Penicilina lidera reacções adversas

FMUP estudou prevalência das RAM e concluiu que mulheres são mais susceptíveis

Uma investigação realizada pela Faculdade de Medicina da Universidade do Porto (FMUP) intitulada «Prevalência das reacções adversas a medicamentos» revelou que a penicilina foi o medicamento mais apontado pelas pessoas inquiridas. Outro resultado permitiu ainda concluir que as mulheres são, significativamente, mais susceptíveis de apresentarem os “sintomas adversos”.

De acordo com o estudo feito por marcação telefónica aleatória à população adulta do Porto - e que o farmacia.com.pt teve acesso - o fármaco mais apontado no quadro das reacções adversas a medicamentos (RAM) foi a penicilina (47,4%).

Segundo a FMUP, foram realizados 200 contactos telefónicos, dos quais 103 indivíduos (51,5%) responderam ao questionário. A idade dos participantes varia entre 18 e 85 anos e a maioria são mulheres (74,5%). No contexto das adversidades, os inquiridos indicaram ainda outros antibióticos (10,5%) e outros medicamentos não especificados (26,3%). Dos 103 participantes, 9,7% realizaram algum tipo de teste para confirmar a reacção.

A equipa de investigadores portuenses explicou que, as manifestações clínicas referidas no questionário estiveram divididas em cutâneas, respiratórias e digestivas. Os resultados apurados indicaram que as mais comuns são as cutâneas e as digestivas (ambas com 46,2%). As reacções cutâneas foram mais referidas entre as pessoas de 40-50 anos e os medicamentos mais mencionados associados a este tipo de manifestação foram a penicilina (23,1%) e outros não especificados (30,8%).

Entre as pessoas de 30-40 anos, as reacções digestivas são as predominantes. Os medicamentos mais referidos relacionados com esta manifestação foram o Brufen (16,7%) e outros não especificados (25,0%). As reacções respiratórias verificaram-se em 4% dos indivíduos, sendo mais comuns nas idades 18 – 35 anos. A medicação mais comumemte associada a esta manifestação foi a penicilina (66,7%). Em todos os indivíduos esta foi a primeira vez que entraram em contacto com este medicamento, sendo que nenhum teve esta sintomatologia sem o contacto com o medicamento.

“Os testes mais realizados foram os cutâneos e os sanguíneos (60,% e 20%, respectivamente). A doença alérgica mais frequente é a rinite (36,4%). A idade mais comum é entre os 51 e 65 anos (31,2%). No entanto, 34% dos participantes têm outro tipo de reacção que não a medicamentos (pó, animais e alimentos)”, divulgaram os investigadores .

Prevalência de auto-relato: 21,4%

“Nós podemos afirmar com 95% de confiança que, entre as percentagens de 18 a 36%, os indivíduos têm reacções adversas a medicamentos”, destacaram, acrescentando que, a prevalência de auto-relato de reacções alérgicas a medicamentos é de 21,4%, sendo que, 18,4% têm a confirmação do médico.

“Podemos afirmar com 95% de certeza que, entre as percentagens de 13 a 29%, os indivíduos acreditam ser alérgicos a medicamentos, e podemos afirmar ainda com 95% de certeza que entre as percentagens de 11 a 26% os indivíduos têm a confirmação médica de alergia a medicamentos”, asseveraram os investigadores da FMUP.

Outro resultado sugere que as mulheres são, significativamente, mais susceptíveis de apresentarem RAM (78,9%). "Entre 10% e 29% podemos afirmar com 95% de certeza que os indivíduos do sexo feminino apresentam hipersensibilidade a medicamentos", concluiram os cientistas da FMUP.

Raquel Pacheco
Fonte: Estudo da FMUP

Alergia à penicilina mais comum nas mulheres

Estudo norte-americano sugere relação entre antibiótico de Fleming e sexo do doente

A alergia à penicilina é mais comum nas mulheres. A conclusão saiu de um estudo norte-americano publicado na revista «Annals of Allergy, Asthma & Immunology». O resultado dos testes cutâneos efectuados revelou que a intolerância àquele antibiótico esteve 3,6 vezes mais presente no sexo feminino, comparativamente, com o sexo masculino.

Se a alergia à penicilina está relacionada com o sexo do doente - foi a “incerteza” que catapultou a investigação conduzida por uma equipa de cientistas da Mayo Clinic College of Medicine, nos Estados Unidos.

Partiram de duas certezas: de que alergia a medicamentos é uma condição de suprema importância pelas diversas repercussões clínicas que podem espoletar, e que os antibióticos (penicilinas, sulfonamidas) e os anti-inflamatórios (ácido acetil salicílico - AAS), são os fármacos que mais, comumente, se relacionam a um quadro alérgico.

Descobriram que a penicilina – primeiro antibiótico natural derivado de um fungo, o bolor do pão Penicillium chrysogenum (ou P. notatum) – desencadeia mais alergias nas mulheres: 83% dos casos analisados eram do sexo feminino e os 17% restantes eram do sexo masculino.

Segundo informa a «Annals of Allergy, Asthma & Immunology», o estudo envolveu 1.759 participantes com histórico de alergia àquele antibiótico, mas apenas 4% dos doentes avaliados apresentavam teste cutâneo confirmatório de alergia à penicilina, positivo.

Como resultado conclusivo, os investigadores da Mayo Clinic, apontaram o facto de a alergia ter estado 3,6 vezes mais presente no sexo feminino, em comparação com o sexo masculino.

A Penicilina foi descoberta em 22 de Setembro de 1928, pelo médico e bacteriologista escocês Alexander Fleming e está disponível como fármaco desde 1941, sendo o primeiro antibiótico a ser utilizado com sucesso. O nome penicilina é usado também para outros antibióticos relacionados.

Sintomas mais comuns

A alergia à penicilina manifesta-se de forma imprevisível e variada, desde sintomas discretos até quadros potencialmente fatais, nomeadamente: Erupção na pele - caracterizada pelo aparecimento de “pintinhas” ou lesões rendilhadas e avermelhadas na pele.; Comichão intensa, rubor, urticária; Inchaço dos lábios, pálpebras e face; Casos graves poderão evoluir com envolvimento de múltiplos órgãos e sistemas do organismo, manifestando-se com sintomas graves e variados: asma (broncoespasmo), rinite, sintomas gastro-intestinais, alterações cardiovasculares,etc.

Raquel Pacheco
Fonte: «Annals of Allergy, Asthma & Immunology» (Julho)/Prontuário

Medicamento de toma anual contra a osteoporose
FDA aprovou Reclast da Novartis

A companhia farmacêutica suíça Novartis anunciou a aprovação, por parte da Food and Drug Administration (FDA), do seu pedido de introdução no mercado farmacêutico norte-americano do Reclast, medicamento contra a osteoporose e o enfraquecimento ósseo que só deverá ser administrado uma vez por ano em mulheres que já tenham entrado na menopausa. Uma vantagem face aos tratamentos convencionais, que exigem aplicação semanal ou mensal...

De acordo com as informações avançadas pela companhia farmacêutica na sua página online, a aprovação de entrada no mercado da injecção de Reclast (ácido zoledrónico) é uma boa notícia, que poderá ajudar cerca de oito milhões de mulheres à escala mundial. A autorização expressa pela entidade reguladora norte-americana surge no seguimento dos bons resultados de um ensaio clínico do medicamento em cerca de 7700 mulheres, tendo a Novartis realçado o facto de este ser um fármaco inovador, que vem libertar as doentes de uma submissão semanal ou mensal aos tratamentos. “O facto de o Reclast ser altamente eficaz e de poder ser administrado uma vez por ano representa um passo muito grande em termos de terapia para a osteoporose”, salientou Felicia Cosman, que é professora de Medicina Clínica da Universidade de Colúmbia, em Nova Iorque, para quem a principal vantagem da injecção é a de, “pela primeira vez, podermos garantir às mulheres um ano completo de tratamento necessário à protecção dos seus ossos”.

A Novartis anunciou igualmente que aguarda agora aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) para introduzir a nova terapia na Europa, onde deverá adoptar a designação comercial de Aclasta. De acordo com a empresa farmacêutica, é de esperar que essa autorização possa ser concedida ainda no decurso deste ano. Na base desta decisão da FDA estão os resultados de um estudo financiado pelo laboratório, que dão conta de uma redução de 70 por cento na ocorrência de fracturas espinhais em 7.700 mulheres que tomaram o Reclast. A investigação demonstrou que cerca de 11 por cento de pacientes tratadas com um placebo sofreram fracturas no intervalo de três anos, mas entre as que receberam o Reclast só 3,3 por cento sofreram do problema.

Carla Teixeira
Fonte: Novartis, FDA, Firstword, Agência Efe

Era uma recomendação de um painel de conselheiros
FDA decide manter Avandia no mercado

Parece sanada a polémica em torno do Avandia (maleato de rosiglitazona) nos Estados Unidos. A Food and Drug Administration, entidade que regula o sector do medicamento naquele país, atendeu a recomendação feita há poucos dias por um painel de peritos, e decidiu manter no mercado o fármaco da GlaxoSmithKline. Tal como o farmacia.com.pt tem vindo a noticiar, sobre o Avandia cai a acusação de potenciar maior risco de doença cardíaca nos doentes diabéticos. A FDA reconhece o risco, mas frisa que os benefícios são maiores, obrigando apenas o laboratório a alterar a rotulagem.

Não obstante o elevado número de estudos que davam conta da maior prevalência de problemas cardiovasculares nos doentes diabéticos medicados com o Avandia, a FDA entendeu dar ouvidos à comissão de especialistas que há poucos dias recomendou a manutenção da disponibilização do medicamento nos Estados Unidos. Depois de ouvir os peritos, a entidade reguladora votou a favor da permanência do Avandia, o fármaco que desde o seu lançamento, em 1999, já terá sido administrado a cerca de seis milhões de pessoas em todo o mundo, tendo sido, no ano passado, o tratamento para a diabetes mais bem sucedido à escala global, com um volume de vendas que ultrapassou os 2,4 mil milhões de euros. Está também disponível em Portugal.

Carla Teixeira
Fonte: «Público», Saúde na Internet, farmacia.com.pt

Estômago cheio nem sempre é a melhor circunstância
Quando e como fazer a medicação oral?

A ideia generalizada de que os medicamentos administrados por via oral devem sempre ser tomados com o estômago cheio está profundamente errada. Embora haja fármacos cuja acção é potenciada nesse cenário, por ser nele que ocorre a absorção máxima, ou que afectam menos o aparelho digestivo se ingeridos sem a presença de alimentos, há outros casos em que essa atitude pode ser muito prejudicial para o doente. O mesmo se passa com os horários de administração do tratamento, que podem ter uma importância crucial ou pouco significativa.

