Organizações farmacêuticas criam guia preventivo para pandemias

Foi criado um novo guia desenhado para ajudar os farmacêuticos a responder a uma pandemia de gripe, através de uma colaboração entre a American Pharmacists Association (APhA), a American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) e a National Association of Chain Drug Stores (NACDS) Foundation. O documento descreve como as farmácias podem ajudar a aumentar a consciencialização e educar o público na luta contra uma pandemia, e como o planeamento por parte dos farmacêuticos, e não só, pode reduzir significativamente o impacto desta doença.

Com instruções específicas, o documento informa os farmacêuticos, que têm um importante papel na resposta a pandemias, que devem conhecer a preparação do governo e os planos de resposta, perceber os recursos disponíveis do sistema de saúde, das corporações e da comunidade e participar activamente em reuniões de planeamento para lidar com pandemias. O guia também recomenda que os farmacêuticos participem em oportunidades de formação em imunização e estabeleçam um plano para manter um abastecimento de recursos para uma semana, tais como medicamentos sujeitos a prescrição médica e provisões consumíveis.

O presidente da NACDS, Steven C. Anderson, salientou que os farmacêuticos são os recursos de saúde da comunidade e irão ter um papel significativo a ajudar o público a responder a um surto pandémico. Este guia não irá somente fornecer informação importante aos farmacêuticos, como também irá ajudá-los a educar e consciencializar os pacientes.

O guia apresenta uma "Pandemic Flu Pharmacy Checklist" que lista provisões para imunizações, tais como algodão com álcool e luvas de látex; consumíveis, como por exemplo, garrafas de água e solução eletrolítica, e medicamento antináuseas e opióides. Adicionalmente, o guia encoraja os farmacêuticos a ter um plano de acção para casa e outro para a farmácia.

Os farmacêuticos têm agora um recurso claro e organizado para estarem meticulosamente preparados no caso de ocorrer uma pandemia, afirmou o Chefe de Pessoal e Coordenador do Projecto, Mitchel Rothholz. O conhecimento adquirido através deste documento pode ajudar os farmacêuticos a serem um recurso valioso para os pacientes e para a comunidade durante um surto de gripe pandémica.

O guia de preparação para pandemias está disponível gratuitamente online, podendo ser consultado aqui: http://www.nacdsfoundation.org/user-assets/Documents/PDF/Pandemic_Preparedness_Statement.pdf.

Isabel Marques

Fontes: www.medicalnewstoday.com, www.nacdsfoundation.org

Garantia dada ontem pelo director-geral de Saúde
Abortos nos centros de saúde ainda neste ano

O director-geral de Saúde, Francisco George, deu ontem conta da sua convicção de que a generalidade dos centros de saúde portugueses poderá começar a fazer interrupções voluntárias da gravidez através do método medicamentoso ainda no decurso deste ano. O calendário de iniciação da prática de abortos deverá depender do ritmo de instalação da capacidade para prestar aquele tipo de serviços.

Em declarações à Rádio Renascença, Francisco George afirmou ainda que os abortos realizados até às nove semanas através da administração de medicamentos para esse efeito é “uma competência do médico de família”, justificando com esse argumento que a intervenção tenha de ser feita no centro de saúde. Na opinião daquele responsável, o tempo até à instituição da medida em moldes globais só dependerá das condições de capacidade e segurança, estando apenas pendente a questão de “formar os médicos no que diz respeito ao uso daquele tipo de fármacos”, investindo também na busca de uma resposta para a actual necessidade de os disponibilizar naqueles espaços.

Carla Teixeira
Fonte: Rádio Renascença, Agência Lusa

Zambon regista crescimento superior ao do mercado farmacêutico

O laboratório farmacêutico Zambon cresceu 23 por cento no mercado brasileiro durante o primeiro semestre do ano, comparativamente ao mesmo período de 2007. O aumento é superior ao registado pelo sector farmacêutico que não ultrapassou os 10 por cento, revelam dados da empresa de consultadoria IMS Health.

Há um conjunto de factores que contribuíram para os resultados positivos da empresa, entre os quais estão o “lançamento de Fluimare, medicamento indicado para alívio da congestão nasal, a aquisição de Novaderm, e também o crescimento das vendas dos produtos Monuril e Spidufen ”, destacou o presidente da Zambon, Waldir Eschberger.

Estas acções surgem na sequência de uma campanha lançada pelo laboratório, no segundo semestre de 2005, com o objectivo de duplicar a facturação desse ano e alcançar a 30ª posição no mercado farmacêutico até o final de 2008. Desde o inicio deste programa de promoção, a Zambon subiu cinco posições no ranking, do 45º para o 40º lugar.

Marta Bilro

Fonte: Portal Fator

Apresentados novos resultados da trodusquemina para a obesidade

A Genaera Corporation apresentou novos dados de estudos pré-clínicos da trodusquemina (MSI-1436) para o tratamento da obesidade. Os resultados demonstraram que o MSI-1436 é um inibidor potente, altamente selectivo e reversível da proteína tirosina fosfatase 1B (PTP-1B), uma enzima central para ambos os caminhos da leptina e da insulina. Ao inibir a PTP-1B, espera-se que o MSI-1436 diminua o apetite e normalize o açúcar no sangue.

O mecanismo desta inibição, como indicado por cinéticas in vitro, funciona através da ligação a um sítio diferente do sítio catalítico da PTP-1B. As cinéticas in vitro demonstraram que o MSI-1436 é um inibidor alostérico, não competitivo da PTP-1B. Os dados apresentados também indicaram que o MSI-1436 atravessa a barreira de sangue-cérebro e é activo tanto central como perifericamente. Esta dupla localização da acção do MSI-1436 tornam o fármaco um candidato terapêutico promissor tanto para a obesidade como para a diabetes tipo 2.

Segundo o presidente da Genaera, Jack Armstrong, estes novos dados continuam a sustentar as conclusões de que a inibição da PTP-1B é o mecanismo predominante da acção do MSI-1436, o que o diferencia dos outros fármacos que estão a ser desenvolvidos actualmente. A trodusquemina ultrapassou a preocupação de selectividade que outros compostos que atacam a PTP-1B não conseguiram ultrapassar.

Os estudos pré-clínicos revelaram ainda que o MSI-1436 suprimiu o apetite e provocou uma perda de peso diferencial nos modelos de ratos com obesidade induzida com dieta (DIO). Adicionalmente, o MSI-1436 mostrou que reduz o tamanho dos adipócitos, reduz a gordura corporal sem a redução da massa magra, e melhora a tolerância à glicose via inibição de caminhos de sinalização nos modelos de ratos com DIO.

Com base neste mecanismo de acção único, a trodusquemina tem o potencial de fazer a ponte entre o tratamento de duas das doenças metabólicas mais graves, a obesidade e a diabetes tipo 2. A trodusquemina tem produzido uma perda de peso consistente e sustentável numa variedade de modelos animais, e parece superar o reajustamento metabólico, que frequentemente limita a perda de peso sustentada, durante restrição calórica. Adicionalmente, a trodusquemina tem mostrado a capacidade de tratar co-morbilidades associadas com a obesidade, tais como metabolismo da glicose anormal e aumento de colesterol.

Os novos dados foram apresentados durante a terceira cimeira anual de desenvolvimento de fármacos para a obesidade do Center for Business Intelligence (CBI), em Arlington, nos Estados Unidos.

Isabel Marques

Fontes: Pharmalive

Cientistas brasileiros analisaram 14 amostras biológicas
Identificada variante inédita do vírus da parotidite

Um grupo de investigadores do Instituto Adolfo Lutz, o maior laboratório público do Brasil, identificou uma nova variante do vírus causador da parotidite (papeira). A investigação, divulgada pela Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, permitiu a detecção do novo vírus em 14 amostras biológicas recolhidas entre Dezembro de 2006 e Maio deste ano em quatro municípios brasileiros.

Segundo Clélia Aranda, coordenadora do departamento do Controlo de Doenças da Secretaria de Estado da Saúde, depois das fases de isolamento da cultura de células e da identificação por anticorpos monoclonais específicos, foi realizado um estudo molecular. As informações obtidas no âmbito da análise genética levaram os cientistas à conclusão de que as amostras isoladas constituíam um grupo de vírus que até ao momento não tinha sido identificado em qualquer outra parte do mundo. “São Paulo tem uma rede estruturada para identificar qualquer novo vírus circulante no Estado. Verificamos que havia algo diferente nestes casos, e o Lutz identificou o novo vírus”, afirmou a mesma responsável.
Os investigadores dos departamentos de Vírus Respiratórios e Biologia Molecular do Instituto Lutz, que nesta descoberta tiveram a colaboração do Departamento de Epidemiologia da Faculdade de Saúde Pública da Universidade de São Paulo, são unânimes na afirmação de que o novo vírus não representa motivo de alerta entre a população, porque os sintomas que causa são os mesmos das versões anteriores do agente causador da parotidite. Entre as pessoas acompanhadas nesta pesquisa houve algumas que adoeceram, o que a equipa de investigadores atribuiu ao facto de não estarem vacinadas, ou de terem recebido apenas uma das duas doses que a imunização prevê.
Em São Paulo não há registo de mortes por papeira desde 2004. Os investigadores acreditam que não há motivos para recear pela eficácia da vacina já existente, que tem sido utilizada com sucesso em todo o mundo. A parotidite é uma infecção viral aguda numa ou em ambas as glândulas parótidas. Caracteriza-se por um inchaço – que em 70 por cento das crianças atinge as duas glândulas –, febre (normalmente desaparece ao fim de três dias), dores com o tacto ou pressão, que pioram com a mastigação, mas que normalmente desaparecem ao fim de sete dias.

Tratamento
Causada pelo vírus paramixovírus, a papeira é típica da infância, mas pode afectar adultos que não tenham tido a doença enquanto crianças, ou que não tenham sido vacinados. Nestes casos pode originar meningites e doenças nos testículos e nos ovários, prejudicando a fertilidade futura, muitas vezes de forma irreversível. Nos países de clima temperado, como Portugal, a incidência da papeira é mais comum no Inverno e na Primavera. É altamente contagiosa, sendo transmissível através de espirros, tosse ou contacto directo com os doentes, mas a exposição só é relevante para quem não está protegido, por nunca ter tido a doença ou por não ter a vacina, cuja validade é vitalícia, independentemente da idade em que for feita a inoculação (que normalmente acontece na infância).
O tratamento para o alívio das dores e da febre é feito através da administração de medicamentos baseados em princípios activos como acetaminofeno ou ibuprofeno, sendo que a aplicação de compressas frias na região afectada podem igualmente ser positivas para dar mais conforto ao doente. A dieta também tem importância. É desaconselhada a ingestão de alimentos ácidos e de frutas cítricas, que aumentam a produção de saliva e, por conseguinte, favorecem um maior entumescimento das glândulas parótidas. Devem ainda ser evitados alimentos que requeiram processos exigentes de mastigação, e nos casos críticos, em que esta for muito dolorosa, será de pensar numa eventual dieta líquida.

