida pela Bayer em conjunto com a Regeneron Pharmaceuticals, demonstrou benefícios durante um ensaio clínico de fase II no tratamento da degenerescência macular relacionada com a idade (DMI), a principal causa de perda irreversível da visão em pessoas adultas.

De acordo com a farmacêutica alemã, a VEGF Trap-Eye provocou um aumento da densidade da retina e melhorou a acuidade visual dos doentes. O estudo, que envolveu 157 pacientes, não revelou efeitos secundários graves inerentes à utilização deste tratamento experimental, que, por norma, foi “bem tolerado”, referiu a Bayer.

As duas empresas responsáveis pelo desenvolvimento desta nova terapia estão já a seleccionar pacientes para dar inicio á última fase de ensaios clínicos necessários para submeter o fármaco a aprovação. O ensaio clínico de fase III vai testar a actuação da VEGF Trap-Eye em comparação com o Lucentis (ranibizumab), da Genentech.

A VEGF Trap-Eye é uma injecção administrada directamente no olho que se destina a impedir o crescimento anormal de vasos sanguíneos sob a retina que provocam a DMI. Os resultados do estudo foram apresentados durante a “Retina Society Conference”, em Boston.

Marta Bilro

Fonte: CNN Money, Hemscott.

Associações de apoio a doentes com HIV temem preço excessivo do Isentress

Activistas pedem à Merck que considere os problemas económicos dos doentes

Vários grupos que se empenham no combate à Sida estão preocupados com os custos do Isentress (raltegravir), o novo medicamento da Merck contra o HIV que deverá ser aprovado pela Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos durante este mês, e organizaram um protesto na internet. Os manifestantes exigem que a farmacêutica alemã “estabeleça um preço que lhe proporcione um lucro razoável sem piorar os problemas económicos enfrentados pelos doentes e por aqueles que pagam os medicamentos”.

“O preço deste tratamento terá um grande impacto em vários programas de saúde públicos, como a Medicaid, a Medicare, e o «AIDS Drug Assistance Program», uma vez que todos se encontram no limite dos seus esforços”, refere a declaração que a “União do Preço Justo” (Fair Pricing Coalition), colocou on-line. O movimento de associações, que manteve reuniões com a Merck, invoca também uma expressão famosa da autoria de Geroge Merck (um dos fundadores da farmacêutica): “Os medicamentos são pelas pessoas. Não são pelos lucros. Os lucros seguem, e se nos tivéssemos lembrado disso, eles nunca teriam deixado de surgir”.

Durante as reuniões com os activistas, a Merck terá aparentemente indicado que o preço do Isentress deveria ser equivalente ao de outros medicamentos semelhantes já disponíveis no mercado. Esta situação exaltou os ânimos, isto porque, a união de associações alega que “não basta que a Merck não estabeleça um preço superior ao dos populares inibidores da protease”, porque estes “são já demasiado caros”. Muitos dos pacientes com HIV precisam de mais do que um medicamento para combater o vírus, pelo que o preço final a cobrar pelo tratamento será muito elevado.

“Compreendemos a natureza do negócio e o interesse dos accionistas. A questão é como é que a Merck vai equilibrar as necessidades das pessoas com HIV, as limitações dos que pagam os medicamentos, e o interesse dos accionistas?”, referem os membros da “União do Preço Justo”. “Suspeitamos mesmo que possam haver pressões económicas especiais devido aos tumultos que a empresa tem enfrentado nos últimos anos. Mas esses factores não alteram de maneira nenhuma as pressões experienciadas pelos doentes e pelos que pagam os medicamentos, quer sejam entidades governamentais ou privadas”, argumentam. Nesse sentido, os activistas pedem que a Merck estabeleça o preço do fármaco de forma responsável e não se baseie nas médias de mercado.

Um preço inferior em menos de metade relativamente aos medicamentos da mesma classe será uma prova evidente de que “pelo menos uma empresa farmacêutica coloca as pessoas À frente dos lucros”, afirmam os responsáveis pela declaração.

Tal com foi noticiado pelo Farmacia.com.pt, a FDA garantiu prioridade de revisão ao Isentrss em Junho por considerar que o produto apresentava avanços potencialmente significativos sobre as terapêuticas já existentes.

Marta Bilro

Fonte: Pharmalot, Farmacia.com.pt.

Campanha alerta homens para o cancro da mama

Está pronta para ser lançada em meados deste mês uma nova campanha publicitária promovida pelo Movimento Vencer Viver, grupo de apoio a mulheres com cancro da mama, familiares e amigos, e que pretende ensinar os homens a abordar a doença. A campanha será constituída por três brochuras e um cartaz, cujos temas são especialmente dirigidos aos filhos, maridos/companheiros e amigos/colegas.

Produzida em regime de pró-bono pela Publicampaign e pela Singapour, “a campanha será direccionada a homens mas trata de um assunto de mulheres”, explicou Stélio Lopes, director de marketing social da Publicampaign, em declarações ao portal Meios & Publicidade. "Queremos passar a ideia que alguns homens também se preocupam com esta temática. Vamos dar-lhes informação, dicas práticas de como tratar a questão", afirmou a mesma fonte. Isto porque, segundo explicou o responsável, muitas vezes o não saber o que fazer ou como abordar o assunto remete os homens para o silêncio que pode ser confundido com não querer saber.

Os materiais vão ser distribuídos nos hospitais onde exista a especialidade e em centros de saúde. "Estamos a tentar chegar a acordo também com a Associação Nacional de Farmácias de maneira a marcar presença também nas farmácias", disse Stélio Lopes.

Haverá ainda um micro-site da campanha que vai permitir uma maior disseminação da informação. "Todas as peças de comunicação farão remissão para o site", revelou o director de marketing social da Publicampaign.

O cancro da mama é um tumor maligno que se desenvolve nas células do tecido mamário. É muito mais frequente nas mulheres, mas pode atingir também os homens. O cancro da mama apresenta-se, muitas vezes, como uma massa dura e irregular que, quando palpada, se diferencia do resto da mama pela sua consistência.

Marta Bilro

Fonte: Meios & Publicidade, Vencerviver.dpp.pt, Liga Portuguesa Contra o Cancro, Portal da Saúde.

Bristol-Myers Squibb paga 515 milhões de dólares para concluir investigações sobre fraude

A Bristol-Myers Squibb acordou pagar 515 milhões de dólares ao Departamento de Justiça dos Estados Unidos para que seja concluída a investigação sobre fraude e combinação ilegal de preços, como também acusações sobre a obrigação de armazenamento de medicamentos e sobre a promoção ilegal do Abilify.

Segundo declarou o Departamento de Justiça, o pagamento inclui 499 milhões de dólares mais juros de cerca de 16 milhões de dólares. A Bristol-Myers entrou também num acordo de integridade corporativa de cinco anos, que requer que a companhia mantenha programas de conformidade para monitorar as práticas de negócio.

A investigação norte-americana envolveu actividades relativas à atribuição de preços e de promoção de mais de 50 medicamentos, incluindo 13 fármacos com vendas combinadas de 10,7 mil milhões de dólares, no ano passado, o que corresponde a 69 por cento dos lucros farmacêuticos da Bristol-Myers em 2007. Entre estes encontram-se os fármacos mais vendidos da companhia: o anticoagulante Plavix, o antipsicótico Abilify, o Pravachol para o colesterol e a terapia para o cancro Taxol.

O governo americano acusou ainda a Bristol-Myers de promover o antipsicótico Abilify para utilização em crianças, e como terapia para a demência, duas indicações não aprovadas pela entidade reguladora dos medicamentos. A companhia direccionou a força de vendas para visitar psiquiatras infantis, de modo a promover o fármaco para o uso em crianças, e em casas de repouso para promovê-lo para pacientes idosos, indicou o Departamento de Justiça.

