Infarmed alerta para circulação de preservativos falsificados

Estão em circulação no Reino Unido vários lotes falsificados de preservativos Durex Extra Safe, Durex Ribbed, Durex Performa, Durex Select, Durex Fetherlite, Durex Arouser e Durex Gossamer. De acordo com o Infarmed, que contactou os distribuidores oficiais, os lotes em causa não foram distribuídos em Portugal, porém, devido à livre circulação de dispositivos médicos no Espaço Económico Europeu, poderão ter chegado ao mercado nacional por vias paralelas.

Por não haver indicações de que os produtos em causa respeitam as normas apropriadas, a sua eventual utilização poderá trazer como consequência uma inadequada protecção contra as infecções sexualmente transmissíveis ou gravidez, alerta o Infarmed. Os consumidores que possam ter comprado os preservativos mencionados no quadro abaixo deverão, por isso, confirmar o número do lote e abster-se de os utilizar ou vender, devolvendo-os ao fornecedor e informando o Infarmed.

Quanto aos lotes originais disponibilizados no mercado com os códigos de lote envolvidos na falsificação, a SSL International, empresa responsável pelos preservativos Durex, refere que estes “provavelmente já não se encontram nos circuitos de comercialização, uma vez que foram distribuídos antes de Novembro de 2006”.

Nome do produto nas embalagens contrafeitas	Nº de lote impresso nas embalagens contrafeitas	Existência prévia do produto original
Durex extra safe (3 unidades)	20604354	Sim
Durex ribbed (3 unidades)	20905271	Sim
Durex ribbed (3 unidades)	20904142	Sim
Durex ribbed (3 unidades)	299118	Não
Durex performa (3 unidades)	TGL4142	Sim
Durex select (3 unidades)	P4379	Sim
Durex fetherlite (3 unidades)	21405074	Sim
Durex arouser (3 unidades)	20906043	Não
Durex gossamer (3 unidades)	21405074	Não

Marta Bilro

Fonte: Infarmed.

Por suspeita de incumprimento das normas europeias
Suspensa venda de máscaras hospitalares

O Conselho Directivo da Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) emitiu nesta quarta-feira um comunicado em que dá conta da suspensão da comercialização das máscaras de papel simples do fabricante Nelson Medical Co. Lda., por discrepâncias face aos requisitos impostos na Directiva Europeia 93/42/CEE, de 14 de Junho, relativa a dispositivos médicos.

De acordo com a circular para divulgação geral difundida pelo Infarmed, assinada pela vice-presidente do conselho directivo daquela entidade reguladora, Luísa Carvalho, com conhecimento do departamento de Dispositivos Médicos, as máscaras de papel simples daquele fabricante destinam-se à utilização hospitalar e são colocadas em Portugal pelo distribuidor Ezequiel Panão Jorge, tendo como mandatário para a Comunidade Europeia a empresa espanhola Yaotong SL. Apesar de ostentarem a marcação CE na rotulagem, o que indiciaria a sua conformidade com as normas vigentes na Europa em matéria de qualidade e segurança, o cumprimento dos requisitos impostos pela directiva europeia gerou dúvidas, pelo que o distribuidor tomou a decisão de suspender a comercialização daquele produto, enquanto não for cabalmente esclarecida a situação.

Carla Teixeira
Fonte: Infarmed