Carla Teixeira
Fonte: BoaSaúde.uol, Wikipedia, Medicoassistente.com, Portal da Saúde Pública

Sepracor submete Lunivia a avaliação da EMEA

A Sepracor submeteu o Lunivia (eszopiclona) a aprovação na União Europeia indicado no tratamento da insónia. Caso receba autorização de comercialização da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) o fármaco deverá ser vendido nos 27 estados membros.

A candidatura inclui os resultados de 122 ensaios pré-clínicos, 35 ensaios clínicos e de dois estudos que recomendam que sejam incluídas indicações no folheto informativo que referem que o medicamento não tem quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução no dia seguinte.

A farmacêutica norte-americana revelou ainda que já deu início ao processo para levar a cabo um estudo de seis meses realizado em toda a Europa com o objectivo de determinar os potenciais benefícios da eszopiclona na redução dos sintomas de depressão e na prevenção da reincidência.

A substância, comercializada nos Estados Unidos da América como Lunesta, está disponível naquele mercado desde 2005 para o tratamento da insónia. As receitas do medicamento atingiram, em 2006, os 408 milhões de euros. No mesmo ano, o mercado europeu de sedativos foi estimado em 367 milhões de euros.

Marta Bilro

Fonte: Yahoo, Forbes.

GSK e Ranbaxy chegam a acordo no caso da patente do Valaciclovir

A Ranbaxy, farmacêutica indiana no ramo dos genéricos, e a GlaxoSmithKline (GSK) chegaram a um acordo no caso que envolvia a disputa da patente norte-americana do Valtrex (Valaciclovir), um medicamento produzido pelo laboratório britânico utilizado na tratamento da herpes.

Segundo os termos do acordo, a Ranbaxy tem autorização para introduzir uma versão genérica do Valtrex no mercado dos Estados Unidos da América (EUA) no final de 2009 e obtém exclusividade sobre as vendas do produto durante 180 dias.

A Ranbaxy recebeu aprovação final da Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) para produzir e comercializar comprimidos de Valaciclovir em Fevereiro de 2007. Porém, a patente do Valtrex expira apenas em 2009 tanto nos EUA como na maioria dos países europeus, com excepção da Espanha e da Grécia, onde tal deverá acontecer já em 2008. As vendas mundiais do fármaco renderam, em 2006, mais de 953 milhões de euros.

A GSK instaurou um processo jurídico contra a Ranbaxy para impedir que esta lançasse no mercado um genérico do Valtrex.

Marta Bilro

Fonte: Market Watch, Medical, Marketing & Media, Herald Tribune.

EMS lidera mercado farmacêutico brasileiro no primeiro semestre

A EMS, que em 2006 se destacou como líder no segmento farmacêutico brasileiro em unidades comercializadas, volta, este ano, a chamar atenções ao assumir o primeiro lugar na facturação, com um total de 321,3 milhões de euros (830,5 milhões de reais) no período entre Janeiro e Junho. Os investimentos em infra-estruturas e na investigação terão sido os principais responsáveis pelo crescimento da EMS.

De acordo com os dados da empresa de consultadoria IMS Health, a EMS representa já 7,3 por cento do share de mercado do sector farmacêutico no Brasil. O resultado do semestre traduz uma evolução de 32,2 por cento em relação a igual período do ano anterior. Com um total de 68,2 milhões de medicamentos comercializados no primeiro semestre do ano, a empresa mantém-se igualmente na liderança com 9,2 por cento do mercado. O resultado representa um crescimento de 25,7 por cento em relação ao mesmo período de 2006.

Telma Salles, directora de relações externas da SEM, salienta que é preciso trabalhar ainda mais para manter a liderança e superar as expectativas do mercado de consumidores brasileiros. “Somos uma empresa ousada e inovadora por natureza. Investimos em infra-estruturas e pesquisa para ultrapassar sempre os nossos limites”, acrescentou a responsável. Para se manter no topo a EMS investe, anualmente, cerca de 6 por cento da sua facturação em investigação e desenvolvimento, assegurando um ritmo constante de lançamento de novos produtos.

Os medicamentos genéricos são um dos principais contributos para o sucesso da empresa, segmento que, nos primeiros seis meses de 2007, representou 54 por cento da facturação geral da EMS, com 176 milhões de euros (455,2 milhões de reais), refere o relatório da IMS Health.

Marta Bilro

Fonte: Portal Fator

Entidade reguladora no Brasil envolta em polémica
Lei proíbe medição da tensão arterial na farmácia

Se em Portugal a medição da tensão arterial nas farmácias constitui um hábito com alguns anos, e que a população encarou desde sempre com normalidade, no Brasil o caso é diferente: a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sugeriu uma alteração da lei vigente – que actualmente impede aquela leitura nas farmácias – e a Sociedade Brasileira de Cardiologia reagiu com indignação, referindo que se trata de uma tarefa dos médicos, que deve continuar vedada aos farmacêuticos.

A proposta da Anvisa integra uma resolução de âmbito geral de regulamentação do sector, que se encontra em fase de consulta pública, e que faz algumas exigências para evitar abusos como a venda de determinados produtos nos estabelecimentos de dispensa de medicamentos, como rações para gado ou carvão. A medida prevê dar permissão aos farmacêuticos para assumirem a responsabilidade junto dos seus doentes por procedimentos como a medição da pressão arterial. Algo que para a Sociedade Brasileira de Cardiologia é impensável, visto que aquela tarefa “é uma atribuição exclusiva dos médicos”.
A autoridade nacional brasileira preconiza ainda a permissão para os farmacêuticos fazerem testes rápidos de glicose, pequenos curativos, inalações e medições da temperatura dos clientes, seguindo a filosofia de que a farmácia deve ser um local de promoção da saúde, e não apenas um mero disponibilizador de medicamentos, tese defendida pelo Conselho Federal de Farmacêuticos e pelo Ministério da Saúde do Brasil. No entanto, nem mesmo no seio da Anvisa há consenso em torno destas medidas, sendo que muitas vozes internas consideram que a prestação daquele tipo de serviços não se coaduna com o conceito de farmácia. O texto da resolução não foi aprovado por dois dos quatro directores da agência, tendo passado no crivo daquele órgão apenas porque o director presidente da Anvisa, Dirceu Raposo de Mello, tem voto de qualidade.

Carla Teixeira
Fonte: Agência Estado, O Estado de S. Paulo, Último Segundo

Descoberta pode ajudar a desenvolver tratamentos
Açúcar espoleta sensação de prazer da nicotina

Como se produz a sensação de prazer decorrente do consumo do tabaco? Quando a nicotina chega ao cérebro e estabelece ligação com os neurónios, como é que as células enviam o sinal que acciona o mecanismo do prazer e anuncia a sensação de bem-estar comum nos fumadores quando “puxam” do cigarro? Uma pesquisa de cientistas norte-americanos acaba de estabelecer uma teoria curiosa: na génese da satisfação aportada pelo cigarro estará, dizem, o açúcar.

Dados do estudo desenvolvido por uma equipa de investigadores da Universidade do Sul da Califórnia sugerem que o açúcar tem capacidade para “abrir caminho à passagem pela membrana celular, anunciando a chegada da nicotina ao cérebro”. De acordo com o biólogo Raymond Stevens, do Instituto de Pesquisa Scripps, que esteve ligado a esta investigação, cujos resultados serão a breve trecho publicados na edição online da revista científica «Nature Neuroscience», as conclusões deste estudo constituem “um marco nos campos da biologia estrutural e da comunicação neurológica”, porque além da dependência da nicotina, podem identificar alvos para o desenvolvimento de medicamentos relacionados com o tratamento de patologias como a epilepsia, a esquizofrenia ou a depressão.
Os cientistas aferiram que as moléculas do açúcar desempenham um papel crucial na actividade das proteínas, pelo que o estudo “preenche uma lacuna importante na área e estabelecem um novo paradigma”, segundo declarou Lin Chen, professor associado de Biologia Molecular e Computacional da universidade californiana. Há várias teorias correntes que consideram o papel do açúcar, mas o responsável diz que a maioria estará “provavelmente incompleta”, uma vez que o debate relativo ao modo como os sinais passam do exterior para o interior das células está em curso há já muito tempo, sem solução ou consenso. “O açúcar é fundamental”, garantiu Lin Chen.
De acordo com o mesmo especialista, os investigadores norte-americanos também encontraram uma molécula de água no interior do receptor – um dado significativo, explicou, já que em regra as proteínas são integralmente preenchidas por matéria hidrofóbica (repelente da água), circunstância que ajudará a manter a estrutura e a forma daqueles compostos. No entanto, segundo referiu Lin Chen, a molécula de água agora descoberta é capaz de activar o receptor para alterar o seu formato e contrabalançar a deformação ocasionada pela abertura e pelo encerramento da entrada da membrana das células, o que poderá ajudar a compreender o fenómeno da produção de satisfação pelo consumo de tabaco.

Carla Teixeira
Fonte: Agência Fapesp

Ex-quadro da Wyeth e da Pfizer denuncia práticas ilegais
O «pesadelo» da indústria farmacêutica

Chama-se Peter Rost. É médico, nasceu na Suécia, mas vive nos Estados Unidos. Trabalhou para a Wyeth e para a Pfizer, e em ambas as companhias farmacêuticas foi demitido por denunciar práticas ilegais e anti-éticas. Diferendos que estiveram na base do livro «The whistleblower: confessions of a healthcare hitman», lançado em 2006. Hoje Peter escreve sobretudo num blog, mas tem agendado para 2008 um novo livro, «Killer Drug», que define como uma história de ficção passada num laboratório, mas em que diz haver “muitos factos reais”...

Embora o diferendo que manteve com a Wyeth tenha sido anterior (na década de 90 o médico foi delator de uma alegada fuga aos impostos), Peter Rost terá ficado conhecido da opinião pública americana e da indústria farmacêutica de todo o mundo quando, em Dezembro de 2005, se mostrou desagradado com a forma como a Pfizer, onde era vice-director de marketing, promoveu o genotropin, um medicamento para o crescimento. Rost acredita que a publicidade ao fármaco foi feita de forma ilegal, já que era anunciado como um potente produto contra as rugas, e queixou-se aos responsáveis máximos da empresa.
Em entrevista à revista brasileira «Época», que deverá ser publicada na edição do mês de Agosto, Peter Rost nega ter comprado uma zanga com a Pfizer, preferindo acusar a direcção da multinacional de o ter feito. “Eu apenas fazia o meu trabalho, mas um dia presenciei uma acção ilegal e questionei-a. Fui ignorado, mas quando disse o que sabia, fui demitido”, relatou. Depois disso, diz ter sido ameaçado por um empresário indiano do sector farmacêutico, mas considera que as companhias não incorreriam no erro de o ameaçar, porque teriam uma exposição muito grande e prejudicial se o fizessem. Diz, no entanto, que as empresas farmacêuticas “são muito poderosas porque ganham muito dinheiro” e “podem comprar tudo e todos”, acusando mesmo os laboratórios americanos de serem “donos da Casa Branca”, com a administração norte-americana a negociar muitas vezes em seu nome com os países pobres.
Considerando que “não há interesse das farmacêuticas em desenvolver fármacos que possam acabar com doenças conhecidas há décadas”, Peter Rost considera que há determinadas práticas na indústria do sector que “põem em risco a saúde pública da população mundial”, e lembra, a título de exemplo, o caso do Vioxx, um anti-inflamatório da Merck Sharp & Dohme que foi retirado do mercado em 2004 – a que o farmacia.com.pt se referiu recentemente – por ter causado ataques cardíacos a milhares de pessoas pelo mundo. O médico garante que “não podemos confiar nos laboratórios”, cuja “preocupação principal é ganhar dinheiro”, e acusa-os mesmo de inventar doenças para justificar o desenvolvimento e a venda de novos produtos, como “é o caso da menopausa”.

