Características organolépticas violam especificações
Infarmed ordena recolha de lotes do Elocom

A Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) ordenou a recolha de todas as embalagens dos lotes n.º 06NGFA12 e n.º 6NGFA55001, com prazo de validade até Junho de 2008, do medicamento Elocom (mometasona, furoato) creme 1mg/g, com registo de AIM n.º 9789917, que tem como titular a companhia farmacêutica Schering-Plough Farma Lda.

Na base da decisão da entidade reguladora do sector em Portugal está a detecção, por análise laboratorial realizada pelo próprio Infarmed, de uma situação de inconformidade das características organolépticas do produto com as especificações legais em vigor no nosso país no que respeita à consistência do creme, que apresenta grânulos e grumos. De acordo com a nota emitida pelo Infarmed, aquele defeito de qualidade não apresenta qualquer risco para a saúde dos utilizadores daqueles lotes do fármaco, uma vez que a eficácia e a segurança do Elocom não foram afectadas. O Elocom é corticosteróide de aplicação tópica usado no tratamento de afecções cutâneas, e está sujeito a receita médica.

Carla Teixeira
Fonte: Infarmed, Prontuário Terapêutico