A leitura das indicações terapêuticas constantes no folheto incluso é, também por isso, fundamental. Nela deverão ser explicadas as circunstâncias em que cada medicamento deve ser tomado, e os cenários em que a sua acção máxima é espoletada. Em alguns o efeito é melhorado se forem tomados antes das refeições, porque são inactivados pelos alimentos, noutros se forem tomados em seguida, porque nessa altura o estômago está protegido contra possíveis efeitos irritantes. A anotação dos horários e das condições em que determinados medicamentos devem ser administrados, designadamente quando o mesmo doente está a ser submetido a vários compostos químicos, poderá ser útil para melhor coordenar a toma e potenciar os seus efeitos positivos. No caso da azitromicina, por exemplo, a administração do antibiótico depois de uma refeição fará com que o seu efeito seja retardado.
Há também o risco de determinadas substâncias interagirem entre si ou com alimentos com que sejam ingeridas, adulterando o que deveria ser o efeito de cada uma delas no organismo do paciente. É o caso do leite, que muitas vezes se pensa poder ser útil para proteger o estômago da acção de um medicamento com características mais agressivas para aquele órgão, mas que pode, pelo contrário, inibir a acção de fármacos como, por exemplo, a tetraciclina, que perde eficácia se administrada com leite. A toma conjunta de antibióticos derivados das penicilinas (amoxicilina e ampicilina) e contraceptivos também é incorrecta, podendo comprometer a protecção do anticoncepcional, abrindo caminho a uma gravidez indesejada, e nos casos mais graves pode mesmo provocar hemorragias vaginais mais ou menos intensas.
Um simples descongestionante nasal pode igualmente causar problemas graves se for associado a um antiespasmódico, porque alguns aumentam o ritmo cardíaco e podem causar paragens do coração. Os tratamentos contra a hipertensão também não podem ser associados com anti-inflamatórios, sob pena de terem a sua eficácia reduzida. É o caso do Captopril, por exemplo, mas também de muitos outros medicamentos. Também a toma simultânea de antibióticos e diuréticos ou anti-ácidos pode potenciar uma perda de até 30 por cento no processo de absorção do antibiótico, reduzindo a sua eficácia. O papel do farmacêutico passa também por prestar estes esclarecimentos aos doentes no acto de aquisição dos seus medicamentos.

Carla Teixeira
Fonte: «A Gazeta»

Identificada proteína chave que intervém na pigmentação da pele

Investigadores do Instituto Nacional do Cancro dos Estados Unidos descobriram que uma proteína, a SOX9, é a chave para o desenvolvimento das células da pele e para a produção do pigmento da pele, a melanina. Quanto maior for a concentração de melanina nas células, mais escura é a cor da pele. As conclusões da investigação foram publicadas na edição digital do dia 16 de Agosto da “Proceedings of the National Academy of Sciences” (PNAS).

A equipa de investigadores, dirigida por Thierry Passeron, descobriu que a proteína SOX9 está presente nos melanócitos normais. Quando as células da pele são expostas aos raios ultravioleta B (UVB), a proteína SOX9 activa uma cadeia de proteínas que aumenta os níveis de melanina, tornando assim a pele mais escura.

O papel da SOX9 na pigmentação já tinha sido abordado em anteriores estudos com pacientes com vitíligo, que têm anticorpos contra a proteína SOX9, o que possivelmente provoca a perda de pigmento nestas pessoas. O vitíligo é uma doença em que a perda de melanócitos produz manchas lisas e brancas na pele. A compreensão da função da SOX9 nas células da pele poderá conduzir a tratamentos para o vitíligo e outros transtornos da pigmentação.

Os investigadores também demonstraram que a proteína relacionada com o agouti (ASP, sigla em inglês), um factor conhecido por diminuir a pigmentação, actua ao reduzir o nível da SOX9. Antes deste estudo, a proteína SOX9 era conhecida pelo seu papel no determinismo sexual e em transtornos do esqueleto, pela sua presença nas células produtoras de cartilagem e pelo seu papel na manutenção dos níveis de colagénio II.

Isabel Marques

Fontes: www.azprensa.com, www.pnas.org, www.manualmerck.net

Fumadores têm quatro vezes mais probabilidade de desenvolver uma doença ocular grave

Um estudo da Universidade de Sidney, na Austrália, revelou que os fumadores são quatro vezes mais propensos a desenvolver Degenerescência Macular relacionada com a Idade (DMI) do que as pessoas que nunca fumaram, segundo os resultados publicados na edição de Agosto da “Archives of Ophthalmology”. A DMI é uma doença degenerativa do olho, que afecta a parte central da retina, sendo esta doença ocular a principal causa de cegueira nos países desenvolvidos.

Os investigadores observaram 2.454 australianos a partir dos 49 anos, de forma a estudar a ligação entre o tabagismo e a incidência da DMI, num período de dez anos, assim como possíveis associações entre o tabagismo e outros factores comuns de risco. Os participantes no estudo tiveram de responder a um questionário sobre a dieta alimentar, os hábitos como fumador, e as retinas foram fotografadas em exames de seguimento aos cinco e dez anos, além da medição do índice de massa corporal (IMC) e da pressão arterial.

Os dados do estudo demonstraram que os fumadores tinham quatro vezes mais probabilidade de desenvolver DMI e os antigos fumadores eram três vezes mais propensos a sofrer de atrofia geográfica, uma forma avançada da doença, em comparação com as pessoas que nunca fumaram. As conclusões finais revelam que fumar aumenta consideravelmente os riscos de incidência da DMI a longo prazo, possivelmente com um maior efeito nas pessoas com níveis baixos de lipoproteínas de elevada densidade (HDL), ou bom colesterol, com um rácio elevado de colesterol total para o HDL-colesterol e que consomem pouco peixe.

Para informações detalhadas sobre a DMI é possível consultar no farmacia.com.pt o artigo “DMI: Espreitar pela sombra do mundo”, publicado a 22 de Junho de 2007.

Isabel Marques

Fontes: www.azprensa.com, http://archopht.ama-assn.org

Composto promissor para a fibrose cística em desenvolvimento

A Gilead Sciences, Inc. e a Parion Sciences, Inc. irão desenvolver em conjunto o Parion 680 (P-680), um inibidor do canal de sódio epitelial, descoberto pela Parion. Este composto poderá vir a revelar-se como um importante novo fármaco para o tratamento do defeito básico da fibrose cística (FC).

As companhias iniciaram um acordo exclusivo de licenciamento e de co-desenvolvimento para o P-680 que garante os direitos de comercialização mundial do fármaco à Gilead, para o tratamento de doenças pulmonares, incluindo a fibrose cística e a doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC). As companhias irão ainda colaborar num programa de investigação para identificar outros fármacos experimentais promissores baseados em bloqueadores do canal de sódio epitelial.

Os inibidores do canal de sódio epitelial são agentes terapêuticos únicos que estimulam e mantêm a hidratação nas superfícies mucosas do corpo, incluindo as dos pulmões, boca, nariz, olhos e tracto gastrointestinal. A restituição da hidratação das superfícies mucosas das vias respiratórias vai de encontro ao problema fundamental que produz infecções, tanto nas formas adquiridas como nas genéticas da doença pulmonar crónica, incluindo a DPOC e a FC. O P-680 está delineado para diminuir o desenvolvimento de muco espesso e pegajoso nos pulmões de pacientes com fibrose cística, o que origina frequentemente infecções graves que reduzem o funcionamento dos pulmões e provocam danos irreversíveis nos pulmões.

Uma condição comum nos pacientes com fibrose cística é a absorção excessiva de sódio pelas células afectadas, tais como as que cobrem os pulmões, agravada pela incapacidade do cloreto em sair rapidamente dessas mesmas células. É este efeito de rede de ambas as acções que faz aumentar as secreções espessas persistentes, que por fim alimentam a bactéria e criam a destruição dos pulmões. Os compostos como o P-680 tentam remediar esta condição através da diminuição da absorção excessiva de sódio das células da fibrose cística.

Segundo os termos do acordo, a Gilead irá fazer um pagamento adiantado de 5 milhões de dólares pela licença e irá fazer um investimento adicional na Parion de mais 5 milhões de dólares. A Gilead irá ainda fornecer fundos para a investigação e irá efectuar pagamentos quando foram atingidos certos objectivos, resultando o acordo num valor potencial de aproximadamente 146 milhões de dólares.

Isabel Marques

Fontes: www.medicalnewstoday.com, www.gilead.com

FDA adverte mães que amamentam e que ingeriram codeína
Bebés em risco de overdose de morfina

A administração de codeína, substância presente em vários analgésicos, que é comum em mulheres que acabaram de dar à luz, para atenuar as dores subsequentes ao parto, pode ser perigosa para os bebés, se estiverem a ser amamentados pela mãe. Segundo uma nota divulgada no site da Food and Drug Administration, a amamentação de bebés cujas mães ingeriram codeína pode colocá-los em risco de overdose de morfina, que é fabricada no fígado das progenitoras e se transmite por aquela via.

A codeína é um fármaco alcalóide do grupo dos opiáceos (é encontrada no ópio com concentrações que variam entre os 0,5 e os 2,5 por cento), normalmente utilizado para o tratamento de sintomatologia como dores moderadas, diarreias e tosses de origem não bacteriana, em particular se são desnecessárias e prolongadas, como acontece com as tosses provocadas pelo cancro do pulmão. Agonista fraco dos receptores opióides no organismo humano, obtém o efeito antitússico pela pressão do centro nervoso cerebral de controlo do mecanismo da tosse, enquanto o efeito analgésico advém do mimetismo, nos mesmos receptores opióides, da acção da acção das endorfinas endógenas que controlam a dor, e o efeito obstipante resulta da acção exercida nos receptores opióides dos neurónios do intestino.
Porque é parcialmente convertida em morfina no fígado, a codeína pode ser transmitida verticalmente, entre mãe e filho, na amamentação. De acordo com o último comunicado da entidade reguladora do sector do medicamento norte-americano acerca da codeína, ela está presente em muitos medicamentos, alguns não sujeitos a receita médica, que na dissolução no organismo libertam morfina. Nessa medida, e não obstante o facto de serem raros os casos de overdose de morfina em crianças que são amamentadas com leite materno, esse risco existe e as consequências são graves, pelo que os reguladores norte-americanos recomendam aos médicos “que receitem às mães que amamentam doses mais fracas de codeína e por períodos muito curtos”.
Paralelamente a Food and Drug Administration exortou as companhias farmacêuticas a colocar nas embalagens dos medicamentos que possam representar aquele risco para as mães e os seus bebés uma chamada de atenção nesse sentido. Às progenitoras é ainda recomendada a vigilância atenta e permanente dos seus filhos, e a acção imediata no caso de eles evidenciarem sinais de overdose de morfina como são a sonolência, as dificuldades em respirar ou a falta de energia.