Carla Teixeira
Fonte: Revista «Época»

Lotes de Viracept contaminados com mesilato de etilo em Junho
EMEA recomenda manutenção da suspensão

A Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) recomendou à Comissão Europeia que mantenha suspensa a Autorização de Introdução no Mercado do Viracept, um anti-retroviral desenvolvido e comercializado pela Roche Registrattion Limited, que no início do mês de Junho foi retirado do mercado na sequência da contaminação de alguns lotes do fármaco com mesilato de etilo, uma substância nociva que terá afectado a produção do Viracept, que tem como princípio activo o nelfinavir.

A Roche detectou a presença inesperada daquele contaminante, um conhecido genotóxico prejudicial para o ADN, cujo risco para os doentes (crianças com mais de três anos, adolescentes e adultos) infectados com o VIH é difícil de determinar, levando ao arranque imediato do processo de recolha do medicamento em toda a União Europeia. Volvido mais de um mês sobre o primeiro comunicado da EMEA que dava conta do problema, e depois de a autoridade nacional do sector também ter ordenado a recolha do Viracept em Portugal, a avaliação do risco prossegue, e sem resultados conclusivos, pelo que a Agência Europeia do Medicamento emitiu nova recomendação, no sentido do prolongamento da suspensão da venda do medicamento, exortando os doentes que tenham embalagens do produto em casa a entregá-las numa farmácia.
No passado dia 6, de acordo com informações avançadas pelo Infarmed numa nota enviada ao farmacia.com.pt, a EMEA convocou uma reunião com representantes da Roche Registrattion Limited, da Comissão Europeia, da Organização Mundial de Saúde e das entidades reguladoras do sector do medicamento em Espanha e na Suíça. A empresa farmacêutica informou os parceiros do plano de acção a levar a cabo para apurar as razões da contaminação do produto e no sentido de prevenir a ocorrência de situações semelhantes no futuro. O relatório completo deverá chegar à EMEA durante o próximo mês de Agosto, segundo o Infarmed.
Cerca de duas semanas depois, o Grupo Europeu de Farmacovigilância (composto por peritos da EMEA em segurança de medicamentos) avaliou duas propostas da companhia farmacêutica, relativas à realização de estudos toxicológicos, que vão arrancar nos próximos dias, e do registo de todos os doentes que podem ter estado expostos à substância contaminante, com a ajuda dos médicos assistentes. Serão incluídos nesses registos todos os doentes que foram tratados com o medicamento fabricado a partir dos lotes altamente contaminados, e que foram libertados desde Março até à data da recolha do mercado em França, na Alemanha, em Itália, em Portugal, em Espanha e no Reino Unido, as mulheres que tomaram o Viracept na gravidez e as crianças que alguma vez o tomaram, ou que foram expostas ainda in útero, desde que o Viracept foi colocado no mercado da União Europeia, em 1998.

Para mais esclarecimentos contactar o Centro de Informação do Medicamento e Produtos de Saúde do Infarmed, através da Linha Verde do Medicamento (800222444) ou por correio electrónico (centro.informacao@infarmed.pt), ou ainda o Departamento de Farmacovigilância, através do número de telefone 217987140.

Carla Teixeira
Fonte: EMEA, Infarmed

Autorização expressa e por escrito dos dadores é indispensável

Conselho Nacional de Ética emite parecer sobre lei da investigação em células estaminais

O Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida (CNECV) tornou hoje público o seu parecer sobre os projectos de lei do Bloco de Esquerda e do Partido Socialista para a investigação científica em células estaminais, no qual recomenda que a lei preveja o consentimento expresso e escrito do dador, uma questão central e que na opinião do CNECV, “não está bem tratada” nos projectos.

Segundo a recomendação do concelho, “os presumíveis dadores são informados, previamente, de forma completa e compreensível da colheita que vai ser efectuada e das utilizações que vão ser dadas aos produtos colhidos, incluindo o seu uso em investigação. Este consentimento é dado livremente após a prestação da informação e deve ser expresso por escrito”. No que respeita a usos futuros das células doadas, o CNECV considera que o dador deverá poder retirar o seu consentimento a qualquer momento, sem quaisquer penalizações.

De acordo com o parecer do Concelho, está o médico Daniel Serrão, membro do mesmo, que considera que “os interesses da pessoa devem prevalecer sobre os interesses da investigação”, pois “a melhor forma de proteger o cidadão é dar-lhe voz activa no consentimento”.

“No caso do projecto do PS, centrámo-nos sobretudo na questão do consentimento”, admitiu aos jornalistas a presidente do Conselho, Paula Martinho da Silva, frisando que, no caso da doação de células estaminais de origem humana, o dador deve dar o seu consentimento “expresso e declarado”.

De facto, o projecto apresentado pelo PS considerava que o consentimento da doação de células a partir de tecidos adultos ficava presumido quando, no prazo de oito dias a contar da colheita, o dador não se opunha, por escrito, à sua utilização. O Conselho considerou que o modelo anónimo de consentimento, apresentado pelo PS, “é eticamente inaceitável”.

Existem dois tipos de células estaminais, as embrionárias e as adultas, estas últimas provenientes do sangue do cordão umbilical ou, por exemplo, da gordura, da medula óssea dos adultos ou do líquido amniótico. As embrionárias possuem a capacidade de substituir qualquer célula doente do corpo humano, tendo ainda a potencialidade de regenerar qualquer tipo de tecido ou órgão danificado.

O projecto de lei do Bloco de Esquerda apenas refere as células estaminais embrionárias, o que motivou o desagrado do CNECV, pois como relembra Paula Martinho da Silva, “hoje em dia existem muitas outras origens, como as células provenientes de aborto ou as do líquido amniótico”.

O projecto do BE subestima a capacidade das células adultas, nomeadamente as que se encontram no liquido amniótico, que na opinião de Daniel Serrão “têm as mesmas propriedades do que as células embrionárias e não se precisará de estar a sacrificar células embrionárias”.

A comunidade cientifica vê na investigação com células estaminais a possibilidade de encontrar soluções para doenças hoje sem cura, como a diabetes, o Alzheimer ou Parkinson. Por outro lado, as células podem também ser aplicadas em terapias regenerativas, contribuindo para o combate à osteoporose e artrites, como propõe uma investigação a decorrer na Universidade do Minho, que já funciona na prática em diversos modelos animais.

O parecer do CNECV surge a pedido da Comissão Parlamentar de Saúde, encarregue de congregar as propostas do BE e do PS numa única proposta de lei, que tenha contributos da comunidade científica.


Inês de Matos

Fonte: Sol

Farmácias portuguesas perderam 20% da margem de lucro

ANF denuncia incumprimento da legislação

“Portugal tem o melhor serviço de dispensa, cobertura e distribuição farmacêutica ao mais baixo custo na Europa.” Quem o diz é João Cordeiro, presidente da ANF, baseado em dados do Governo - até 2005, Portugal tinha uma margem de 20%, a França 26,67%, a Grécia 26%, Itália 26,7% e a Espanha 27,44%.

Lamentando que o farmacêutico português tenha a mais baixa margem de lucro, o presidente da Associação Nacional das Farmácias (ANF) - em entrevista ao «Diário Económico» - considerou uma “aberração” a decisão do Governo em reduzir os preços em 6% em 2005 e, em 2006. “Nós somos um sector privado, deste modo, é estranho que seja o Ministério da Saúde, que consome 80%, a marcar o preço”, sustentou.

João Cordeiro clarificou, porém, que uma coisa é a redução dos preços em 6% “obviamente que é uma medida penalizadora, mas nós aceitaríamos”, outra coisa – disse – “é que para além da redução de preços, reduziram-se as margens da distribuição de farmácia e do sector grossista, que já eram as mais baixas.”

Neste sentido, o porta-voz das farmácias denunciou que “a legislação não está a ser cumprida”, concretizando: “Num preço de 100 euros a indústria ganhava 72, a distribuição 8 e a farmácia 20. Hoje, o que se verifica é que o preço baixou 12%, logo as farmácias perderam 20% (da margem de lucro), a distribuição 24,87% e a indústria apenas 8,36%.”

Raquel Pacheco
Fonte: DE

Um quarto dos portugueses de meia idade são obesos

A obesidade está a aumentar rapidamente no nosso país, atingindo já um quarto dos portugueses na faixa etária entre os 55 e os 64 anos. Mas o mal não vem da idade, pois também as crianças e os jovens cada vez mais apresentam excesso de peso, de acordo com o último inquérito Nacional de Saúde relativo aos anos de 2005/2006.

Os resultados do inquérito traduziram a transversalidade do problema ao nível das várias faixas etárias estabelecidas, pois em comparação com outro inquérito realizado em 1998/1999, é visível que uma grande percentagem da população ganhou peso, ainda que a maior fatia se tenha concentrado na faixa etária dos 55 aos 64 anos.

Os dados disponibilizados pelo Alto-Comissariado da Saúde mostram que a obesidade aumentou mais de 30 por cento entre os homens dos 55 aos 64 anos e 16 por cento entre as mulheres da mesma idade.

Apesar da preocupante realidade que os números traduzem, João Breda, responsável da Plataforma Contra a Obesidade, acredita que até 2015 a “epidemia da Obesidade” deverá ser controlada.

De forma a compreender e travar o avanço do fenómeno, a Plataforma Contra a Obesidade prevê vir a realizar três grandes estudos, determinando assim a evolução da patologia.

Inês de Matos

Fonte: Rádio Renascença

Apifarma exige explicações a João Cordeiro

Presidente da ANF acusa indústria farmacêutica de actuar de forma “calada e subterrânea”

Foi a primeira entrevista, em dois anos, do presidente da ANF e já está a gerar furor. Ao «Diário Económico», João Cordeiro começou por acusar o ministro da Saúde de ter “massacrado injustamente o sector” e considerou que a indústria farmacêutica é “subterrânea”. O Farmacia.com.pt sabe que a Apifarma já reagiu. Indignada com as declarações, exige agora explicações a João Cordeiro.

As críticas dominaram a entrevista que o presidente da Associação Nacional das Farmácias (ANF) – há já 33 anos – deu esta semana ao «Diário Económico»: “O ministro da Saúde tem massacrado injustamente o sector. É óbvio e evidente que tem uma agenda pessoal. Se compararmos o que está no programa do Governo com a prática do Ministério da Saúde vemos que quase não há uma medida que seja coincidente. Há medidas fundamentais que estão no próprio programa do Governo e que não são implementadas. Temos estado a ser massacrados por Correia de Campos”, acusou.