A Bristol-Myers também inflacionou os preços de uma ampla variedade de fármacos para o cancro, tendo ainda recebido pagamentos do governo mais elevados do que devia pelo antidepressivo Serzone.

Isabel Marques

Fontes: www.networkmedica.com, Bloomberg

FDA aprova nova vacina contra a gripe sazonal

A FDA aprovou a comercialização da vacina antigripal Afluira, da australiana CSL Ltd., indicada para pacientes maiores de 18 anos, aumentando assim para seis o número de imunizações aprovadas para a campanha anual norte-americana.

A vacina Afluria protege contra os vírus da gripe tipos A e B, e é feita a partir do vírus da gripe inactivo cultivado em ovos de galinha. As pessoas que são alérgicas a ovos ou outro componente da vacina não devem receber este fármaco.

A CSL irá fornecer aproximadamente 2 milhões de doses para esta época, que pode começar em Outubro e prolongar-se até Maio. Este fornecimento pode aumentar para os 20 milhões de doses dentro de cinco anos.

Segundo o vice-presidente executivo da unidade de bioterapias da CSL, Paul Perreault, esta situação faz parte da estratégia da companhia de internacionalizar a vacina da gripe, especialmente no hemisfério norte.

A CSL produz, há quase 40 anos, vacinas contra a gripe para o hemisfério sul, e o Afluria recebeu revisão acelerada sob um programa da FDA para novos fármacos para doenças graves ou que podem pôr a vida em risco.

A expansão da disponibilização de vacinas irá ajudar a diminuir as 200 mil hospitalizações e as 36 mil mortes atribuídas todos os anos, nos Estados Unidos, a complicações relacionadas com a gripe. Espera-se que seja produzido um número recorde de 132 milhões doses da vacina da gripe sazonal para a época de 2007/2008, para os Estados Unidos, o que corresponde a mais 10 milhões de doses, em relação ao ano passado, de acordo com o Centers for Disease Control and Prevention.

Isabel Marques

Fontes: www.networkmedica.com, Bloomberg, Reuters, Forbes

Indústria biofarmacêutica britânica empenhada em acelerar produção de biofármacos

Parceria financia investigação académica

A indústria farmacêutica britânica está empenhada em acelerar o processo de desenvolvimento e produção de biofármacos. Recentemente, um conjunto de entidades do sector criou um fundo monetário que injecta dinheiro nas universidades do país, de forma a superar os atrasos na produção de medicamentos biológicos.

A parceria, denominada “Bioprocessing Research Industry Club” (BRIC), e custeada por fundos públicos e privados, envolve a participação de duas entidades britânicas no ramo da investigação e da indústria biofarmacêutica do Reino Unido e disponibilizou 5 milhões de euros para financiar oito projectos em sete universidades do país, numa tentativa de impulsionar e tornar mais eficiente o processo de desenvolvimento e produção de biofármacos.

De acordo com a Associação Britânica de Bioindústria (BIA na sigla inglesa), cerca de 30 por cento dos medicamentos actualmente em investigação e desenvolvimento e 10 por cento dos fármacos comercializados são de origem biológica. Porém, o processo de produção de biológicos é complexo, dispendioso e exige trabalho intensivo.

“A produção de muitos dos biofármacos actualmente disponíveis já está no limite do ponto de ruptura ao nível da relação técnica e económica, e o avanço rumo à criação de fármacos e terapias biológicas ainda mais sofisticadas deverá agravar este problema”, referiu a Universidade de Birmingham, uma das sete instituições às quais foi atribuído o fundo de investigação.

Todos os projectos têm a duração de três anos e visam melhorar o processo de produção de biofármacos a longo prazo. Esta é a segunda ronda de financiamentos concedidos pela BRIC e será repartido entre oito equipas de investigação de sete universidades: Universidade de Birmingham, Imperial College London, Manchester, Newcastle, Nottingham, Sheffield e Strathclyde.

Há um ano, um investimento semelhante, no valor de 7,1 milhões de euros, apoiou outros nove projectos de investigação em 10 universidades. A terceira e última ronda de financiamentos será anunciada no próximo mês e deverá rondar o valor dos montantes atribuídos até agora, uma vez que a totalidade do fundo se situava entre ou 17,2 e os 20 milhões de euros.

A BRIC nasce da colaboração entre o “Conselho de Investigação de Biotecnologia e Ciências Biológicas”, o “Conselho de Investigação de Engenharia e Ciências Físicas” e a indústria biofarmacêutica do Reino Unido, com o apoio do “bioProcessUK” – a unidade de produção de biológicos da BIA. Criada em 2005, esta parceria pretendeu concentrar-se na distribuição de investimentos na pesquisa académica no ramo do processo de produção de biológicos e é patrocinada por 17 empresas farmacêuticas, entre as quais se encontram a GlaxoSmithKline, a Lonza e a Eden Biodesign.

Marta Bilro

Fonte: BioPharma-Reporter.com

Estudo pôs em causa eficácia da imunização em idosos
DGS recomenda vacina contra a gripe

Um estudo publicado recentemente na revista científica «Lancet» deu como certo que a vacina contra a gripe tem efeito praticamente nulo quando administrada em pessoas com mais de 65 anos, devido à grande fragilidade do seu sistema imunitário. No entanto, a sub-directora-geral de Saúde veio a público aconselhar os mais velhos a tomar a vacina, de modo a obterem um índice mais elevado de protecção face às eventuais cmplicações, e mesmo a nível cardíaco.

Graça Freitas reconheceu que há variações nos efeitos da vacina consoante é administrada em pessoas mais velhas ou mais novas, mas insistiu na necessidade de os idosos se vacinarem, de forma a obterem um nível de protecção mais elevado contra a doença. Em declarações à TSF, a responsável enfatizou que a recomendação da DGS se baseia no entendimento da comunidade médica e científica, que considera útil a imunização dos cidadãos com mais de 65 anos, no sentido de melhor os proteger contra a incidência da gripe.
Tal como o farmacia.com.pt noticiou na sua edição do passado dia 3 de Setembro, a vacina contra a gripe para a época 2007/2008 está desde esta segunda-feira disponível na rede nacional de farmácias, sendo intenção do Ministério da Saúde conseguir um aumento da taxa de cobertura daquela imunização, pelo que as receitas médicas emitidas desde 1 de Setembro vão manter-se válidas até final deste ano. A vacina deverá ser administrada preferencialmente nos meses de Outubro ou Novembro, mas poderá ser aplicada ao longo de todo o período de Outono e Inverno.
Há poucos dias, como o farmacia.com.pt já tinha também avançado, uma equipa de cientistas do Instituto do Coração de São Paulo descobriu, mediante a realização de um estudo que concorre ao Prémio Saúde no Brasil, que a imunização contra a gripe confere aos portadores de insuficiência cardíaca maior protecção contra a pneumonia, complicação comum da gripe e que frequentemente motiva a hospitalização daqueles pacientes. Até agora a Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) deu autorização para a comercialização de sete tipos diferentes de vacinas contra a gripe sazonal em Portugal, país em que anualmente são afectados pela doença cerca de um milhão de pessoas.

Carla Teixeira
Fonte: TSF, «Correio da Manhã», farmacia.com.pt

FDA toma medidas contra produtos não aprovados com hidrocodona

A FDA está a tomar medidas severas contra cerca de 200 fármacos para a tosse, sujeitos a prescrição médica, que contêm o narcótico hidrocodona, muitos dos quais estão a ser administrados erradamente a crianças pequenas.

A agência que regula os medicamentos nos Estados Unidos ameaçou retirar os produtos do mercado, caso as companhias não os parem de fabricar e distribuir dentro de seis meses. Os fármacos são frequentemente prescritos por médicos, algumas vezes por terem nomes semelhantes aos sete medicamentos aprovados pela FDA, incluindo o Tussionex, da UCB SA e o Hycodan, da Endo Pharmaceuticals Holdings Inc.