Carla Teixeira
Fonte: FDA, Wikipedia

Resultados de ensaio clínico de fase I animam investigadores
Vacina contra o cancro da mama revela-se segura

Os resultados de um ensaio clínico de fase I da Neuvenge, vacina experimental contra o cancro da mama desenvolvida pela Dendreon Corporation, publicados na última edição do «Journal of Clinical Oncology», aferiram a segurança e eficácia da imunização. Num conjunto de 18 mulheres com neoplasia mamária em estado muito avançado houve uma paciente que desenvolveu resposta parcial ao tratamento durante seis meses, com uma redução do tumor, enquanto outras três conseguiram estabilizar a evolução da doença ao longo de mais de um ano.

De acordo com um comunicado emitido pela empresa farmacêutica responsável pelo medicamento, o ensaio clínico de fase I da Neuvenge surge vários anos depois de ter arrancado uma série de testes com a Provenge, que está já a ser analisada no âmbito de um ensaio clínico de fase III. Concebida mediante a utilização de células imunes das próprias doentes, a nova vacina “foi bem tolerada” pela generalidade das doentes a que foi administrada, segundo informações avançadas por John Park, da Universidade da Califórnia, nos Estados Unidos, que conduziu o estudo. O especialista considerou muito positivo o facto de pelo menos uma doente ter sido ajudada, referindo a recidiva sofrida pelo tumor, e a circunstância de, em três outras doentes, a evolução do cancro da mama ter também sido travada durante cerca de um ano. A vacina é meramente terapêutica, o que significa que só poderá ser administrada para estimular uma resposta imunológica da parte de doentes já confirmadas, não tendo aplicação profiláctica. Funciona através da remoção das células T do organismo das mulheres, para as “treinar” na tarefa de reconhecimento da tipologia do cancro da mama, e numa nova inserção nas pacientes.

Carla Teixeira
Fonte: Dendreon, PSA Rising, Agência Reuters, «Sol», Angola Press

REPORTAGEM

Em Agosto de 1960 arrancava a verdadeira revolução sexual...
Pílula anticoncepcional completou 47 anos

O conservadorismo da sociedade em relação ao comportamento sexual, que até 1960 tinha como grande aliada a associação exclusiva e quase imediata da ideia de sexo ao conceito de reprodução, começou a cair por terra há exactamente 47 anos. Foi no dia 18 de Agosto de 1960 que, dando seguimento a uma aprovação concedida em Maio do mesmo ano pela Food and Drug Administration (FDA), era introduzido no mercado farmacêutico norte-americano, com a chancela da Searle Drug Company, o primeiro contraceptivo oral. Tinha a designação comercial de Enovid-10, mas rapidamente assumiu, em todo o mundo, um nome muito mais simples. A “pílula” alavancou uma verdadeira revolução à escala global...

“Um dia histórico e um tremendo passo à frente”. Foi assim que, no ano seguinte (a 1 de Junho de 1961), a revista alemã «Der Stern» fez manchete com a notícia da introdução no mercado germânico, com a designação comercial de Anovlar – uns comprimidos verdes cujas indicações terapêuticas no folheto incluso referiam a sua utilidade “para aliviar os sintomas desagradáveis da menstruação” – de um fármaco que, diversamente de tudo o que tinha acontecido até àquela altura, foi aprovado para um efeito que não contemplava a luta contra qualquer sintoma de doença. A pílula libertou a sexualidade de uma série de angústias, permitindo às mulheres de todo o mundo conceber a ideia de que poderiam ter sexo sem correr o risco de engravidar, rompendo com a visão anterior de que as relações sexuais só poderiam ter como finalidade a procriação.
A contracepção oral começou a ser moda em todo o mundo – chegou a Portugal e ao Brasil em 1962 –, gerando enormes lucros para a indústria farmacêutica, ao mesmo tempo que semeava nas tradicionalmente dominantes mentes masculinas o receio da infidelidade das esposas e namoradas. O momento alto da pílula veio a seguir, com o Woodstock e os hippies, a efervecência do movimento estudantil e o avanço do feminismo, mas foi preciso pouco tempo para que começassem a circular as notícias relativas aos seus efeitos colaterais, que há cerca de quatro dezenas de anos incluíam o perigo de trombose. Os laboratórios prosseguiram os estudos, e anos depois desenvolveram novas soluções de contracepção, como a mini e a micropílula, com dosagens hormonais mais baixas, e mais recentemente a pílula do dia seguinte, o adesivo contraceptivo ou o implante de hormonas.

História e evolução
A história da pílula anticoncepcional tem início ainda nos anos 50, na sequência de um desafio lançado pela feminista Margaret Sanger e pela milionária Katherine McCormick à comunidade científica, no sentido da criação de um método contra a gravidez que fosse fácil de usar, mais cómodo do que os existentes, eficiente e barato. O investigador Gregory Pincus aceitou o repto, mas durante anos teve de trabalhar às escondidas, uma vez que os contraceptivos estavam oficialmente proibidos nos Estados Unidos, situação que se prolongou até à década seguinte. Alegando que estava a tentar responder à necessidade de aliviar os sintomas menos cómodos da menstruação, demorou cinco anos a desenvolver a pílula que em 1960 foi baptizada como Enovid-10.
Actualmente as pílulas de baixa dosagem são muito mais seguras do que as suas congéneres mais antigas, mas há estudos que apontam para um risco elevado de trombose venose profunda às chamadas pílulas de terceira geração, apesar de o perigo ser muito reduzido em mulheres saudáveis, não fumadoras e que tenham menos de 35 anos, aumentando significativamente nas mulheres mais velhas e que fumem, designadamente no que diz respeito à incidência de doenças ligadas ao aparelho circulatório.

Carla Teixeira
Fonte: «Deutche Welle», «Século XXI», SIC, «British Medical Journal», Bibliomed, «Archives of Internal Medicine», JAMA

Organizações farmacêuticas e de saúde americanas lançam plataforma de resposta a desastres

A plataforma Rx Response permite que as companhias, voluntários e agências governamentais trabalhem juntos para ajudar no apoio à distribuição contínua de medicamentos em tempos de crise

Organizações de saúde americanas, envolvidas no fabrico, distribuição e preparação de produtos farmacêuticos, anunciaram a criação do Rx Response, um programa desenhado para ajudar no suporte da entrega continuada de medicamentos durante uma situação grave de emergência de saúde pública.

O Rx Response baseia-se no reconhecimento, por parte das organizações, de que o acesso a medicamentos durante períodos de graves emergências no campo da saúde pública requerem um esforço abrangente e uma comunicação próxima entre os diversos accionistas do sector envolvidos, tanto públicos como privados.

O presidente da Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), Billy Tauzin, afirmou que, durante uma catástrofe, é vital que os sistemas estejam preparados para dar assistência através da entrega continuada de medicamentos aos hospitais, aos fornecedores de cuidados médicos e aos pacientes. O Rx Response é uma parceria dedicada a dar assistência através da entrega de medicamentos cruciais aos pacientes cuja saúde esteja ameaçada durante uma situação de crise.

O programa Rx Response inclui as indústrias farmacêutica e biotecnológica, assim como as companhias de distribuição, farmácias e hospitais, ou seja, todos os que têm um papel na distribuição de medicamentos aos pacientes, sendo parceiros deste programa a American Hospital Association, American Red Cross, Biotechnology Industry Organization, Healthcare Distribution Management Association, National Association of Chain Drug Stores, National Community Pharmacists Association e a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.

No passado, quando a cadeia de fornecimentos de produtos farmacêuticos era interrompida, não existia nenhum fórum onde os fornecedores podiam reunir e partilhar informação. Agora, o Rx Response irá ajudar no apoio à partilha de informação entre os parceiros.

O programa será activado quando for necessário responder a graves emergências no domínio da saúde pública, quando os planos de assistência de emergência e programas de serviço existentes forem interrompidos, e na ajuda a assistir organizações parceiras nas suas actividades individuais de resposta.

Isabel Marques

Fontes: www.medicalnewstoday.com, www.rxresponse.org

Revalidação da carteira profissional dos farmacêuticos
Novo sistema será apresentado brevemente

A Ordem dos Farmacêuticos conta apresentar brevemente o novo sistema para revalidação da carteira profissional, uma das grandes bandeiras da campanha de Irene Silveira ao cargo de bastonária da OF, conforme disse ao farmacia.com.pt numa entrevista publicada a 14 de Junho, uma semana antes das eleições que a consagraram como representante máxima da classe em Portugal.

Num comunicado disponível no site da Ordem dos Farmacêuticos, Irene Silveira dá conta da intenção de, a breve trecho, anunciar as novas regras de revalidação da carteira profissional, enfatizando precisamente a ideia de que essa medida foi uma das apostas centrais da sua candidatura, e salvaguardando que a formação contínua dos profissionais de farmácia, tendo em conta a evolução constante do sector, é indispensável ao bom exercício daquelas funções, bem como ao reforço da empregabilidade e da competitividade das empresas farmacêuticas. Afirma a bastonária que “o farmacêutico não pode deixar de investir na sua aprendizagem ao longo da vida, e consequentemente na sua valorização e qualificação”, e que à OF, como entidade reguladora, “cabe garantir que o desempenho profissional se pauta por elevados compromissos ético-deontológicos, assentes na prática suportada pela evidência técnico-científica”.
Lembrando que os actuais corpos sociais da Ordem apresentaram no decurso da sua campanha “um programa alicerçado na mudança”, e que entre as mudanças propostas figurava a da revisão da metodologia de creditação e de revalidação da carteira profissional, Irene Silveira assevera que a nova direcção nacional da OF “desencadeará brevemente o processo de revisão e reformulação da estratégia de intervenção nesta matéria, que naturalmente implicará um período de reflexão e de implementação de novas medidas”. Por esse motivo, explica, “o sistema de creditação e revalidação da carteira profissional encontra-se suspenso, de forma a promover a sua adequada revisão”, avisando contudo que a Ordem continuará a receber os processos que os profissionais entendam enviar-lhe, mesmo durante o período de suspensão.
Na entrevista concedida em Junho ao farmacia.com.pt, e questionada sobre o que importa mudar no sistema de revalidação da carteira profissional, a candidata referia que “importa mudar tudo”, acrescentando que desde 1983 faz parte de um grupo de formadores de farmacêuticos, e que também nessa qualidade estava já “totalmente de acordo com a necessidade de formação”, porque “as pessoas que saem das universidades estão normalmente muito bem preparadas”, mas o ritmo de evolução da Ciência é muito acelerado. “Preconizo que a formação contínua é muito importante, mas não, de modo algum, a frequência de acções de formação que atribuem créditos de modo arbitrário”, justificou.
Afirmava então a responsável que “é preciso valorizar a experiência diária dos farmacêuticos. As pessoas têm de saber que competências têm de desenvolver e voluntariamente decidir adquirir competências. Não pode haver obrigatoriedade, por uma questão de créditos, de os profissionais frequentarem certas acções de formação, que nem sempre são as que melhor servem os seus interesses e os interesses dos doentes. A revalidação da carteira profissional não poderá estar veiculada ao actual sistema. A qualificação é uma das minhas prioridades, mas não da forma que actualmente está considerada. É minha prioridade absoluta reformular o actual sistema, porque esta plêiade de cursos de formação não traz nada de positivo”. O comunicado agora divulgado no site da OF estabelece para breve o arranque dessa mudança.