Para exemplificar a dita “discordância de agendas”, João Cordeiro apontou a liberalização da propriedade das farmácias; a questão dos medicamentos não sujeitos a receita médica (anunciada na tomada de posse do Governo) e a prescrição por denominação comum internacional (DCI), “uma medida que consta do programa e não está a ser implementada”, frisou, defendendo que “a política tem de ser transparente e tem de ser coerente.”

Sobre o melhor acesso a medicamentos com a venda fora das farmácias, João Cordeiro ironizou: “Melhorou porque há mais lojas?!”, considerando que “a acessibilidade [em termos nacionais] ficou totalmente desequilibrada.” Segundo o presidente da ANF, neste momento, estão abertas quase 400 lojas, e fora das farmácias está 5% do mercado. Destes, cerca de 50% são vendidos no Continente. Portanto, e de forma objectiva, a única entidade que beneficiou dessa medida foi o Continente”, sustentou.

Confrontado pelo «DE» se a medida não é benéfica para o consumidor, foi peremptório: “Nós fazemos inquéritos à população e o que verificamos é que a liberalização da propriedade das farmácias não faz parte das vinte maiores preocupações. Está lá a preocupação com a qualidade dos serviços, dos hospitais, dos centros de saúde (...) A principal preocupação é o preço dos medicamentos, que estão caros porque a legislação não foi cumprida.”

O porta-voz dos actuais 2749 farmacêuticos portugueses garante não lhe interessar se a ANF tem uma boa ou má imagem nos media. “Definimos as políticas que consideramos adequadas, respeitando os interesses da população. Somos um sector exigente com o Estado e transparente, pois não actuamos debaixo da mesa”, assegurou, admitindo, contudo, que a ANF poderá ser “um mau exemplo, porque modernizamos o sector, temos políticas agressivas, somos um parceiro incómodo e sempre defendemos, por exemplo, a prescrição por DCI, o que não agrada à indústria farmacêutica.”

"Declarações levianas..."

Neste sentido, insinuou que “o poder no sector do medicamento não está na nossa associação, mas sim, em quem está calado e actua de forma subterrânea. São os embaixadores de países que têm farmacêuticas, são as visitas ao estrangeiro do Chefe de Estado ou do primeiro-ministro à indústria farmacêutica e a centros de investigação.” João Cordeiro considerou ainda que os laboratórios actuaram de forma “muito inteligente, conseguindo transmitir através de uma máquina admirável (a propaganda médica) a ideia de que a ANF é um lóbi perigoso.”

Ao que o Farmacia.com.pt conseguiu apurar, a Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica (Apifarma) terá reivindicado que o dirigente da ANF concretize as afirmações que caracterizou como “gratuitas, ligeiras, levianas e não fundamentadas.”

No que concerne às insinuações de que as visitas do primeiro-ministro e do Presidente da República ao estrangeiro servem para a indústria farmacêutica pressionar Portugal, a Apifarma também exige explicações: “A acusação tem de ser justificada. O Dr. João Cordeiro não estará a sugerir que as agendas do Presidente e do primeiro-ministro são decididas pela Indústria Farmacêutica, pois não?”.

Raquel Pacheco
Fonte: Diário Económico/Apifarma/FarmaNews

GlaxoSmithKline estabelece parceria com Targacept

A farmacêutica britânica GlaxoSmithKline (GSK) assinou um acordo com a Targacept com vista ao desenvolvimento de um novo fármaco. A colaboração poderá render à empresa norte americana de biotecnologia mais de 1 milhão de euros.

Através desta parceria a GSK poderá aceder aos compostos neurais receptores nicotínicos da Targacept, incluindo um fármaco experimental que se encontra em ensaios clínicos de Fase II para a dor aguda no pós-operatório. A GSK garante a opção de licenciamento do candidato a fármaco, ficando responsável por realizar mais investigações sobre a substância e pela comercialização da mesma.

A Targacept deverá receber um pagamento adiantado no valor de 25,6 milhões de euros. As remunerações futuras estão relacionadas com os pagamentos por objectivos relativos ao desenvolvimento do medicamento e aos royalties das vendas.

A aliança permite ainda ao laboratório britânico participar nos programas de descoberta de medicamentos destinados à cessação tabágica, à obesidade ou à doença de Parkinson.

Marta Bilro

Fonte: Forbes, Reuters.

Família japonesa culpa Tamiflu pela morte do filho

Uma família japonesa vai processar o ministério da saúde nipónico pela morte do filho que dizem ter acontecido na sequência da ingestão de Tamiflu (Oseltamivir), um antivírico destinado ao tratamento e prevenção da gripe.

O pai do rapaz que faleceu em Fevereiro de 2004, com 17 anos de idade, exige uma compensação superior a 6 mil euros (1 milhão de ienes) por parte da “Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”, uma entidade com ligações ao Ministério da Saúde Japonês. O rapaz terá saído de casa descalço quando foi atropelado por um veículo pesado, cerca de duas horas depois de tomar o medicamento, referem os familiares.

No entanto, a entidade encarregue de analisar as queixas de danos provocados pelos efeitos secundários dos medicamentos determinou que a morte do rapaz não foi causada pelo Tamiflu. Os pais não parecem convencidos e pretendem “saber a verdade sobre se houve ou não uma relação causal entre o Tamiflu e o comportamento anómalo” do filho, refere a imprensa japonesa citando o pai do jovem adolescente.

O caso surge alguns meses depois das autoridades de saúde japonesas terem emitido avisos sobre a utilização do fármaco, indicando aos médicos que não prescrevessem Tamiflu a doentes com idades compreendidas entre os 10 e os 19 anos, uma vez que nos últimos seis anos foram detectados dezenas de casos de mortes e ferimentos entre adolescentes aos quais este foi administrado.

A Roche, empresa farmacêutica responsável pela produção do medicamento, negou qualquer relação entre a utilização de Tamiflu e o registo de comportamentos fora do padrão normal. “Os delírios e distúrbios neuropsiquiátricos relacionados com a gripe não são invulgares e ocorrem, nos Estados Unidos da América, em cerca de 4 em cada 100 mil pacientes com gripe, que resultam em hospitalizações”, referiu a empresa no inicio deste ano. Alguns especialistas concordam que os casos mais graves de gripe podem desencadear comportamentos anómalos.

Marta Bilro

Fonte: Reuters, Guardian Unlimited.

Roche prolonga oferta sobre Ventana até 23 de Agosto

A farmacêutica Roche estendeu até ao dia 23 de Agosto o prazo par a concretização da oferta de aquisição das acções da Ventana Medical Systems, dado que a proposta inicial expirou a 26 de Julho.

De acordo com o laboratório suíço, todos os termos e condições da proposta se mantêm inalterados.

A Roche lançou uma oferta pública de aquisição sobre a Ventana, no mês passado, oferecendo 54,5 euros por acção, numa proposta que atingia os 2,2 mil milhões de euros. Porém, empresa norte-americana especializada em histopatologia considerou que a acção era hostil e que o valor oferecido era inadequado em vários aspectos.

Marta Bilro

Fonte: Forbes

Bulas de medicamentos são confusas, difíceis de ler e contraditórias

A linguagem utilizada pelos laboratórios nas bulas de medicamentos é “confusa, difícil de ler e desactualizada”, conclui um estudo da Deco numa análise a 18 embalagens e folhetos informativos. Apesar de 82 por cento dos doentes consultar os folhetos informativos sempre que compra um fármaco, se o fizer em países diferentes pode encontrar indicações contraditórias.

O estudo desta associação de defesa dos consumidores realizado em Portugal, Espanha, Bélgica e Itália, observou que mesmo havendo directrizes iguais por parte da Comissão Europeia, os folhetos apresentam, por vezes, informações contrárias. Um dos exemplos salientados pela investigação refere-se ao Vicks Syrup (Dextrometorfano) que em Portugal é desaconselhado a crianças com menos de seis anos, em Itália e Espanha com menos de 2 anos e na Bélgica na faixa abaixo dos 12. Por sua vez, o limite diário para a toma de Aspirina são oito comprimidos de 500mg, em Portugal, e apenas seis na Bélgica.

De acordo com a Deco, as embalagens e folhetos informativos ainda deixam algo a desejar, uma vez que incluem a principal informação obrigatória, mas esquecem recomendações comunitárias importantes, como é o caso da obrigação de referirem a frequência das reacções adversas. O antibiótico Augmentin (Amoxicilina + Ácido clavulânico) destaca-se pela positiva, já que é o único que faz bem a separação por frequência.

Há ainda os casos em que o mesmo folheto é utilizado para diversas dosagens e formas farmacêuticas (xarope, comprimidos, etc.), dificultando leitura. Isso mesmo acontece com o Zyrtec (Cetirizina), em comprimidos e xarope. Apenas metade dos medicamentos analisados pela Deco referem a influência do álcool. Uma das situações mais graves é a da Gabapentina, para a epilepsia, dado que a interacção entre o álcool e o fármaco aumenta o risco de sonolência. Já no caso do Fastum (Cetoprofeno) é sublinhada a falta de uma referência importante para o facto de não se apanhar sol, nem frequentar o solário durante o tratamento, por risco de reacções graves.

Há situações de medicamentos sem qualquer referência à duração máxima do tratamento e outros com dosagens ou apresentações diferentes a serem distribuídos com o mesmo folheto informativo. A Deco deixa assim um apelo ao Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento (Infarmed) e à Agência Europeia do Medicamento (EMEA) para que “assegurem uma informação mais homogénea, clara e legível ao consumidor”.

Marta Bilro

Fonte: Deco, Diário de Notícias.

Mercado global de vacinas alcançará os 19.200 milhões de dólares até 2010

Prevê-se que o mercado global de vacinas humanas alcance os 19.200 milhões de dólares até 2010, impulsionado pela tecnologia e pela globalização. Os propulsores chave de crescimento para o mercado de vacinas incluem o desenvolvimento de novos agentes terapêuticos e profilácticos para combater o VIH, o cancro e a síndrome respiratória aguda grave, entre outras doenças mortais, de acordo com um novo relatório da Global Industry Analysts Inc., dos Estados Unidos.

Apesar das vacinas profiláticas continuarem a ser as que melhor representam os ganhos no mercado das vacinas humanas, as terapêuticas poderão apresentar grandes surpresas nos próximos anos. O mercado global de vacinas profiláticas está estimado em 11.600 milhões de dólares para 2007. No que se refere ao mercado de vacinas terapêuticas, espera-se que este registe um crescimento rápido, chegando a obter vendas no valor de 3.300 milhões de dólares até 2010, segundo o mesmo relatório.

Os Estados Unidos representam o maior mercado para as vacinas humanas, com uma facturação estimada em 6.900 milhões de dólares para 2007. Na Europa, a França, a Alemanha e o Reino Unido em conjunto representam mais de 75 por cento do mercado europeu. No Japão, a comercialização de vacinas profilácticas pediátricas é provável que cresça na proporção de 9,9 por cento por ano no período entre 2005 e 2010.