Os fármacos para a tosse que contêm hidrocodona foram relacionados, em mais de 400 relatórios, a efeitos secundários graves devido a erros nas dosagens, a partir de 2005, de acordo com a FDA. Os fármacos não aprovados apresentam mais riscos, uma vez que podem conter avisos inadequados ou sugerir falsamente que podem ser administrados a crianças com dois anos. Nenhum dos sete supressores da tosse aprovados está autorizado a ser utilizado em crianças com menos de seis anos.

A indústria farmacêutica continua a tentar contornar a lei e a pôr a saúde dos consumidores em risco, afirmou Deborah Autor, directora do gabinete de conformidade de fármacos da FDA. Dosagens incorrectas e/ou confundir os fármacos que não têm aprovação e que têm nomes semelhantes, com os que estão aprovados, pode conduzir a doenças graves, lesões ou até à morte.

A hidrocodona é um narcótico derivado da codeína utilizado geralmente para tratar a dor e suprimir a tosse, mas se for tomado em excesso está relacionado com paragem cardíaca, problemas respiratórios, e danos nas capacidades motoras e de discernimento. A hidrocodona também é um dos principais ingredientes de muitos analgésicos que necessitam prescrição médica, tal como o Vicodin, da Abbott Laboratories.

A FDA recusou nomear qualquer das companhias que fabricam produtos não aprovados ou os nomes das marcas. Alguns deles estão no mercado há décadas, antes da lei ter sido ratificada para obrigar que todos os produtos com hidrocodona estejam aprovados pelos reguladores.

A FDA impôs três prazos às companhias farmacêuticas. Em primeiro lugar, as farmacêuticas têm até 31 de Outubro para retirar do mercado todos os produtos com hidrocodona não aprovados, e que indiquem poder ser utilizados em crianças com menos de seis anos, ou podem estar sujeitos a apreensão por parte da FDA. Em segundo, as companhias têm até 31 de Dezembro para parar de fabricar todos os produtos com hidrocodona que não estão aprovados e, finalmente, até 31 de Março têm de parar a sua distribuição, de modo a não sofrerem penalizações.

Este retardamento irá ajudar a garantir que os fabricantes dos fármacos aprovados possam acelerar a produção, de modo a não haver uma falta de medicamentos.

Isabel Marques

Fontes: Bloomberg, www.medicalnewstoday.com, health.yahoo.com

Chugai retira candidatura do Epogin no Japão

Companhia necessita conduzir mais testes clínicos em pacientes

A Chugai Pharmaceutical Co, unidade nipónica da Roche, decidiu retirar a candidatura para a aprovação de comercialização do agente estimulante da eritropoiese, o Epogin (epoetina beta) injectável, para a anemia induzida por quimioterapia, no Japão, de modo a poder conduzir mais testes clínicos do composto. A companhia tomou esta decisão após ter dialogado com a entidade que regula os medicamentos no Japão.

A necessidade de ensaios clínicos adicionais foi recomendada a seguir às conversações com o regulador japonês acerca da eficácia do fármaco. A companhia explicou que será apropriado avaliar o balanço entre riscos e benefícios do Epogin através da recolha de novos dados de ensaios clínicos. Consequentemente, a Chugai planeia voltar a submeter a candidatura para a aprovação do fármaco.

Toda a classe de fármacos Epo, que são utilizados para aumentar os glóbulos vermelhos em pacientes com anemia para evitar a necessidade de transfusões sanguíneas, está sob observação devido às preocupações com a segurança e o potencial excesso de utilização.

O fármaco, que já está aprovado no Japão para o tratamento da anemia associada a doença renal, foi originalmente apresentado no país nipónico como indicação para a anemia induzida por quimioterapia, em Dezembro de 2005.

O Epogin, comercializado como NeoRecormon noutras partes do mundo, ainda é uma grande fonte de receitas para a Roche, atingindo vendas de 2,23 mil milhões de francos suíços (1,9 mil milhões de dólares) no ano passado, ligeiramente menos em 2005. A companhia está a tentar expandir o franchise através do lançamento do CERA/Mircera (estimulante contínuo do receptor da eritropoetina), um agente estimulante da eritropoiese de longa duração que foi recomendado para aprovação nos Estados Unidos e na Europa. A Roche encontra-se a meio de um longo processo relativo à patente deste novo produto com a concorrente Amgen.

Isabel Marques

Fontes: First Word, Bloomberg, Yahoo!News, www.pharmatimes.com

Coimbra: rastreios gratuitos ao risco cardiovascular e à osteoporose

Compete ao farmacêutico apurar através de um questionário os hábitos e antecedentes familiares do utente

Durante o mês de Outubro, Coimbra é o distrito onde várias farmácias irão possibilitar a realização de rastreios gratuitos ao risco cardiovascular e à osteoporose.

A iniciativa insere-se numa campanha nacional que decorre com o total apoio da empresa farmacêutica Ratiopharm - disponibilizando recursos humanos e materiais necessários aos exame - com o objectivo avaliar o risco de incidência destas patologias e, também, doenças da próstata.

Compete ao farmacêutico (ou técnico) iniciar ambos os rastreios através do preenchimento de um questionário junto do utente que visa apurar os hábitos relativos a perturbações cardiovasculares, sintomatologia e antecedentes familiares.

Posteriormente, cabe a um enfermeiro destacado para a farmácia efectuar um electrocardiograma ao rastreado, cujo resultado é descrito num relatório feito por um médico no local. Para um diagnóstico final, todos os examinados são aconselhados a dirigirem-se ao seu médico assistente, por isso, todos os dados da “consulta” são anexados e entregues à pessoa (inquérito, exame e relatório).

O método repete-se no rastreio da osteoporose: o farmacêutico analisa alguns dos hábitos do indivíduo, seguindo-se um breve exame de medição de densitometria óssea.
Os rastreios à osteoporose realizam-se na próxima segunda-feira, na Farmácia Cortesão (São Silvestre) e na Farmácia Ygeia (Soure), nos dias 3 e 4. A sessão de rastreio ao risco cardiovascular decorre dia 11 de Outubro, na Farmácia Estádio (Coimbra).

Raquel Pacheco
Fonte: CampeãOnline

Diâmetro da cintura pode denunciar risco cardíaco

Estudo relaciona dimensões da barriga com cálcio nas artérias do coração

Um estudo divulgado pelo «Journal of the American College of Cardiology» sugere que o tamanho da cintura, nomeadamente, os quilos a mais na barriga, podem ser um “bom medidor” do risco crescente de um problema cardiovascular.

Para os cientistas do Centro Médico da University of Texas Southwestern (Estados Unidos), os quilos a mais na barriga “reflectem um risco maior de acumulação de placas nas artérias e no coração, mesmo quando o peso de uma pessoa é normal”, frisaram.

Reforçando que, “a resposta está sempre nas dimensões da barriga e isso é o que deveria preocupar as pessoas”, os investigadores acreditam que este indicador é “melhor do que a balança da casa-de-banho.”

O estudo analisou um grupo de 2.744 pessoas, que foram submetidas a testes para detectar a presença de placas nas artérias, sinais básicos de um maior risco de problemas cardiovasculares. O resultado revelou-se uma descoberta: que quanto maior era o diâmetro da cintura, a possibilidade de encontrar cálcio nas artérias do coração aumentava.

De acordo com a equipa norte-americana “o depósito de placas nas veias indica o começo de uma arteriosclerose ou o endurecimento das artérias”, esclarecendo que, “a presença pode ser detectada anos antes de a pessoa apresentar dores toráxicas ou ter um ataque de coração.”

