Incorrecção no folheto na origem da retirada de três lotes
Recolha voluntária do xarope Oxolamina

A Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde (Infarmed) acaba de anunciar, num comunicado com carácter “muito urgente” que a empresa Angelini Farmacêutica Lda. está a proceder à recolha voluntária das farmácias portuguesas de três lotes do xarope Oxolamina 10ml.

De acordo com uma circular informativa difundida nesta terça-feira pelo Infarmed, e que vem assinada por Hélder Mota Filipe, vice-presidente do conselho directivo da entidade reguladora, a companhia farmacêutica terá detectado a existência de uma incorrecção no texto do folheto incluso nas embalagens do medicamento, pelo que procedeu de imediato à recolha dos lotes afectados, a saber: A0301G7 e A0302G7, com um prazo de validade até Julho de 2010, e A0324I7, com um prazo de validade até Setembro do mesmo ano. Em causa está, segundo avança a nota emitida pelo Infarmed, um erro na referência à posologia adequada do medicamento, que pode afectar o cálculo da dose diária a administrar, razão pela qual a entidade reguladora determinou a suspensão imediata do produto, que tem a autorização de introdução no mercado com o número 2688794.

Carla Teixeira
Fonte: Infarmed