As vacinas terapêuticas estão actualmente em várias etapas de desenvolvimento e prevê-se que cresçam rapidamente, assim que forem introduzidas no mercado. As companhias farmacêuticas, tanto as que já estão estabelecidas, como as em emergência, estão a investir uma quantidade considerável de recursos de investigação no desenvolvimento de vacinas terapêuticas capazes de combater doenças como o cancro, SIDA, entre outras. A terapêutica de combinação está a ganhar importância e espera-se que resulte em várias “joint ventures”. O mercado espera assistir à introdução, num futuro próximo, de mais de 18 novos produtos para o tratamento do cancro, SIDA, doenças neurológicas, auto-imunes e cardiovasculares, e também para a dependência da cocaína e nicotina.

Isabel Marques

Fontes: PMFarma

Identificado gene da comichão

Descoberta abre caminho a novos medicamentos

Cientistas norte-americanos afirmam ter descoberto um gene associado à comichão. O resultado – publicado na última edição da revista «Nature» - pode representar uma esperança no tratamento, abrindo caminho a medicamentos mais eficazes.

A comunidade científica sempre acreditou que a comichão seria uma versão amena de dor, mas o gene agora descodificado provou que as duas sensações estão associadas a mecanismos genéticos separados.

Segundo explicaram os investigadores da Escola de Medicina da Universidade de Washington, em St. Louis, “o gene fornece instruções para a criação de um receptor de proteína nas células da medula que reage a sinais de comichão enviados pelo cérebro”, acrescentando que, o gene, chamado GRPR (sigla em inglês de "receptor de peptídeo que liberta gastrina"), foi encontrado em células da medula de ratinhos.

De acordo com a «Nature», “os autores do estudo retiraram o gene GRPR de ratos e descobriram que a reacção deles a estímulos dolorosos não tinha mudado.” Contudo, quando injectaram nos animais um composto que simulava a acção do GRPR, “as cobaias começavam a se coçar freneticamente e foi quando pensámos que o gene pudesse ter relação com a sensação de coceira", esclareceu Zhou-Feng Chen, líder da investigação.

Numa fase posterior, os cientistas informam que realizaram novos testes com ratos sem o GRPR, criados em laboratório: “Quando expostos a agentes que provocavam comichão (coceira), eles coçavam muito menos que cobaias normais, com o gene GRPR actuando normalmente.”

Para Zhou-Feng Chen, a identificação do gene e do seu efeito “pode indicar que fármacos podem ser usados para suprimir a sensação de prurido” sem afectar a sensação de dor, concretizando que "e como a dor pode ser um importante sinal de protecção, que adverte para (sinais de) perigo (no organismo), pode ser vantajoso ter medicamentos ‘anticoceira’ que não comprometam a capacidade de sentir dor."

Tratamentos

Actualmente, os tratamentos disponíveis para o problema são escassos. Os casos de comichão crónica podem estar associados a problemas de pele, como o eczema, ou a doenças mais sérias, como problemas nos rins ou no fígado. Este “prurido” também pode ser um efeito colateral de certas terapias para o cancro ou do uso de analgésicos fortes, como a morfina. Nos casos mais severos, a coceira pode provocar dificuldade de dormir e cicatrizes na pele.

Raquel Pacheco
Fonte: BBCNews/Reuters

Estoril recebe em Outubro o Pediatrics Joint Meeting

O Estoril deverá receber, de 20 a 23 de Outubro, o Pediatrics Joint Meeting Estoril 2007, um importante evento internacional que este ano estará subordinado ao tema “Novos Desafios da Infância à adolescência” e prevê-se que conte com 500 a 1000 participantes.

A iniciativa nasce da parceria entre duas entidades nacionais, a Sociedade Portuguesa de Alergologia e Imunologia Clínica (SPAIC) e a Sociedade Portuguesa de Pediatria (SPP), que em conjunto com outras duas entidades de nível europeu, a European Academy of Allergology and Clinical Immunology (EAACI) e a European Respiratory Society (ERS), patrocinarão o evento.

De forma a fornecer aos participantes do meeting informação e fotografias sobre o evento, será criado o Jornal Diário do Congresso, que ficará a cardo da Jasfarma.
Para mais informações sobre o Pediatrics Joint Meeting Estoril 2007, consultar o site: www.pjmeeting2007.com

Inês de Matos

Fonte: Jasfarma

Exelixis mantém os direitos de desenvolvimento e comercialização do XL647

A Exelixis Inc. anunciou que a GlaxoSmithKline decidiu não exercer o direito de opção para licenciar o XL647 para posterior desenvolvimento e comercialização. Assim, a Exelixis mantém estes direitos sobre o XL647, podendo exercê-los tanto de forma independente como em colaboração com terceiros. A Exelixis pretende avançar rapidamente com o desenvolvimento completo deste composto promissor, em pacientes com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) e potencialmente também para outras indicações.

O XL647 é um potente inibidor de receptores de tirosina quinase que estão implicados na proliferação e na vascularização (formação de vasos sanguíneos) de tumores. O XL647 inibe o EGFR, o HER2 e o VEGFR2. Segundo o Chefe de Hematologia e Oncologia do Massachusetts General Hospital, Dr. Thomas Lynch, os dados do XL647 mostraram, até à data, uma clara actividade anti-tumor no cancro do pulmão de não pequenas células. Tem havido várias respostas duradouras em pacientes com e sem mutações activadas por EGFR, o que poderia dar a este composto uma utilidade mais alargada numa população de pacientes diversa. O XL647 mantém a actividade contra a mutação do T790M, que confere resistência ao erlotinib, o que poderá potencialmente proporcionar um passo em frente necessário para o tratamento do cancro do pulmão e de outros cancros.

Um ensaio de Fase 2 está a decorrer com pacientes com CPNPC que inicialmente responderam ao tratamento com inibidores de EGFR, o erlotinib ou o gefitinib, mas tendo o tratamento falhado posteriormente. A razão para este estudo é a actividade do XL647 contra a mutação de T790M no EGFR, que se desenvolve em aproximadamente 50 por cento dos pacientes, como um mecanismo de resistência ao erlotinib ou ao gefitinib.

O presidente da Exelixis, Dr. George A. Scangos, afirmou que a companhia espera que o XL647 avance para o registo dos ensaios pivot para o CPNPC no início de 2008. O Dr. Scangos acrescentou ainda que as provas de actividade do XL647 no ensaio de Fase 2 têm criado, até à data, um nível elevado de entusiasmo na comunidade oncológica, o que tem ajudado a companhia a fazer um recrutamento rápido e a preparar-se para levar o composto até à última fase de desenvolvimento para o tratamento de uma variedade de indicações oncológicas.

Isabel Marques

Fontes: Pharmalive

Atrasos nas consultas e adiamento das cirurgias motivam queixas contra o SNS

Num período de 18 meses, a ERS recebeu já 2300 reclamações

Desde o inicio de 2006 até Junho deste ano, a Entidade Reguladora da Saúde (ERS) contabilizou perto de 2300 queixas acerca do Serviço Nacional de Saúde (SNS), que se devem principalmente às demoradas esperas para além da hora marcada para a consulta, à impossibilidade de realização de cirurgia no tempo necessário para evitar a cegueira e também à selecção de doentes por parte de instituições convencionadas com o SNS.

Depois de na semana passada ter sido conhecida a avaliação negativa que os portugueses fizeram do SNS, como o farmácia.com.pt noticiou no artigo Portugueses dão nota negativa ao SNS, é agora a vez de a ERS revelar os principais defeitos de funcionamento, que as queixas dos utentes apontam às instituições de saúde nacionais.

O tempo de espera por consultas, que pode ser de vários meses, é um dos principais problemas apontados, bem como a espera por cirurgias em estabelecimentos privados em convenção com o SNS, enquanto que os utentes do serviço privado recebem atendimento de forma praticamente imediata.

A área da oftalmologia é uma das mais problemáticas, “com listas de espera de 900 dias”, de acordo com Álvaro Almeida, presidente da ERS, onde existem graves problemas no acesso dos doentes aos cuidados de saúde da vista. Mas as queixas vão mais além, especialmente no sector privado, como é o caso da "indução artificial da procura", ou seja, quando os pacientes são submetidos a meios complementares de diagnóstico que não seriam necessários.

No que respeita ao licenciamento das unidades de saúde o cenário revela-se também problemático, pois apesar de a grande maioria estar já registada junto do organismo, o licenciamento tem-se revelado difícil. Apenas um em cada cinco estabelecimentos tem a licença necessária, o que de acordo com o presidente da ERS, se deve ao minucioso detalhe da legislação, que deve "ser alterada para simplificar os procedimentos e minimizar os requisitos exigidos, distinguindo os necessários ao funcionamento, dos desejáveis". Mas a culpa é muitas vezes dos serviços administrativos, pois como sublinha o dirigente, “as instituições fazem o pedido e a administração não dá resposta".

A ERS encontra-se neste momento a definir os critérios para a avaliação das instituições de saúde, que deverá estar pronta até ao final de 2008. A primeiras instituições a ser alvo da avaliação serão as maternidades, ainda que a avaliação pretenda cobrir todas as unidades da saúde nacionais, de forma a fornecer aos utentes alguma informação, que os auxilie no momento de escolha de uma instituição, ajudando também os responsáveis a melhorar os cuidados prestados.

Inês de Matos

Fonte: Diário de Noticias

Afinal as antenas de comunicações moveis não são nocivas para a saúde

As antenas de comunicações moveis não são prejudiciais para a saúde, pelo menos a curto prazo. Esta é a conclusão de um estudo desenvolvido ao longo de três anos, por um grupo de investigadores da Universidade de Essex, no Reino Unido, que observou os sintomas apresentados por 148 indivíduos participantes na investigação.

A polémica acerca dos efeitos negativos que hipoteticamente as antenas de comunicações moveis provocam na saúde dos indivíduos expostos às suas radiações vem de longe, dai que para a realização deste estudo tenha sido propositadamente criado um laboratório especifico, de forma a conseguir resultados mais precisos e valiosos.

Dos indivíduos em análise, 44 afirmaram já ter experimentado sintomas como ansiedade, tensão e cansaço derivados de radiações de antenas de comunicações moveis, enquanto que os outros 114 indivíduos nunca tinham apresentado quaisquer efeitos.

Os participantes no estudo foram submetidos a vários testes, com a antena ligada e desligada, tendo em alguns casos sido dado a conhecer aos indivíduos o facto de a antena estar ou não desligada, de forma a comparar os resultados apresentados quando os eles estavam conscientes do funcionamento da antena, com os resultados obtidos nos períodos em que desconheciam se a antena estava ligada ou desligada.

A conclusão final do estudo revelou que não foram encontradas quaisquer alterações significativas em parâmetros como o batimento cardíaco ou pressão sanguínea nos indivíduos, quer a antena estivesse ligada ou desligada. Apenas o primeiro grupo apresentou algumas mudanças nos parâmetros, quando exposto a sinais provenientes antenas 3G, apesar de ninguém ter referido sintomas.