Segundo explicaram, os participantes foram divididos em cinco grupos de acordo com o tamanho da cintura, tendo concluído que “os que possuíam uma barriga maior tinham o dobro da probabilidade de ter depósitos de cálcio nas artérias coronárias.”

Na opinião dos cientistas, a relação entre a placa arterial e o diâmetro da cintura pode relacionar-se com outros factores de risco, nomeadamente, a pressão sanguínea, a diabetes, a idade, o consumo de tabaco e os níveis de colesterol no sangue.

Para James Lemos, professor de medicina e director da Unidade de Cuidados Coronários da universidade, “quando se tratam de doenças cardiovasculares, não há melhor remédio que combatê-las com a redução da massa corporal noutros sectores, incluindo a celulite”, sublinhando que “embora seja uma pequena barriga, esta pode representar um risco maior em comparação com uma zona estomacal totalmente lisa."

As doenças cardiovasculares são responsáveis por cerca de 40% dos óbitos em Portugal.

Raquel Pacheco
Fontes: Agência EFE/«Journal of the American College of Cardiology»

“RADAR” apoia médicos na investigação cardiovascular

Sociedade Portuguesa de Cardiologia disponibiliza microsite

Numa altura em que se assinala o Dia Mundial do Coração, a Sociedade Portuguesa de Cardiologia (SPC) tem disponível mais um microsite direccionado aos médicos: RADAR - Rede de InvestigAção CarDiovascular na PopulAção PoRtuguesa.

Actuar sobre a vertente epidemiológica e contribuir para uma formação contínua dos médicos envolvidos são os objectivos deste projecto “dinâmico e permanente” – define a organização - "que vem no seguimento do plano estratégico da SPC, inserindo-se no eixo de registos epidemiológicos e outros", esclareceu.

De acordo com a SPC, o RADAR aborda temas formativos que se estendem desde “as Boas Práticas Clínicas em Investigação, Metodologia de Investigação, até aspectos de ordem mais prática, como conceitos gerais de análise estatística ou apresentação de resultados.”

Para além da formação, a implementação do projecto incide na identificação de médicos e centros particularmente motivados para a realização de registos e/ou ensaios clínicos, promovendo a sua realização em Portugal.

Raquel Pacheco
Fonte: www.spc.pt/radar/

FDA aprova fármaco de combinação para a hipertensão

A FDA aprovou a comercialização de um novo fármaco antihipertensor de combinação, o Azor (amlodipina e olmesartan medoxomil), da Daiichi Sankyo, para ser utilizado como tratamento de segunda linha, em monoterapia ou em combinação com outros fármacos antihipertensores.

O Azor combina o bloqueador dos receptores da angiotensina, olmesartan, ingrediente activo do Benicar, da própria companhia, com o bloqueador dos canais de cálcio, amlodipina, do Norvasc, da Pfizer. O fármaco será comercializado pela japonesa Daiichi Sankyo e pela Forest Laboratories, e irá competir com o Exforge, de Novartis.

Os dados de um estudo, que incluiu 1 940 pessoas, demonstraram que os pacientes que receberam o fármaco de combinação de dose única diária experimentaram uma redução na ordem dos 53 por cento da pressão sanguínea sistólica, em comparação com aqueles que apenas receberam amlodipina. O Azor fornece dois mecanismos de acção complementares que baixam a pressão sanguínea mais eficazmente do que qualquer um dos componentes individualmente.

O Azor é um acréscimo valioso ao tratamento, uma vez que muitas pessoas com hipertensão, nos Estados Unidos, não têm a pressão sanguínea controlada adequadamente com os fármacos disponíveis actualmente, afirmou Michael A. Weber, professor de medicina da State University de Nova Iorque.

O Benicar é o produto, da classe de terapias de hipertensão denominadas bloqueadores do receptor de angiotensina, que apresentou um crescimento mais rápido. Estes fármacos baixam a pressão sanguínea ao proteger os vasos sanguíneos de uma hormona que pode provocar que estes se estreitem. As vendas globais do Benicar aumentaram 74 por cento atingindo os 160,3 mil milhões de ienes (1, 36 mil milhões de dólares), no ano fiscal que terminou em 31 de Março.

O Norvasc proporcionou lucros de 4,87 mil milhões de dólares à Pfizer, no ano passado, antes dos genéricos de baixo custo terem entrado no mercado, em Março. Este fármaco é o bloqueador dos canais de cálcio mais utilizado.

A Forest acordou, no mês passado, pagar à Daiichi 20 milhões de dólares para participar na comercialização do Azor, nos Estados Unidos, por um período de três anos. As duas companhias já tinham um acordo de co-promoção para o Benicar.

Isabel Marques

Fontes: First Word, Bloomberg, MarketWatch

Abbott distinguida com o Prémio Galen 2007

Humira é o melhor produto biotecnológico do ano

A farmacêutica norte-americana Abbott foi agraciada com o Prémio Galen 2007 de Melhor Produto de Biotecnologia atribuído ao Humira (adalimumab). O medicamento, utilizado no tratamento da artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante e doença de Crohn, foi o primeiro anticorpo totalmente humano a receber autorização de comercialização.

Considerado equivalente ao Nobel e concedido pela Prix Galien USA, o Prémio Galen é um dos maiores reconhecimentos de excelência em pesquisa e inovação médica e científica no sector farmacêutico e biomédico. Este é o primeiro ano que o prémio, fundado em França em 1970, distinguiu uma inovação desenvolvida por uma empresa farmacêutica norte-americana.

“A Abbott está extremamente honrada por ser vencedora do Prémio Galen, uma vez que ele reconhece a nossa dedicação na descoberta e desenvolvimento de tratamentos inovadores contra doenças imunológicas”, afirmou Lawrence Leonard, vice-presidente do departamento de assuntos médicos e científicos globais da empresa. “O Humira tornou-se uma importante opção de tratamento para muitos pacientes que enfrentam estas doenças”, acrescentou o responsável.

O fármaco actua através do bloqueio do factor de necrose tumoral-alfa (FNT-alfa), uma proteína que, quando produzida em excesso, cumpre uma função central na inflamação associada a doenças auto-imunes. A substância é actualmente utilizada por 190 mil pacientes em todo o mundo.

"O Humira representa anos de pesquisa dedicada como parte do nosso compromisso com a melhoria da condição humana", salientou Jochen Salfeld, vice-presidente do departamento de pesquisa biológica do Abbott Bioresearch Center, unidade da empresa que cumpriu um papel fundamental no desenvolvimento do medicamento. "Acreditamos que o Humira tem a possibilidade de ser eficaz noutras doenças que possuem necessidades significativas não preenchidas, e continuamos a realizar investigações na expectativa de proporcionar alívio a pacientes em todo o mundo", concluiu.

Marta Bilro

Fonte: PR Newswire, Waukegan News Sun.

Hidrogel transporta medicação e acelera cura de doenças
Acção bacteriana, cicatrizante e recuperadora

Dois investigadores da Universidade de Delaware, nos Estados Unidos, desenvolveram um novo conceito que parece saído de filmes de ficção científica, mas que nos próximos anos deverá revolucionar os cuidados de saúde em todo o mundo. Trata-se de um novo biomaterial – o hidrogel – com propriedades antibacterianas, que é capaz de transportar medicamentos para o organismo, potenciando uma maior aceleração da cicatrização de ferimentos internos e externos e até o crescimento de ossos e órgãos, para recuperar partes do corpo danificadas por acidente ou doença.