Carla Teixeira
Fonte: Ordem dos Farmacêuticos, entrevista à candidata em Junho

Campanha nacional da APP tem apoio do Lamisil 1 da Novartis
Rastreios gratuitos à saúde dos pés

Vai estar em marcha itinerante pelas farmácias uma campanha nacional gizada pela Associação Portuguesa de Podologia, em colaboração com o novo medicamento da Novartis para o pé-de-atleta Lamisil 1 (terbinafina). A iniciativa consiste numa série de rastreios gratuitos que têm como objectivo aferir e ajudar a manter a boa forma dos pés dos cidadãos portugueses e promover o despiste precoce das doenças podológicas como a tinea pedis, infecção fúngica que afecta mais de dois milhões de portugueses.

Apresentado publicamente em Abril passado pela Novartis Consumer Health no Porto, o Lamisil 1 é o primeiro tratamento que, numa única aplicação tópica, combate os efeitos do pé-de-atleta. Não sujeito a receita médica, está disponível no mercado farmacêutico nacional como solução cutânea, numa dosagem de 10 mg/g, e será protagonista das várias sessões da campanha que a Associação Portuguesa de Podologia vai levar a cabo em todo o território nacional. Ao longo deste mês e do seguinte, a iniciativa deverá percorrer inúmeras farmácias, realizando rastreios gratuitos a todos os interessados em saber como vai a saúde dos seus pés, que no Verão tendem sempre a ser maltratados pela praia, pelos banhos frequentes e pelo maior contacto com as impurezas no ar. Com o objectivo de “alertar os portugueses para a sáude dos pés”, a campanha arranca no dia 31, e visitará mais de 40 farmácias de Norte a Sul do país.
O presidente da APP, Manuel Azevedo Portela, considera que o êxito alcançado durante a primeira fase da campanha, em Julho, justifica o regresso à medida, considerando que “os portugueses ainda estão pouco sensibilizados para a importância da saúde dos pés e ignoram as doenças que os afectam, o que pode originar complicações graves como dificuldades em andar”. Os primeiros rastreios gratuitos vão ter lugar já a partir de dia 31 deste mês, das 10 às 17 horas, arrancando no distrito de Leiria: na Farmácia Laranjeira Pais, na Farmácia Lis, na Farmácia Duarte e na Farmácia Fátima. O podologista salienta que “os rastreios são importantes para prevenir, aconselhar e tratar as doenças dos pés, e são também um incentivo para as pessoas pensarem na sua saúde”.
Um estudo recente da Associação Portuguesa de Podologia, realizado em parceria com o Lamisil 1 da Novartis, revelou que 86 por cento dos portugueses sofre de doenças dos pés, sendo as mais frequentes as onicomicoses, o pé-de-atleta e as hiperqueratoses. No entanto, só 12 por cento já foram a uma consulta de podologia, enquanto 61 por cento não conhece qualquer medida para se prevenir, desconhecendo que o uso de chinelos e a higiene são essenciais. O Lamisil 1 consiste numa inovadora formulação galénica de um reconhecido medicamento fungicida, com base numa tecnologia revolucionária. Feita a aplicação, forma-se uma película protectora transparente que permite a libertação da substância activa que inicia a sua acção de imediato, atingindo concentrações fungicidas após 30 minutos, e mantendo-se activa durante 13 dias. Desta forma, o Lamisil 1 não só permite o rápido alívio dos sintomas do pé-de-atleta como protege o pé de recidivas ou reinfecções”, explicou, na sessão de lançamento do produto, em Abril, Sandra Miguel, a gestora da marca.

Carla Teixeira
Fonte: Associação Portuguesa de Podologia, Portal da Saúde, «O Primeiro de Janeiro»

REPORTAGEM

Vinte por cento dos doentes não respondem ao tratamento
Genética usada no combate à depressão

“A única maneira de saber se um medicamento vai funcionar é perscrevê-lo”. Quem o diz é Júlio Licini, chefe do Departamento de Psiquiatria da Universidade de Miami e assessor no norte-americano NIH para a área da Genética, que define a emissão de uma receita como um processo de “tentativa e erro”. No caso dos doentes com depressão, contudo, o erro soma vantagens. É que 20 por cento dos pacientes não respondem ao primeiro tratamento, e depois desse fracasso muitos desistem, por causa dos efeitos secundários. A Genética entra agora no receituário da terapia, e visa diminuir o tempo de avaliação da medicação, numa doença que pode matar...

Segundo avança a edição deste mês da revista científica «Galileu», poderá estar iminente uma mudança de cenário no funcionamento do tratamento da depressão, em que actualmente se fica pelos 60 por cento a probabilidade de o médico acertar à primeira na terapia mais adequada para o doente. Os especialistas frisam mesmo que 20 por cento dos doentes não respondem ao primeiro medicamento indicado, e normalmente só depois de três a quatro semanas em que estão sujeitos a inúmeros efeitos adversos – boca seca, insónia e taquicardia, entre outros – percebem que a terapia prescrita falhou. O impulso é, em muitos casos, largar o tratamento, fazendo com que um episódio agudo de depressão se torne uma doença crónica.
Tal como o farmacia.com.pt noticiou na edição do passado dia 9, tendo por base os dados de um estudo publicado pelo Instituto Nacional de Saúde Ricardo Jorge, a ansiedade, a depressão e as perturbações do sono são os diagnósticos que mais têm motivado a prescrição de psicofármacos na medicina geral e familiar no nosso país, cuja tendência tem sido crescente e muitas vezes, como o Portal da Farmácia e do Medicamento também já deu conta, inadequada. Uma posição secundada por especialistas norte-americanos numa investigação recente, que dá conta de que o recurso à psicoterapia como único meio de tratamento das pessoas com depressão clínica pode não dar resultado, mas, pior do que isso, pode piorar o quadro clínico do paciente, uma vez que o cérebro deprimido poderá sofrer de uma falha na conexão entre neurónios.
Nos episódios de tristeza profunda que não seja motivada por problemas físicos ou acontecimentos do quotidiano, e dos quais o doente não consegue recuperar sem o apoio especializado, os neurónios podem impedir melhorias, segundo atestam dados de um estudo levado a cabo por uma equipa de investigadores da Universidade de Wisconsin-Madison, nos Estados Unidos, publicada há dias no prestigiado «Journal of Neuroscience». A chamada “depressão maior”, que tem uma motivação difícil de apurar à partida, por não ter a ver com eventos recentes ou conhecidos na vida dos pacientes, poderá ser causada, segundo os especialistas, por uma falha no cérebro que impede a conexão entre neurónios, inviabilizando o “pensamento positivo”, cuja acção é muitas vezes preponderante, em pessoas saudáveis, para estádios mais ou menos passageiros de tristeza.

Bioquímica da depressão
Os transtornos do estado de ânimo do doente depressivo poderão ter relação com uma eventual redução do ritmo de transmissão dos impulsos ou sinais nervosos na área cerebral que regula o humor. Várias teorias actuais apontam para a existência de causas biológicas para a depressão, focalizando-se na possibilidade de haver uma falha na neurotransmissão. O cérebro dos indivíduos que se encontram numa fase depressiva da doença bipolar ou de uma depressão crónica ou profunda pode apresentar pequenas quebras na utilização dos neurotransmissores monoaminas (noradrenalina e dopamina) e da serotonina (5-HT), embora na depressão unipolar profunda não haja, na maioria das vezes, qualquer alteração, e na forma moderada da depressão unipolar elas sejam inexistentes ou pouco significativas.
Os fármacos eficazes no tratamento da depressão agem aumentando os níveis de alguns daqueles neurotransmissores: a dopamina, a adrenalina e a serotonina são importantes na produição do efeito de satisfação. No entanto, no ano passado uma equipa internacional de investigadores descobriu uma substância endógena que se crê possa estar directamente associada ao evento da depressão: níveis reduzidos de p11, proteína que modula a actividade das células cerebrais à serotonina, foram encontrados em pessoas deprimidas e em ratos a que tinham sido artificialmente induzidas depressões. A descoberta, publicada na revista «Science», constituiu na altura um importante avanço no tratamento da depressão e das alterações do sono.

Em Portugal
Condição médica que afecta 20 por cento da população portuguesa, a depressão é hoje a principal causa de incapacidade e a segunda mais importante razão para a perda de anos de vida saudável, num «ranking» dos 107 problemas de saúde mais relevantes no nosso país. Com custos pessoais e sociais muito elevados, que em muitos casos chegam ao limite do suicídio – a depressão está associada à perda de 850 mil vidas por ano em todo o mundo, cerca de 1200 só no nosso país –, trata-se de uma doença que afecta uma em cada quatro pessoas no mundo, que já sofreu, sofre ou virá a sofrer dos seus sintomas ao longo da vida. No caso português, um em cada cinco utentes dos cuidados de saúde primários encontra-se deprimido no momento da consulta.
Os médicos portugueses baseiam-se sobretudo na sintomatologia emocional para diagnosticar e tratar a depressão, que é reconhecida no Plano Nacional de Saúde 2000/2010 como “um problema primordial de saúde pública”. Um estudo recente no nosso país demonstrou que 22,8 por cento dos doentes tratados em Portugal sofre de depressão, e que 80,5 por cento desse universo apresenta um diagnóstico pré-existente, enquanto 19,5 por cento representam novos casos. Em grande parte dos casos (43,5 por cento), a depressão prevalece entre os 30 e os 50 anos. No âmbito de uma investigação em que 69 por cento dos participantes era do sexo feminino, 73,1 por cento dessas mulheres sofria de depressão com ansiedade, e uma franja de 55,7 por cento desenvolvia sintomas físicos da doença.
Em 74,2 por cento dos doentes acompanhados no estudo a depressão apresentou-se nas formas ligeira a moderada, e 60 por cento dos pacientes tiveram pelo menos uma recaída. Os médicos reconhecem, em 58,4 por cento dos casos, que utilizam os sintomas físicos como meio para aferir o diagnóstico, mas apenas 10 por cento mencionam a existência de dores, mas é a tristeza (76,4 por cento) que prevalece como sintoma mais recorrente da doença depressiva. A comunidade médica está, no entanto, convencida de que o tratamento dos sintomas emocionais culminará no tratamento dos sintomas físicos, segundo declararam 83,2 por cento dos clínicos. A convicção de que os doentes conseguirão atingir a remissão se os sintomas forem tratados foi expressa por 74,9 por cento dos médicos auscultados neste estudo.