Os baixos níveis de bem-estar e os maiores sintomas revelados quando a antena estava ligada, caracterizam as pessoas do primeiro grupo que se revelam mais sensíveis do que as restante. Contudo, quando não sabiam se a antena estava ligada ou não, os sintomas foram inconstantes, dai que os investigadores considerem que estes não estavam relacionados com o facto de a antena estar desligada ou ligada.

Deste modo, a conclusão dos investigadores revelou que estes sintomas não estão directamente relacionados com as antenas. Na opinião de Elaine Fox, uma das responsáveis pela experiência, ficou claro que “as pessoas mais sensíveis sofrem sintomas reais e às vezes têm uma qualidade de vida pobre, mas agora é importante determinar que outros factores podem causar estes sintomas».

No seguimento da mesma linha de investigação, o grupo irá agora iniciar a observação dos efeitos a curto prazo na saúde de quem está exposto às antenas de comunicações móveis por rádio Tetra, utilizadas pelos sistemas de comunicação dos serviços.

Inês de Matos

Fonte: Sol

Threshold Pharmaceuticals inicia Fase 1 do TH-302 em pacientes com tumores sólidos

A Threshold Pharmaceuticals Inc. iniciou um ensaio clínico de Fase 1 para avaliar a segurança do TH-302, o primeiro profármaco activado por hipóxia (HAP, sigla em inglês) da companhia, em pacientes com tumores sólidos em estado avançado.

O TH-302 é uma nova terapêutica contra o cancro activada especificamente em condições de pouco oxigénio ou “hipóxia”, típicas das células cancerígenas de tumores sólidos, segundo afirmou o presidente da Threshold, Dr. Barry Selick. As células hipóxicas dos tumores normalmente escapam aos tradicionais fármacos anti-cancro que atacam rapidamente as células que se dividem, levando, em última instância, à resistência aos fármacos, a recaídas e a metástases. Se o TH-302 puder reduzir o potencial dos tumores se metastizarem ou prevenir o aumento de células cancerígenas resistentes aos fármacos, poderá ser um avanço clínico significativo para o tratamento de uma variedade de cancros.

Os objectivos principais do estudo são determinar a dose máxima tolerada e dose limitada de toxicidades do TH-302 em pacientes com tumores sólidos em estado avançado, e estabelecer a dose apropriada para testes de uma potencial Fase 2 dos estudos clínicos. Os objectivos secundários do ensaio incluem estabelecer a farmacocinética e avaliar a actividade anti-tumor do TH-302, medida através da taxa de resposta objectiva, duração da resposta, sobrevivência livre de progressão, sobrevivência geral, e vários parâmetros de segurança. Os tumores serão avaliados no início e a cada oito semanas utilizando o Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST, sigla em inglês).

O TH-302 tem mostrado ser eficiente, assim como bem tolerado, em estudos pré-clínicos. O vice-presidente sénior da Threshold, Dr. Mark Matteucci, disse que o TH-302 tem demonstrado uma actividade considerável em modelos animais dos cancros humanos do pâncreas e da próstata, e é activo contra uma vasta diversidade de outros tipos de tumores baseados em células e também em modelos animais. A Threshold espera que o TH-302, tanto sozinho como em combinação com outras terapias anti-tumores, forneça uma melhoria significativa no tratamento de pacientes oncológicos.

Isabel Marques

Fontes: Pharmalive

Estudo português demonstra

Educação influencia saúde coronária

O nível de escolaridade, como indicador do estatuto socio-económico, tem uma influência directa na nossa saúde. A conclusão saiu de um estudo único, em Portugal, realizado na Faculdade de Medicina da Universidade do Porto.

Uma equipa de investigadores portugueses - liderada pela epidemiologista Carla Lopes – consegui mostrar, claramente, que “os indivíduos com idades compreendidas entre os 20 e os 45 anos com níveis de escolaridade baixos (4.º ano ou menos) têm um risco 6 vezes maior de sofrerem um enfarte agudo do miocárdio do que as pessoas com mais de 10 anos de frequência escolar.”

Apesar de o número de enfartes do miocárdio tenha vindo a diminuir em Portugal e nos países ocidentais, há dados que indicam que os casos de enfarte em jovens adultos (entre os 20 e os 45 anos) têm aumentado.

De acordo com um comunicado da FMUP - a que o Farmacia.com.pt teve acesso - este foi o ponto de partida: “Para avaliar esta tendência, o Serviço de Higiene e Epidemiologia da FMUP estudou uma população de 350 jovens adultos que sofreram um enfarte e que foram internados num dos hospitais do Grande Porto, e um outro grupo de 750 indivíduos da mesma área geográfica, mas sem episódios de enfarte do miocárdio.”

Segundo a nota daquela instituição de ensino, “os resultados do estudo indicam que, para além da baixa escolaridade, os principais factores de risco para o enfarte do miocárdio nos jovens adultos não diferem dos apontados para populações mais velhas.”

Factores de risco

A FMUP ressalva, no entanto, que existem factores agravantes: “um adulto de meia-idade diabético tem um risco duas vezes superior de ter um enfarte, mas um jovem adulto vê esse risco aumentado 10 vezes, relativamente a um não-diabético. Para além disso, o exercício físico parece não ter um efeito protector tão acentuado nos mais jovens como tem nos mais velhos.”

No que concerne aos restantes factores de risco, são já sobejamente conhecidos: fumar e ser obeso, sobretudo quando a gordura corporal está acumulada na zona abdominal, aumenta em larga medida o perigo de enfarte.

De referir que, a análise dos dados recolhidos durante a investigação não está ainda completamente finalizada. Segundo informa a nota da FMUP, os investigadores seguem agora para a avaliação dos hábitos alimentares da amostra do estudo.

Raquel Pacheco
Fonte: Comunicado da FMUP

Estudo aponta benefícios ao consumo de vinho

Composto fenólico pode harmonizar triglicerídeos e colesterol

Bebido com moderação e em carácter regular, o vinho tem efeitos benéficos sobre o metabolismo do colesterol, segundo noticiou o jornal espanho «La Vanguardia».

Os procionídeos, um dos compostos fenólicos que o vinho contém, podem servir para amenizar os triglicerídeos e o colesterol do corpo, e assim para reduzir os riscos de enfermidades cardiovasculares. A tese foi defendida, recentemente, na Universitat Rovira i Virgili (URV), de Tarragona, Espanha.

A investigação que sustentou a tese conseguiu determinar o mecanismo molecular pelo qual os procionídeos - de origem vegetal e bastante presentes na dieta mediterrânea - interagem no fígado, e como controlam a expressão dos genes.

Josep Maria del Bas, autor da tese, intitulada «Modulation of Hepatic Lipoprotein Metabolism by Dietary Procyanidins», (Modulação do metabolismo de lipoproteínas hepáticas por procionídeos dietéticos) explicou que “a análise das mudanças induzidas em genes permitiram determinar como os procionídeos conseguem harmonizar a expressão, o que, em longo prazo, permite projectar dietas personalizadas a fim de ajudar a prevenir e, em certos casos, tratar, diferentes patologias relacionadas a desajustes metabólicos."

O trabalho enquadra-se numa disciplina científica emergente, (Genética da Nutrição) a qual emprega técnicas da biologia molecular, bioquímica e biologia de sistemas "para entender como os nutrientes podem interagir com as vias de sinalização intracelulares", esclareceu Maria Cintra Bladé, co-orientadora da tese e professora do departamento de bioquímica e biotecnologia da URV.

Na pesquisa foram utilizados procionídeos obtidos de uvas, e por isso os resultados estendem-se ao consumo de vinho, ainda que por enquanto os efeitos tenham sido constatados apenas em laboratório, e o caminho até se comprovem em testes com animais e pessoas deva ser longo.

Raquel Pacheco
Fonte: Jornal «La Vanguardia»

Mulheres mais propensas a danos cerebrais por abuso de álcool

As mulheres correm um risco maior do que os homens de sofrerem danos cerebrais devido ao abuso de álcool, indica uma investigação norte-americana.

Através do estudo efectuado com 5 mil genes do cérebro de ratos, os cientistas descobriram que as fêmeas são mais susceptíveis aos efeitos neurotóxicos da abstinência alcoólica, incluindo o aumento significativo da morte das células cerebrais.

O resultado deixou os investigadores “surpresos”, sustentando não esperarem que o género fosse tão importante na pesquisa sobre diferenças na expressão genética entre ratos propensos aos problemas e ratos resistentes à abstinência severa.

Raquel Pacheco
Fonte: BoaSaúde

Poluição atmosférica agrava doenças vasculares

Aterosclerose: principal causa de morte em Portugal

Um estudo publicado na revista «Genome Biology» aponta a poluição atmosférica como um dos principais causadores da aterosclerose - o endurecimento dos vasos sanguíneos causado pela deposição de gordura em suas paredes.

Segundo explicaram os investigadores, “as gorduras interagem com as partículas do ar, principalmente com o diesel, e activam genes, causando inflamações.”

A observação da interacção entre partículas de diesel e lípidos oxidados, permitiu aos cientistas concluírem que “causava inflamação celular”, factor de risco para aterosclerose.

Além disso, - concretizaram os autores do estudo – “na poluição há hidrocarbonetos orgânicos e metais de transição, que inflamam as vias aéreas, provocando inflamação vascular, lesões arteriais e surgimento de coágulos sanguíneos, que podem geram ataques cardíacos e derrames.”

Arteriosclerose
A aterosclerose é uma das doenças que causam arteriosclerose. A arteriosclerose é o termo geral para esclerose das artérias. Esclerose é um processo degenerativo que envolve fibrose que tanto pode ocorrer nas artérias (arterioesclerose) como nas arteríolas — arteriolosclerose.

A arteriosclerose continua a ser principal causa de morte em Portugal , principalmente à custa da doença coronária e da doença vascular cerebral. Um motivo mais que suficiente para a Sociedade Portuguesa de Cardiologia ter definido como prioritário o combate à doença coronária, tendo em preparação diversas acções de esclarecimento sobre este mal e sua prevenção, avança a SPC no seu site.

Raquel Pacheco
Fonte: «Genome Biology»/SPC

Obesidade pode ser "contagiosa"

De acordo com um estudo publicado no «New England Journal of Medicine», a rede social de uma pessoa (incluindo amigos e familiares) pode influenciar o risco de obesidade.

Segundo o jornal britânico, os investigadores analisaram, ao longo de mais de 30 anos, o índice de massa corporal de mais de 12 mil pessoas – incluindo os amigos, familiares e vizinhos destas. Os resultados agora divulgados sugerem que, quanto mais estreito é o vínculo entre duas pessoas, maior é a probabilidade de “contraírem” a tendência para engordar.

"Quem tem um amigo obeso, vê a possibilidade de engordar aumentar em 57% e,se forem dois amigos, a probabilidade aumenta em 171%”, esclarecem os autores do estudo, reforçando acreditarem que “a obesidade entre pessoas próximas influencia não só no comportamento, como no conceito sobre peso considerado normal.”

