terça-feira, 11 de setembro de 2007

Detectada presença de metanosulfonato etílico no fármaco
Pfizer divulga efeitos cancerígenos do Viracept


A multinacional norte-americana Pfizer anunciou nesta semana que encontrou partículas de um potencial carcinoma humano no medicamento Viracept, destinado ao tratamento da infecção por HIV, recomendando assim que o antiretroviral não seja administrado em crianças e em mulheres grávidas que estejam a iniciar a terapia contra o vírus da sida.

Numa carta dirigida aos profissionais de saúde a companhia farmacêutica explica que foi detectada a presença de metanosulfonato etílico (EMS) naquele fármaco, que terá sido submetido a testes depois de a Roche, que assegura a comercialização do Viracept nos Estados Unidos, ter procedido à recolha daquele medicamento na Europa em Junho, na sequência da detecção de níveis excessivos de EMS no seu princípio activo (nelfinavir), produzido pelo laboratório suíço. Entretanto, a Food and Drug Administration exortou a Pfizer a implementer “novas especificações para limitar a presença do metanosulfonato etílico nos produtos Viracept manufacturados pela empresa”, acrescentando que para já é recomendada às grávidas que actualmente estão a ser tratadas com o antiretroviral a transição para uma terapia alternativa, embora essa substituição não se justifique, atesta a FDA, nas gestantes que não tenham tratamento alternativo possível, bem como nos doentes pediátricos com regimes estáveis de administração daquele fármaco, uma vez que a relação risco/benefício continua, nestes casos, a ser favorável aos pacientes.

Carla Teixeira
Fonte: Firstword, farmacia.com.pt

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