A Takeda Pharmaceutical Co Ltd, a maior farmacêutica do Japão, anunciou que ainda não chegou a conclusões relativamente ao fármaco experimental para reduzir o colesterol, o TAK-475 (acetato de lapaquistat).
A agência norte-americana que regula os medicamentos (FDA) recomendou, na semana passada, que a Takeda suspendesse os ensaios com doses mais elevadas do TAK-475, após terem sido descobertos níveis elevados de uma enzima, que podem indicar danos no fígado, mais frequentemente nos grupos que estavam a tomar o fármaco do que nos grupos de controlo. A FDA também solicitou dados clínicos adicionais, antes da companhia submeter o pedido de registo de um novo medicamento.
Segundo o que um dos administradores da Takeda, Kiyoshi Kitazawa, avançou numa conferência de imprensa, a companhia estará em conversações próximas com a FDA, e dependendo das informações veiculadas pela agência e pelas outras autoridades da saúde, irá tomar uma decisão final. De momento, a Takeda não chegou a nenhuma conclusão sobre o TAK-475, não sabendo se irá parar ou não com o desenvolvimento do fármaco.
O TAK-475 um inibidor da síntese do esqualeno, um tipo de fármaco que corta o colesterol, e que ainda tem de ser desenvolvido com sucesso. O fármaco para reduzir o colesterol, da companhia japonesa, é um de três na fase final de desenvolvimento que a Takeda espera que se tornem muito lucrativos para contrabalançar as esperadas quebras nos lucros, após o fármaco base para a diabetes, o Actos (pioglitazona), perder a protecção de patente nos Estados Unidos em 2011.
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