Raquel Pacheco

Fonte: «New England Journal of Medicine»

REPORTAGEM

Incidência de cancro deverá aumentar em Portugal
Especialistas querem mais ensaios clínicos

A prevalência de doenças oncológicas é cada vez mais frequente em Portugal, e vários estudos recentes apontam para uma probabilidade de essa prevalência dever aumentar nos próximos anos. O processo de envelhecimento da população e os estilos de vida adoptados por uma cada vez maior massa populacional fazem prever que o número de doentes sofra um aumento considerável. O tratamento do cancro sofreu grande evolução na segunda metade do século XX, e deverá continuar esse trajecto, para o desenvolvimento de terapias eficazes e menos invasivas.

De acordo com um estudo desenvolvido pela Sociedade Portuguesa de Oncologia, em colaboração com a Novartis Oncology e a cadeia de centros comerciais Sonae Sierra, que foi apresentado ontem em Vila Nova de Gaia, e ao qual o farmacia.com.pt teve acesso, estima-se que o resultado da evolução sentida durante os últimos anos – em que foi possível "orientar o tratamento do cancro para o doente e não para a doença", personalizando a terapia tendo em conta as efectivas necessidades de cada paciente – seja uma evolução da investigação oncológica, no sentido de gradualmente ir pondo de lado os clássicos tratamentos de quimioterapia (que incluem um determinado número de tratamentos com as doses máximas toleradas pelo doente) para "opções que seleccionam o seu alvo e actuam apenas onde existe a causa da doença".
No que diz respeito ao tratamento do cancro, o estudo divulgado pela SPO avança como sugestão a realização de mais ensaios clínicos no nosso país, e cita o último relatório sobre aquele tipo de actividades em Portugal, que revela que mais de metade das empresas lusas que desenvolveram investigação na área da Saúde realizaram estudos na vertente da Oncologia. Os especialistas exortam a população a aderir aos ensaios clínicos, considerando que "a capacidade de desenvolver soluções terapêuticas mais eficazes e mais seguras dependerá da capacidade para realizar investigação clínica e de os doentes serem mais propensos a participar em estudos.

Grande Porto
Porque o estudo da Sociedade Portuguesa de Oncologia incidiu na avaliação dos conhecimentos sobre cancro da população do Grande Porto, o farmacia.com.pt resume aqui as principais conclusões, que, como reconheceram os responsáveis presentes na apresentação dos dados – realizada ontem à tarde na Loja Fnac do GaiaShopping – não são representativos da população total do país, mas ilustram um nível satisfatório de informação dos cidadãos portuenses sobre as doenças oncológicas.
Apesar de a maioria dos 298 inquiridos no âmbito de uma iniciativa da SPO, que durante uma semana percorreu vários centros comerciais e ouviu as pessoas sobre este tema) ter dito que está "razoavelmente informada" sobre o cancro, os especialistas consideraram que ainda há muito a fazer. O cancro da mama é a patologia que mais preocupa a população do Grande Porto. As mulheres são as que mais apostam na prevenção, sendo a televisão e a internet fontes privilegiadas na busca de dados sobre as doenças pelos cidadãos, que reclamam um maior número de iniciativas de rastreio e prevenção.

Carla Teixeira
Fonte: Estudo da Sociedade Portuguesa de Oncologia

Quebra de 11% nos lucros da AstraZeneca leva ao corte de 7.600 postos de trabalho

A AstraZeneca, segunda maior farmacêutica a nível mundial, prepara-se para eliminar o dobro do número de postos de emprego relativamente ao que estava previsto. A decisão fica a dever-se à quebra de 11 por cento nos lucros da empresa registada no segundo semestre do ano provocada pelos 11,1 mil milhões de euros gastos na aquisição da MedImmune.

No total deverão se extintos 7.600 postos de emprego, representativos de 11 por cento da força de trabalho da empresa. A AstraZeneca reduziu também as previsões relativas aos ganhos por acção para este ano colocando-os entre os 2,74 euros e os 2,63 euros, valores que anteriormente se situavam entre os 2,77 euros e os 2,96 euros.

Os resultados líquidos da empresa no segundo semestre de 2007 caíram para os 1,04 mil milhões de euros, ou 69 cêntimos por acção, comparativamente aos 1,17 mil milhões de euros, ou 74 cêntimos por acção, registados em igual período do ano anterior. Em Fevereiro, o laboratório já tinha avançado com a intenção de cortar três mil postos de trabalho na área de produção.

O Reino Unido, a Suécia, a Alemanha, a França, os Estados Unidos da América e o Canadá serão os países afectados por esta redução.

Marta Bilro

Fonte: Reuters, Bloomberg.

Mircera recebe autorização de comercialização na Europa

A farmacêutica Suíça Roche garantiu aprovação europeia para a utilização do Mircera no tratamento da anemia associada a doença renal crónica. O parecer positivo é válido para os 27 países da União Europeia e surge após uma recomendação emitida pelo Comité de Especialidades Farmacêuticas para Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (CHMP).

O fármaco deverá ser lançado de imediato no Reino Unido e na Alemanha devendo chegar também aos países escandinavos durante as próximas semanas bem como à Bélgica, Holanda e Luxemburgo. Segundo afirmou Dan Kemmler, presidente do franchise para o medicamento de anemia da Roche, o Mircera poderá também receber autorização de comercialização na Suíça durante as próximas semanas.

“O Mircera tem potencial para conferir verdadeiros benefícios clínicos na gestão da anemia renal e para proporcionar o tratamento adequado a todos os doentes renais crónicos”, salientou William M. Burns, director executivo da divisão farmacêutica da Roche.

Os analistas prevêem que o medicamento venha a substituir outros tratamentos anteriores da Roche para a anemia, cujas vendas alcançaram os 1,34 mil milhões de euros em 2006. As doses mensais com um efeito mais prolongado também são vistas como uma vantagem sobre as doses semanais de medicamentos similares produzidos pela Amgen e pela Johnson & Johnson, uma vez que podem ajudar a reduzir os custos do tratamento nos pacientes com doenças renais.

A Roche espera obter aprovação da Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos (FDA) para a comercialização do medicamento nos Estados Unidos da América anda este ano. O laboratório pretende lançar a substância no mercado norte-americano logo que receba luz verde da FDA embora esteja a decorrer uma disputa com a Amgen que alega que o Mircera viola as patentes de dois dos seus medicamentos para a anemia.

Marta Bilro

Fonte: CNN Money, Herald Tribune.

Vioxx provoca riscos cardiovasculares aos 7,4 meses de utilização

Um estudo publicado pelo “New England Journal of Medicine” refere que os riscos de acidentes cardiovasculares inerentes à toma do anti-inflamatório Vioxx têm início aos 7,4 meses de utilização do tratamento, contrariando as indicações da Merck e dos seus cientistas.

Esta investigação, que envolveu a participação de 2.434 doentes, tinha sido interrompida na altura em que o fármaco foi retirado do mercado, em Setembro de 2004 e pretendia analisar a acção do Vioxx na redução da reincidência de cancro do cólon após a cirurgia ou o tratamento com quimioterapia. Os resultados indicam que o Vioxx “está associado a um aumento de episódios cardiovasculares adversos entre os pacientes que foram submetidos ao tratamento, em média, durante 7,4 meses”. A Merck, responsável pela produção do medicamento, refere que os riscos cardiovasculares ocorrem apenas em pacientes que tomaram o medicamento durante mais de 18 meses.

A farmacêutica alega que o estudo é apenas uma pequena parte da história relativa ao Vioxx que está longe de ser conclusiva. Apesar dos resultados, os responsáveis pela investigação admitem que a duração abreviada limitou o estudo, assim como o número relativamente reduzido de incidentes cardíacos registados – 15 no grupo do Vioxx e 6 no grupo que usou placebo.

Kent Jarrell, porta-voz da Merck, considera que o estudo "não deve ser interpretado fora do contexto". De acordo com o responsável, "é muito difícil tirar conclusões significativas do pequeno número de eventos cardiovasculares nesta pesquisa, porque ela foi concluída prematuramente".

A empresa enfrenta actualmente mais de 27 mil processos judiciais em tribunais norte-americanos relativos a pacientes que alegam ter sido prejudicados pela utilização do medicamento.

Marta Bilro

Fonte: Reuters, First Word.

REPORTAGEM

Apreensão de toneladas de fármacos na China relança questão
O fenómeno dos medicamentos contrafeitos

As recentes apreensões de mais de uma tonelada de medicamentos falsificados na província chinesa de Cantão e no âmbito de uma operação de combate à venda de produtos contrafeitos pela internet, consumadas em acções conjuntas da Interpol e dos dos governos de Pequim e Washington, relançaram para a ordem do dia e para as páginas dos jornais o fenómeno da contrafacção, parcela de um problema mais vasto: a produção de fármacos que não cumprem as especificações mínimas de qualidade, tornando-se por isso inúteis ou mesmo perigosos.

Entre os milhares de fármacos apreendidos em Cantão avultavam as pastilhas de Viagra, enquanto numa operação anterior as três autoridades policiais detectaram, também na China, a existência de comprimidos de Tamiflu. São dois dos produtos farmacêuticos mais procurados actualmente à escala mundial – o primeiro visando fazer face ao problema da impotência sexual masculina, o segundo para prevenir os efeitos de uma eventual pandemia de gripe das aves –, quase dois anos depois de a polícia chinesa, em cooperação com a sua congénere americana e a Interpol, ter desmantelado uma rede criminosa que fabricava medicamentos falsos, e dias depois de ter sido executado no país um antigo responsável governamental pela área farmacológica, acusado de corrupção e de concessões ilegais a empresas chinesas.
Na história recente da China não são raros os exemplos de problemas deste tipo. Em 2004 pelo menos 13 bebés morreram na sequência de terem ingerido leite em pó falsificado, e em 2006 várias pessoas morreram por terem tomado um fármaco que continha dietilenglicol, um anticongelante utilizado como fluido dos travões, que chegou também ao Panamá, onde matou mais de uma centena de utilizadores da mesma substância. De acordo com o que o farmacia.com.pt conseguiu apurar junto de fonte do sector farmacêutico com representação em Portugal, o fenómeno dos medicamentos contrafeitos está já profundamente enraizado em todo o mundo, e é responsável por grandes problemas à escala global.
Em causa estão não só os fármacos que, pura e simplesmente, não têm qualquer efeito sobre as doenças para que alegadamente são indicados, mas também certos produtos que são fabricados abaixo dos standards estabelecidos para a indústria farmacêutica, e que por esse motivo se tornam não apenas inúteis, por não terem mais do que um efeito placebo, ineficaz no combate às doenças, mas também, não raras vezes, perigosos para quem os consome. Os medicamentos contrafeitos são fraudulenta e deliberadamente «desrotulados» no que diz respeito à fonte de onde são provenientes, e podem consistir em fármacos com ingredientes correctos, mas com falsas embalagens, com os componentes errados ou mesmo sem princípios activos. O fenómeno abrange medicamentos genéricos e de marca.

