A Lupin Pharmaceuticals, Inc. anunciou que a FDA concedeu aprovação final para o registo de um genérico (ANDA, sigla em inglês) da companhia, os comprimidos de Amlodipina Besilato 2.5 mg, 5 mg e 10 mg. A comercialização deste genérico irá começar brevemente.
Os comprimidos de Amlodipina Besilato da Lupin são o genérico equivalente aos comprimidos Norvasc da Pfizer, ou seja, um bloqueador do canal de cálcio de largo espectro indicado para o tratamento da hipertensão. O Norvasc teve vendas anuais de aproximadamente 2,7 mil milhões de dólares em doze meses, até Dezembro de 2006, com base nos dados de vendas da IMS Health.
O presidente da Lupin Pharmaceuticals, Vinita Gupta, disse que a empresa está satisfeita com a aprovação dos comprimidos de Amlodipina Besilato, acrescentando ainda que esta aprovação alarga o portfolio em crescimento da Lupin de medicamentos cardiovasculares, e que espera poder oferecer esta alternativa de menor custo aos pacientes dos Estados Unidos.
Isabel Marques
Fontes: Pharmalive
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