Carla Teixeira
Fonte: Revista Galileu, Portal da Saúde, European Alliance Against Depression, Wikipedia, G1

Philips desenvolve sistema de voz para radiologistas

Sistema foi implantado na Escócia e permite envio rápido de relatórios

Os radiologistas da Aberdeen Royal Infirmary (ARI), na Escócia, podem agora controlar todos os passos da criação de ficheiros clínicos electrónicos através de um sistema de reconhecimento de voz.

O sistema foi implantado pela Philips e utiliza a tecnologia SpeechMagic que é considerado pela empresa como o “maior sistema front-end” existente no sector de saúde no Reino Unido.

Segundo esclarece um comunicado da Philips (Medical Systems), os 60 radiologistas daquela unidade de saúde escocesa conseguem “criar e enviar relatórios de forma mais rápida, uma vez que, passam a ser ditados e automaticamente tornados em texto (não precisando de ser transcritos), processo este que chegava a demorar semanas neste estabelecimento.”

Assim, a tecnologia SpeechMagic da Philips proporciona aos médicos o acesso a informação “em tempo útil para melhorar o tratamento dos seus doentes”, destacou a empresa, acrescentando que “o sistema permite ainda visualizar o historial do utente num ecrã, onde os clínicos poderão comparar as informações com resultados anteriores.”

Raquel Pacheco
Fonte: site Philips (Medical Systems)

Estudo demonstra que a vacina contra o VPH não acelera a diminuição do vírus

Um estudo realizado pelo Instituto Nacional do Cancro em Bethesda, nos Estados Unidos, revela que a vacina contra o vírus do papiloma humano (VPH) não acelera a diminuição do vírus e não deveria ser utilizada para tratar a infecção, segundo os resultados publicados no "Journal of the American Medical Association" (JAMA), na edição de 15 de Julho.

O estudo consistiu na análise das reacções perante a administração da vacina para o VPH tipo 16 e 18 ou para o vírus da hepatite num grupo de 2.189 mulheres, com idades entre os 18 e os 25 anos, que tiveram resultado positivo nos testes ao VPH no ADN.

Os resultados demonstraram que a vacina do VPH não altera as taxas de diminuição do vírus. Não houve evidência de um aumento da eliminação da carga viral aos seis ou 12 meses no grupo que recebeu a vacina contra o VPH, em comparação com o grupo de controlo. As taxas de eliminação das infecções do VPH 16/18 até aos seis meses foram de 33,4 por cento no grupo de pacientes que recebeu a vacina, em relação aos 31,6 por cento do grupo de controlo. A taxa de eliminação do vírus aos 12 meses foi de 48,8 por cento no grupo que recebeu a vacina e de 49,8 por cento no grupo de controlo. No que se refere aos resultados citológicos e à carga viral do VPH, os resultados dos anticorpos de VPH 16/18 não apresentaram evidências dos efeitos da vacinação. Não foi identificado um efeito terapêutico, nem para as situações oncológicas do VPH, nem para as não oncológicas. Isto verificou-se tanto entre as mulheres que receberam todas as doses da vacina, entre as que apresentavam infecções simples, ou entre as que foram estratificadas pelas seguintes variáveis: serologia de VPH 16/18, resultados citológicos, carga viral de VPH no ADN, tempo decorrido desde a primeira relação sexual, infecções por Chlamydia trachomatis ou por Neisseria gonorrhoeae, utilização de contraceptivo hormonal, ou fumadoras.

Perante os dados obtidos, o estudo conclui que as vacinas contra o VPH, delineadas para prevenir a infecção e o desenvolvimento de lesões pré-cancerígenas e o cancro cervical, não aceleram a eliminação do vírus e não deveriam ser utilizadas para tratar as infecções prevalentes.

Isabel Marques

Fontes: AZprensa.com, http://jama.ama-assn.org

Glenwood Systems cria ficheiros clínicos electrónicos e gratuitos

«GlaceEMR 2.0» dá nome ao primeiro sistema de ficheiros clínicos electrónicos gratuito na internet. Foi implantado pela empresa Glenwood Systems e já mereceu o reconhecimento do CCHIT (Certification Commission for Healthcare Information Technology), anunciou a PR Newswire.

De acordo com a informação ventilada pela mesma fonte, esta empresa norte-americana de soluções tecnológicas destacou-se no plano da inovação ao criar um modelo de distribuição software como serviço gratuito (sem custos, encargos ou licenças) recorrendo a "um sistema de anúncios que cobre os custos da solução.”

Congratulando-se com estratégia pioneira no mercado, o presidente da Glenwood, Nat Loganathan, sublinhou - em comunicado citado pela agência de comunicação - que o novo sistema “representa um importante passo pela facilidade que gera na adopção dos ficheiros clínicos electrónicos por toda a comunidade médica.”

Para mais informações: http://www.GlaceEMR.com

Raquel Pacheco
Fontes: PR Newswire/www.glaceemr.com

Monitorizar saúde no mundo em tempo real

União Europeia adopta sistema médico inteligente para ajudar profissionais de saúde

Aceder aos últimos incidentes de saúde ocorridos em qualquer parte do mundo, à listagem dos principais problemas de saúde a nível global, estatísticas, sites relacionados, em mais de 32 línguas, através de um milhar de fontes e em tempo real. Este processo já é possível através de um site que a Comissão Europeia (CE) adoptou.

Chama-se «MediSys» e tem como missão “disponibilizar às autoridades e profissionais de saúde informação sobre surtos de doenças ou acidentes industriais em tempo real e, assim, ajudar a identificar esses incidentes o mais cedo possível, para se poder agir rapidamente”, esclarece a CE em comunicado.

Na nota a que o farmacia.com.pt teve acesso, a Comissão Europeia refere que este sistema visa “recolher e classificar automaticamente informação sobre saúde, com o intuito de complementar as abordagens tradicionais das autoridades no que concerne ao acesso à informação.”

Através do «MediSys» "o utilizador tem ao dispor informação que congrega um milhar de fontes noticiosas, assim como de 120 sites de saúde pública e em 32 línguas, podendo escolher o que quer consultar em tempo real", destacou.

MediSys em: http://medusa.jrc.it/medisys/homeedition/all/home.html

Raquel Pacheco
Fonte: Comunicado site CE/iGOV

Teriam sido fabricados na Índia pela Ajanta Pharma Limited
Medicamentos contrafeitos no mercado búlgaro

Numa semana particularmente atípica em termos de vigilância do sector farmacêutico em Portugal, com a Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde a publicar sucessivas circulares dando conta da recolha de fármacos e outros artigos, foi no mercado búlgaro que acabaram por ser detectados produtos contrafeitos.

De acordo com uma nota emitida ao final da tarde desta sexta-feira pelo Infarmed, e que é assinada pela vice-presidente do conselho de administração daquela entidade, Luísa Carvalho, e com carácter urgente, informa-se que diversos lotes dos medicamentos kamagra (suspensão oral, sildenafil, 100mg -5g, lote 0436.A; suspensão oral, sildenafil, 100mg -5g, lote 0436.C; suspensão oral, sildenafil, 100mg -5g, lote 0436.E; comprimidos, sildenafil, 100mg x 4, com prazo de validade até Janeiro de 2010), Lovegra (suspensão oral, sildenafil, 100mg -5g, lote 0406.M), Apcalis (suspensão oral, tadalafil + sildenafil, 20mg -5g, lote 1964.C) e Lovegra (comprimidos, tadalafil + sildenafil, 100mg x 4, com prazo de validade até Janeiro de 2010) foram recolhidos do mercado farmacêutico búlgaro.
Na sequência do alerta recebido pela Agência do Medicamento da Bulgária, o Infarmed informa que os referidos terão sido fabricados na Índia pelo fabricante Ajanta Pharma Limited e não dispõem de autorização de introdução no mercado daquele país, tal como não a têm em Portugal. Por isso a entidade reguladora lusa avisa que a comercialização de qualquer um daqueles medicamentos é proibida no nosso país, e exorta as pessoas que eventualmente estejam a utilizar aqueles fármacos para suspenderem de imediato a sua administração, ao mesmo tempo que notifica as entidades envolvidas no processo de veiculação farmacológica de que a venda é ilícita, mesmo por via electrónica, já que qualquer um daqueles produtos representa um risco sério para a saúde pública.

Carla Teixeira
Fonte: Infarmed

Orencia chega ao Brasil em Setembro

Medicamento da Bristol para a artrite reumatóide inaugura nova classe de fármacos biológicos para doenças auto-imunes

É o primeiro produto biológico desenvolvido nos laboratórios da farmacêutica Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited e está a ser comercializado no mercado norte-americano desde Março de 2006. Ao Brasil – o medicamento indicado para a terapêutica da artrite reumatóide – chega já em Setembro.

O Orencia (abatacepte) foi, recentemente, aprovado pela Anvisa (Agência Nacional de vigilância Sanitária), no Brasil, e é o primeiro de uma nova linha de medicamentos biológicos para doenças auto-imunes - doenças decorrentes de desequilíbrios no sistema imunológico do organismo humano.

De acordo com o portal SEGS, durante o período de experimentação do fármaco, o Brasil terá participado “activamente.” E embora em menor número que nos Estados Unidos, os protocolos clínicos (fase de ensaios em humanos) registaram, também, uma adesão “significativa” de doentes.

O Orencia marca a diferença entre outros medicamentos disponíveis, porque representa uma evolução no tratamento, ou seja, na forma de actuar, “pela melhor combinação de eficácia e segurança”, assegura a Bristol.

Trata-se de uma proteína de fusão que modula a co-estimulação dos linfóticos T, responsáveis pelo desencadeamento do processo inflamatório que caracteriza a artrite reumatóide. O medicamento consegue neutralizar estas células modulando, selectivamente, um dos sinais de activação da inflamação associada à doença, interrompendo este processo.

Portugal: doença afecta 100 mil
A artrite reumatóide é uma inflamação das articulações, que provoca a alteração das estruturas ósseas e das cartilagens. A etiologia é desconhecida, mas sabe-se que afecta a mulher duas vezes mais que o homem. Segundo os dados da Associação Nacional dos Doentes com Artrite Reumatóide (ANDAR), em Portugal, a doença afecta cerca de 100 mil pessoas. No Brasil, atinge quase 2 milhões.

Nos últimos 15 anos, o tratamento evoluiu significativamente, em consequência da avaliação da actividade inflamatória, do conhecimento dos factores de pior prognóstico, do uso precoce de fármacos anti-reumáticos de acção lenta, do aparecimento de terapêutica combinada e, mais recentemente, da terapêutica biológica.

