Informação discrepante relativa a um dos excipientes
Recolha voluntária da pomada Protaxil

O Conselho Directivo da Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde acaba de emitir uma nota em que informa que os Laboratórios Delta Lda., em virtude de ter sido encontrada informação discrepante relativa a um dos excipientes na composição, entre o acondicionamento primário, secundário, resumo das características do medicamento e folheto informativo do medicamento Protaxil pomada 50mg/g, está a proceder à recolha voluntária de vários lotes daquele produto.

Numa nota informativa assinada por Hélder Mota Filipe, membro do Conselho Directivo do Infarmed, aquela autoridade dá conta de que estão a ser recolhidos das farmácias os lotes com os números 02002, 03001, 40129, 5390 e 6299 (registo n.º 9697409) do medicamento. Em conformidade com essa decisão o Infarmed ordenou a suspensão imediata da comercialização dos referidos lotes, informando, contudo, que o defeito de qualidade detectado nas embalagens do fármaco não apresenta qualquer risco para a saúde dos seus utilizadores, já que se relaciona apenas com a existência de informação discrepante relativa a um dos excipientes presentes na composição do fármaco. O Protaxil (proglumetacina) é um anti-inflamatório não esteróide usado no tratamento de doenças do aparelho locomotor, e que está sujeito a receita médica. Está disponível no mercado farmacêutico português em pomada, comprimidos revestidos e supositórios.

Carla Teixeira
Fonte: Infarmed