Uma área afectada por uma biópsia ou intervenção cirúrgica, ou mesmo órgãos de onde tenham sido retirados tumores cancerígenos, deixaram de ser problema para o paciente. O hidrogel apresenta baixa viscosidade, e adquire firmeza logo após a sua aplicação no organismo humano. Uma característica que permite que aquele material seja usado para transporte de diversos géneros de medicação, inclusivamente analgésicos e antibióticos, ou mesmo de cargas de células saudáveis que possam ajudar a acelerar o processo de cicatrização de determinadas áreas ou tecidos, danificados num acidente ou episódio de doença grave. Darrin Pochan e Joel Schneider são os investigadores responsáveis pela inovadora descoberta que, dizem, deverá ser revolucionária nos próximos anos.
Os hidrogeis são formados por redes de polímetros super-absorventes, estruturados na forma de uma corrente. Não são solúveis em água e conseguem absorvê-la em grandes quantidades, permitindo, em virtude da sua estrutura porosa, que os nutrientes e células os atravessem sem ficarem presos no seu interior. Este novo hidrogel, construído à base de peptídeos (pequenas cadeias de aminoácidos, blocos básicos com que são formadas as proteínas) é um polímero biocompatível, da classe utilizada no fabrico das lentes de contacto, agora desenvolvido numa forma que uma vez implantada no corpo humano se transforma numa espécie de “andaime”, capaz de fixar células ao seu redor, e de servir assim de substrato para o crescimento de novas células. Segundo os dois especialistas norte-americanos, as possibilidades teóricas de utilização do hidrogel chegam ao ponto de permitir o crescimento de novos ossos e órgãos, substituindo outros, danificadas por acidente ou doença.

Carla Teixeira
Fonte: «Inovação Tecnológica»

Anvisa quer debater assunto com a sociedade brasileira
Embalagens de medicamentos padronizadas

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entidade reguladora do sector do medicamento no Brasil, anunciou há dias a intenção de chamar a sociedade brasileira a um debate sobre a possibilidade de padronização dos nomes, das aberviaturas e das definições das embalagens utilizadas no registo de medicamentos no país, visando uma facilitação da busca e da compilação dos dados relativos a cada fármaco, garantindo o entendimento comum e diminuindo os erros na publicação desses registros. Segundo informações avançadas pela imprensa brasileira, que cita a agência, a Anvisa pretende que cada proposta de nova embalagem apresentada pelos laboratórios antes do lançamento de novos produtos seja analisada, a fim de verificar a sua conformidade, em termos de certificação, com as normas vigentes, avaliando também se já existe uma embalagem semelhante.

Carla Teixeira
Fonte: Último Segundo

Boas notícias para milhões de doentes em todo o mundo
Anlodipino e ramipril contra a hipertensão

Um estudo inédito envolvendo oito centros de investigação clínica do Brasil revelou que a combinação de dois princípios activos – anlodipino e ramipril – num mesmo fármaco é mais eficaz no controlo dos valores da pressão arterial do que o tratamento que tem por base apenas o anlodipino. O cardiologista brasileiro Roberto Miranda, coordenador da investigação, congratula-se com “o facto de a associação das duas substâncias garantir uma potência anti-hipertensiva maior do que a do anlodipino, que já é reconhecidamente muito eficaz. Agora temos uma fórmula melhor ainda”, vincou.

O estudo «Avaliação da Terapia Combinada entre Anlodipino e Ramipril» (ATAR) foi já apresentado no Congresso da Sociedade Europeia de Hipertensão, na cidade italiana de Milão, e no Congresso Interamericano de Hipertensão, realizado em Miami, e mostra que a combinação dos dois princípios activos foi cerca de 25 por cento mais eficaz na redução da pressão arterial do que o tratamento apenas com o anlodipino. A avaliação do resultado foi feita através de uma monitorização ambulatorial da pressão arterial, uma técnica inovadora identificada pela sigla MAPA. O estudo envolveu 265 doentes durante cerca de quatro meses, nos quais permitiu aferir uma redução de 60 por cento no edema periférico (inchaço das pernas que constitui um dos principais efeitos colaterais adversos da administração do anlodipino, demonstrando, de acordo com aquele especialista, que “o ramipril consegue proteger o paciente desse edema”.
O ensaio clínico da combinação destas duas substâncias foi realizado com o patrocínio da Libbs Farmacêutica, uma companhia que disponibiliza actualmente uma das linhas de medicamentos anti-hipertensivos mais completa do mercado, incluindo alguns que já apresentam a combinação de ramipril e besilato de anlodipino. Estes princípios activos são substâncias de referência nas suas classes: além do seu comprovado efeito anti-hipertensivo o ramipril fornece proteção cardiovascular e metabólica em hipertensos, e o anlodipino é um dos medicamentos com maior volume de prescrição em monoterapia para a hipertensão. Tem um potente efeito anti-hipertensivo e mostra segurança, mesmo nos pacientes de mais alto risco.

Carla Teixeira
Fonte: SEGS.com.br

Doença silenciosa associada a elevado número de mortes
Vacina para a arteriosclerose pode estar iminente

A arterioesclerose é actualmente uma das mais importantes causas de morte no mundo ocidental, mas a breve trecho poderá deixar de constituir uma ameaça tão devastadora, já que deverá estar prestes a entrar na fase de ensaios clínicos uma nova vacina contra aquela doença, cujo maior perigo resulta do facto de ela se desenvolver progressiva e silenciosamente, gerando os primeiros sintomas apenas quando já existe uma obstrução das artérias na ordem dos 75 por cento.

O número de mortes associadas à arterioesclerose, que se manifesta em 10 por cento da população com idade superior a 50 anos (na maioria do sexo masculino), é elevado, nomeadamente antes de a doença ser diagnosticada. Além dos factores genéticos, há a ter em conta outras condições predisponentes para a arterioesclerose: o sedentarismo, o tabagismo, a hipertensão, a diabetes, o colesterol alto e a obesidade são considerados os factores de maior risco, recomendando-se por isso uma alimentação equilibrada, bem como a prática de exercício físico e a opção por não fumar.
O anúncio do arranque iminente da fase de testes clínicos à nova vacina foi feito durante a sessão de abertura do IV Encontro Anual da Rede Europeia de Genómica Vascular, que teve lugar entre os dias 17 e 20 deste mês na Universidade de Bristol, no Reino Unido, e que reuniu, em quatro dias de trabalhos, com fóruns, debates e conferências, mais de 400 investigadores internacionais nesta área. Goran K. Hansson, do Centro de Medicina Molecular do Karolinska Hospital, em Estocolmo, na Suécia, disse, diante dos participantes naquele evento científico, que “hoje sabemos que a arteriosclerose é uma doença inflamatória com desenvolvimento sistémico e genético”, dando conta da sua convicção de que o desenvolvimento da vacina está muito próximo: “Estamos a apenas alguns passos de testar a vacina em humanos”, afirmou.
No entanto, de acordo com aquele especialista, há ainda alguns problemas a resolver: é preciso encontrar o antigene indicado para a imunização, uma partícula ou molécula que revele capacidade para iniciar a produção de um anticorpo específico. Neste momento há “um bom candidato”, a lipoproteína de baixa densidade (LDL, na sigla em inglês), ou o chamado “mau colesterol”, mas essa possibilidade ainda não foi cabalmente explorada pelos cientistas. Outro foco de resistência à criação da vacina consiste na necessidade, ainda não satisfeita, de esclarecer qual o mecanismo de acção da imunização, ou seja, há que decidir se ela deverá reduzir a má circulação de lipoproteínas ou agirá sobre as células que criam a inflamação nas artérias. Um terceiro desafio passa pela identificação da mais eficaz via de administração da vacina: se por via oral, intradérmica, subcutânea ou intramuscular.
De acordo com dados actualizados divulgados no decurso do encontro anual da Rede Europeia de Genómica Vascular 2007, as doenças cardiovasculares são actualmente responsáveis por cerca de 12 milhões de mortes anuais em todo o mundo. Na Europa aquele tipo de patologias assume responsabilidade por mais de 50 por cento dos índices de mortalidade em indivíduos com mais de 65 anos, e em 80 por cento desses casos é a arteriosclerose que dita o trágico desfecho para o paciente.