Raquel Pacheco
Fontes: SEGS/Manual Merk/ANDAR/site Pfizer

Vírus do Nilo: descoberta variante mais severa

Cientistas identificaram mutação genética e localizaram-na nos EUA

O vírus do Nilo Ocidental “tornou-se mais perigoso e mais apto a colonizar novos territórios.” A conclusão saiu de um estudo divulgado na revista científica «Nature Genetics», onde os autores da investigação afirmam ter identificado a mutação genética que originou as variantes mais graves do vírus.

De acordo com a equipa de investigadores norte-americana que conduziu o estudo, o resultado permitiu concluir que uma mutação similar já se produziu nas últimas epidemias do vírus provocando diversas mortes, incluindo a Europa e Israel.

Segundo avança também a agência AFP, as variantes agora identificadas “são responsáveis por focos de encefalite mortais que foram detectados durante os últimos anos em vários locais, nomeadamente, nos Estados Unidos”, por isso, os cientistas acreditam que o vírus sofreu novas mutações ao atingir o continente americano.

Ao conseguirem reproduzir a mutação T249P no gene que codifica a enzima helicase, os cientistas verificaram que esta é a responsável pela maior virulência do vírus do Nilo Ocidental: "Quando uma cepa pouco virulenta do Quênia se manipulou para conter a mutação do helicase, ficou comprovado que se duplicava mais rapidamente e causava a morte de um corvo americano que tinha sido inoculado com mais rapidez que a do vírus queniano original" explicaram.

Os resultados do estudo revelam que “é possível que vírus como o do Nilo Ocidental se adaptem rapidamente a mudanças do meio ambiente, com consequências imprevisíveis para a saúde humana", sublinhou Aaron Braul, o coordenador da investigação realizada na Universidade da Califórnia (EUA).

O vírus do Nilo Ocidental é comumente conhecido como Febre do Nilo Ocidental, enquanto as formas mais fortes, que são potencialmente mortais, podem receber a denominação de Encefalite ou Meningite do Nilo
Ocidental.

A doença manifesta-se por sintomas de encefalite, tremores e febre alta. Nos casos mais severos, pode provocar o estado de coma e a morte. Na maioria dos casos, a infecção é benigna para o homem na Europa, mas nos Estados Unidos já causou a morte de 177 pessoas neste ano e infectou 4.200.

O vírus disseminado em mosquitos foi identificado, pela primeira vez, em 1937, em Uganda. Segundo o «MedlinePlus», nos EUA foi descoberto no Verão de 1999, em Nova Iorque.

Raquel Pacheco
Fontes: «Nature Genetics»; Agências EFE/AFP

Angola luta contra sarampo

Campanha de vacinação a bom ritmo

Angola está reforçar a luta para baixar a taxa mortalidade infantil causada pelo sarampo. Mais de mil doses de vacinas estão a ser usadas numa campanha que decorre, desde o dia 13 deste mês, nos postos fixos espalhados na província do Huambo.

A previsão assustadora de que o sarampo possa atingir um universo de 45 mil crianças dos 6 meses aos 5 anos de idade, levou Angola a iniciar, esta semana, uma batalha contra a doença.

De acordo com os serviços de saúde pública daquele município angolano, a campanha de vacinação contra o sarampo “está a registar a boa adesão dos pais e encarregados de educação.” No primeiro semestre deste ano foram registados 65 casos de sarampo que resultaram em dois óbitos, revelou fonte do departamento provincial de saúde pública e controlo de endemias.

O sarampo é uma doença infecciosa altamente contagiosa. O homem é o único reservatório do Morbillivirus do sarampo (Paramyxoviridae) e a transmissão faz-se sobretudo por via aérea (gotículas de saliva ou expectoração), embora possa também ocorrer por contacto directo com secreções infectadas, ou através de fómites contaminadas “de fresco”. O sarampo ainda é uma das causas mais frequentes de óbito em crianças em muitas regiões, particularmente, em países onde a vacinação em massa não é satisfatória.

Raquel Pacheco
Fonte: Lusa (sector Áfricanet)/SaúdePública

OMS: Doentes cardíacos devem evitar assistir ao vivo aos JO Pequim 2008

Os doentes cardíacos podem colocar em risco a sua saúde ao deslocarem-se a Pequim para assistir aos Jogos Olímpicos de 2008 devido à poluição atmosférica. O alerta foi dado por um especialista da Organização Mundial de Saúde (OMS).

Michal Krzyzanowski, médico da OMS, aconselha aqueles que têm histórico de problemas cardiovasculares a reconsiderarem uma eventual visita à capital chinesa durante as Olimpiadas de Pequim. Em declarações á BBC, o especialista acrescenta ainda que a baixa qualidade do ar pode dar origem a ataques de asma.

As autoridades de Pequim estão a esforçar-se para diminuir as emissões poluentes, ainda assim a OMS considera que o bem-estar de algumas pessoas pode estar em risco. "Todas as cidades estão altamente poluídas segundo padrões europeus, mas mesmo para os padrões da Ásia, as cidades chinesas têm alta poluição", salientou o médico.

Segundo Krzyzanowski, "o principal problema nas cidades chinesas é a poluição atmosférica, pequenas partículas que ficam em suspensão no ar e penetram nos pulmões". Para além disso, “invadem outros sistemas, com o cardiovascular e viajam pelo sangue e pelo organismo”.

Segundo o especialista, o stress inerente aos espectáculos desportivos e o calor, aliados à baixa qualidade do ar são motivos mais do que suficientes para que os potenciais espectadores, que não estejam de perfeita saúde, se desloquem à cidade.

Marta Bilro

Fonte: BBC, Último Segundo.

Descontentamento é demasiadas vezes confundido com depressão, diz especialista

Há demasiados pacientes diagnosticados com depressão quando, na maioria das vezes, estão apenas descontentes, afirma o psiquiatra australiano Gordon Parker, alertando para a probabilidade dessa condição poder vir a perder credibilidade. Segundo um artigo que publica no “British Medical Journal”, a depressão é, hoje em dia, um diagnóstico “para tudo” associado a um marketing astuto.

Gordon parker argumenta que o problema foi reduzido ao “absurdo” e que se incorre no risco de medicar o sofrimento humano normal procurando qualquer sinal de depressão que justifique a administração de um tratamento. Os parâmetros que definem a depressão clínica são baixos, afirma o professor da Universidade Australiana de New South Wales, e os médicos acabam por tratar uma emoção normal como uma doença do foro psíquico. Para além do mais, acrescenta, “é normal estar-se deprimido”.

Ian Hickie, também especialista em psiquiatria, não partilha da mesma opinião por considerar que o aumento dos diagnósticos relacionados com a depressão conduziu à redução dos suicídios e dissipou o antigo estigma em torno da doença mental. O mesmo aponta Marjorie Wallace, da SANE, ao salientar que “é preferível arriscar um sobre-diagnóstico do que deixar uma depressão por tratar”.

”A depressão pode ser uma condição complexa e desafiante que varia entre a pessoa sentir-se em baixo a sensação de inércia total que pode fazer com que o indivíduo seja incapaz de se levantar da cama de manhã, de manter as suas relações pessoais ou o trabalho”, sublinha Wallace.

Sob as novas linhas de diagnóstico, um em cada cinco adultos sofre de depressão durante a sua vida – o que custa milhões ao Estado, em produtividade perdida e tratamentos. De acordo com o Portal da Saúde, a depressão é a principal causa de incapacidade e a segunda causa de perda de anos de vida saudáveis entre as 107 doenças e problemas de saúde mais relevantes. Os custos pessoais e sociais da doença são muito elevados. Uma em cada quatro pessoas em todo o mundo sofre, sofreu ou vai sofrer de depressão. Um em cada cinco utentes dos cuidados de saúde primários portugueses encontra-se deprimido no momento da consulta.

Marta Bilro

Fonte: Sol, Guardian Unlimited, Scotsman.com, Hindustan Times, Portal da Saúde.

Doentes não devem parar ingestão de Euglucon e Semi-Euglucon

Infarmed alerta para o risco de descompensação metabólica

Depois de ter retirado do mercado o Euglucon e Semi-Euglucon, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) vem agora dizer que o risco de descompensação metabólica por paragem abrupta deste medicamento é considerado mais perigoso para a saúde dos doentes. Nesse sentido, a toma do fármaco não deve ser interrompida.

O fármaco foi recolhido devido ao incumprimento das especificações relativas aos parâmetros de dureza do produto acabado e à presença de uma impureza, a sulfonamida, a qual, quando administrada em altas doses, pode estar associada a reacções adversas e interacções medicamentosas. Isto não se verifica nas doses terapêuticas habitualmente utilizadas, refere o Infarmed, pelo que “os doentes não devem parar de tomar a medicação anti-diabética com Euglucon e Semi-Euglucon, por risco de descompensação da sua diabetes”, alerta a circular informativa divulgada esta sexta-feira.

Ainda assim, logo que possível, deve ser contactado o médico assistente para que seja feita a substituição do medicamento por outro disponível no mercado com a mesma substância activa ou outra apropriada a cada caso individual.

Marta Bilro

Fonte: Infarmed.

Celebrex pode impedir novo bloqueio das artérias em doentes submetidos a angioplastia

O Celebrex (celecoxib), um medicamento produzido pela Pfizer e indicado no tratamento da osteoartrose ou da artrite reumatóide pode também ser eficaz na prevenção de novos bloqueios das artérias em doentes submetidos a uma angioplastia. A conclusão é avançada por um estudo publicado na revista médica “Lancet”. Porém, a utilização prolongada do fármaco aumenta o risco de ataque cardíaco, advertem os especialistas.

A investigação contou com a participação de 274 pacientes submetidos a uma angioplastia, procedimento que consiste, essencialmente, na introdução de um cateter no interior da artéria no fim do qual existe um balão insuflável. A parte do cateter que contém o balão insuflável é colocada no local do bloqueio que, depois de bem posicionado, é inflado expandindo dentro da artéria obstruída. O balão expandido força a abertura do bloqueio empurrando as paredes das artérias para fora. A artéria permanecerá aberta, pois as paredes foram esticadas e alguns dos depósitos na parede foram quebrados, restaurando o fluxo sanguíneo.

Todos os voluntários estavam a ser medicados com Plavix (Clopidogrel) e aspirina, sendo que um grupo de 136 pessoas tomou também Celebrex antes da cirurgia e, posteriormente, durante um período de seis meses. No final do tratamento os investigadores observaram que o diâmetro interior dos cateteres implantados nos pacientes aos quais foi administrado o Celebrex era mais amplo relativamente aos doentes que apenas ingeriram anti-coagulantes.