Saúde pública
O advento das farmácias online veio permitir que actualmente qualquer pessoa em qualquer parte do mundo possa adquirir mais facilmente os medicamentos de que precisa, mas antes disso já o contrabando e a venda ilegal possibilitava a aquisição deste tipo de produtos. No entanto, essa compra nem sempre ocorre dentro dos parâmetros mais adequados às necessidades do doente, e as reticências por parte das empresas farmacêuticas, dos consumidores e dos agentes reguladores do sector à venda online são muitas. O uso regular de fármacos contrafeitos pode desencadear episódios graves de falha terapêutica ou de resistência ao efeito dos medicamentos, e nos casos mais graves provocar a morte.
Foi exactamente o que aconteceu em 1995 na Nigéria – onde actualmente corre o julgamento de um caso similar, que opõe o governo local à multinacional Pfizer – , quando, durante uma crise epidémica de meningite, mais de 50 mil pessoas foram inoculadas com vacinas falsificadas. Mais de 2500 pessoas morreram. No mesmo ano, no Haiti, 89 crianças morreram, e três anos depois outras 30 na Índia, depois de terem sido tratadas com um xarope para a tosse à base de paracetamol, que na versão falsificada continha, uma vez mais, o anticongelante dietilenglicol. Em 1999, no Camboja, pelo menos 30 pessoas morreram depois de tomarem medicamentos contrafeitos para a malária, enquanto no ano seguinte, no sudoeste asiático, um estudo revelou que 38 por cento dos 104 medicamentos usados no tratamento da malária vendidos nas farmácias não continham qualquer ingrediente activo.
Em 2004 um fármaco falsificado deixou um rasto de morte na Argentina. Uma mulher de 22 anos que sofria de anemia viu piorar o seu estado de saúde. O fígado entrou em colapso e a paciente acabou por morrer, depois de ter sido tratada com injecções de ferro que, segundo apuraram as autoridades sanitárias locais, teriam sido contaminadas com um contrafeito altamente tóxico, cuja proveniência não foi possível de identificar, visto que os documentos que acompanhavam o fármaco eram igualmente falsos. No ano seguinte outra mulher da mesma idade, grávida, foi injectada com um medicamento contrafeito. Sobreviveu, mas deu à luz um bebé de 26 semanas. Apesar destes casos, a Argentina continua a não considerar crime a venda deste tipo de produtos. A Organização Mundial de Saúde adverte, porém, para os elevados riscos da administração de substâncias cuja proveniência não é devidamente referida nas embalagens, asseverando que a contrafacção de medicamentos desencadeia um gravíssimo problema de saúde pública em todo o mundo.

Carla Teixeira
Fonte: Organização Mundial de Saúde, Agência Efe

Estudo contradiz declarações dos investigadores da Merck
Risco cardíaco do Vioxx antes dos 18 meses

O risco cardíaco associado à administração do anti-inflamatório Vioxx (rofecoxib), fabricado e comercializado pela Merck, foi detectado muito antes dos 18 meses de utilização do medicamento, de acordo com os dados de um estudo incompleto, mas que desmente recentes declarações da multinacional e dos seus investigadores, por ter aferido aquele risco pouco depois dos sete meses de uso do fármaco.

De acordo com o estudo agora publicado no «New England Journal of Medicine», e que até 2004 – altura em que o Vioxx foi retirado do mercado – acompanhou 2.434 doentes, o risco cardíaco decorrente da utilização contínua do fármaco tem início bem antes dos 18 meses admitidos pela companhia farmacêutica. Na investigação interrompida há três anos, apesar de o tempo médio de tratamento dos pacientes observados se ter ficado pelos 7,4 meses, os cientistas concluíram que o fármaco estaria associado ao aumento da frequência de incidentes cardiovasculares, como dores no peito, enfartes, derrames, coágulos e morte súbita provocada por doenças do coração.
Um porta-voz da Merck reagiu à publicação da notícia no «New England Journal of Medicine» com um aviso: “O estudo não deve ser tomado fora do seu contexto”. De acordo com Kent Jarrell, “é muito difícil retirar conclusões significativas do pequeno número de eventos cardiovasculares ocorridos nesta pesquisa, que foi concluída prematuramente”. A multinacional considera que a investigação agora divulgada é “apenas uma pequena parte da história do Vioxx, e está longe de ser conclusiva”. Opinião diferente têm os autores do estudo interrompido em 2004, para quem ficou clara a associação entre o uso do fármaco e as ocorrências cardíacas.
A equipa liderada por David Kerr, da Universidade de Oxford, no Reino Unido, argumenta que o estudo foi limitado pelo número relativamente baixo de incidentes cardíacos – 15 no grupo tratado com Vioxx, seis no grupo de controlo, que usou um placebo – e pela duração abreviada, mas salienta que “as conclusões sugerem um risco agravado da ocorrência de eventos cardiovasculares e tromboses em doentes escolhidos aleatoriamente para receberem o rofecoxib”, concretizando que o risco existe durante o tratamento e prolonga-se pelos 14 dias seguintes ao seu término.

Carla Teixeira
Fonte: Agência Reuters

Para os portadores da doença pulmonar obstrutiva crónica
Spiriva Respimat completou processo de aprovação na Europa

A Boehringer Ingelheim e a Pfizer, dois gigantes do sector farmacêutico à escala mundial, anunciaram o término do processo de aprovação na Europa do inalador Spiriva Respimat, um inovador aparelho que assegura uma mais eficaz entrega da medicação aos portadores da doença pulmonar obstrutiva crónica.

De acordo com um comunicado conjunto daquelas multinacionais, o sucesso obtido ao longo do processo de aprovação com vista à introdução no mercado europeu do Spiriva Respimat na União Europeia surge na sequência do «pleno» registado, em termos de aprovações nacionais, nos vários estados-membros, e marca um ponto de viragem no tratamento dos doentes de DPOC no Velho Continente. O Spiriva Respimat é um inalador de última geração, que combina a tecnologia mais recente com a eficácia comprovada do Spiriva (tiotropium).
O novo inalador representa, na acepção daquelas empresas, “um passo em frente” na na terapia destinada aos portadores daquela doença crónica, aliando um único e sofisticado sistema de entrega da medicação com um desenho ergonómico e fácil de usar pela maioria daqueles pacientes, que graças a uma melhor penetração nos pulmões conseguirão atenuar mais eficazmente as suas dificuldades de respiração, próprias da DPOC. O Spiriva (tiotropium) é um tratamento de primeira linha para a doença pulmonar obstrutiva crónica, que ajudou os doentes a melhorar a qualidade de vida e a convivência com a enfermidade. A eficácia daquele medicamento foi demonstrada através de um extenso programa de desenvolvimento clínico, em que foram acompanhadas mais de 25 mil pessoas com a doença. Hoje é o fármaco mais receitado em todo o mundo para os portadores da DPOC.

Carla Teixeira
Fonte: Boehringer Ingelheim, Pfizer

Chinesa Sinobiomed assegurou direitos exclusivos...
Vacina contra a malária patenteada na Alemanha

A companhia farmacêutica chinesa Sinobiomed anunciou ontem que a sua vacina contra a malária foi patenteada na Alemanha, acrescentando que a patente é válida em vários outros países europeus.

De acordo com informações avançadas pela empresa, a Sinobiomed assegura assim direitos exclusivos no que diz respeito ao desenvolvimento, à produção e à comercialização daquela imunização, através da sua subsidiária Shanghai Wanxing Bio-Pharmaceuticals Company, firma de que detém 82 por cento do capital. Banjun Yang, presidente da companhia farmacêutica, explicou que “a garantia da patente europeia vem alargar a capacidade da Sinobiomed para dar continuidade à fase de desenvolvimento da vacina, com maior confiança no seu potencial desenvolvimento comercial no mercado global”. O responsável entende que esta patente representa “um possível benefício para a humanidade, mas também um investimento seguro para os accionistas da Sinobiomed”. Em Setembro de 2006, a empresa chinesa já tinha obtido patente para a sua vacina contra a malária nos Estados Unidos.

Carla Teixeira
Fonte: United Press International

Pais responsáveis pela transmissão aos filhos do vírus da hepatite B

Um grupo de investigadores japoneses alertou hoje no Journal of Medical Virology, para o facto de a transmissão do vírus da Hepatite B (HBV) cada vez mais acontecer de pais para filhos. Na base do alerta estão os resultados de um estudo desenvolvido pelo Osaka General Medical Center, em cujo relatório final é apontado que esta é uma “importante via” de transmissão da doença no Japão.

“Até à data, apenas as crianças nascidas de mães infectadas com HBV eram consideradas crianças de alto risco e apenas a estas era administrada a vacina contra a doença”, explica o Dr. Hitoshi Tajiri, responsável pelo estudo. No entanto, os resultados do estudo evidenciaram provas significativas, que indicam que os pais não só podem como frequentemente transmitem o vírus aos seus filhos.

Baseados em análises genéticas efectuadas, incluindo análises de duas regiões codificadas( ao gene S e X)da estrutura genética do vírus, os investigadores verificaram que das cinco famílias em estudo, nasceram oito crianças contaminadas pelos pais com o HBV.

A semelhança genética dos cinco casais de pais e respectivos filhos era “muito elevada”, entre 99, 3 e 100 por cento, dai que posteriormente tenham sido agrupados no mesmo cluster (grupo de indivíduos com características semelhantes).

Face aos resultados obtidos, os investigadores recomendam “fortemente” uma mudança na politica das agências de saúde publica japonesas, que deverão “reexaminar a actual politica de prevenção da transmissão do HBV em crianças, tornando universal o processo de vacinação, para que dentro de um curto espaço de tempo todas as crianças japonesas tenham acesso à vacina contra a hepatite B”, tal como a Organização Mundial de Saúde (OMS) havia já recomendado.

Por outro lado, o estudo revelou também que todas as mães observadas tinham contraído a doença por via sexual, através de relações com os respectivos maridos e que todas se curaram. Todas elas demonstraram resultados negativos na triagem do HBV, mas apresentaram anticorpos contra o vírus, o que indica que apesar de não serem portadoras de infecção por HBV, todas as mães já estiveram expostas ao vírus.

Para os investigadores, os resultados do estudo mostram claramente que “as esposas de indivíduos infectados com HBV, também deveriam receber protecção contra o vírus”.

Inês de Matos

Fonte: Reuters

Becel lança portal que calcula idade do coração

A marca de produtos alimentares Becel criou um novo portal online, em www.becel.pt, onde é possível conhecer a idade real do seu coração. O objectivo é dar alguns indicadores aos consumidores para poderem evitar problemas cardíacos.

Através da resposta a algumas questões sobre níveis de colesterol, tensão arterial e actividade física, o simulador online, através do método de cálculo Framingham, avalia a situação do seu coração em comparação com a sua idade.

«Clube do Coração» é uma outra área deste novo portal. Os cibernautas podem inscrever-se, de forma gratuita, neste clube e receber informações sobre modos de vida saudável com concelhos sobre alimentação, actividades físicas e ainda saber algumas curiosidades sobre o coração.

Numa altura em que os problemas cardíacos surgem cada vez mais e cada vez mais cedo, o objectivo deste portal é dar informação útil às pessoas de forma a criar hábitos saudáveis de vida e assim preservar a saúde.

Sara pelicano

Fontes: press release do grupo GCI