A Oramed Pharmaceuticals, Inc. completou com sucesso a Fase 1A do ensaio clínico da cápsula oral de gel de insulina. Este estudo exploratório foi desenhado para avaliar tanto a segurança e tolerabilidade, como as propriedades de absorção da tecnologia de administração de insulina desta companhia.
Este ensaio observou as alterações, ao longo do tempo, das concentrações de insulina, glicose e peptídeo-C no plasma, em voluntários saudáveis, através da administração de diversos tipos de dosagens orais. No que se refere a efeitos secundários, não foram observados resultados adversos significativos após a administração da cápsula de gel de insulina, exceptuando os efeitos já antecipados relacionados com hipoglicemia associada à insulina.
Tendo por base os resultados farmacocinéticos e farmacológicos desta fase inicial do ensaio, a companhia decidiu continuar o desenvolvimento do fármaco oral de insulina. Prevê-se que os ensaios adicionais de Fase 1 de biodisponibilidade e farmacocinética, para optimizar e finalizar a formulação, iniciem no final de 2007. A companhia pretende completar os estudos de Fase 1, nos Estados Unidos, até meados de 2008.
Isabel Marques
Fontes: Pharmalive
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