“Estes dados sugerem que a utilização complementar [de Celebrex] durante seis meses após a implantação do cateter em pacientes com obstrução da artéria coronária é seguro”, referiram os investigadores. No entanto, uma nota adicional que acompanha a publicação do estudo lembra que os ensaios clínicos sugerem que a utilização prolongada do Celebrex pode expor os pacientes a um risco adicional de sofrer um ataque cardíaco, salientando por isso, que são necessárias mais pesquisas para confirmar a segurança do medicamento.

O celecoxib é um fármaco com uma actividade inibidora selectiva da ciclooxigenase-2 (COX-2), a mesma classe de substâncias na qual se insere o Vioxx (rofecoxib), o anti-inflamatório da Merck retirado do mercado depois de um estudo interno ter demonstrado que após 18 meses de tratamento, a toma do medicamento aumentava o risco de acidentes cardiovasculares.

Apesar das conclusões do estudo elaborado pela equipa de cientistas do Hospital da Universidade Nacional de Seúl serem animadoras, há ainda resultados contraditórios no que toca à segurança da utilização do celebrex. Nesse sentido, a Pfizer vai financiar um estudo de grandes dimensões especificamente traçado para analisar a segurança do fármaco. O ensaio clínico, que envolve a participação de 20 mil pacientes, não deverá estar terminado antes do final de 2010.

Marta Bilro

Fonte: Bloomberg, CNN Money, Setfarma.

Infarmed ordena recolha de seis produtos cosméticos e de higiene corporal

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) continua a não descurar a fiscalização. Esta sexta-feira foram divulgadas três circulares informativas de carácter “urgente” que dão conta da recolha voluntária de seis produtos cosméticos e de higiene corporal. Assim, será retirado o lote 05204 do produto “Lierac Solaire. Bronzage Intense. Lait Anti-âge. Haute Hydratation e Ultra Réparation 6”, vários lotes do produto “Banhóleum creme gordo" e quatro produtos da marca “Keren 2".

Conforme a nota emitida pelo Departamento de Cosméticos e Monitorização do Mercado de Produtos de Saúde do Infarmed, a retirada imediata do “Lierac Solaire. Bronzage Intense. Lai Antiâge.Haute Hydratation e Ultra Réparation 6” é motivada pela detecção de um erro na respectiva rotulagem. Face à ausência, na lista de ingrediantes constantes do rótulo, de “metoxinamato de octilo”, composto da categoria dos filtros solares que deveria figurar como “ethylhexyl methoxycinnamate”, a Tónico – Importação e Distribuição, Lda, empresa responsável pela colocação do produto no mercado, iniciou uma recolha voluntária imediata do lote 05204. O Infarmed diz ainda que os consumidores que estejam na posse de um produto deste lote devem abster-se de o utilizar.

Vai também ser levada a cabo a recolha voluntária dos lotes 4193, 4230, 5048, 5049, 5104, 5105, 5220, 5221; 6043, 6044, 6149, 6150, 6207 e 6208 do produto “Banhóleum creme gordo” distribuído pela Sofex Farmacêutica, Lda. A medida surge devido ao facto dos produtos mencionados terem na sua composição o conservante “Methyldibromo glutaronitrile”, ingrediente cuja utilização em produtos cosméticos e de higiene corporal está restrita apenas àqueles que se destinam a ser enxaguados, o que não é o caso destes. Os consumidores são também advertidos a não utilizarem os produtos caso estejam na sua posse.

No que diz respeito aos produtos da marca “Karen 2” vão ser recolhidos o “Keren 2 Ampolas Antiqueda Bifásicas Mulher”, “Keren 2 Ampolas Antiqueda Bifásicas Homem”, “Keren 2 Ampolas Manutenção Mulher” e “Keren 2 Ampolas Manutenção Homem”. A situação é semelhante à anterior, visto que, a inscrição do rótulo do produto informa acerca da presença do conservante “Methyldibromo glutaronitrile” na sua composição, cuja utilização em produtos cosméticos e de higiene corporal está restrita apenas àqueles que se destinam a ser enxaguados, o que não acontece com estes.

Marta Bilro

Fonte: Infarmed

Incidência da tuberculose no HSJ é seis vezes superior à taxa nacional

Os funcionários do Hospital de S. João (HSJ), no Porto, apresentam uma incidência de tuberculose quase seis vezes superior à taxa nacional entre profissionais de saúde. O problema é “sério”, reconhecem os dirigentes daquela unidade hospitalar que procederam à instalação de uma programa de vigilância que se prolonga até 2010.

Inserido no distrito do país com mais casos de tuberculose, 45,5 por cem mil habitantes, contra 29,4 em todo o país, o HSJ regista uma taxa de 260 casos por cada cem mil. No entanto esta não é uma justificação plausível para a disparidade dos números. De acordo com o Programa Nacional de Luta Contra a Tuberculose (PNLT, da Direcção-Geral da Saúde), a estimativa de risco para o desenvolvimento da doença entre profissionais é 1,5 vezes o da população em geral. Assim, se a incidência registada no ano passado é de 45,4, a taxa entre os funcionários hospitalares não deveria ultrapassar os 68.

O director do Serviço de Saúde Ocupacional, Torres Costa, faz questão de salientar que “o HSJ é o único hospital que reconhece o problema e tem um programa para o combater”. Em declarações ao Jornal de Notícias, o responsável adianta que a realidade das restantes instituições é desconhecida, porém, admite que a situação do HSJ “tem que ser corrigida”.

O PNLT implementado no HSJ caracteriza-se por um rastreio generalizado e regular aos funcionários com o objectivo de detectar tuberculose latente em risco de passar a activa. Entre 4172 pessoas rastreadas (entre um total de 5100 funcionários), 1694 revelaram prova positiva de tuberculina. Estes dados mostram que em algum momento da vida, 40 por cento dos profissionais do HSJ contactaram com o bacilo, fosse por infecção assintomática, fosse por já ter tido tuberculose activa, fosse por ter recebido a vacina do BCG recentemente (que faz com que fiquem traços do bacilo no organismo durante cinco a dez anos).

Marta Bilro

Fonte: Jornal de Notícias.

Relatório “The Ones to Watch”: Optaflu é o mais promissor do trimestre Abril/Junho

Thomson Scientific publica revisão sobre medicamentos em fase de investigação

A Thomson Scientific elaborou um estudo no qual são avaliados os cinco medicamentos mais promissores que tiveram fases de desenvolvimento iniciadas entre Abril e Junho de 2007. O “The Ones to Watch”, assim se chama o relatório trimestral da empresa, coloca o Optaflu, da Novartis, na liderança da lista de aprovações para o segundo trimestre.

Os medicamentos mais promissores nos três meses referidos “possuem um potencial significativo de mercado e estão associados a doenças e condições que atingem incontáveis números de indivíduos”, refere Peter Robins, gerente do conteúdo editorial da Thomson Scientific.

O primeiro lugar nos destaques do trimestre é ocupado pelo Optaflu, da Novartis Vaccines & Diagnostics, uma vacina contra a gripe derivada de uma nova e proprietária linha celular que, tal como o Farmacia.com.pt noticiou, foi aprovado pela União Europeia em Junho de 2007. A Novartis tem planos para dar início ao processo de aprovação nos Estados Unidos da América em 2008.

O segundo lugar está a cargo do Lybrel, da Wyeth, uma pílula de uso contínuo que combina levonorgestrel e etinilestradiol em comprimido diário destinada a eliminar o ciclo menstrual. O medicamento está também a ser testado como tratamento potencial para as síndromes pré-menstruais e deverá chegar a Portugal em 2008. O Staybla é o fármaco que ocupa o terceiro lugar da tabela. Lançado no Japão em Junho de 2007, a substância é utilizada no tratamento da incontinência urinária e da polaquiúria.

Em quarta posição está a Rufinamida da Eisai, licenciada da Novartis, o primeiro medicamento aprovado na UE especificamente para a Síndrome de Lennox-Gastaut, um dos mais severos tipos de epilepsia. A rufinamidaé comercializada em Portugal com o nome Inovelon. O registo nos EUA ainda está em curso.

O Torisel figura no último lugar desta lista. O medicamento, desenvolvido pela Wyeth Research, destina-se ao tratamento via oral do cancro celular renal avançado e está já disponível para os pacientes nos EUA, desde Maio de 2007, altura em que recebeu aprovação da Administração Norte-Americana dos Alimentos e Fármacos. Na UE a aprovação do Torisel mantém-se pendente.

Para além da lista dos mais auspiciosos na soma de todas as fases de investigação foram ainda definidos os principais medicamentos em cada fase de pesquisa. Assim, na Fase III, destacam-se o trazodone, da Labopharm, para a depressão e o pimavanserin, da Acadia Pharmaceuticals, para a esquizofrenia. Na Fase II estão no topo o VSF-173, da Vanda Pharmaceuticals, para a sonolência excessiva e o APD-125, da Arena, para a Insónia. Na Fase I evidenciam-se o Ad35 HIV-ENvA, da GenVec/NIAID Vaccine Research Center, para a infecção pelo HIV e a nestorona e estradiol (gel transdérmico) da Antares/Population Council, um anticoncepcional feminino.

Marta Bilro

Fonte: PR NewsWire

Processo atribulado envolve a FDA e o medicamento Trasylol
Investigação independente iliba Bayer

A companhia farmacêutica alemã Bayer não terá agido intencionalmente na ocultação dos dados de um estudo relacionado com os efeitos secundários do Trasylol (aprotinina) em Setembro do ano passado. Essa é, pelo menos, a posição assumida por um grupo de especialistas chamado a fazer uma investigação independente ao caso na sequência da publicação de um artigo no «New England Journal of Medicine» que levou a FDA a criar um grupo de trabalho para analisar a situação.

O início da «novella Trasylol» remonta a Janeiro de 2006, quando um artigo publicado naquele jornal especializado britânico que fazia a comparação entre o medicamento da Bayer e outros dois disponíveis no mercado aferiu que o grupo de pacientes tratado com a aprotinina revelou maior incidência de casos de insuficiência renal e cardíaca, enfarte do miocárdio e acidente vascular cerebral. A gravidade da informação divulgada colocou em marcha uma onda de pânico relativamente ao uso do Trasylol, e levou a que a FDA constituísse uma comissão de peritos para analisar a situação, que acabaria por atestar a validade do medicamento, dando razão à Bayer e contrariando o estudo publicado no «New England Journal of Medicine».
No entanto, em Setembro passado vieram a público denúncias de que a empresa alemã teria ocultado do painel de especialistas recrutado pela Food and Drug Administration os dados de um outro estudo, que incidiu no acompanhamento de 65 mil pacientes, e que apontavam justamente para um maior risco de efeitos colaterais adversos no grupo que tinha sido submetido àquela medicação. Nova onda de pânico ditou o arranque imediato de uma investigação independente, cujos resultados foram agora divulgados. Segundo o grupo de especialistas, a Bayer não terá agido intencionalmente com vista à ocultação de quaisquer dados.
De acordo com os peritos que desde Setembro analisavam o problema, terá havido dois funcionários da Bayer na Alemanha que receberam os dados do estudo antes da reunião da comissão da FDA, mas que não submeteram essa informação à reguladora norte-americana, por entenderem que a metodologia do estudo estaria errada. “A falha não derivou de uma intenção deliberada de ocultar os resultados do estudo, mas de um erro humano lamentável”, indica o relatório agora divulgado pelo grupo independente de peritos. A Bayer já reagiu à notícia, considerando que a atitude dos dois funcionários na Alemanha se traduziu num “sério erro de julgamento”. Em Dezembro do ano passado, no entanto, a empresa alterou a rotulagem do Trasylol, fazendo referência ao potencial risco de insuficiência renal nos doentes tratados com aquele fármaco.

