Merck garante revisão prioritária para Isentress

A farmacêutica alemã Merck garantiu prioridade de revisão da Federação Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (Food and Drug Administration - FDA) para o Isentress, um medicamento anti-HIV. Esta decisão deverá fazer com que a emissão do parecer sobre a substância seja antecipada para meio de Outubro.

A agência reguladora concede prioridade de revisão aos produtos que são considerados avanços potencialmente significativos sobre as terapêuticas já existentes. Os dados de candidatura do novo fármaco prevêem a utilização combinada do Isentress com outros medicamentos anti-retrovirais.

O estatuto de prioridade de revisão concedido pela FDA fará com que a decisão acerca da possível aprovação do fármaco seja divulgada dentro de seis meses, em vez dos habituais 10 a 12 meses.

Caso seja aprovado, o Isentress será o primeiro na classe dos medicamentos anti-retrovirais denominados inibidores da integrase, que bloqueiam a intromissão do ADN do HIV no ADN humano, declarou a Merck.

Marta Bilro

Fonte: Reuters, Forbes.