Carla Teixeira
Fonte: ComCiência

Celíacos querem ver alimentos sem glúten equiparados a medicamentos

A Associação Portuguesa de Celíacos (APC), pessoas com intolerância ao glúten, está a promover uma petição para que os alimentos que não contêm esta substância proteica sejam equiparados aos medicamentos e os seus custos incluídos na declaração de IRS.

A petição é dirigida ao presidente da Assembleia da República, Jaime Gama, solicitando a sua a sua intervenção junto da Direcção-Geral de Contribuições e Impostos (DGCI), de forma a que os recibos dos alimentos sem glúten, específicos para os celíacos, possam ser deduzidos no IRS na rubrica de despesas de saúde.

A Doença Celíaca (DC) "é uma intolerância alimentar crónica e permanente ao glúten", refere a APC, adiantando que a ingestão desta substância “leva o organismo a desenvolver uma reacção imunológica contra o próprio intestino delgado provocando lesões na sua mucosa".

O glúten é uma substância presente em cereais como o trigo, centeio, cevada, aveia e derivados destes, existente em centenas de alimentos, como pão, massas, bolos, bolachas, tostas, cereais de pequeno-almoço, salsichas e na maioria das sopas instantâneas, entre outros.

Estima-se que cerca de um por cento da população europeia seja celíaca e em Portugal “a DC atingirá entre cinco mil e oito mil pessoas", afirmou à Lusa fonte da APC.

A APC entende que os produtos sem glúten se enquadram no conceito de medicamento como "produto natural ou artificial, destinado a prevenir, curar, restabelecer, melhorar ou modificar funções orgânicas" e como tal, pretende uma clarificação e uniformização de critérios.

Uma família com um filho celíaco gasta "no mínimo 25 euros/mês", informou o presidente da associação, Mário Rui Romero. "Uma embalagem de pão de forma sem glúten, com 24 fatias, custa cerca de 3,70 euros e um pacote de massa são quatro euros", disse.

Os produtos dietéticos para celíacos são caros, apesar de serem taxados com IVA de cinco por cento, não estando claro na legislação se estes alimentos podem ser deduzidos no IRS. "Trata-se de uma questão de justiça, porque se outras doenças precisam de medicamentos esta precisa de alimentos específicos", sustentou a APC.

De acordo com a petição, as despesas devem ser apresentadas com um recibo identificando os artigos sem glúten adquiridos, assim como uma declaração médica com indicação do diagnóstico da DC.

A dieta rigorosa sem glúten "é, actualmente, o único tratamento para a DC", garante o responsável.

Nas crianças os principais sintomas passam pelo aparecimento de diarreia ou prisão de ventre, vómitos, emagrecimento, distensão abdominal, atraso no crescimento e irritabilidade/tristeza. Nos adultos os sintomas podem passar também por anemia, aftas recorrentes, dores ósseas e cansaço crónico.

A petição, que começou há uma semana, disponível na Internet, no site da associação (www.celiacos.org.pt) e conta já com mais de 1.800 assinaturas.

Inês de Matos

Fontes: Lusa, RTP

I Encontro de Lisboa de Estudos Médicos sobre a Vida Humana promove debate sobre consequências do aborto

O Hotel Villa Rica vai ser palco do I Encontro de Lisboa de Estudos Médicos sobre a Vida Humana, onde serão debatidos e revelados dados científicos sobre o impacto do aborto na saúde da mulher, com data marcada para dia 8 de Novembro.

De acordo com a organização do evento, “este Congresso Científico centra-se na saúde da mulher e nas alterações físicas e psicológicas que a mulher sofre após uma interrupção de gravidez” e contará com a presença de prestigiados especialistas nacionais e internacionais.

Partindo do principio de que o aborto constitui um problema de saúde pública, o debate deverá passar por diversas áreas temáticas, desde o estado pós-traumático que a mulher experimenta, por ter feito uma IVG, ou o risco posterior de prematuridade, até à relação entre o aborto e o cancro da mama, sem esquecer os riscos da pílula abortiva.

Este evento é promovido pela Associação das Mulheres em Acção, que conta com a presença de Biólogos, Psicólogos, Farmacêuticos, Investigadores, Médicos Psiquiatras, Pediatras, Ginecologistas e Obstetras.

Em Portugal o aborto foi despenalizado até às 10 semanas de gravidez, respeitando a vontade popular manifestada em referendo, que originou a lei n.º 16/2007, de 17 de Abril.

A lei portuguesa estabelece a mulher tem direito a uma consulta de aconselhamento e a acompanhamento psicológico, de forma a garantir o seu bem estar psíquico.

Inês de Matos

Fontes: www.lisbonmedicalconference.net, www.apf.pt,

Rinite alérgica: níveis de pólen disponíveis online

Todas as semanas é elaborado um boletim policlínico de seis cidades do país e com recomendações aos doentes

A Sociedade Portuguesa de Alergologia e Imunologia Clínica (SPAIC) disponibiliza, na internet, em tempo real, os níveis de concentração de pólenes existentes em seis cidades portuguesas – Lisboa, Porto, Coimbra, Évora, Portimão e Funchal. Este serviço assume um papel fundamental, quando os números “atiram” para a rinite alérgica um quarto dos portugueses.

A informação prestada pela SPAIC está disponível no endereço electrónico http://www.rpaerobiologia.com/. O projecto denomina-se por Rede Portuguesa de Aerobiologia (RPA) e, semanalmente, um boletim policlínico é elaborado com uma compilação dos dados recolhidos e recomendações aos doentes.

“Para cada uma das seis cidades abrangidas pelo projecto é apresentado o valor dos pólenes existentes por metro cúbico, as recomendações adequadas, a previsão policlínica e a informação meteorológica”, explica a organização.

O projecto RPA disponibiliza ainda um calendário policlínico nacional, informações úteis sobre os vários pólenes, além de um questionário onde os utilizadores podem testar os seus conhecimentos sobre esta matéria.

Rinite é sub-diagnosticada

De acordo com os dados da SPAIC, “25 por cento da população portuguesa sofre de rinite alérgica, 10 por cento de asma e outros 10 por cento de urticária.” As estatísticas disponibilizadas referem ainda que, “40 por cento dos doentes de rinite alérgica podem no futuro vir a desenvolver asma.”

Aliás, rinite e asma coexistem frequentemente. Um estudo actual considera mesmo que a rinite “é um fenómeno universal em doentes com asma alérgica ocorrendo em 99% de adultos e em 93% de adolescentes.” Outros estudos recentes revelaram que a asma aparece “três vezes mais nos indivíduos com rinite do que naqueles que nunca tiveram sintomas nasais.”

A rinite é uma doença que não tem cura, mas pode ser controlada. “É uma doença sub-diagnosticada e sub-tratada e uma grande maioria dos doentes habituam-se a viver “constipados”, sem procurar cuidados médicos”, lamentou a SPAIC.

Raquel Pacheco
Fontes: SPAIC/http://www.rpaerobiologia.com/

Ginjas podem prevenir doenças cardíacas e diabetes

Estudo em ratos demonstrou redução dos níveis de colesterol e açúcar no sangue e gordura no fígado

Um estudo conduzido por cientistas norte-americanos, indicou que o consumo de ginjas poderá reduzir os níveis de colesterol e açúcar no sangue e o armazenamento de gordura no fígado, prevenindo, deste modo, o desenvolvimento de doenças do foro cardíaco e a diabetes.

Segundo um comunicado divulgado pela Universidade de Michigan, nos Estados Unidos, os investigadores analisaram ratos que tinham uma pré-disposição para colesterol alto e diabetes, mas não obesidade. “Foram observados 48 ratos fêmeas com tendência para pressão sanguínea alta, associada ao consumo de sal, altos níveis de colesterol e problemas de tolerância à glucose”, explicaram.