Carla Teixeira
Fonte: Firstword, FDA, Forbes, http://paulolotufo.blogspot.com/2006/09/bayer-nega-informao-ao-fda-o-caso.html

Quarenta milhões de doses da vacina contra a gripe
Novartis abastece Estados Unidos de Fluvirin

A companhia farmacêutica suíça Novartis iniciou o processo de fornecimento de vacinas contra a gripe nos Estados Unidos. Dando seguimento a notícias recentes, que previam um aumento de 30 por cento no volume de Fluvirin enviado para aquele país, a empresa anunciou já ter expedido sete milhões de doses, preparando a eminente época de gripe na América. Todos os anos serão fornecidos 40 milhões de doses da vacina, que é líder de mercado nos States.

De acordo com a Novartis, metade das doses de Fluvirin destinadas aos Estados Unidos será entregue até final de Setembro, devendo as restantes ser expedidas durante o mês de Outubro. A intenção é a de fornecer vacinas suficientes para fazer face ao calendário de imunização previsto no programa nacional de vacinação norte-americano. A Novartis esclarece que um primeiro carregamento de sete milhões de vacinas deverá ter chegado ao país no início do mês em curso, a fim de facilitar a inoculação precoce de uma parte da população, designadamente os chamados grupos de risco.
O Fluvirin é um medicamento líder no mercado norte-americano, e o seu uso é também aprovado em mais de duas dezenas de países em todo o mundo. O fabricante avisa que a vacina poderá não ser completamente eficaz em indivíduos que revelem predisposição elevada para a gripe, e adverte que o medicamento tem como principal efeito colateral a ligeira reacção cutânea na zona da injecção, a que por vezes se juntam consequências como febre, mialgia e outras reacções alérgicas, não devendo o Fluvirin ser utilizado em pessoas com hipersensibilidade aos seus componentes. Em casos-limite a vacina pode provocar sérias erupções cutâneas, transtornos graves da saúde geral dos indivíduos e até a morte, pelo que a sua administração deverá ser bem ponderada junto do médico assistente.

Carla Teixeira
Fonte: Firstword, http://www.novartisvaccines.com

Medicamento comercializado pela Bristol-Myers Squibb
FDA aprovou nova rotulagem do Coumadin

A entidade reguladora do sector do medicamento nos Estados Unidos aprovou ontem a nova rotulagem do anticoagulante warfarin, que a empresa farmacêutica Bristol-Myers Squibb fabrica e comercializa com a designação comercial de Coumadin. À luz de uma nota difundida no site da FDA (www.fda.gov/), pretende-se uma actualização dos dados relativos àquele fármaco, designadamente indicando que a resposta de cada pessoa ao tratamento com o warfarin poderá depender de características genéticas próprias.

No documento, a Food and Drug Administration considera que a revisão da etiquetagem do Coumadin constitui “uma oportunidade para que os fornecedores do fármaco possam realizar novos testes genéticos, melhorando a estimativa inicial de sucesso do warfarin, designadamente introduzindo a possibilidade de administrar doses individualizadas do medicamento, consoante as especificidades de cada doente. As versões genéricas do warfarin deverão também receber novas embalagens, com as mesmas especificações. Na base desta decisão, de acordo com os reguladores norte-americanos, está a aferição feita em estudos recentes de que os pacientes submetidos ao tratamento com warfarin reagem de forma diferente ao fármaco, conforme as variações de determinados genes. Em nome da FDA, Andrew von Eschenbach considerou que “a mudança da rotulagem do medicamento é um passo no nosso compromisso para com o objectivo de uma medicina personalizada”, enquanto o director do departamento de Farmácia Clínica daquela autoridade, Larry Lesko, frisou que o conceito de medicina individualizada “já não é uma ideia abstracta”.

Carla Teixeira
Fonte: Firstword, FDA

Autoridades britânicas preparam-se para eventual pandemia
GSK e Baxter vão fornecer vacinas ao Reino Unido

As autoridades sanitárias do Reino Unido formalizaram um acordo com as farmacêuticas GlaxoSmithKline e Baxter no sentido de aquelas companhias fornecerem ao governo do país as vacinas destinadas ao combate a uma eventual pandemia de gripe das aves. Os contratos celebrados, no valor superior a 155 milhões de libras (cerca de 308 milhões de dólares), têm a duração de quatro anos.

À luz do acordo agora formalizado, as duas companhias farmacêuticas terão de fornecer aquelas imunizações assim que a Organização Mundial de Saúde identificar e divulgar a informação sobre a variante do vírus que importa combater. O primeiro-ministro britânico já informou que estes contratos com a indústria do medicamento visam assegurar que o Reino Unido estará tão preparado quanto possível para a eventualidade de um surto de gripe das aves, ao mesmo tempo que a Agência Europeia do Medicamento está a rever a vacina da GlaxoSmithKline, e a Baxter anunciou a realização de novos ensaios clínicos da sua imunização.

Carla Teixeira
Fonte: Firstword, Bloomberg

Infarmed ordenou retirada do mercado de vários produtos
Apifarma minimiza recolha de medicamentos

Os últimos dias têm sido particularmente agitados no sector farmacêutico português, no que toca à vigilância exercida pelo Infarmed. Durante a última semana foram diversos os artigos retirados do mercado pela Autoridade Nacional do Medicamento e dos Produtos de Saúde, entre fármacos, cosméticos e pastas dentríficas. A Associação Portuguesa da Indústria Farmacêutica não dá, no entanto, sinais de preocupação, e desvaloriza mesmo o impacto das recorrentes decisões da entidade reguladora.

De acordo com a edição desta sexta-feira do jornal «Correio da Manhã», a responsável pelo gabinete de Comunicação da Apifarma minimizou a situação, alegando que os lotes que são proibidos são normalmente aqueles que não cumpriram as especificações muito concretas do ponto de vista da segurança para o utilizador, explicando que “a indústria farmacêutica investe tanto dinheiro e tempo na produção de um medicamento que não pode arriscar-se a colocar à venda um fármaco que não cumpra todos os requisitos de qualidade e segurança”, asseverando assim que o controlo de qualidade daquele tipo de produtos, pelas suas características muito próprias, “é sempre muito rigoroso”. Contudo, esclareceu que, se é possível que “durante o processo de produção de um medicamento possa ocorrer alguma especificação que não está conforme com a Autorização da Introdução no Mercado, na esmagadora maioria dos casos essa situação não coloca em causa a saúde pública”.
Opinião diversa parecem ter os peritos da Associação de Defesa do Consumidor. Jorge Morgado, porta-voz da Deco, constatou e alertou para a falta de meios do cidadão para apurar se determinados produtos que adquire e consome estão ou não de acordo com a lei e as especificações mínimas de qualidade e segurança. Concretamente em relação a medicamentos, mas também noutras áreas do consumo, entre as quais avulta a área dos brinquedos, por exemplo, a Deco considera que os cidadãos estão “à mercê” da indústria. Para o secretário-geral da associação, a fiscalização tem um papel essencial neste processo, porque “o consumidor não tem capacidade para saber se os produtos que compra são perigosos ou não”, uma vez que “não dispõe de um laboratório que lhe permita analisar cada artigo”. No entanto, Jorge Morgado congratula-se pelo facto de o Estado ter vindo a dar “mostras de acção inspectiva, com maior rigor e mais acção, que têm apresentado resultados”.
Tal como o farmacia.com.pt tem vindo a noticiar, nos últimos dias a actividade do Infarmed tem sido intensa no que respeita à observância das condições de qualidade e segurança dos produtos cuja regulação cai na sua alçada, tendo dado ordem de recolha do mercado de diversos lotes dos fármacos Euglucon e Semi-Euglucon, marcas fabricadas pela Roche e destinadas ao tratamento da diabetes de tipo II em doentes não insulinodependentes. Em causa estava, segundo referiu o Infarmed, o incumprimento das especificações nos estudos de estabilidade em termos de dureza (compactação) e pureza dos medicamentos. Foram ainda retirados do mercado português o Disoderme Gel, em que foi detectada a presença de cloridrato de lidocaína, uma substância proibida, e vários produtos cosméticos e de higiene corporal, como vernizes de unhas. A mais recente intervenção do Infarmed ditou a ordem de recolha do mercado de todos os lotes das pastas dentífricas Amalfi-dent Classic e Amalfi-dent Herbal, fabricadas na China, por conterem dietilenoglicol, uma substância tóxica que, se ingerida em doses elevadas, representa um risco elevado para a saúde pública.

Carla Teixeira
Fonte: «Correio da Manhã», Infarmed, Agência Lusa

São as tradicionais histórias em quadradinhos japonesas
Pfizer lança manga para homens impotentes

A multinacional Pfizer, um dos gigantes do sector farmacêutico a nível mundial, e que é fabricante do «best-seller» Viagra, lançou no seu site no Japão um conjunto de mangas destinadas aos leitores impotentes. As histórias em quadradinhos, uma tradição secular naquele país oriental, pretendem ajudar os homens que sofrem de disfunção eréctil.

A nova rubrica da página online, intitulada «Nisemono», reúne um conto e desenhos da autoria de Hiroshi Motomiya, e em apenas dois dias justificou, de acordo com a Pfizer, o mesmo número de visitas ao site que normalmente ocorrem ao longo de um mês. Uma taxa de sucesso que a multinacional farmacêutica explica com os números: cerca de 10 milhões de japoneses sofrem de problemas relacionados com impotência sexual. Os mangá têm um estilo muito próprio de desenho e movimento artístico associado, e são vários os casos no Japão em que histórias daquele género foram transpostas para os ecrãs de televisão, programas de vídeo ou cinema, tendo também já sucedido o processo contrário, em que figuras reais deram origem a alguns mangá na imprensa.

Carla Teixeira
Fonte: JB Online, Wikipedia