A mesma nota revela que foi constatado que “ratos fêmeas que consumiram ginjas apresentaram uma diminuição de stress por oxidação, para além de aumentarem a produção de uma molécula que ajuda o organismo a administrar as gorduras e o açúcar, comparativamente com os ratos fêmeas cuja dieta não contemplava ginjas, mas em tudo o resto idêntica.”

De acordo com os cientistas Steven Bolling e Mitchell Seymour (líder a investigação), "esta conclusão junta-se a outros resultados que sugerem uma correlação entre o consumo de anticianina (um antioxidante presente nas ginjas) e a redução dos riscos cardiovasculares e metabólicos."

Ressalvando desconhecer se as dietas ricas em ginjas terão um efeito semelhante em humanos, os investigadores de Michigan anunciaram que planeiam, agora, provar clinicamente essa informação.

Raquel Pacheco
Fonte: Primeira Página/site Universidade de Michigan

Vacina contra a gripe pode ter menor eficácia nos idosos

Estudo americano analisou pessoas com mais de 65 anos; DGS reconhece “envelhecimento” do sistema imunitário deste grupo, mas insiste na prevenção

As conclusões de um estudo publicado na revista médica «The Lancet» vieram suscitar algumas dúvidas relativamente à vacina contra a gripe que estará disponível nas farmácias a partir do dia 1 de Outubro.

A nova investigação - elaborada na Universidade George Washington, nos Estados Unidos -, questiona a verdadeira eficácia desta vacina, concretamente, na população mais idosa (com mais de 65 anos) e um dos grupos de risco para a qual está indicada a prescrição prioritária.

Apontando a susceptibilidade deste grupo não resistir a complicações gripais, os investigadores revelaram à «The Lancet» que o estudo “demonstra uma eficácia menor nos idosos com mais de 65 anos.” Segundo reforçaram os cientistas americanos, “75% das mortes associadas à gripe são de pessoas com idades superiores a 65 anos.”

O certo é que, as pesquisas neste âmbito incidem muito sobre os mais jovens, sendo um facto que, existem poucos estudos que comprovem os efeitos da vacina nestas idades mais “avançadas”.

Entretanto, - em declarações ao «Diário de Notícias» - Graça Freitas, subdirectora-geral da Saúde, interpretou o estudo como um resultado baseado no facto de os idosos “serem pessoas mais débeis” reconhecendo que “têm um sistema imunitário envelhecido.” Contudo, a representante da Direcção-Geral de Saúde insiste na recomendação da toma da vacina, sublinhando que “o tratamento poderá ser a única forma de prevenir a gripe.”

Recorde-se que, para esta época gripal, as autoridades de saúde têm como meta aumentar a cobertura da população de risco, ou seja, as tais pessoas com mais de 65 anos e doentes crónicos. Segundo um documento do Observatório Nacional de Saúde do Instituto Ricardo Jorge, no ano anterior, notou-se “um aumento significativo da taxa de vacinação no grupo com mais 65 anos, atingindo mais de 50 por cento desta população.”

Raquel Pacheco
Fontes: DN/DGS

Novartis investe 46 milhões de euros para modernizar produção de medicamentos

Farmacêutica estabeleceu parceria com o MIT

A farmacêutica suíça Novartis vai investir 45,8 milhões de euros numa parceria com o Instituto de Tecnologia do Massachussets (MIT na sigla inglesa). O montante será fornecido ao longo dos próximos 10 anos e visa o desenvolvimento de novos métodos de produção de medicamentos.

O objectivo desta é desenvolver um processo tecnológico contínuo, que venha substituir o habitual sistema de produção por lotes, que envolve muitas interrupções e várias fases de trabalho, explicou a Novartis em comunicado.

De acordo com o MIT, a verba correspondente ao acordo estabelecido com a Novartis deverá ser suficiente para apoiar o trabalho de investigação de 10 membros académicos, e dezenas de estudantes graduados, colaboradores pós-doutorados e cientistas. Os responsáveis do instituto acreditam que esta será a maior parceria de âmbito académico a nível mundial centrada na modernização do processo de produção de medicamentos.

“Não há nada com esta magnitude e esta concentração”, afirmou Bernhardt Trout, professor associado do MIT de engenharia química e responsável pela orientação do projecto intitulado “Novartis-MIT Centro para Produção Contínua”. Grande parte do financiamento, perto de 32 milhões de euros, deverá ser entregue durante os primeiros cinco anos do acordo, revelou Trout.

A produção em lotes é feita através da sintetização dos ingredientes farmacêuticos activos numa fábrica, que posteriormente são enviados para outra unidade de produção que os converte em lotes de comprimidos, líquido ou creme.

A produção contínua tornaria o processo mais eficiente utilizando pequenas fábricas, diminuindo os desperdícios e os gastos com energia e consumo de matéria-prima. Para além disso permitiria a monitorização contínua da qualidade, tornando o processo mais fiável e mais apto a responder às exigências.

Para Trout, actualmente, as farmacêuticas baseiam-se na produção em lotes simplesmente porque sempre o fizeram e não têm conhecimento para mudar. “Precisamos de desenvolver uma série de novas tecnologias que ainda não existem”, referiu o responsável. “Somos os primeiros a agregar todos os recursos para tornar isto possível”, acrescentou.

O MIT e a Novartis vão partilhar os direitos relativos a qualquer descoberta desenvolvida em conjunto e cada um vai controlar os direitos a qualquer tecnologia que desenvolvam sozinhos no âmbito do projecto criado.

Marta Bilro

Fonte: The Boston Globe, Reuters, Pharmalot.

Asma: Meio milhão de portugueses desconhecem ter a doença

Em Portugal, há cerca de um milhão de asmáticos, porém, “somente metade tem a doença diagnosticada”, afirmou o pneumologista Mário Almeida em declarações ao jornal Destak. De acordo com este especialista, “a maioria dos portugueses confunde a doença com uma alergia ou com uma constipação e não toma a medicação adequada”.

O desconhecimento de que a asma é uma doença inflamatória crónica das vias aéreas que, em indivíduos susceptíveis, origina episódios recorrentes de pieira, dispneia, aperto torácico e tosse, acaba por limitar o dia-a-dia desses indivíduos “ao privarem-se de praticar desporto, sair à noite e visitar pessoas que têm animais ou que fumam”.

Estas pessoas “desconhecem ainda os tratamentos preventivos que os ajudariam a ter uma vida normal e sem tantas cedências, que muitas vezes os levam a faltar ao trabalho e à escola”, refere o especialista. Por outro lado, médicos e pacientes têm ainda pouco à vontade “no uso de inaladores, que são o melhor método para tratar esta doença”, acrescenta.

De acordo com dados da Sociedade Portuguesa de Pneumologia, a asma afecta cerca de 150 milhões de pessoas de todas as idades no Mundo. Em Portugal calcula-se que estão afectadas cerca de 600 mil pessoas, sendo que 11 por cento são crianças e 5 por cento adultos.

Os tratamentos actualmente disponíveis têm vindo a reduzir consequentemente a taxa de mortalidade relativa a esta doença. Em dez anos, a mortalidade reduziu-se para um terço, o que demonstra que “as pessoas que têm formas de asmas mais graves têm a doença controlada”, salienta Mário Almeida. Enquanto há dez anos morriam cerca de 300 pessoas por ano, hoje este número já se fica pelos 100.

Anualmente, estima-se que o número total de pneumonias exceda os 100 mil casos e que 12 mil pessoas morram diariamente. A única forma eficaz de prevenção reside na “vacinação anti-gripal e anti-pneumocócica”, alerta o especialista.

Marta Bilro

Fonte: Destak, Portal da Saúde, Sociedade Portuguesa de Pneumologia.

Portal de Biotecnologia lançado quarta-feira

Alunos portugueses desenvolveram «Biotec-Zone.net»

«Biotec-Zone.net» é o nome do portal de Biotecnologia de Portugal que vai ser lançado na quarta-feira (3 de Outubro). Desenvolvido pelos estudantes Diogo Amorim e Alexandre Barros, com apoio dos docentes, do curso de Biotecnologia da Escola Superior Agrária do Instituto Politécnico de Viana do Castelo, este pretende ser um espaço de divulgação do conhecimento científico e tecnológico do sector biotecnológico no nosso país.

A biotecnologia é uma actividade de base científica, que requer um conhecimento detalhado de mecanismos biológicos de outras ciências da vida e da engenharia. Entre elas encontram-se a química, a bioquímica, a microbiologia, a biologia molecular ou a engenharia genética.

A Indústria Farmacêutica, a Medicina, a Indústria química, a Agropecuária e o Ambiente, são alguns dos sectores de actividade onde mais se aplicam os avanços desta nova actividade. Para além de promover a divulgação do conhecimento científico e tecnológico da Biotecnologia em Portugal, o portal pretende também dar a conhecer as empresas, organizações, marcas, produtos e serviços portugueses cujos objectivos se dirijam para o mercado da Biotecnologia, para além das instituições que leccionam este curso, actualmente, em Portugal.

Marta Bilro

Fonte: iGov, Ordem dos Biólogos.

Diabéticos europeus têm novo tratamento à disposição

Galvus aprovado pela UE

A União Europeia aprovou a comercialização do Galvus (vildagliptina), um fármaco da Novartis para o tratamento da diabetes tipo 2, de ingestão oral e que implica apenas uma toma diária. A notícia é animadora para a farmacêutica suíça, uma vez que a aprovação do fármaco nos Estados Unidos da América tem sido alvo de alguns atrasos.

A decisão da Comissão Europeia (CE) era aguardada desde Julho, altura em que o Comité de Especialidades Farmacêuticas para Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (CHMP) recomendou a comercialização do medicamento. O fármaco foi aprovado para ser utilizado em combinação com os medicamentos orais mais comuns para a diabetes, metforminas, tiazolidinedionas ou sulfonilureias. O parecer da CE aplica-se aos 27 países-membros, bem como à Noruega e Islândia.

A Novartis tem grandes perspectivas de sucesso para o medicamento. A farmacêutica prevê que as receitas anuais do Galvus possam ser superiores a 700 milhões de euros.

O Galvus actua de forma semelhante ao Januvia (Sitagliptina), da Merck, fármaco que já leva alguns meses de avanço no mercado norte-americano. Os dois medicamentos inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) foram desenvolvidos com o objectivo de aumentar a capacidade do próprio organismo para reduzir os níveis de açúcar no sangue.

Tanto os laboratórios como os analistas do sector acreditam que esta nova classe de fármacos venha a tornar-se um sucesso de vendas, uma vez que a sua ingestão não provoca aumento de peso, um dos efeitos secundários mais frequentemente associados a alguns medicamentos para a diabetes.

Marta Bilro

Fonte:Reuters, Bloomberg, CNN Money.

Isis Pharmaceuticals adquire Symphony GenIsis

O laboratório Isis Pharmaceuticals adquiriu a empresa biofarmacêutica Symphony GenIsis num negócio que envolve 84,5 milhões de euros, dos quais 56,7 milhões foram pagos em dinheiro e os restantes 2,4 milhões com acções da Isis.

A Symphony GenIsis foi fundada em 2006 pela Symphony Capital Partners L.P para financiar o desenvolvimento de três medicamentos da Isis. A biofarmacêutica é especializada no desenvolvimento de medicamentos redutores do colesterol e fármacos para o tratamento da diabetes.

De acordo com a Isis, a empresa estabeleceu um acordo de colaboração em investigação com a Ortho-McNeil, uma unidade da Johnson & Johnson, que irá continuar o desenvolvimento de dois medicamentos detidos pela Symphony GenIsis, o ISIS 325568 e o ISIS 377131.

Marta Bilro

Fonte: Yahoo Finance, Forbes, Reuters.

Mais de um milhão de portugueses são afectados pela gripe todos os anos

A gripe sazonal e as complicações inerentes à doença matam, anualmente, em Portugal, 1.500 a duas mil pessoas, maioritariamente idosos. Por sua vez, mais de um milhão de portugueses são afectados pelo vírus com mais ou menos gravidade.

Os dados são avançados na edição desta sexta-feira do jornal Diário de Notícias, que relembra o inicio da campanha de vacinação marcado para segunda-feira, especialmente dirigida a idosos, doentes crónicos e crianças. Nesse mesmo dia deverão chegar às farmácias, de forma faseada, mais de 1,6 milhões de vacinas contra a gripe, o suficiente para assegurar a cobertura de 15 por cento da população. Tendo em conta o plano de comparticipação, este ano poderão ser gastos pelo Estado mais de 30 milhões de euros a prevenir a doença.

O número de vacinas pedidas para Portugal é estimado a partir do histórico do País e dos objectivos de prevenção traçados, mas "as épocas são imprevisíveis", frisou Graça Freitas, subdirectora da Direcção-Geral de Saúde (DGS). Esta situação faz com que, por norma, todos os anos fiquem vacinas por utilizar.

De acordo com as estimativas, anualmente, entre 10 a 15 por cento da população do Hemisfério Norte é afectada pela gripe, especialmente as crianças. Porém, conforme explicou a responsável da DGS, se é certo que "as crianças adoecem mais facilmente", também costumam ter situações pouco graves.

As vacinas disponíveis nas farmácias vão custar 8,26 euros para adultos e 6,92 euros para crianças (recomendando-se duas doses quando for a primeira vez que se vacinam), sendo que a comparticipação do Estado é de 37 por cento. A DGS espera atingir 60 por cento da população portuguesa com mais de 60 anos, camada da população entre a qual a adesão à vacina tem crescido todos os anos.

Marta Bilro

Fonte: Diário Digital, Diário de Notícias.

Wyeth anuncia novo CEO

A Wyeth anunciou uma mudança na liderança da companhia, tendo nomeado para CEO (presidente executivo) Bernard Poussot, que iniciará as funções no dia 1 de Janeiro de 2008, substituindo assim Robert Essner, que esteve no comando durante quase sete anos, desde Maio de 2001.

Segundo os analistas, esta mudança deve-se ao insucesso na aprovação de fármacos chave, assim como à ameaça dos genéricos. A Wyeth, somente este ano, viu três produtos serem adiados pelos reguladores norte-americanos.

Segundo Michael Krensavage, analista da “Raymond James and Associates Inc.”, em Nova Iorque, a mudança aconteceu mais rapidamente do que as pessoas pensavam, acrescentando ainda que os accionistas estão frustrados com a série de contratempos que a pipeline tem sofrido.

Para o analista da “Tony Butler”, Lehman Brothers, o Bernard Poussot, tendo sido presidente e COO – Chief Operating Officer (chefe de operações) era o sucessor óbvio. Contudo, o timing do anúncio é um pouco surpreendente.

A mudança na liderança e a recompra de valores poderão ajudar a suportar o stock da Wyeth, enquanto a companhia procura produtos para substituir os lucros que irá perder quando terminar, em 2010, a protecção da patente do antidepressivo Effexor, que gerou 3,7 mil milhões de dólares no ano passado. A Wyeth tinha estimado que os três novos produtos que foram retardados pela FDA, este ano, poderiam gerar mais de 4 mil milhões de dólares anualmente. A recompra de valores inclui um plano previamente anunciado de comprar de volta cerca de 1,2 mil milhões de dólares em acções.

Isabel Marques

Fontes:www.networkmedica.com, Bloomberg